基于 5G 的远程机器人辅助脊柱手术
2022年9月19日 更新者：Wei Tian、Beijing Jishuitan Hospital
基于5G的远程机器人辅助脊柱手术的临床应用
本研究回顾性分析了2021年4月至2021年12月期间北京积水潭医院脊柱外科与合作医院联合开展的远程机器人辅助脊柱手术病例，以及北京积水潭医院进行的局部骨科机器人辅助脊柱手术病例。
研究概览
详细说明
根据骨科手术机器人辅助胸腰椎椎弓根螺钉置入指南进行局部骨科机器人辅助脊柱手术。
北京积水潭医院基于5G网络建设骨科机器人远程手术平台，为基层医院提供术前会诊、术中通讯和手术机器人远程操作、术后随访的平台。 在5G网络的支持下，设备和手术机器人融入远程手术服务平台，构建了北京积水潭医院与其他医院之间的高速传输通道。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
192
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100000
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者接受机器人辅助脊柱手术
描述
纳入标准：
- 患者接受远程机器人辅助脊柱手术或局部骨科机器人辅助脊柱手术；
- 患者有完整的病历和影像资料；
- 患者提供了知情同意书。
排除标准：
- 翻修手术；
- 超过四个手术段；
- 有严重合并症的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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远程组
北京积水潭医院基于5G网络建设骨科机器人远程手术平台，为基层医院提供术前会诊、术中通讯和手术机器人远程操作、术后随访的平台。
在5G网络的支持下，设备和手术机器人融入远程手术服务平台，构建了北京积水潭医院与其他医院之间的高速传输通道。
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北京积水潭医院基于5G网络建设骨科机器人远程手术平台，为基层医院提供术前会诊、术中通讯和手术机器人远程操作、术后随访的平台。
在5G网络的支持下，设备和手术机器人融入远程手术服务平台，构建了北京积水潭医院与其他医院之间的高速传输通道。
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本地组
根据骨科手术机器人辅助胸腰椎椎弓根螺钉置入指南进行局部骨科机器人辅助脊柱手术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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导丝放置或定位的准确性
大体时间：1个月
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根据Gertzbein和Robbins评分，包括A级（螺钉完全在椎弓根内）、B级（椎弓根皮质缺口<2mm）、C级（椎弓根皮质缺口<4mm）、D级（椎弓根皮质缺口<6mm）毫米）和 E 级（椎弓根皮质裂口 >6 毫米）。
|
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：1天
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手术开始到结束时间
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1天
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并发症
大体时间：1个月
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神经损伤、硬膜外血肿和感染
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1个月
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网络中断
大体时间：1天
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连接失败、连接中断和连接严重延误、远程手术放弃。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wei Tian、Beijing Jishuitan Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月16日
首次发布 (实际的)
2022年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月19日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- JST 202005-08
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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手术的临床试验
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