Хирургия позвоночника с помощью телероботов на базе 5G
19 сентября 2022 г. обновлено: Wei Tian, Beijing Jishuitan Hospital
Клиническое применение хирургии позвоночника с помощью телероботов на базе 5G
В этом исследовании ретроспективно проанализированы случаи удаленной роботизированной хирургии позвоночника, проведенной совместно Пекинской больницей Цзишуйтань и больницами-партнерами, а также случаи локальных ортопедических роботизированных операций на позвоночнике, проведенных Пекинской больницей Цзишуйтань в период с апреля 2021 года по декабрь 2021 года.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Локальные ортопедические роботизированные операции на позвоночнике выполнялись в соответствии с рекомендациями по размещению транспедикулярных винтов в грудопоясничном отделе с помощью ортопедических хирургических роботов.
Основанная на сети 5G ортопедическая роботизированная платформа удаленной хирургии построена в пекинской больнице Цзишуйтань, предоставляя первичным больницам платформу для предоперационных консультаций, интраоперационной связи и телеопераций хирургических роботов, а также послеоперационного наблюдения. При поддержке сети 5G оборудование и хирургические роботы интегрируются в платформу удаленной хирургии, создавая высокоскоростной канал передачи между пекинской больницей Цзишуйтань и другими больницами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
192
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100000
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентов согласились на роботизированную хирургию позвоночника
Описание
Критерии включения:
- пациенты получили дистанционную роботизированную хирургию позвоночника или локальную ортопедическую роботизированную хирургию позвоночника;
- у пациентов были полные медицинские записи и данные визуализации;
- пациенты дали информированное согласие.
Критерий исключения:
- ревизионная хирургия;
- более четырех хирургических сегментов;
- пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
удаленная группа
Основанная на сети 5G ортопедическая роботизированная платформа удаленной хирургии построена в пекинской больнице Цзишуйтань, предоставляя первичным больницам платформу для предоперационных консультаций, интраоперационной связи и телеопераций хирургических роботов, а также послеоперационного наблюдения.
При поддержке сети 5G оборудование и хирургические роботы интегрируются в платформу удаленной хирургии, создавая высокоскоростной канал передачи между пекинской больницей Цзишуйтань и другими больницами.
|
Основанная на сети 5G ортопедическая роботизированная платформа удаленной хирургии построена в пекинской больнице Цзишуйтань, предоставляя первичным больницам платформу для предоперационных консультаций, интраоперационной связи и телеопераций хирургических роботов, а также послеоперационного наблюдения.
При поддержке сети 5G оборудование и хирургические роботы интегрируются в платформу удаленной хирургии, создавая высокоскоростной канал передачи между пекинской больницей Цзишуйтань и другими больницами.
|
|
местная группа
Локальные ортопедические роботизированные операции на позвоночнике выполнялись в соответствии с рекомендациями по размещению транспедикулярных винтов в грудопоясничном отделе с помощью ортопедических хирургических роботов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность размещения или позиционирования проводника
Временное ограничение: 1 месяц
|
по шкале Герцбейна и Роббинса, в том числе степень А (винт был полностью в пределах ножки), степень В (нарушение кортикального слоя ножки <2 мм), степень С (нарушение кортикального слоя ножки <4 мм), степень D (нарушение кортикального слоя ножки <6 мм). мм) и степень E (нарушение кортикального слоя ножки >6 мм).
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время операции
Временное ограничение: 1 день
|
Время от начала до окончания операции
|
1 день
|
|
осложнение
Временное ограничение: 1 месяц
|
Повреждение нерва, эпидуральная гематома и инфекция
|
1 месяц
|
|
перебои в сети
Временное ограничение: 1 день
|
невозможность установления соединения, прерывание соединения и серьезные задержки в соединении, а также отказ от дистанционной операции.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wei Tian, Beijing Jishuitan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- JST 202005-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия