- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05545709
5G-alapú Telerobot-asszisztált gerincsebészet
Az 5G-alapú Telerobot által támogatott gerincsebészet klinikai alkalmazása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lokális ortopédiai, robottal támogatott gerincműtéteket az ortopéd sebészeti robotokkal asszisztált thoracolumbalis pedikulacsavar elhelyezésére vonatkozó irányelvek szerint végeztük.
Az 5G hálózaton alapuló ortopédiai távsebészeti platform a pekingi Jishuitan Kórházban épül fel, amely az elsődleges kórházaknak platformot biztosít a műtét előtti konzultációhoz, az intraoperatív kommunikációhoz és a sebészeti robot-teleoperációhoz, valamint a posztoperatív nyomon követéshez. Az 5G hálózat támogatásával a berendezések és a sebészeti robotok integrálódnak a távoli sebészeti szolgáltatási platformba, így nagy sebességű átviteli csatornát építenek ki a Pekingi Jishuitan Kórház és más kórházak között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100000
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a betegek távoli, robot-asszisztált gerincműtéten vagy helyi ortopéd robotasszisztált gerincműtéten részesültek;
- a betegek teljes orvosi feljegyzésekkel és képalkotó adatokkal rendelkeztek;
- a betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezést adtak.
Kizárási kritériumok:
- revíziós műtét;
- több mint négy sebészeti szegmens;
- súlyos társbetegségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
távoli csoport
Az 5G hálózaton alapuló ortopédiai távsebészeti platform a pekingi Jishuitan Kórházban épül fel, amely az elsődleges kórházaknak platformot biztosít a műtét előtti konzultációhoz, az intraoperatív kommunikációhoz és a sebészeti robot-teleoperációhoz, valamint a posztoperatív nyomon követéshez.
Az 5G hálózat támogatásával a berendezések és a sebészeti robotok integrálódnak a távoli sebészeti szolgáltatási platformba, így nagy sebességű átviteli csatornát építenek ki a Pekingi Jishuitan Kórház és más kórházak között.
|
Az 5G hálózaton alapuló ortopédiai távsebészeti platform a pekingi Jishuitan Kórházban épül fel, amely az elsődleges kórházaknak platformot biztosít a műtét előtti konzultációhoz, az intraoperatív kommunikációhoz és a sebészeti robot-teleoperációhoz, valamint a posztoperatív nyomon követéshez.
Az 5G hálózat támogatásával a berendezések és a sebészeti robotok integrálódnak a távoli sebészeti szolgáltatási platformba, így nagy sebességű átviteli csatornát építenek ki a Pekingi Jishuitan Kórház és más kórházak között.
|
|
helyi csoport
A lokális ortopédiai, robottal támogatott gerincműtéteket az ortopéd sebészeti robotokkal asszisztált thoracolumbalis pedikulacsavar elhelyezésére vonatkozó irányelvek szerint végeztük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vezetőhuzal elhelyezésének vagy pozícionálásának pontossága
Időkeret: 1 hónap
|
a Gertzbein és Robbins skála szerint, beleértve az A fokozatot (a csavar teljesen a kocsányon belül volt), a B fokozatot (a lábfej kéreg szakadása <2 mm), a C fokozatot (a lábfej kéreg szakadása <4 mm), a D fokozatot (a lábfej kéreg szakadása <6) mm), és az E fokozat (pedicle corticalis törés >6 mm).
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
működési idő
Időkeret: 1 nap
|
A műtét elejétől a végéig eltelt idő
|
1 nap
|
|
szövődmény
Időkeret: 1 hónap
|
Idegsérülés, epidurális hematóma és fertőzés
|
1 hónap
|
|
hálózati megszakítások
Időkeret: 1 nap
|
a kapcsolat létrehozásának kudarca, a kapcsolat megszakadása és a kapcsolat súlyos késése, valamint a távoli műtét elhagyása.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wei Tian, Beijing Jishuitan Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JST 202005-08
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásBypass Bariatric SurgeryFranciaország
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
Ahmet YuksekBefejezveCABG | Érzéstelenítés | Bypass komplikáció | Szívsebészeti prognózis | On-pump Valve Surgery vagy CABG | Szív érzéstelenítésTörökország (Türkiye)
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia