Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

RCT pilota dell'app E4W negli adolescenti

16 settembre 2022 aggiornato da: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

Test di fattibilità e RCT pilota di Eating for Wellness (E4W) - Un'app di valutazione dietetica con riconoscimento delle immagini da utilizzare negli adolescenti con obesità

Le raccomandazioni per la gestione del peso negli adolescenti con obesità includono la definizione di piccoli obiettivi per migliorare i comportamenti alimentari. Ciò include spesso la registrazione manuale dell'assunzione di cibo per alcuni giorni. Ciò è particolarmente impegnativo per gli adolescenti in quanto non si divertono a scrivere ciò che mangiano, il che porta a registrazioni incomplete. Per risolvere questo problema, le applicazioni mobili (app) possono facilmente catturare ciò che viene mangiato attraverso le foto. Eating for wellness (E4W) è un'app che analizza le foto dei pasti scattate dall'utente e ne determina il profilo nutrizionale. I ricercatori condurranno uno studio pilota randomizzato controllato per determinare se E4W può essere implementato con successo e la sua efficacia preliminare e l'impatto sull'assunzione dietetica negli adolescenti con obesità che partecipano al programma di gestione del peso di SickKids.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli adolescenti sono maggiormente suscettibili allo sviluppo di problemi di salute legati all'obesità, con abitudini alimentari scorrette e comportamenti sedentari aumentati. Le raccomandazioni per la gestione dell'obesità pediatrica includono frequenti valutazioni dietetiche con gli operatori sanitari. Tuttavia, i giovani spesso evitano di registrare il loro apporto dietetico attraverso metodi tradizionali. Per rispondere a questa esigenza, le applicazioni mobili (app) basate su immagini stanno emergendo come strumenti per valutare l'assunzione e migliorare il coinvolgimento dei partecipanti nei programmi di gestione del peso. Tuttavia, sono state condotte ricerche limitate per caratterizzare i modelli alimentari e la qualità della dieta utilizzando app per smartphone nutrizionali in questa popolazione. In questo studio, i ricercatori utilizzeranno Eating for Wellness (E4W), un'app che analizza le foto dei pasti scattate dall'utente e ne determina il profilo nutrizionale. Il contenuto nutrizionale viene trasmesso direttamente al dietista e rimane invisibile all'utente. E4W fornisce agli adolescenti feedback, definizione degli obiettivi e supporto su misura da parte del loro dietista.

L'obiettivo di questa proposta è determinare se E4W può essere implementato con successo e la sua efficacia preliminare e l'impatto sull'assunzione dietetica negli adolescenti con obesità che partecipano a un programma di gestione del peso. La popolazione dello studio sarà composta da adolescenti nel programma di gestione del peso senza disturbi alimentari, che hanno la capacità di utilizzare uno smartphone.

Gli adolescenti verranno inseriti in modo casuale in un controllo (assistenza standard più registrazione solo con l'app predefinita per la fotocamera del telefono) o in un gruppo sperimentale (assistenza standard più E4W) per 4 settimane. I ricercatori valuteranno la fattibilità e l'efficacia preliminare di E4W nel migliorare l'assunzione dietetica negli adolescenti con obesità.

In definitiva, i nostri risultati informeranno la progettazione di uno studio controllato randomizzato più ampio per valutare l'idoneità di E4W nel sostituire gli attuali strumenti per la valutazione dietetica negli adolescenti con obesità e altre popolazioni di bambini in cui la valutazione dietetica è importante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • Reclutamento
        • SickKids
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 19 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscritto al programma di gestione del peso pediatrico
  • BMI > o uguale al 97° percentile per età e sesso
  • Parlando inglese
  • Possedere uno smartphone

Criteri di esclusione:

  • Non di lingua inglese
  • Gravi disturbi cognitivi che potrebbero precludere la valutazione
  • Sottoposto a chirurgia bariatrica
  • Disturbo alimentare diagnosticato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio Sperimentale
I pazienti riceveranno una consulenza dietetica standard e l'uso dell'app mobile E4W
Dispositivo: Applicazione mobile E4W
Eating for Wellness (E4W) è un'applicazione mobile che analizza le foto dei pasti scattate dall'utente e ne determina il profilo nutrizionale. Il contenuto nutrizionale viene quindi trasmesso direttamente al dietista.
Comportamentale: Cura standard
I pazienti riceveranno consulenza dietetica standard come parte del programma di gestione del peso.
ACTIVE_COMPARATORE: Braccio di controllo
I pazienti riceveranno consulenza dietetica standard. Nessun uso di E4W.
Comportamentale: Cura standard
I pazienti riceveranno consulenza dietetica standard come parte del programma di gestione del peso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità di attuazione - Tasso di competenza
Lasso di tempo: Settimana 4
Il tasso di accumulo (numero di pazienti che hanno completato lo studio) verrà monitorato per determinare la fattibilità dell'implementazione
Settimana 4
Fattibilità dell'attuazione - Difficoltà tecniche
Lasso di tempo: Settimana 4
Le difficoltà tecniche (numero totale di difficoltà tecniche incontrate) saranno monitorate per determinare la fattibilità dell'implementazione
Settimana 4
Fattibilità dell'implementazione - Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Settimana 4
Soddisfazione del paziente (misurata utilizzando la scala E di accettabilità)
Settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'assunzione dietetica
Lasso di tempo: Settimana 4
Per esaminare l'efficacia preliminare di E4W, verrà valutato il cambiamento complessivo nell'assunzione dietetica e il raggiungimento degli obiettivi
Settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Investigatori

  • Investigatore principale: Jill Hamilton, MD, MSc, Division Head of Endocrinology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 agosto 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1000079525

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Applicazione mobile E4W

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi