- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05545709
Op 5G gebaseerde Telerobot-geassisteerde wervelkolomchirurgie
Klinische toepassing van op 5G gebaseerde telerobot-geassisteerde wervelkolomchirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lokale orthopedische robotgeassisteerde wervelkolomoperaties werden uitgevoerd volgens de richtlijnen voor het plaatsen van thoracolumbale pedikelschroeven, geassisteerd door orthopedische chirurgische robots.
Op basis van het 5G-netwerk wordt het orthopedische robotplatform voor chirurgie op afstand gebouwd in het Jishuitan-ziekenhuis van Beijing, dat primaire ziekenhuizen een platform biedt voor preoperatief overleg, intraoperatieve communicatie en chirurgische robotteleoperatie, en postoperatieve follow-up. Met de ondersteuning van het 5G-netwerk worden apparatuur en chirurgische robots geïntegreerd in het serviceplatform voor chirurgie op afstand, waardoor een supersnel transmissiekanaal wordt gebouwd tussen het Beijing Jishuitan Hospital en andere ziekenhuizen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100000
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ondergingen robotondersteunde spinale chirurgie op afstand of lokale orthopedische robotondersteunde spinale chirurgie;
- patiënten hadden volledige medische dossiers en beeldvormingsgegevens;
- patiënten gaven geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- revisie-operatie;
- meer dan vier chirurgische segmenten;
- patiënten met ernstige comorbiditeit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
afgelegen groep
Op basis van het 5G-netwerk wordt het orthopedische robotplatform voor chirurgie op afstand gebouwd in het Jishuitan-ziekenhuis van Beijing, dat primaire ziekenhuizen een platform biedt voor preoperatief overleg, intraoperatieve communicatie en chirurgische robotteleoperatie, en postoperatieve follow-up.
Met de ondersteuning van het 5G-netwerk worden apparatuur en chirurgische robots geïntegreerd in het serviceplatform voor chirurgie op afstand, waardoor een supersnel transmissiekanaal wordt gebouwd tussen het Beijing Jishuitan Hospital en andere ziekenhuizen.
|
Op basis van het 5G-netwerk wordt het orthopedische robotplatform voor chirurgie op afstand gebouwd in het Jishuitan-ziekenhuis van Beijing, dat primaire ziekenhuizen een platform biedt voor preoperatief overleg, intraoperatieve communicatie en chirurgische robotteleoperatie, en postoperatieve follow-up.
Met de ondersteuning van het 5G-netwerk worden apparatuur en chirurgische robots geïntegreerd in het serviceplatform voor chirurgie op afstand, waardoor een supersnel transmissiekanaal wordt gebouwd tussen het Beijing Jishuitan Hospital en andere ziekenhuizen.
|
|
lokale groep
Lokale orthopedische robotgeassisteerde wervelkolomoperaties werden uitgevoerd volgens de richtlijnen voor het plaatsen van thoracolumbale pedikelschroeven, geassisteerd door orthopedische chirurgische robots.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De nauwkeurigheid van plaatsing of positionering van de voerdraad
Tijdsspanne: 1 maand
|
volgens de schaal van Gertzbein en Robbins, inclusief graad A (schroef zat volledig in de steel), graad B (steelschorsbreuk <2 mm), graad C (steelschorsbreuk <4 mm), graad D (pedikelschorsbreuk <6 mm), en graad E (pedikelcorticale breuk >6 mm).
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
operatie tijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
Tijd van begin tot einde van de operatie
|
1 dag
|
|
complicatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Zenuwbeschadiging, epiduraal hematoom en infectie
|
1 maand
|
|
netwerk onderbrekingen
Tijdsspanne: 1 dag
|
het niet tot stand brengen van de verbinding, de onderbreking van de verbinding en ernstige vertragingen in de verbinding, en het opgeven van een operatie op afstand.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wei Tian, Beijing Jishuitan Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- JST 202005-08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chirurgie
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryVoltooidCataract Surgery, Single-Piece IOL, Microincisional IOLOostenrijk
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
-
Centro Universitário Augusto MottaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | After Lumbar Spine Surgery
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalWervingChronische pijn | Failed Back Surgery SyndroomTurkije (Türkiye)
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...Instituto de Investigación Biomédica de SalamancaWervingFailed Back Surgery SyndroomSpanje
Klinische onderzoeken op robotondersteunde wervelkolomchirurgie op afstand
-
Borja Alcobía-Díaz MD, PhDWervingKnie Prothetische Chirurgie | Robotische assistentieSpanje
-
Intuitive SurgicalActief, niet wervendColorectale kanker | Goedaardige of kwaadaardige tumoren van het rectum of de dikke darmVerenigde Staten, Zuid -Korea
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nog niet aan het wervenHybride robotondersteunde percutane ablatie en niet-geïntubeerde VATS voor meerdere pulmonale noduliMeerdere longknobbeltjesChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidHartinfarct | Sarcopenie | Spieratrofie | Mobiliteitsbeperking | Spierkwaliteit | Robotische revalidatieZuid -Korea
-
George Washington UniversityActief, niet wervendHoofd-halskankerVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalSiemens Medical Solutions USA - CSGVoltooidLongkankerVerenigde Staten