- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05545709
5G-basert Telerobot-assistert ryggradskirurgi
Klinisk anvendelse av 5G-basert Telerobot-assistert ryggradskirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lokale ortopediske robotassisterte ryggradsoperasjoner ble utført i henhold til retningslinjene for plassering av thoracolumbar pedikelskrue assistert av ortopediske kirurgiske roboter.
Basert på 5G-nettverket, er den ortopedisk robotiske fjernkirurgiske plattformen bygget ved Beijing Jishuitan Hospital, og gir primærsykehusene en plattform for preoperativ konsultasjon, intraoperativ kommunikasjon og kirurgisk robot-teleoperasjon, og postoperativ oppfølging. Med støtte fra 5G-nettverket er utstyr og kirurgiske roboter integrert i den eksterne kirurgitjenesteplattformen, og bygger en høyhastighets overføringskanal mellom Beijing Jishuitan Hospital og andre sykehus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter fikk ekstern robotassistert spinalkirurgi eller lokal ortopedisk robotassistert spinalkirurgi;
- pasienter hadde fullstendige medisinske journaler og bildedata;
- pasienter ga informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- revisjonskirurgi;
- mer enn fire kirurgiske segmenter;
- pasienter med alvorlige komorbiditeter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ekstern gruppe
Basert på 5G-nettverket, er den ortopedisk robotiske fjernkirurgiske plattformen bygget ved Beijing Jishuitan Hospital, og gir primærsykehusene en plattform for preoperativ konsultasjon, intraoperativ kommunikasjon og kirurgisk robot-teleoperasjon, og postoperativ oppfølging.
Med støtte fra 5G-nettverket er utstyr og kirurgiske roboter integrert i den eksterne kirurgitjenesteplattformen, og bygger en høyhastighets overføringskanal mellom Beijing Jishuitan Hospital og andre sykehus.
|
Basert på 5G-nettverket, er den ortopedisk robotiske fjernkirurgiske plattformen bygget ved Beijing Jishuitan Hospital, og gir primærsykehusene en plattform for preoperativ konsultasjon, intraoperativ kommunikasjon og kirurgisk robot-teleoperasjon, og postoperativ oppfølging.
Med støtte fra 5G-nettverket er utstyr og kirurgiske roboter integrert i den eksterne kirurgitjenesteplattformen, og bygger en høyhastighets overføringskanal mellom Beijing Jishuitan Hospital og andre sykehus.
|
|
lokal gruppe
Lokale ortopediske robotassisterte ryggradsoperasjoner ble utført i henhold til retningslinjene for plassering av thoracolumbar pedikelskrue assistert av ortopediske kirurgiske roboter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktigheten ved plassering eller plassering av guidetråd
Tidsramme: 1 måned
|
i henhold til Gertzbein og Robbins-skalaen, inkludert grad A (skruen var helt innenfor pedikkelen), grad B (pedikelkortikalt brudd <2 mm), grad C (pedikelkortikalt brudd <4 mm), grad D (pedikkelkortikalt brudd <6 mm), og grad E (pedikelkortikalt brudd >6 mm).
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operasjonstid
Tidsramme: 1 dag
|
Tid fra start til slutt av operasjonen
|
1 dag
|
|
komplikasjon
Tidsramme: 1 måned
|
Nerveskade, epiduralt hematom og infeksjon
|
1 måned
|
|
nettverksavbrudd
Tidsramme: 1 dag
|
unnlatelse av å etablere forbindelse, avbrudd av forbindelse og alvorlige forsinkelser i forbindelse, og avbrudd av fjernoperasjoner.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wei Tian, Beijing Jishuitan Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- JST 202005-08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
University Hospital, BrestHar ikke rekruttert ennå
-
Hasan Kalyoncu UniversityHar ikke rekruttert ennåPasientutdanning | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkia (Türkiye)
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Gazi UniversityFullførtGravide kvinner | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollTyrkia
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåEnhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollEgypt
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityFullførtForstørrelse | TMJ | TMJ - Oral & Maxillofacial SurgeryEgypt
-
Istanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåTidlig mobilisering, Open-Heart Surgery, Virtual RealityTyrkia
Kliniske studier på ekstern robotassistert ryggradskirurgi
-
Chang Gung Memorial HospitalFullførtBrystkreft | BrystrekonstruksjonTaiwan
-
Vanderbilt University Medical CenterRekruttering