Chirurgia della colonna vertebrale assistita da Telerobot basata su 5G
19 settembre 2022 aggiornato da: Wei Tian, Beijing Jishuitan Hospital
Applicazione clinica della chirurgia spinale assistita da Telerobot basata su 5G
Questo studio ha analizzato retrospettivamente casi di interventi chirurgici alla colonna vertebrale assistiti da robot a distanza eseguiti congiuntamente dal Beijing Jishuitan Hospital Spinal Surgery e da ospedali partner, con casi di interventi chirurgici ortopedici locali alla colonna vertebrale assistiti da robot eseguiti dal Beijing Jishuitan Hospital tra aprile 2021 e dicembre 2021.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli interventi chirurgici ortopedici locali alla colonna vertebrale assistiti da robot sono stati eseguiti secondo le linee guida per il posizionamento di viti peduncolari toracolombari assistite da robot chirurgici ortopedici.
Basata sulla rete 5G, la piattaforma di chirurgia robotica a distanza ortopedica è costruita presso l'ospedale Jishuitan di Pechino, fornendo agli ospedali primari una piattaforma per la consultazione preoperatoria, la comunicazione intraoperatoria e la teleoperazione robotica chirurgica e il follow-up postoperatorio. Con il supporto della rete 5G, le apparecchiature e i robot chirurgici sono integrati nella piattaforma di servizi di chirurgia remota, costruendo un canale di trasmissione ad alta velocità tra l'ospedale Jishuitan di Pechino e altri ospedali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
192
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100000
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
i pazienti hanno accettato la chirurgia della colonna vertebrale assistita da robot
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti hanno ricevuto chirurgia spinale assistita da robot a distanza o chirurgia spinale ortopedica locale assistita da robot;
- i pazienti avevano cartelle cliniche complete e dati di imaging;
- i pazienti hanno fornito il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- chirurgia di revisione;
- più di quattro segmenti chirurgici;
- pazienti con comorbidità gravi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo remoto
Basata sulla rete 5G, la piattaforma di chirurgia robotica a distanza ortopedica è costruita presso l'ospedale Jishuitan di Pechino, fornendo agli ospedali primari una piattaforma per la consultazione preoperatoria, la comunicazione intraoperatoria e la teleoperazione robotica chirurgica e il follow-up postoperatorio.
Con il supporto della rete 5G, le apparecchiature e i robot chirurgici sono integrati nella piattaforma di servizi di chirurgia remota, costruendo un canale di trasmissione ad alta velocità tra l'ospedale Jishuitan di Pechino e altri ospedali.
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Basata sulla rete 5G, la piattaforma di chirurgia robotica a distanza ortopedica è costruita presso l'ospedale Jishuitan di Pechino, fornendo agli ospedali primari una piattaforma per la consultazione preoperatoria, la comunicazione intraoperatoria e la teleoperazione robotica chirurgica e il follow-up postoperatorio.
Con il supporto della rete 5G, le apparecchiature e i robot chirurgici sono integrati nella piattaforma di servizi di chirurgia remota, costruendo un canale di trasmissione ad alta velocità tra l'ospedale Jishuitan di Pechino e altri ospedali.
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gruppo locale
Gli interventi chirurgici ortopedici locali alla colonna vertebrale assistiti da robot sono stati eseguiti secondo le linee guida per il posizionamento di viti peduncolari toracolombari assistite da robot chirurgici ortopedici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La precisione del posizionamento o del posizionamento del filo guida
Lasso di tempo: 1 mese
|
secondo la scala Gertzbein e Robbins, compreso il grado A (la vite era completamente all'interno del peduncolo), il grado B (rottura corticale del peduncolo <2 mm), il grado C (rottura corticale del peduncolo <4 mm), il grado D (rottura corticale del peduncolo <6 mm) e di grado E (rottura corticale peduncolare >6 mm).
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo di funzionamento
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Tempo dall'inizio alla fine dell'intervento chirurgico
|
1 giorno
|
|
complicazione
Lasso di tempo: 1 mese
|
Lesione nervosa, ematoma epidurale e infezione
|
1 mese
|
|
interruzioni di rete
Lasso di tempo: 1 giorno
|
mancata connessione, interruzione della connessione e gravi ritardi nella connessione e abbandono dell'intervento chirurgico a distanza.
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wei Tian, Beijing Jishuitan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- JST 202005-08
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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