Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное РКИ приложения E4W для подростков

16 сентября 2022 г. обновлено: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

Технико-экономическое обоснование и пилотное РКИ программы «Питание для здоровья» (E4W) — приложение для оценки диеты с распознаванием изображений для использования подростками с ожирением

Рекомендации по контролю веса у подростков с ожирением включают постановку небольших целей для улучшения пищевого поведения. Это часто включает ручную регистрацию потребления пищи в течение нескольких дней. Это особенно сложно для подростков, поскольку им не нравится записывать, что они едят, что приводит к неполным записям. Чтобы решить эту проблему, мобильные приложения (приложения) могут легко запечатлеть то, что съедено, с помощью фотографий. Eating for wellness (E4W) — это приложение, которое анализирует фотографии блюд, сделанных пользователем, и определяет профиль питания. Исследователи проведут пилотное рандомизированное контролируемое исследование, чтобы определить, можно ли успешно внедрить E4W, а также его предварительную эффективность и влияние на рацион питания подростков с ожирением, участвующих в программе контроля веса SickKids.

Обзор исследования

Подробное описание

Подростки имеют повышенную предрасположенность к развитию проблем со здоровьем, связанных с ожирением, с неправильным питанием и повышенным малоподвижным образом жизни. Рекомендации по лечению ожирения у детей включают частые оценки диеты с медицинскими работниками. Тем не менее, молодежь часто избегает регистрации своего рациона традиционными методами. Чтобы удовлетворить эту потребность, мобильные приложения (приложения) на основе изображений появляются как инструменты для оценки потребления и повышения вовлеченности участников в программы управления весом. Тем не менее, было проведено ограниченное исследование, чтобы охарактеризовать модели питания и качество диеты с использованием приложений для смартфонов, посвященных питанию, у этой группы населения. В этом исследовании исследователи будут использовать приложение Eating for Wellness (E4W), которое анализирует фотографии блюд, сделанных пользователем, и определяет профиль питания. Содержание питательных веществ напрямую передается диетологу и остается невидимым для пользователя. E4W предоставляет подросткам обратную связь, постановку целей и индивидуальную поддержку от их диетолога.

Цель этого предложения состоит в том, чтобы определить, можно ли успешно внедрить E4W, а также его предварительную эффективность и влияние на потребление пищи подростками с ожирением, участвующими в программе контроля веса. Исследуемая популяция будет состоять из подростков, участвующих в программе управления весом без расстройства пищевого поведения, которые могут пользоваться смартфоном.

Подростки будут случайным образом помещены в контрольную (стандартный уход плюс ведение журнала только с приложением камеры телефона по умолчанию) или экспериментальную группу (стандартный уход плюс E4W) на 4 недели. Исследователи оценят осуществимость и предварительную эффективность E4W в улучшении рациона питания подростков с ожирением.

В конечном счете, наши результаты послужат основой для разработки более крупного рандомизированного контролируемого исследования для оценки пригодности E4W для замены существующих инструментов оценки питания подростков с ожирением и других групп детей, где важна оценка питания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jill Hamilton, MD, MSc
  • Номер телефона: 205115 416-813-7654
  • Электронная почта: jill.hamilton@sickkids.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rebecca Noseworthy, RD, MPH
  • Номер телефона: 201915 416-813-7654
  • Электронная почта: rebecca.noseworthy@sickkids.ca

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G1X8
        • Рекрутинг
        • SickKids
        • Контакт:
          • Jill Hamilton, MD, MSc
          • Номер телефона: 205115 416-813-7654
          • Электронная почта: jill.hamilton@sickkids.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 19 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Зарегистрирован в педиатрической программе контроля веса
  • ИМТ > или равен 97-му процентилю для возраста и пола
  • англоязычный
  • Иметь смартфон

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски
  • Тяжелые когнитивные нарушения, которые могут помешать оценке
  • Перенес бариатрическую операцию
  • Диагностированное расстройство пищевого поведения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная рука
Пациенты получат стандартные диетические консультации и смогут использовать мобильное приложение E4W.
Eating for Wellness (E4W) — это мобильное приложение, которое анализирует фотографии блюд, сделанных пользователем, и определяет профиль питания. Содержание питательных веществ затем напрямую передается диетологу.
Пациенты получат стандартные диетические консультации в рамках программы контроля веса.
ACTIVE_COMPARATOR: Рычаг управления
Пациенты получат стандартные диетические рекомендации. Не использовать E4W.
Пациенты получат стандартные диетические консультации в рамках программы контроля веса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность реализации - Коэффициент начисления
Временное ограничение: Неделя 4
Коэффициент начисления (количество пациентов, завершивших исследование) будет отслеживаться для определения возможности внедрения.
Неделя 4
Возможность реализации - Технические трудности
Временное ограничение: Неделя 4
Технические трудности (общее количество возникших технических трудностей) будут отслеживаться для определения возможности внедрения.
Неделя 4
Возможность внедрения - удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Неделя 4
Удовлетворенность пациентов (измеряется с помощью электронной шкалы приемлемости)
Неделя 4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение рациона питания
Временное ограничение: Неделя 4
Чтобы изучить предварительную эффективность E4W, будут оцениваться общие изменения в рационе питания и достижение целей.
Неделя 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jill Hamilton, MD, MSc, Division Head of Endocrinology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 августа 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мобильное приложение E4W

Подписаться