Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot RCT af E4W App i Teenagere

16. september 2022 opdateret af: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

Feasibility Testing og Pilot RCT of Eating for Wellness (E4W) - En kostvurderingsapp til billedgenkendelse til brug hos unge med fedme

Anbefalinger til vægtkontrol hos unge med fedme inkluderer at sætte små mål for at forbedre spiseadfærden. Dette inkluderer ofte manuel registrering af madindtagelse over et par dage. Dette er især udfordrende for unge, da de ikke nyder at skrive ned, hvad de spiser, hvilket fører til ufuldstændige optegnelser. For at løse dette kan mobilapplikationer (apps) nemt fange, hvad der spises gennem billeder. Eating for wellness (E4W) er en app, der analyserer billeder af måltider taget af brugeren og bestemmer ernæringsprofilen. Efterforskerne vil udføre et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg for at afgøre, om E4W kan implementeres med succes og dets foreløbige effektivitet og indvirkning på diætindtagelse hos unge med fedme, der deltager i SickKids' vægtkontrolprogram.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Unge er i øget modtagelighed for at udvikle fedme-relaterede sundhedsproblemer, med dårlige spisemønstre og øget stillesiddende adfærd. Anbefalinger til pædiatrisk fedmehåndtering omfatter hyppige kostvurderinger med sundhedsudbydere. Unge undgår dog ofte at logge deres kostindtag gennem traditionelle metoder. For at imødekomme dette behov dukker billedbaserede mobilapplikationer (apps) op som værktøjer til at vurdere indtag og øge deltagernes engagement i vægtstyringsprogrammer. Der er dog lavet begrænset forskning for at karakterisere spisemønstre og kostkvalitet ved hjælp af ernæringssmartphone-apps i denne population. I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge Eating for Wellness (E4W), en app, der analyserer billeder af måltider taget af brugeren og bestemmer ernæringsprofilen. Næringsindholdet overføres direkte til diætisten og forbliver usynligt for brugeren. E4W giver teenagere feedback, målsætning og skræddersyet støtte fra deres diætist.

Formålet med dette forslag er at afgøre, om E4W kan implementeres med succes og dets foreløbige effektivitet og indvirkning på diætindtagelse hos unge med fedme, der deltager i et vægtstyringsprogram. Undersøgelsespopulationen vil bestå af unge i vægtstyringsprogrammet uden spiseforstyrrelse, som har mulighed for at bruge en smartphone.

Unge vil blive tilfældigt placeret i en kontrol (standardpleje plus logning kun med standard telefonkameraapp) eller eksperimentel gruppe (standardpleje plus E4W) i 4 uger. Efterforskerne vil vurdere gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af E4W til at forbedre kostindtaget hos unge med fedme.

I sidste ende vil vores resultater informere designet af et større randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere E4W's egnethed til at erstatte nuværende værktøjer til diætvurdering hos unge med fedme og andre populationer af børn, hvor diætvurdering er vigtig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 19 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmeldt pædiatrisk vægtstyringsprogram
  • BMI > eller lig med 97. percentil for alder og køn
  • Engelsktalende
  • Eje en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Alvorlige kognitive svækkelser, der kan udelukke vurdering
  • Gennemgået fedmekirurgi
  • Diagnosticeret spiseforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel arm
Patienter vil modtage standard kostvejledning og brug af E4W mobilapp
Eating for Wellness (E4W) er en mobilapplikation, der analyserer billeder af måltider taget af brugeren og bestemmer ernæringsprofilen. Næringsindholdet overføres derefter direkte til diætisten.
Patienter vil modtage standard kostrådgivning som en del af vægtstyringsprogrammet.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolarm
Patienterne vil modtage standard kostvejledning. Ingen brug af E4W.
Patienter vil modtage standard kostrådgivning som en del af vægtstyringsprogrammet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af implementering - Periodiseringsprocent
Tidsramme: Uge 4
Optjening (antal patienter, der fuldførte forsøget) vil blive sporet for at bestemme gennemførligheden af ​​implementering
Uge 4
Gennemførlighed af implementering - Tekniske vanskeligheder
Tidsramme: Uge 4
Tekniske problemer (samlet antal tekniske vanskeligheder) vil blive sporet for at bestemme gennemførligheden af ​​implementering
Uge 4
Gennemførlighed af implementering - Patienttilfredshed
Tidsramme: Uge 4
Patienttilfredshed (målt ved hjælp af Acceptability E-Scale)
Uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kostindtaget
Tidsramme: Uge 4
For at undersøge den foreløbige effektivitet af E4W vil den overordnede ændring i kostindtagelse og opnåelse af mål blive vurderet
Uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jill Hamilton, MD, MSc, Division Head of Endocrinology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. august 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme

Kliniske forsøg med E4W mobil app

3
Abonner