Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

5G-pohjainen Telerobot-avusteinen selkäleikkaus

maanantai 19. syyskuuta 2022 päivittänyt: Wei Tian, Beijing Jishuitan Hospital

5G-pohjaisen Telerobot-avusteisen selkärangan leikkauksen kliininen sovellus

Tässä tutkimuksessa analysoitiin takautuvasti Beijing Jishuitan Hospital Spinal Surgeryn ja kumppanisairaaloiden yhdessä suorittamia robottiavusteisia selkärangan etäleikkauksia, ja Beijing Jishuitan Hospital teki huhtikuun 2021 ja joulukuun 2021 välisenä aikana paikallisia ortopedisia robottiavusteisia selkärankaleikkauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Paikalliset ortopediset robottiavusteiset selkärangan leikkaukset suoritettiin thoracolumbar pedicle -ruuvin asennuksen ohjeiden mukaisesti ortopedisten kirurgisten robottien avustuksella.

Beijing Jishuitan Hospitaliin rakennetaan 5G-verkkoon perustuva ortopedinen robotti-etäkirurgia-alusta, joka tarjoaa perussairaaloille alustan ennen leikkausta tapahtuvaa konsultaatiota, intraoperatiivista viestintää ja kirurgisten robottien teleoperaatiota sekä leikkauksen jälkeistä seurantaa. 5G-verkon tuella laitteet ja kirurgiset robotit integroidaan etäkirurgiapalvelualustaan, mikä rakentaa nopean tiedonsiirtokanavan Beijing Jishuitan Hospitalin ja muiden sairaaloiden välille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

192

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100000
        • Beijing Jishuitan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat hyväksyivät robottiavusteisen selkäleikkauksen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat saivat etärobottiavusteisen selkäydinleikkauksen tai paikallisen ortopedisen robottiavusteisen selkäydinleikkauksen;
  • potilailla oli täydelliset potilastiedot ja kuvantamistiedot;
  • potilaat antoivat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • tarkistusleikkaus;
  • yli neljä kirurgista segmenttiä;
  • potilailla, joilla on vaikeita samanaikaisia ​​sairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
etäryhmä
Beijing Jishuitan Hospitaliin rakennetaan 5G-verkkoon perustuva ortopedinen robotti-etäkirurgia-alusta, joka tarjoaa perussairaaloille alustan ennen leikkausta tapahtuvaa konsultaatiota, intraoperatiivista viestintää ja kirurgisten robottien teleoperaatiota sekä leikkauksen jälkeistä seurantaa. 5G-verkon tuella laitteet ja kirurgiset robotit integroidaan etäkirurgiapalvelualustaan, mikä rakentaa nopean tiedonsiirtokanavan Beijing Jishuitan Hospitalin ja muiden sairaaloiden välille.
Menettely: etärobottiavusteinen selkärangan leikkaus
Beijing Jishuitan Hospitaliin rakennetaan 5G-verkkoon perustuva ortopedinen robotti-etäkirurgia-alusta, joka tarjoaa perussairaaloille alustan ennen leikkausta tapahtuvaa konsultaatiota, intraoperatiivista viestintää ja kirurgisten robottien teleoperaatiota sekä leikkauksen jälkeistä seurantaa. 5G-verkon tuella laitteet ja kirurgiset robotit integroidaan etäkirurgiapalvelualustaan, mikä rakentaa nopean tiedonsiirtokanavan Beijing Jishuitan Hospitalin ja muiden sairaaloiden välille.
paikallinen ryhmä
Paikalliset ortopediset robottiavusteiset selkärangan leikkaukset suoritettiin thoracolumbar pedicle -ruuvin asennuksen ohjeiden mukaisesti ortopedisten kirurgisten robottien avustuksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjauslangan sijoittelun tai asemoinnin tarkkuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Gertzbeinin ja Robbinsin asteikon mukaan, mukaan lukien luokka A (ruuvi oli täysin pedicleen sisällä), luokka B (jalan aivokuoren repeämä <2 mm), luokka C (jalan aivokuoren repeämä <4 mm), luokka D (jalan aivokuoren murtuminen <6 mm) ja luokka E (pedikkelin aivokuoren murtuminen > 6 mm).
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminta-aika
Aikaikkuna: 1 päivä
Aika leikkauksen alusta loppuun
1 päivä
komplikaatio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Hermovaurio, epiduraalinen hematooma ja infektio
1 kuukausi
verkkokatkoksia
Aikaikkuna: 1 päivä
yhteyden muodostumisen epäonnistuminen, yhteyden katkeaminen ja vakavat viivästykset yhteyden muodostamisessa sekä etäleikkauksen keskeyttäminen.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Jishuitan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Wei Tian, Beijing Jishuitan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JST 202005-08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset etärobottiavusteinen selkärangan leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa