Cirugía de columna asistida por telerobot basada en 5G
19 de septiembre de 2022 actualizado por: Wei Tian, Beijing Jishuitan Hospital
Aplicación clínica de cirugía de columna asistida por telerobot basada en 5G
Este estudio analizó retrospectivamente casos de cirugía de columna remota asistida por robot realizada conjuntamente por el Hospital de Cirugía de Columna Vertebral de Beijing Jishuitan y hospitales asociados, con casos de cirugías de columna ortopédicas locales asistidas por robot realizadas por el Hospital de Beijing Jishuitan entre abril de 2021 y diciembre de 2021.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las cirugías de columna ortopédicas locales asistidas por robot se realizaron de acuerdo con las pautas para la colocación de tornillos pediculares toracolumbares asistidos por robots quirúrgicos ortopédicos.
Basada en la red 5G, la plataforma de cirugía remota robótica ortopédica se construye en el Hospital Jishuitan de Beijing, proporcionando a los hospitales primarios una plataforma para consulta preoperatoria, comunicación intraoperatoria y teleoperación de robot quirúrgico y seguimiento postoperatorio. Con el apoyo de la red 5G, los equipos y los robots quirúrgicos se integran en la plataforma de servicios de cirugía remota, construyendo un canal de transmisión de alta velocidad entre el Hospital Jishuitan de Beijing y otros hospitales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
192
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes aceptaron cirugía de columna asistida por robot
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes recibieron cirugía espinal asistida por robot a distancia o cirugía espinal asistida por robot ortopédico local;
- los pacientes tenían registros médicos completos y datos de imágenes;
- los pacientes dieron su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- cirugía de revisión;
- más de cuatro segmentos quirúrgicos;
- pacientes con comorbilidades severas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo remoto
Basada en la red 5G, la plataforma de cirugía remota robótica ortopédica se construye en el Hospital Jishuitan de Beijing, proporcionando a los hospitales primarios una plataforma para consulta preoperatoria, comunicación intraoperatoria y teleoperación de robot quirúrgico y seguimiento postoperatorio.
Con el apoyo de la red 5G, los equipos y los robots quirúrgicos se integran en la plataforma de servicios de cirugía remota, construyendo un canal de transmisión de alta velocidad entre el Hospital Jishuitan de Beijing y otros hospitales.
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Basada en la red 5G, la plataforma de cirugía remota robótica ortopédica se construye en el Hospital Jishuitan de Beijing, proporcionando a los hospitales primarios una plataforma para consulta preoperatoria, comunicación intraoperatoria y teleoperación de robot quirúrgico y seguimiento postoperatorio.
Con el apoyo de la red 5G, los equipos y los robots quirúrgicos se integran en la plataforma de servicios de cirugía remota, construyendo un canal de transmisión de alta velocidad entre el Hospital Jishuitan de Beijing y otros hospitales.
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grupo local
Las cirugías de columna ortopédicas locales asistidas por robot se realizaron de acuerdo con las pautas para la colocación de tornillos pediculares toracolumbares asistidos por robots quirúrgicos ortopédicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La precisión de la colocación o posicionamiento del cable guía
Periodo de tiempo: 1 mes
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según la escala de Gertzbein y Robbins, que incluye grado A (el tornillo estaba completamente dentro del pedículo), grado B (rotura cortical del pedículo <2 mm), grado C (brecha cortical del pedículo <4 mm), grado D (brecha cortical del pedículo <6 mm). mm) y grado E (brecha cortical del pedículo >6 mm).
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de operacion
Periodo de tiempo: 1 día
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Tiempo desde el inicio hasta el final de la cirugía
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1 día
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complicación
Periodo de tiempo: 1 mes
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Lesión nerviosa, hematoma epidural e infección.
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1 mes
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interrupciones de la red
Periodo de tiempo: 1 día
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la falta de conexión, la interrupción de la conexión y retrasos severos en la conexión y el abandono de la cirugía remota.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Tian, Beijing Jishuitan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- JST 202005-08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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