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청소년의 E4W 앱 파일럿 RCT

2022년 9월 16일 업데이트: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

E4W(Eating for Wellness)의 타당성 테스트 및 파일럿 RCT - 비만 청소년을 위한 이미지 인식 식이 평가 앱

비만 청소년의 체중 관리 권장 사항에는 식습관 개선을 위한 작은 목표 설정이 포함됩니다. 여기에는 며칠 동안 음식 섭취량을 수동으로 기록하는 것이 자주 포함됩니다. 이것은 그들이 먹는 것을 기록하는 것을 즐기지 않아 불완전한 기록으로 이어지기 때문에 청소년들에게 특히 어려운 일입니다. 이를 해결하기 위해 모바일 애플리케이션(앱)은 사진을 통해 먹은 것을 쉽게 캡처할 수 있습니다. E4W(Eating for wellness)는 사용자가 찍은 식사 사진을 분석하고 영양 프로필을 결정하는 앱입니다. 조사관은 E4W가 성공적으로 구현될 수 있는지 여부와 SickKids의 체중 관리 프로그램에 참여하는 비만 청소년의 식이 섭취에 미치는 예비 효과 및 영향을 결정하기 위해 파일럿 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

청소년은 불량한 식습관과 앉아있는 행동의 증가와 함께 비만 관련 건강 문제가 발생할 가능성이 높습니다. 소아 비만 관리에 대한 권장 사항에는 건강 관리 제공자와의 빈번한식이 평가가 포함됩니다. 그러나 청소년들은 종종 전통적인 방법을 통해 식이 섭취량을 기록하는 것을 피합니다. 이러한 요구를 해결하기 위해 이미지 기반 모바일 애플리케이션(앱)이 체중 관리 프로그램에서 섭취량을 평가하고 참가자 참여를 향상시키는 도구로 부상하고 있습니다. 그러나 이 집단에서 영양 스마트폰 앱을 사용하여 식습관과 식단의 질을 특성화하기 위한 제한된 연구가 수행되었습니다. 이 연구에서 조사관은 사용자가 찍은 식사 사진을 분석하고 영양 프로파일을 결정하는 앱인 E4W(Eating for Wellness)를 사용할 것입니다. 영양 성분은 영양사에게 직접 전달되며 사용자에게는 보이지 않습니다. E4W는 청소년에게 영양사의 피드백, 목표 설정 및 맞춤형 지원을 제공합니다.

이 제안의 목적은 E4W가 성공적으로 구현될 수 있는지 여부와 체중 관리 프로그램에 참여하는 비만 청소년의 식이 섭취에 대한 예비 효과 및 영향을 결정하는 것입니다. 연구 인구는 섭식 장애가 없고 스마트폰을 사용할 수 있는 체중 관리 프로그램의 청소년으로 구성됩니다.

청소년은 4주 동안 대조군(표준 관리 + 기본 전화 카메라 앱만 있는 로깅) 또는 실험 그룹(표준 관리 + E4W)에 무작위로 배치됩니다. 연구자들은 비만 청소년의 식이 섭취를 개선하는 데 있어 E4W의 타당성과 예비 효과를 평가할 것입니다.

궁극적으로, 우리의 결과는 비만이 있는 청소년 및 식이 평가가 중요한 다른 어린이 집단의 식이 평가를 위한 현재 도구를 대체하는 E4W의 적합성을 평가하기 위한 더 큰 무작위 통제 시험의 설계를 알려줄 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X8
        • 모병
        • SickKids
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 소아체중관리 프로그램 등록
  • BMI > 또는 연령 및 성별에 대한 97번째 백분위수
  • 영어로 말하기
  • 스마트폰 소유

제외 기준:

  • 비영어권
  • 평가를 배제할 수 있는 심각한 인지 장애
  • 비만 수술을 받았다
  • 진단된 섭식 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험용 암
환자는 표준식이 상담 및 E4W 모바일 앱 사용을 받게됩니다.
E4W(Eating for Wellness)는 사용자가 찍은 식사 사진을 분석하고 영양 프로필을 결정하는 모바일 애플리케이션입니다. 그런 다음 영양 성분이 영양사에게 직접 전달됩니다.
환자는 체중 관리 프로그램의 일환으로 표준 식이 상담을 받게 됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 컨트롤 암
환자는 표준 식이 상담을 받게 됩니다. E4W를 사용하지 않습니다.
환자는 체중 관리 프로그램의 일환으로 표준 식이 상담을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이행 타당성 - 적립률
기간: 4주차
발생률(시험을 완료한 환자 수)을 추적하여 구현 가능성을 결정합니다.
4주차
구현 타당성 - 기술적 어려움
기간: 4주차
기술적 어려움(발생한 총 기술적 어려움 수)을 추적하여 구현 가능성을 결정합니다.
4주차
구현 가능성 - 환자 만족도
기간: 4주차
환자 만족도(Acceptability E-Scale을 사용하여 측정)
4주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이 섭취의 변화
기간: 4주차
E4W의 예비 효과를 알아보기 위해 식이 섭취의 전반적인 변화와 목표 달성 여부를 평가합니다.
4주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jill Hamilton, MD, MSc, Division Head of Endocrinology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 5일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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E4W 모바일 앱에 대한 임상 시험

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