- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05545709
5G-baserad Telerobot-assisterad ryggkirurgi
Klinisk tillämpning av 5G-baserad Telerobot-assisterad ryggradskirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lokala ortopediska robotassisterade ryggradsoperationer utfördes enligt riktlinjerna för placering av thoracolumbar pedikelskruv med hjälp av ortopediska kirurgiska robotar.
Baserat på 5G-nätverket är den ortopediska robotbaserade fjärrkirurgiplattformen byggd på Beijing Jishuitan Hospital, vilket ger primärsjukhus en plattform för preoperativ konsultation, intraoperativ kommunikation och kirurgisk robot-teleoperation och postoperativ uppföljning. Med stöd av 5G-nätverket integreras utrustning och kirurgiska robotar i plattformen för fjärrkirurgi, vilket bygger en höghastighetsöverföringskanal mellan Beijing Jishuitan Hospital och andra sjukhus.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter fick fjärrrobotassisterad ryggradskirurgi eller lokal ortopedisk robotassisterad ryggradskirurgi;
- patienter hade fullständiga journaler och bilddata;
- patienter lämnade informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- revisionskirurgi;
- mer än fyra kirurgiska segment;
- patienter med svåra komorbiditeter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fjärrgrupp
Baserat på 5G-nätverket är den ortopediska robotbaserade fjärrkirurgiplattformen byggd på Beijing Jishuitan Hospital, vilket ger primärsjukhus en plattform för preoperativ konsultation, intraoperativ kommunikation och kirurgisk robot-teleoperation och postoperativ uppföljning.
Med stöd av 5G-nätverket integreras utrustning och kirurgiska robotar i plattformen för fjärrkirurgi, vilket bygger en höghastighetsöverföringskanal mellan Beijing Jishuitan Hospital och andra sjukhus.
|
Baserat på 5G-nätverket är den ortopediska robotbaserade fjärrkirurgiplattformen byggd på Beijing Jishuitan Hospital, vilket ger primärsjukhus en plattform för preoperativ konsultation, intraoperativ kommunikation och kirurgisk robot-teleoperation och postoperativ uppföljning.
Med stöd av 5G-nätverket integreras utrustning och kirurgiska robotar i plattformen för fjärrkirurgi, vilket bygger en höghastighetsöverföringskanal mellan Beijing Jishuitan Hospital och andra sjukhus.
|
|
lokal grupp
Lokala ortopediska robotassisterade ryggradsoperationer utfördes enligt riktlinjerna för placering av thoracolumbar pedikelskruv med hjälp av ortopediska kirurgiska robotar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannheten för styrtrådens placering eller positionering
Tidsram: 1 månad
|
enligt Gertzbein och Robbins skala, inklusive grad A (skruven var helt i pedikeln), grad B (pedikelkortikalt brott <2 mm), grad C (pedikelkortikalt brott <4 mm), grad D (pedikelkortikalt brott <6 mm), och grad E (pedikelkortikalt brott >6 mm).
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
drifttid
Tidsram: 1 dag
|
Tid från början till slut av operationen
|
1 dag
|
|
komplikation
Tidsram: 1 månad
|
Nervskada, epiduralt hematom och infektion
|
1 månad
|
|
nätverksavbrott
Tidsram: 1 dag
|
misslyckande med att upprätta anslutning, avbrott i anslutningen och allvarliga förseningar i anslutningen och avbrytande av operation på distans.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wei Tian, Beijing Jishuitan Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- JST 202005-08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolEgypten
-
Gazi UniversityAvslutadGravid kvinna | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolKalkon
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityAvslutadAugmentation | TMJ | TMJ - Oral & amp; Maxillofacial SurgeryEgypten
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
AstraZenecaAvslutad
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Kulsoom International HospitalRekryteringErector Spinae Block | Opioid | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolPakistan
-
Bursa City HospitalHar inte rekryterat ännuPediatrisk kirurgi | Preoperativ fasta | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolTurkiet (Türkiye)
Kliniska prövningar på fjärrstyrd robotassisterad ryggradskirurgi
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutadBröstcancer | BröstrekonstruktionTaiwan
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La SapienzaAvslutad
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännu
-
George Washington UniversityAktiv, inte rekryterandeHuvud- och halscancerFörenta staterna
-
Northwest Surgical Specialists, VancouverStryker MAKO Surgical CorpAvslutad