Chirurgie de la colonne vertébrale assistée par télérobot basée sur la 5G
19 septembre 2022 mis à jour par: Wei Tian, Beijing Jishuitan Hospital
Application clinique de la chirurgie de la colonne vertébrale assistée par télérobot basée sur la 5G
Cette étude a analysé rétrospectivement des cas de chirurgie de la colonne vertébrale assistée par robot à distance réalisée conjointement par le Beijing Jishuitan Hospital Spinal Surgery et des hôpitaux partenaires, avec des cas de chirurgies orthopédiques locales de la colonne vertébrale assistées par robot effectuées par le Beijing Jishuitan Hospital entre avril 2021 et décembre 2021.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des chirurgies orthopédiques locales de la colonne vertébrale assistées par robot ont été réalisées conformément aux directives de placement de vis pédiculaires thoraco-lombaires assistées par des robots chirurgicaux orthopédiques.
Basée sur le réseau 5G, la plate-forme de chirurgie orthopédique robotique à distance est construite à l'hôpital Jishuitan de Pékin, fournissant aux hôpitaux primaires une plate-forme pour la consultation préopératoire, la communication peropératoire et la téléopération du robot chirurgical, et le suivi postopératoire. Avec le soutien du réseau 5G, des équipements et des robots chirurgicaux sont intégrés à la plate-forme de service de chirurgie à distance, créant un canal de transmission à haut débit entre l'hôpital Jishuitan de Beijing et d'autres hôpitaux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
192
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100000
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients ont accepté la chirurgie du rachis assistée par robot
La description
Critère d'intégration:
- les patients ont reçu une chirurgie rachidienne assistée par robot à distance ou une chirurgie rachidienne orthopédique assistée par robot local ;
- les patients disposaient de dossiers médicaux et de données d'imagerie complets ;
- les patients ont donné leur consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- chirurgie de révision;
- plus de quatre segments chirurgicaux ;
- patients avec des comorbidités sévères.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe distant
Basée sur le réseau 5G, la plate-forme de chirurgie orthopédique robotique à distance est construite à l'hôpital Jishuitan de Pékin, fournissant aux hôpitaux primaires une plate-forme pour la consultation préopératoire, la communication peropératoire et la téléopération du robot chirurgical, et le suivi postopératoire.
Avec le soutien du réseau 5G, des équipements et des robots chirurgicaux sont intégrés à la plate-forme de service de chirurgie à distance, créant un canal de transmission à haut débit entre l'hôpital Jishuitan de Beijing et d'autres hôpitaux.
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Basée sur le réseau 5G, la plate-forme de chirurgie orthopédique robotique à distance est construite à l'hôpital Jishuitan de Pékin, fournissant aux hôpitaux primaires une plate-forme pour la consultation préopératoire, la communication peropératoire et la téléopération du robot chirurgical, et le suivi postopératoire.
Avec le soutien du réseau 5G, des équipements et des robots chirurgicaux sont intégrés à la plate-forme de service de chirurgie à distance, créant un canal de transmission à haut débit entre l'hôpital Jishuitan de Beijing et d'autres hôpitaux.
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groupe local
Des chirurgies orthopédiques locales de la colonne vertébrale assistées par robot ont été réalisées conformément aux directives de placement de vis pédiculaires thoraco-lombaires assistées par des robots chirurgicaux orthopédiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La précision du placement ou du positionnement du fil-guide
Délai: 1 mois
|
selon l'échelle de Gertzbein et Robbins, comprenant le grade A (la vis était complètement dans le pédicule), le grade B (brèche corticale pédiculaire <2 mm), le grade C (brèche corticale pédiculaire <4 mm), le grade D (brèche corticale pédiculaire <6 mm) et grade E (brèche corticale pédiculaire > 6 mm).
|
1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
moment de l'opération
Délai: Un jour
|
Temps du début à la fin de la chirurgie
|
Un jour
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complication
Délai: 1 mois
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Lésion nerveuse, hématome épidural et infection
|
1 mois
|
|
coupures de réseau
Délai: Un jour
|
l'impossibilité d'établir la connexion, l'interruption de la connexion et les retards importants de connexion, et l'abandon de la chirurgie à distance.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei Tian, Beijing Jishuitan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2022
Première publication (Réel)
19 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JST 202005-08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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