Chirurgie páteře asistovaná telerobotem založená na 5G
19. září 2022 aktualizováno: Wei Tian, Beijing Jishuitan Hospital
Klinická aplikace chirurgie páteře asistované telerobotem na bázi 5G
Tato studie retrospektivně analyzovala případy vzdálených roboticky asistovaných operací páteře, které společně provedla pekingská nemocnice Jishuitan Spinal Surgery a partnerské nemocnice, přičemž případy místních ortopedických operací páteře za pomoci robotů provedla nemocnice Beijing Jishuitan Hospital mezi dubnem 2021 a prosincem 2021.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lokální ortopedické roboticky asistované operace páteře byly prováděny podle pokynů pro umístění torakolumbálních pedikulárních šroubů za pomoci ortopedických chirurgických robotů.
Platforma ortopedické robotické vzdálené chirurgie založená na síti 5G je vybudována v nemocnici Peking Jishuitan Hospital a poskytuje primárním nemocnicím platformu pro předoperační konzultace, intraoperační komunikaci a teleoperaci chirurgických robotů a pooperační sledování. S podporou sítě 5G jsou vybavení a chirurgickí roboti integrováni do platformy vzdálené chirurgie a budují vysokorychlostní přenosový kanál mezi nemocnicí Peking Jishuitan a dalšími nemocnicemi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
192
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100000
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti akceptovali roboticky asistovanou operaci páteře
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstoupili vzdálenou robotickou operaci páteře nebo lokální ortopedickou robotickou operaci páteře;
- pacienti měli kompletní lékařské záznamy a zobrazovací data;
- pacienti poskytli informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- revizní chirurgie;
- více než čtyři chirurgické segmenty;
- pacientů s těžkými komorbiditami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
vzdálená skupina
Platforma ortopedické robotické vzdálené chirurgie založená na síti 5G je vybudována v nemocnici Peking Jishuitan Hospital a poskytuje primárním nemocnicím platformu pro předoperační konzultace, intraoperační komunikaci a teleoperaci chirurgických robotů a pooperační sledování.
S podporou sítě 5G jsou vybavení a chirurgickí roboti integrováni do platformy vzdálené chirurgie a budují vysokorychlostní přenosový kanál mezi nemocnicí Peking Jishuitan a dalšími nemocnicemi.
|
Platforma ortopedické robotické vzdálené chirurgie založená na síti 5G je vybudována v nemocnici Peking Jishuitan Hospital a poskytuje primárním nemocnicím platformu pro předoperační konzultace, intraoperační komunikaci a teleoperaci chirurgických robotů a pooperační sledování.
S podporou sítě 5G jsou vybavení a chirurgickí roboti integrováni do platformy vzdálené chirurgie a budují vysokorychlostní přenosový kanál mezi nemocnicí Peking Jishuitan a dalšími nemocnicemi.
|
|
místní skupina
Lokální ortopedické roboticky asistované operace páteře byly prováděny podle pokynů pro umístění torakolumbálních pedikulárních šroubů za pomoci ortopedických chirurgických robotů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost umístění nebo umístění vodícího drátu
Časové okno: 1 měsíc
|
podle Gertzbeinovy a Robbinsovy škály, včetně stupně A (šroub byl zcela uvnitř pediklu), stupně B (narušení kortikální části pediklu <2 mm), stupně C (prolomení kůry pediklu <4 mm), stupně D (prolomení kortikální části pediklu <6 mm) a stupeň E (porucha kortikální stopky > 6 mm).
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
provozní doba
Časové okno: 1 den
|
Čas od začátku do konce operace
|
1 den
|
|
komplikace
Časové okno: 1 měsíc
|
Poranění nervů, epidurální hematom a infekce
|
1 měsíc
|
|
přerušení sítě
Časové okno: 1 den
|
nenavázání spojení, přerušení spojení a velká zpoždění ve spojení a opuštění operace na dálku.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wei Tian, Beijing Jishuitan Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- JST 202005-08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .