Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilot RCT av E4W App i ungdom

16. september 2022 oppdatert av: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

Feasibility Testing and Pilot RCT of Eating for Wellness (E4W) - En kostholdsvurderingsapp for bildegjenkjenning for bruk hos ungdommer med fedme

Anbefalinger for vektkontroll hos ungdom med fedme inkluderer å sette små mål for å forbedre spiseatferd. Dette inkluderer ofte manuell registrering av matinntak over noen dager. Dette er spesielt utfordrende for ungdom siden de ikke liker å skrive ned hva de spiser, noe som fører til ufullstendige journaler. For å løse dette kan mobilapplikasjoner (apper) enkelt fange opp det som spises gjennom bilder. Eating for wellness (E4W) er en app som analyserer bilder av måltider tatt av brukeren og bestemmer ernæringsprofilen. Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert kontrollert pilotstudie for å avgjøre om E4W kan implementeres vellykket og dens foreløpige effektivitet og innvirkning på kostinntaket hos ungdom med fedme som deltar i SickKids' vektkontrollprogram.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Ungdom har økt mottakelighet for å utvikle fedme-relaterte helseproblemer, med dårlige spisemønstre og økt stillesittende atferd. Anbefalinger for behandling av pediatrisk fedme inkluderer hyppige kostholdsvurderinger med helsepersonell. Ungdom unngår imidlertid ofte å logge kostinntaket sitt med tradisjonelle metoder. For å møte dette behovet, dukker bildebaserte mobilapplikasjoner (apper) opp som verktøy for å vurdere inntak og øke deltakernes engasjement i vektkontrollprogrammer. Det er imidlertid gjort begrenset forskning for å karakterisere spisemønstre og kostholdskvalitet ved bruk av ernæringssmarttelefonapper i denne populasjonen. I denne studien vil etterforskerne bruke Eating for Wellness (E4W), en app som analyserer bilder av måltider tatt av brukeren og bestemmer ernæringsprofilen. Næringsinnhold overføres direkte til kostholdseksperten og forblir usynlig for brukeren. E4W gir ungdom tilbakemelding, målsetting og skreddersydd støtte fra kostholdseksperten.

Målet med dette forslaget er å finne ut om E4W kan implementeres med suksess og dens foreløpige effektivitet og innvirkning på diettinntak hos ungdom med fedme som deltar i et vektkontrollprogram. Studiepopulasjonen vil bestå av ungdom i vektkontrollprogrammet uten spiseforstyrrelse, som har mulighet til å bruke smarttelefon.

Ungdom vil bli tilfeldig plassert i en kontroll (standard omsorg pluss logging kun med standard telefonkameraapp) eller eksperimentell gruppe (standard omsorg pluss E4W) i 4 uker. Etterforskerne vil vurdere gjennomførbarhet og foreløpig effektivitet av E4W for å forbedre kostinntaket hos ungdom med fedme.

Til syvende og sist vil resultatene våre informere utformingen av en større randomisert kontrollert studie for å vurdere E4Ws egnethet til å erstatte dagens verktøy for kostholdsvurdering hos ungdom med fedme og andre populasjoner av barn der kostholdsvurdering er viktig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • Rekruttering
        • SickKids
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 19 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrert i pediatrisk vektkontrollprogram
  • BMI > eller lik 97. persentil for alder og kjønn
  • Engelsktalende
  • Eier en smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Alvorlige kognitive svikt som kan utelukke vurdering
  • Gjennomgått fedmeoperasjoner
  • Diagnostisert spiseforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell arm
Pasienter vil få standard kostholdsveiledning og bruk av E4W mobilapp
Eating for Wellness (E4W) er en mobilapplikasjon som analyserer bilder av måltider tatt av brukeren og bestemmer ernæringsprofilen. Næringsinnhold overføres deretter direkte til dietist.
Pasienter vil motta standard kostholdsveiledning som en del av vektkontrollprogrammet.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollarm
Pasienter vil få standard kostholdsveiledning. Ingen bruk av E4W.
Pasienter vil motta standard kostholdsveiledning som en del av vektkontrollprogrammet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomføringsevne - Periodiseringsgrad
Tidsramme: Uke 4
Opptjeningsprosent (antall pasienter som fullførte forsøket) vil bli sporet for å bestemme gjennomførbarheten
Uke 4
Gjennomførbarhet - Tekniske vanskeligheter
Tidsramme: Uke 4
Tekniske problemer (totalt antall tekniske problemer som oppstår) vil bli sporet for å bestemme gjennomførbarheten av implementering
Uke 4
Gjennomførbarhet - Pasienttilfredshet
Tidsramme: Uke 4
Pasienttilfredshet (målt ved bruk av Acceptability E-Scale)
Uke 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kostinntaket
Tidsramme: Uke 4
For å undersøke den foreløpige effektiviteten av E4W, vil generell endring i kostinntak og måloppnåelse bli vurdert
Uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jill Hamilton, MD, MSc, Division Head of Endocrinology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. august 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk fedme

Kliniske studier på E4W mobilapp

3
Abonnere