5G-baserad Telerobot-assisterad ryggkirurgi
19 september 2022 uppdaterad av: Wei Tian, Beijing Jishuitan Hospital
Klinisk tillämpning av 5G-baserad Telerobot-assisterad ryggradskirurgi
Denna studie analyserade retrospektivt fall av fjärrstyrd robotassisterad ryggradskirurgi som utförts gemensamt av Beijing Jishuitan Hospital Spinal Surgery och partnersjukhus, med fall av lokala ortopediska robotassisterade ryggradsoperationer utförda av Beijing Jishuitan Hospital mellan april 2021 och december 2021.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lokala ortopediska robotassisterade ryggradsoperationer utfördes enligt riktlinjerna för placering av thoracolumbar pedikelskruv med hjälp av ortopediska kirurgiska robotar.
Baserat på 5G-nätverket är den ortopediska robotbaserade fjärrkirurgiplattformen byggd på Beijing Jishuitan Hospital, vilket ger primärsjukhus en plattform för preoperativ konsultation, intraoperativ kommunikation och kirurgisk robot-teleoperation och postoperativ uppföljning. Med stöd av 5G-nätverket integreras utrustning och kirurgiska robotar i plattformen för fjärrkirurgi, vilket bygger en höghastighetsöverföringskanal mellan Beijing Jishuitan Hospital och andra sjukhus.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
192
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter accepterade robotassisterad ryggradsoperation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter fick fjärrrobotassisterad ryggradskirurgi eller lokal ortopedisk robotassisterad ryggradskirurgi;
- patienter hade fullständiga journaler och bilddata;
- patienter lämnade informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- revisionskirurgi;
- mer än fyra kirurgiska segment;
- patienter med svåra komorbiditeter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fjärrgrupp
Baserat på 5G-nätverket är den ortopediska robotbaserade fjärrkirurgiplattformen byggd på Beijing Jishuitan Hospital, vilket ger primärsjukhus en plattform för preoperativ konsultation, intraoperativ kommunikation och kirurgisk robot-teleoperation och postoperativ uppföljning.
Med stöd av 5G-nätverket integreras utrustning och kirurgiska robotar i plattformen för fjärrkirurgi, vilket bygger en höghastighetsöverföringskanal mellan Beijing Jishuitan Hospital och andra sjukhus.
|
Baserat på 5G-nätverket är den ortopediska robotbaserade fjärrkirurgiplattformen byggd på Beijing Jishuitan Hospital, vilket ger primärsjukhus en plattform för preoperativ konsultation, intraoperativ kommunikation och kirurgisk robot-teleoperation och postoperativ uppföljning.
Med stöd av 5G-nätverket integreras utrustning och kirurgiska robotar i plattformen för fjärrkirurgi, vilket bygger en höghastighetsöverföringskanal mellan Beijing Jishuitan Hospital och andra sjukhus.
|
|
lokal grupp
Lokala ortopediska robotassisterade ryggradsoperationer utfördes enligt riktlinjerna för placering av thoracolumbar pedikelskruv med hjälp av ortopediska kirurgiska robotar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannheten för styrtrådens placering eller positionering
Tidsram: 1 månad
|
enligt Gertzbein och Robbins skala, inklusive grad A (skruven var helt i pedikeln), grad B (pedikelkortikalt brott <2 mm), grad C (pedikelkortikalt brott <4 mm), grad D (pedikelkortikalt brott <6 mm), och grad E (pedikelkortikalt brott >6 mm).
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
drifttid
Tidsram: 1 dag
|
Tid från början till slut av operationen
|
1 dag
|
|
komplikation
Tidsram: 1 månad
|
Nervskada, epiduralt hematom och infektion
|
1 månad
|
|
nätverksavbrott
Tidsram: 1 dag
|
misslyckande med att upprätta anslutning, avbrott i anslutningen och allvarliga förseningar i anslutningen och avbrytande av operation på distans.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wei Tian, Beijing Jishuitan Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2022
Första postat (Faktisk)
19 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- JST 202005-08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .