Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

5G-basierte telerobotergestützte Wirbelsäulenchirurgie

19. September 2022 aktualisiert von: Wei Tian, Beijing Jishuitan Hospital

Klinische Anwendung der 5G-basierten telerobotergestützten Wirbelsäulenchirurgie

Diese Studie analysierte retrospektiv Fälle von ferngesteuerter robotergestützter Wirbelsäulenchirurgie, die gemeinsam von der Spinal Surgery des Pekinger Jishuitan-Krankenhauses und Partnerkrankenhäusern durchgeführt wurden, mit Fällen von lokalen orthopädischen robotergestützten Wirbelsäulenoperationen, die zwischen April 2021 und Dezember 2021 vom Pekinger Jishuitan-Krankenhaus durchgeführt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lokale orthopädische Roboter-assistierte Wirbelsäulenoperationen wurden gemäß den Richtlinien für die Platzierung von thorakolumbalen Pedikelschrauben mit Hilfe von orthopädischen Operationsrobotern durchgeführt.

Basierend auf dem 5G-Netzwerk wird die orthopädische Roboter-Fernchirurgieplattform im Pekinger Jishuitan-Krankenhaus aufgebaut und bietet Primärkrankenhäusern eine Plattform für präoperative Beratung, intraoperative Kommunikation und chirurgische Roboter-Teleoperation sowie postoperative Nachsorge. Mit der Unterstützung des 5G-Netzes werden Geräte und Operationsroboter in die Fernchirurgie-Serviceplattform integriert, wodurch ein Hochgeschwindigkeits-Übertragungskanal zwischen dem Pekinger Jishuitan-Krankenhaus und anderen Krankenhäusern aufgebaut wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

192

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Beijing Jishuitan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten akzeptierten die robotergestützte Wirbelsäulenchirurgie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten erhielten eine entfernte robotergestützte Wirbelsäulenchirurgie oder eine lokale orthopädische robotergestützte Wirbelsäulenchirurgie;
  • Patienten hatten vollständige Krankenakten und Bildgebungsdaten;
  • Patienten gaben eine Einverständniserklärung ab.

Ausschlusskriterien:

  • Revisionschirurgie;
  • mehr als vier chirurgische Segmente;
  • Patienten mit schweren Begleiterkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
entfernte Gruppe
Basierend auf dem 5G-Netzwerk wird die orthopädische Roboter-Fernchirurgieplattform im Pekinger Jishuitan-Krankenhaus aufgebaut und bietet Primärkrankenhäusern eine Plattform für präoperative Beratung, intraoperative Kommunikation und chirurgische Roboter-Teleoperation sowie postoperative Nachsorge. Mit der Unterstützung des 5G-Netzes werden Geräte und Operationsroboter in die Fernchirurgie-Serviceplattform integriert, wodurch ein Hochgeschwindigkeits-Übertragungskanal zwischen dem Pekinger Jishuitan-Krankenhaus und anderen Krankenhäusern aufgebaut wird.
Verfahren: ferngesteuerte robotergestützte Wirbelsäulenchirurgie
Basierend auf dem 5G-Netzwerk wird die orthopädische Roboter-Fernchirurgieplattform im Pekinger Jishuitan-Krankenhaus aufgebaut und bietet Primärkrankenhäusern eine Plattform für präoperative Beratung, intraoperative Kommunikation und chirurgische Roboter-Teleoperation sowie postoperative Nachsorge. Mit der Unterstützung des 5G-Netzes werden Geräte und Operationsroboter in die Fernchirurgie-Serviceplattform integriert, wodurch ein Hochgeschwindigkeits-Übertragungskanal zwischen dem Pekinger Jishuitan-Krankenhaus und anderen Krankenhäusern aufgebaut wird.
Ortsgruppe
Lokale orthopädische Roboter-assistierte Wirbelsäulenoperationen wurden gemäß den Richtlinien für die Platzierung von thorakolumbalen Pedikelschrauben mit Hilfe von orthopädischen Operationsrobotern durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Genauigkeit der Platzierung oder Positionierung des Führungsdrahts
Zeitfenster: 1 Monat
gemäß der Gertzbein- und Robbins-Skala, einschließlich Grad A (Schraube befand sich vollständig im Pedikel), Grad B (Kortikalisbruch des Pedikels < 2 mm), Grad C (Kortikalisbruch des Pedikels < 4 mm), Grad D (Kortikalisbruch des Pedikels < 6 mm) und Grad E (Kortikalisbruch des Pedikels > 6 mm).
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebszeit
Zeitfenster: 1 Tag
Zeit vom Beginn bis zum Ende der Operation
1 Tag
Komplikation
Zeitfenster: 1 Monat
Nervenverletzung, Epiduralhämatom und Infektion
1 Monat
Netzwerkunterbrechungen
Zeitfenster: 1 Tag
Fehler beim Herstellen der Verbindung, Unterbrechung der Verbindung und schwerwiegende Verzögerungen bei der Verbindung sowie Abbruch einer Fernoperation.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Jishuitan Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Wei Tian, Beijing Jishuitan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • JST 202005-08

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chirurgie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cambodia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren