5G ベースの Telerobot 支援脊椎手術
2022年9月19日 更新者：Wei Tian、Beijing Jishuitan Hospital
5Gベースのテレロボット支援脊椎手術の臨床応用
この研究では、2021 年 4 月から 2021 年 12 月の間に北京吉水潭病院脊椎手術と提携病院が共同で実施した遠隔ロボット支援脊椎手術の症例と、北京吉水潭病院が実施した地元の整形外科ロボット支援脊椎手術の症例を遡及的に分析しました。
調査の概要
詳細な説明
局所整形外科ロボット支援脊椎手術は、整形外科ロボット支援による胸腰椎椎弓根スクリュー配置のガイドラインに従って実施されました。
5Gネットワークに基づいて、整形外科用ロボット遠隔手術プラットフォームが北京Jishuitan病院に構築され、主要な病院に術前相談、術中通信、手術ロボット遠隔操作、術後フォローアップのためのプラットフォームを提供する。 5G ネットワークのサポートにより、機器と手術ロボットが遠隔手術サービス プラットフォームに統合され、北京済水潭病院と他の病院との間に高速伝送チャネルが構築されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
192
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100000
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ロボット支援脊椎手術を受けた患者数
説明
包含基準:
- 患者は、遠隔ロボット支援脊椎手術またはローカル整形外科ロボット支援脊椎手術を受けました。
- 患者は完全な医療記録と画像データを持っていました。
- 患者はインフォームドコンセントを提供した。
除外基準:
- 修正手術;
- 4つ以上の外科的セグメント;
- 重篤な合併症のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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リモートグループ
5Gネットワークに基づいて、整形外科用ロボット遠隔手術プラットフォームが北京Jishuitan病院に構築され、主要な病院に術前相談、術中通信、手術ロボット遠隔操作、術後フォローアップのためのプラットフォームを提供する。
5G ネットワークのサポートにより、機器と手術ロボットが遠隔手術サービス プラットフォームに統合され、北京済水潭病院と他の病院との間に高速伝送チャネルが構築されます。
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5Gネットワークに基づいて、整形外科用ロボット遠隔手術プラットフォームが北京Jishuitan病院に構築され、主要な病院に術前相談、術中通信、手術ロボット遠隔操作、術後フォローアップのためのプラットフォームを提供する。
5G ネットワークのサポートにより、機器と手術ロボットが遠隔手術サービス プラットフォームに統合され、北京済水潭病院と他の病院との間に高速伝送チャネルが構築されます。
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ローカルグループ
局所整形外科ロボット支援脊椎手術は、整形外科ロボット支援による胸腰椎椎弓根スクリュー配置のガイドラインに従って実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ガイドワイヤーの配置または位置決めの精度
時間枠：1ヶ月
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Gertzbein and Robbins スケールによると、グレード A (スクリューが完全に椎弓根内にある)、グレード B (椎弓根皮質損傷 <2 mm)、グレード C (椎弓根皮質損傷 <4 mm)、グレード D (椎弓根皮質損傷 <6) mm)、グレード E (椎弓根皮質破れ >6 mm)。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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稼働時間
時間枠：1日
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手術開始から終了までの時間
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1日
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合併症
時間枠：1ヶ月
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神経損傷、硬膜外血腫、感染症
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1ヶ月
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ネットワークの中断
時間枠：1日
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接続の確立の失敗、接続の中断と接続の大幅な遅延、および遠隔手術の放棄。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wei Tian、Beijing Jishuitan Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月16日
最初の投稿 (実際)
2022年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月19日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- JST 202005-08
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
手術の臨床試験
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