Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

5G-alapú Telerobot-asszisztált gerincsebészet

2022. szeptember 19. frissítette: Wei Tian, Beijing Jishuitan Hospital

Az 5G-alapú Telerobot által támogatott gerincsebészet klinikai alkalmazása

Ez a tanulmány retrospektív módon elemezte a Pekingi Jishuitan Hospital Spinal Surgery és a partnerkórházak által közösen végzett távoli, robottal támogatott gerincműtétek eseteit, valamint a Pekingi Jishuitan Hospital által 2021 áprilisa és 2021 decembere között végzett helyi ortopédiai, robottal támogatott gerincműtéteket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A lokális ortopédiai, robottal támogatott gerincműtéteket az ortopéd sebészeti robotokkal asszisztált thoracolumbalis pedikulacsavar elhelyezésére vonatkozó irányelvek szerint végeztük.

Az 5G hálózaton alapuló ortopédiai távsebészeti platform a pekingi Jishuitan Kórházban épül fel, amely az elsődleges kórházaknak platformot biztosít a műtét előtti konzultációhoz, az intraoperatív kommunikációhoz és a sebészeti robot-teleoperációhoz, valamint a posztoperatív nyomon követéshez. Az 5G hálózat támogatásával a berendezések és a sebészeti robotok integrálódnak a távoli sebészeti szolgáltatási platformba, így nagy sebességű átviteli csatornát építenek ki a Pekingi Jishuitan Kórház és más kórházak között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

192

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100000
        • Beijing Jishuitan Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a betegek robot-asszisztált gerincműtétet fogadtak el

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a betegek távoli, robot-asszisztált gerincműtéten vagy helyi ortopéd robotasszisztált gerincműtéten részesültek;
  • a betegek teljes orvosi feljegyzésekkel és képalkotó adatokkal rendelkeztek;
  • a betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezést adtak.

Kizárási kritériumok:

  • revíziós műtét;
  • több mint négy sebészeti szegmens;
  • súlyos társbetegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
távoli csoport
Az 5G hálózaton alapuló ortopédiai távsebészeti platform a pekingi Jishuitan Kórházban épül fel, amely az elsődleges kórházaknak platformot biztosít a műtét előtti konzultációhoz, az intraoperatív kommunikációhoz és a sebészeti robot-teleoperációhoz, valamint a posztoperatív nyomon követéshez. Az 5G hálózat támogatásával a berendezések és a sebészeti robotok integrálódnak a távoli sebészeti szolgáltatási platformba, így nagy sebességű átviteli csatornát építenek ki a Pekingi Jishuitan Kórház és más kórházak között.
Az 5G hálózaton alapuló ortopédiai távsebészeti platform a pekingi Jishuitan Kórházban épül fel, amely az elsődleges kórházaknak platformot biztosít a műtét előtti konzultációhoz, az intraoperatív kommunikációhoz és a sebészeti robot-teleoperációhoz, valamint a posztoperatív nyomon követéshez. Az 5G hálózat támogatásával a berendezések és a sebészeti robotok integrálódnak a távoli sebészeti szolgáltatási platformba, így nagy sebességű átviteli csatornát építenek ki a Pekingi Jishuitan Kórház és más kórházak között.
helyi csoport
A lokális ortopédiai, robottal támogatott gerincműtéteket az ortopéd sebészeti robotokkal asszisztált thoracolumbalis pedikulacsavar elhelyezésére vonatkozó irányelvek szerint végeztük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vezetőhuzal elhelyezésének vagy pozícionálásának pontossága
Időkeret: 1 hónap
a Gertzbein és Robbins skála szerint, beleértve az A fokozatot (a csavar teljesen a kocsányon belül volt), a B fokozatot (a lábfej kéreg szakadása <2 mm), a C fokozatot (a lábfej kéreg szakadása <4 mm), a D fokozatot (a lábfej kéreg szakadása <6) mm), és az E fokozat (pedicle corticalis törés >6 mm).
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
működési idő
Időkeret: 1 nap
A műtét elejétől a végéig eltelt idő
1 nap
szövődmény
Időkeret: 1 hónap
Idegsérülés, epidurális hematóma és fertőzés
1 hónap
hálózati megszakítások
Időkeret: 1 nap
a kapcsolat létrehozásának kudarca, a kapcsolat megszakadása és a kapcsolat súlyos késése, valamint a távoli műtét elhagyása.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wei Tian, Beijing Jishuitan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JST 202005-08

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Iratkozz fel