Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op 5G gebaseerde Telerobot-geassisteerde wervelkolomchirurgie

19 september 2022 bijgewerkt door: Wei Tian, Beijing Jishuitan Hospital

Klinische toepassing van op 5G gebaseerde telerobot-geassisteerde wervelkolomchirurgie

Deze studie analyseerde retrospectief gevallen van robotondersteunde wervelkolomoperaties op afstand die gezamenlijk werden uitgevoerd door de Beijing Jishuitan Hospital Spinal Surgery en partnerziekenhuizen, met gevallen van lokale orthopedische robotondersteunde wervelkolomoperaties uitgevoerd door het Beijing Jishuitan Hospital tussen april 2021 en december 2021.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Lokale orthopedische robotgeassisteerde wervelkolomoperaties werden uitgevoerd volgens de richtlijnen voor het plaatsen van thoracolumbale pedikelschroeven, geassisteerd door orthopedische chirurgische robots.

Op basis van het 5G-netwerk wordt het orthopedische robotplatform voor chirurgie op afstand gebouwd in het Jishuitan-ziekenhuis van Beijing, dat primaire ziekenhuizen een platform biedt voor preoperatief overleg, intraoperatieve communicatie en chirurgische robotteleoperatie, en postoperatieve follow-up. Met de ondersteuning van het 5G-netwerk worden apparatuur en chirurgische robots geïntegreerd in het serviceplatform voor chirurgie op afstand, waardoor een supersnel transmissiekanaal wordt gebouwd tussen het Beijing Jishuitan Hospital en andere ziekenhuizen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

192

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Beijing Jishuitan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten accepteerden een robotondersteunde wervelkolomoperatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ondergingen robotondersteunde spinale chirurgie op afstand of lokale orthopedische robotondersteunde spinale chirurgie;
  • patiënten hadden volledige medische dossiers en beeldvormingsgegevens;
  • patiënten gaven geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • revisie-operatie;
  • meer dan vier chirurgische segmenten;
  • patiënten met ernstige comorbiditeit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
afgelegen groep
Op basis van het 5G-netwerk wordt het orthopedische robotplatform voor chirurgie op afstand gebouwd in het Jishuitan-ziekenhuis van Beijing, dat primaire ziekenhuizen een platform biedt voor preoperatief overleg, intraoperatieve communicatie en chirurgische robotteleoperatie, en postoperatieve follow-up. Met de ondersteuning van het 5G-netwerk worden apparatuur en chirurgische robots geïntegreerd in het serviceplatform voor chirurgie op afstand, waardoor een supersnel transmissiekanaal wordt gebouwd tussen het Beijing Jishuitan Hospital en andere ziekenhuizen.
Op basis van het 5G-netwerk wordt het orthopedische robotplatform voor chirurgie op afstand gebouwd in het Jishuitan-ziekenhuis van Beijing, dat primaire ziekenhuizen een platform biedt voor preoperatief overleg, intraoperatieve communicatie en chirurgische robotteleoperatie, en postoperatieve follow-up. Met de ondersteuning van het 5G-netwerk worden apparatuur en chirurgische robots geïntegreerd in het serviceplatform voor chirurgie op afstand, waardoor een supersnel transmissiekanaal wordt gebouwd tussen het Beijing Jishuitan Hospital en andere ziekenhuizen.
lokale groep
Lokale orthopedische robotgeassisteerde wervelkolomoperaties werden uitgevoerd volgens de richtlijnen voor het plaatsen van thoracolumbale pedikelschroeven, geassisteerd door orthopedische chirurgische robots.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De nauwkeurigheid van plaatsing of positionering van de voerdraad
Tijdsspanne: 1 maand
volgens de schaal van Gertzbein en Robbins, inclusief graad A (schroef zat volledig in de steel), graad B (steelschorsbreuk <2 mm), graad C (steelschorsbreuk <4 mm), graad D (pedikelschorsbreuk <6 mm), en graad E (pedikelcorticale breuk >6 mm).
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
operatie tijd
Tijdsspanne: 1 dag
Tijd van begin tot einde van de operatie
1 dag
complicatie
Tijdsspanne: 1 maand
Zenuwbeschadiging, epiduraal hematoom en infectie
1 maand
netwerk onderbrekingen
Tijdsspanne: 1 dag
het niet tot stand brengen van de verbinding, de onderbreking van de verbinding en ernstige vertragingen in de verbinding, en het opgeven van een operatie op afstand.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wei Tian, Beijing Jishuitan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • JST 202005-08

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Klinische onderzoeken op robotondersteunde wervelkolomchirurgie op afstand

Abonneren