Cirurgia da coluna assistida por telerobô baseada em 5G
19 de setembro de 2022 atualizado por: Wei Tian, Beijing Jishuitan Hospital
Aplicação clínica de cirurgia de coluna assistida por telerobô baseada em 5G
Este estudo analisou retrospectivamente casos de cirurgia remota de coluna assistida por robô realizada em conjunto pelo Beijing Jishuitan Hospital Spinal Surgery e hospitais parceiros, com casos de cirurgias ortopédicas locais assistidas por robô realizadas pelo Beijing Jishuitan Hospital entre abril de 2021 e dezembro de 2021.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As cirurgias ortopédicas locais da coluna assistidas por robôs foram realizadas de acordo com as diretrizes para colocação de parafusos pediculares toracolombares assistidos por robôs cirúrgicos ortopédicos.
Com base na rede 5G, a plataforma de cirurgia remota robótica ortopédica é construída no Hospital Jishuitan de Pequim, fornecendo aos hospitais primários uma plataforma para consulta pré-operatória, comunicação intraoperatória e teleoperação com robô cirúrgico e acompanhamento pós-operatório. Com o apoio da rede 5G, equipamentos e robôs cirúrgicos são integrados à plataforma de serviço de cirurgia remota, construindo um canal de transmissão de alta velocidade entre o Hospital Beijing Jishuitan e outros hospitais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
192
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100000
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes aceitaram cirurgia de coluna assistida por robô
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes receberam cirurgia espinhal remota assistida por robô ou cirurgia ortopédica local assistida por robô;
- os pacientes tinham prontuários completos e dados de imagem;
- pacientes forneceram consentimento informado.
Critério de exclusão:
- cirurgia de revisão;
- mais de quatro segmentos cirúrgicos;
- pacientes com comorbidades graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo remoto
Com base na rede 5G, a plataforma de cirurgia remota robótica ortopédica é construída no Hospital Jishuitan de Pequim, fornecendo aos hospitais primários uma plataforma para consulta pré-operatória, comunicação intraoperatória e teleoperação com robô cirúrgico e acompanhamento pós-operatório.
Com o apoio da rede 5G, equipamentos e robôs cirúrgicos são integrados à plataforma de serviço de cirurgia remota, construindo um canal de transmissão de alta velocidade entre o Hospital Beijing Jishuitan e outros hospitais.
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Com base na rede 5G, a plataforma de cirurgia remota robótica ortopédica é construída no Hospital Jishuitan de Pequim, fornecendo aos hospitais primários uma plataforma para consulta pré-operatória, comunicação intraoperatória e teleoperação com robô cirúrgico e acompanhamento pós-operatório.
Com o apoio da rede 5G, equipamentos e robôs cirúrgicos são integrados à plataforma de serviço de cirurgia remota, construindo um canal de transmissão de alta velocidade entre o Hospital Beijing Jishuitan e outros hospitais.
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grupo local
As cirurgias ortopédicas locais da coluna assistidas por robôs foram realizadas de acordo com as diretrizes para colocação de parafusos pediculares toracolombares assistidos por robôs cirúrgicos ortopédicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A precisão da colocação ou posicionamento do fio-guia
Prazo: 1 mês
|
de acordo com a escala de Gertzbein e Robbins, incluindo grau A (o parafuso estava completamente dentro do pedículo), grau B (ruptura da cortical do pedículo <2 mm), grau C (ruptura da cortical do pedículo <4 mm), grau D (ruptura da cortical do pedículo <6 mm) e grau E (ruptura cortical do pedículo >6 mm).
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de operação
Prazo: 1 dia
|
Tempo do início ao fim da cirurgia
|
1 dia
|
|
complicação
Prazo: 1 mês
|
Lesão nervosa, hematoma epidural e infecção
|
1 mês
|
|
interrupções de rede
Prazo: 1 dia
|
falha no estabelecimento de conexão, interrupção de conexão e atrasos graves na conexão e abandono de cirurgia à distância.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Tian, Beijing Jishuitan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- JST 202005-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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