Chirurgia kręgosłupa wspomagana telerobotem oparta na 5G
19 września 2022 zaktualizowane przez: Wei Tian, Beijing Jishuitan Hospital
Kliniczne zastosowanie chirurgii kręgosłupa wspomaganej telerobotem opartej na technologii 5G
W tym badaniu retrospektywnie przeanalizowano przypadki zdalnych operacji kręgosłupa z asystą robota wykonanych wspólnie przez Beijing Jishuitan Hospital Spinal Surgery i szpitale partnerskie, z przypadkami lokalnych ortopedycznych operacji kręgosłupa z asystą robota wykonanych przez Beijing Jishuitan Hospital między kwietniem 2021 r. a grudniem 2021 r.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lokalne ortopedyczne operacje kręgosłupa z asystą robota wykonano zgodnie z wytycznymi dotyczącymi umieszczania śrub przeznasadowych w odcinku piersiowo-lędźwiowym z pomocą ortopedycznych robotów chirurgicznych.
W oparciu o sieć 5G w szpitalu Jishuitan w Pekinie powstaje ortopedyczna platforma zrobotyzowanej chirurgii zdalnej, zapewniająca głównym szpitalom platformę do konsultacji przedoperacyjnych, komunikacji śródoperacyjnej i teleoperacji robotów chirurgicznych oraz obserwacji pooperacyjnych. Dzięki wsparciu sieci 5G sprzęt i roboty chirurgiczne są integrowane z platformą obsługi zdalnej chirurgii, budując kanał szybkiej transmisji między szpitalem Jishuitan w Pekinie a innymi szpitalami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
192
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100000
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów zaakceptowało operację kręgosłupa przy pomocy robota
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci otrzymali zdalną operację kręgosłupa z pomocą robota lub lokalną ortopedyczną operację kręgosłupa z pomocą robota;
- pacjenci posiadali pełną dokumentację medyczną i dane obrazowe;
- pacjentów wyraziło świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- operacja rewizyjna;
- więcej niż cztery segmenty chirurgiczne;
- pacjentów z ciężkimi chorobami współistniejącymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa zdalna
W oparciu o sieć 5G w szpitalu Jishuitan w Pekinie powstaje ortopedyczna platforma zrobotyzowanej chirurgii zdalnej, zapewniająca głównym szpitalom platformę do konsultacji przedoperacyjnych, komunikacji śródoperacyjnej i teleoperacji robotów chirurgicznych oraz obserwacji pooperacyjnych.
Dzięki wsparciu sieci 5G sprzęt i roboty chirurgiczne są integrowane z platformą obsługi zdalnej chirurgii, budując kanał szybkiej transmisji między szpitalem Jishuitan w Pekinie a innymi szpitalami.
|
W oparciu o sieć 5G w szpitalu Jishuitan w Pekinie powstaje ortopedyczna platforma zrobotyzowanej chirurgii zdalnej, zapewniająca głównym szpitalom platformę do konsultacji przedoperacyjnych, komunikacji śródoperacyjnej i teleoperacji robotów chirurgicznych oraz obserwacji pooperacyjnych.
Dzięki wsparciu sieci 5G sprzęt i roboty chirurgiczne są integrowane z platformą obsługi zdalnej chirurgii, budując kanał szybkiej transmisji między szpitalem Jishuitan w Pekinie a innymi szpitalami.
|
|
lokalna grupa
Lokalne ortopedyczne operacje kręgosłupa z asystą robota wykonano zgodnie z wytycznymi dotyczącymi umieszczania śrub przeznasadowych w odcinku piersiowo-lędźwiowym z pomocą ortopedycznych robotów chirurgicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność umieszczenia lub pozycjonowania prowadnika
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
wg skali Gertzbeina i Robbinsa, w tym stopień A (śruba była całkowicie w obrębie szypuły), stopień B (naruszenie kory nasady <2 mm), stopień C (naruszenie kory nasady <4 mm), stopień D (naruszenie kory nasady <6 mm) i stopień E (przerwanie kory nasady > 6 mm).
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas operacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas od rozpoczęcia do zakończenia operacji
|
1 dzień
|
|
powikłanie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Uszkodzenie nerwu, krwiak zewnątrzoponowy i infekcja
|
1 miesiąc
|
|
przerwy w sieci
Ramy czasowe: 1 dzień
|
niepowodzenie w nawiązaniu połączenia, przerwa w połączeniu i poważne opóźnienia w połączeniu oraz rezygnacja ze zdalnej chirurgii.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wei Tian, Beijing Jishuitan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- JST 202005-08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny