- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05548868
Pilot RCT av E4W App i ungdom
Feasibility Testing and Pilot RCT of Eating for Wellness (E4W) - En kostholdsvurderingsapp for bildegjenkjenning for bruk hos ungdommer med fedme
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ungdom har økt mottakelighet for å utvikle fedme-relaterte helseproblemer, med dårlige spisemønstre og økt stillesittende atferd. Anbefalinger for behandling av pediatrisk fedme inkluderer hyppige kostholdsvurderinger med helsepersonell. Ungdom unngår imidlertid ofte å logge kostinntaket sitt med tradisjonelle metoder. For å møte dette behovet, dukker bildebaserte mobilapplikasjoner (apper) opp som verktøy for å vurdere inntak og øke deltakernes engasjement i vektkontrollprogrammer. Det er imidlertid gjort begrenset forskning for å karakterisere spisemønstre og kostholdskvalitet ved bruk av ernæringssmarttelefonapper i denne populasjonen. I denne studien vil etterforskerne bruke Eating for Wellness (E4W), en app som analyserer bilder av måltider tatt av brukeren og bestemmer ernæringsprofilen. Næringsinnhold overføres direkte til kostholdseksperten og forblir usynlig for brukeren. E4W gir ungdom tilbakemelding, målsetting og skreddersydd støtte fra kostholdseksperten.
Målet med dette forslaget er å finne ut om E4W kan implementeres med suksess og dens foreløpige effektivitet og innvirkning på diettinntak hos ungdom med fedme som deltar i et vektkontrollprogram. Studiepopulasjonen vil bestå av ungdom i vektkontrollprogrammet uten spiseforstyrrelse, som har mulighet til å bruke smarttelefon.
Ungdom vil bli tilfeldig plassert i en kontroll (standard omsorg pluss logging kun med standard telefonkameraapp) eller eksperimentell gruppe (standard omsorg pluss E4W) i 4 uker. Etterforskerne vil vurdere gjennomførbarhet og foreløpig effektivitet av E4W for å forbedre kostinntaket hos ungdom med fedme.
Til syvende og sist vil resultatene våre informere utformingen av en større randomisert kontrollert studie for å vurdere E4Ws egnethet til å erstatte dagens verktøy for kostholdsvurdering hos ungdom med fedme og andre populasjoner av barn der kostholdsvurdering er viktig.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jill Hamilton, MD, MSc
- Telefonnummer: 205115 416-813-7654
- E-post: jill.hamilton@sickkids.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rebecca Noseworthy, RD, MPH
- Telefonnummer: 201915 416-813-7654
- E-post: rebecca.noseworthy@sickkids.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- Rekruttering
- SickKids
-
Ta kontakt med:
- Jill Hamilton, MD, MSc
- Telefonnummer: 205115 416-813-7654
- E-post: jill.hamilton@sickkids.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert i pediatrisk vektkontrollprogram
- BMI > eller lik 97. persentil for alder og kjønn
- Engelsktalende
- Eier en smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Alvorlige kognitive svikt som kan utelukke vurdering
- Gjennomgått fedmeoperasjoner
- Diagnostisert spiseforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell arm
Pasienter vil få standard kostholdsveiledning og bruk av E4W mobilapp
|
Eating for Wellness (E4W) er en mobilapplikasjon som analyserer bilder av måltider tatt av brukeren og bestemmer ernæringsprofilen.
Næringsinnhold overføres deretter direkte til dietist.
Pasienter vil motta standard kostholdsveiledning som en del av vektkontrollprogrammet.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollarm
Pasienter vil få standard kostholdsveiledning.
Ingen bruk av E4W.
|
Pasienter vil motta standard kostholdsveiledning som en del av vektkontrollprogrammet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomføringsevne - Periodiseringsgrad
Tidsramme: Uke 4
|
Opptjeningsprosent (antall pasienter som fullførte forsøket) vil bli sporet for å bestemme gjennomførbarheten
|
Uke 4
|
Gjennomførbarhet - Tekniske vanskeligheter
Tidsramme: Uke 4
|
Tekniske problemer (totalt antall tekniske problemer som oppstår) vil bli sporet for å bestemme gjennomførbarheten av implementering
|
Uke 4
|
Gjennomførbarhet - Pasienttilfredshet
Tidsramme: Uke 4
|
Pasienttilfredshet (målt ved bruk av Acceptability E-Scale)
|
Uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i kostinntaket
Tidsramme: Uke 4
|
For å undersøke den foreløpige effektiviteten av E4W, vil generell endring i kostinntak og måloppnåelse bli vurdert
|
Uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jill Hamilton, MD, MSc, Division Head of Endocrinology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1000079525
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pediatrisk fedme
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
Xian Children's HospitalFullførteffektiviteten og ytelsen til Pediatric I-gel MaskKina
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypt
-
MedImmune LLCAvsluttetB-Cell Pediatric ALLForente stater, Australia, Frankrike, Spania, Canada, Nederland, Storbritannia, Italia
Kliniske studier på E4W mobilapp
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...Fullført
-
University of South CarolinaFullført
-
Universidade Federal de Sao CarlosTufts Medical CenterFullført
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtDepresjon | Angst | Emosjonell reguleringForente stater
-
Chongqing Renji Hospital, University of Chinese...Har ikke rekruttert ennå
-
University of California, Los AngelesRekrutteringOvervekt | StamcelletransplantasjonForente stater
-
Brooke Army Medical CenterFullført
-
Stanford UniversityFullførtPTSD | Understreke | Angst | Traume | Ungdomsadferd | KatastrofeForente stater
-
University of California, San FranciscoConquer Cancer FoundationAktiv, ikke rekrutterendeProstatakreft | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreftForente stater
-
Riphah International UniversityFullført