Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az E4W App kísérleti RCT-je serdülőknek

2022. szeptember 16. frissítette: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

Az Eating for Wellness (E4W) megvalósíthatósági tesztelése és kísérleti RCT (E4W) – Képfelismerő étrend-értékelő alkalmazás elhízott serdülők számára

Az elhízott serdülők testtömeg-szabályozására vonatkozó ajánlások közé tartozik az étkezési magatartás javítására irányuló kis célok kitűzése. Ez gyakran magában foglalja a táplálékfelvétel manuális rögzítését néhány napon keresztül. Ez különösen nagy kihívást jelent a serdülők számára, mivel nem szívesen írják le, mit esznek, ami hiányos feljegyzésekhez vezet. Ennek orvoslására a mobilalkalmazások (alkalmazások) könnyedén megörökíthetik az elfogyasztott fényképeket. Az Eating for Well (E4W) egy olyan alkalmazás, amely elemzi a felhasználó által az ételekről készített fényképeket, és meghatározza a táplálkozási profilt. A kutatók kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak végezni annak megállapítására, hogy az E4W sikeresen bevezethető-e, és hogy annak előzetes hatékonysága és hatása a táplálékfelvételre a SickKids súlykontroll programjában részt vevő elhízott serdülőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A serdülők fokozottan hajlamosak az elhízással összefüggő egészségügyi problémák kialakulására, rossz étkezési szokásokkal és fokozott ülő viselkedéssel. A gyermekkori elhízás kezelésére vonatkozó ajánlások közé tartozik az egészségügyi szolgáltatókkal folytatott gyakori étrend-felmérések. A fiatalok azonban gyakran elkerülik, hogy hagyományos módszerekkel rögzítsék étrendjüket. Ennek az igénynek a kielégítésére képalapú mobilalkalmazások (alkalmazások) jelennek meg eszközként a bevitel felmérésére és a résztvevők súlykezelési programokban való részvételének fokozására. Korlátozott kutatásokat végeztek azonban az étkezési szokások és az étrend minőségének jellemzésére a táplálkozási okostelefon-alkalmazások segítségével ebben a populációban. Ebben a tanulmányban a kutatók az Eating for Wellness (E4W) alkalmazást fogják használni, amely elemzi a felhasználó által az ételekről készített fényképeket, és meghatározza a táplálkozási profilt. A tápanyagtartalom közvetlenül a dietetikushoz kerül, és a felhasználó számára láthatatlan marad. Az E4W visszajelzést, célmeghatározást és testreszabott támogatást nyújt a serdülőknek dietetikusuktól.

Ennek a javaslatnak a célja annak meghatározása, hogy az E4W sikeresen bevezethető-e, valamint annak előzetes hatékonysága és hatása a testtömeg-kezelési programban részt vevő elhízott serdülők étrendi bevitelére. A vizsgált populáció a súlykontroll programban részt vevő, étkezési rendellenességgel nem rendelkező serdülőkből áll, akik képesek okostelefont használni.

A serdülők véletlenszerűen kerülnek egy kontroll (normál gondozás plusz naplózás csak az alapértelmezett telefonos kameraalkalmazással) vagy kísérleti csoportba (normál ellátás plusz E4W) 4 hétre. A kutatók felmérik az E4W megvalósíthatóságát és előzetes hatékonyságát az elhízott serdülők étrendi bevitelének javításában.

Végső soron eredményeink egy nagyobb, randomizált, kontrollált vizsgálat megtervezését szolgálják annak felmérésére, hogy az E4W alkalmas-e az elhízott serdülők és más olyan gyermekpopulációk étrendi értékelésének jelenlegi eszközeinek helyettesítésére, ahol az étrend értékelése fontos.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • Toborzás
        • SickKids
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beiratkozott gyermek súlykontroll programba
  • BMI > vagy egyenlő a 97. percentilissel életkor és nem szerint
  • Angol nyelvű
  • Saját okostelefon

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő
  • Súlyos kognitív károsodások, amelyek kizárhatják az értékelést
  • Bariátriai műtéten esett át
  • Étkezési zavart diagnosztizáltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kísérleti kar
A betegek szokásos étrendi tanácsadásban részesülnek, és az E4W mobilalkalmazást használják
Eszköz: E4W mobilalkalmazás
Az Eating for Wellness (E4W) egy mobilalkalmazás, amely elemzi a felhasználó által az étkezésekről készített fényképeket, és meghatározza a táplálkozási profilt. A tápanyagtartalmat ezután közvetlenül továbbítják a dietetikusnak.
Viselkedési: Standard Care
A páciensek szokásos étrendi tanácsadásban részesülnek a súlykontroll program részeként.
ACTIVE_COMPARATOR: Irányító kar
A betegek szokásos étrendi tanácsadásban részesülnek. Nem használható E4W.
Viselkedési: Standard Care
A páciensek szokásos étrendi tanácsadásban részesülnek a súlykontroll program részeként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megvalósítás megvalósíthatósága – elhatárolási ráta
Időkeret: 4. hét
A felhalmozási arányt (a vizsgálatot befejező betegek számát) nyomon követjük a megvalósítás megvalósíthatóságának meghatározása érdekében
4. hét
A megvalósítás megvalósíthatósága - Technikai nehézségek
Időkeret: 4. hét
A végrehajtás megvalósíthatóságának meghatározása érdekében nyomon követik a technikai nehézségeket (a felmerült technikai nehézségek teljes számát).
4. hét
A megvalósítás megvalósíthatósága – a betegek elégedettsége
Időkeret: 4. hét
Betegelégedettség (az Elfogadhatósági E-skála segítségével mérve)
4. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étrendi bevitel változása
Időkeret: 4. hét
Az E4W előzetes hatékonyságának vizsgálatához fel kell mérni az étrendi bevitel általános változását és a célok elérését.
4. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hospital for Sick Children

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jill Hamilton, MD, MSc, Division Head of Endocrinology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 5.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1000079525

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori elhízás

Klinikai vizsgálatok a E4W mobilalkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel