- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05548868
Pilot RCT av E4W App i tonåringar
Feasibility Testing and Pilot RCT of Eating for Wellness (E4W) - En app för kostbedömning för bildigenkännande för användning hos ungdomar med fetma
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ungdomar har en ökad känslighet för att utveckla fetmarelaterade hälsoproblem, med dåliga matmönster och ökat stillasittande beteende. Rekommendationer för hantering av pediatrisk fetma inkluderar frekventa kostbedömningar med vårdgivare. Ungdomar undviker dock ofta att logga sitt kostintag med traditionella metoder. För att möta detta behov dyker bildbaserade mobilapplikationer (appar) upp som verktyg för att bedöma intag och öka deltagarnas engagemang i viktkontrollprogram. Begränsad forskning har dock gjorts för att karakterisera ätmönster och kostkvalitet med hjälp av appar för nutrition smartphones i denna population. I den här studien kommer utredarna att använda Eating for Wellness (E4W), en app som analyserar bilder på måltider tagna av användaren och bestämmer näringsprofilen. Näringsinnehållet överförs direkt till dietisten och förblir osynligt för användaren. E4W ger ungdomar feedback, målsättning och skräddarsytt stöd från sin dietist.
Syftet med detta förslag är att avgöra om E4W kan implementeras framgångsrikt och dess preliminära effektivitet och inverkan på dietintag hos ungdomar med fetma som deltar i ett viktkontrollprogram. Studiepopulationen kommer att bestå av ungdomar i viktkontrollprogrammet utan ätstörning, som har förmågan att använda en smartphone.
Ungdomar kommer att placeras slumpmässigt i en kontroll (standardvård plus loggning med endast standardtelefonkameraapp) eller experimentgrupp (standardvård plus E4W) i 4 veckor. Utredarna kommer att bedöma genomförbarheten och preliminär effektivitet av E4W för att förbättra kostintaget hos ungdomar med fetma.
I slutändan kommer våra resultat att informera om utformningen av en större randomiserad kontrollerad studie för att bedöma E4W:s lämplighet för att ersätta nuvarande verktyg för kostbedömning hos ungdomar med fetma och andra populationer av barn där kostbedömning är viktig.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jill Hamilton, MD, MSc
- Telefonnummer: 205115 416-813-7654
- E-post: jill.hamilton@sickkids.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rebecca Noseworthy, RD, MPH
- Telefonnummer: 201915 416-813-7654
- E-post: rebecca.noseworthy@sickkids.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- Rekrytering
- SickKids
-
Kontakt:
- Jill Hamilton, MD, MSc
- Telefonnummer: 205115 416-813-7654
- E-post: jill.hamilton@sickkids.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inskriven i pediatriskt viktkontrollprogram
- BMI > eller lika med 97:e percentilen för ålder och kön
- Engelsktalande
- Äg en smartphone
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
- Allvarliga kognitiva försämringar som kan förhindra bedömning
- Genomgått en bariatrisk operation
- Diagnostiserad ätstörning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Experimentell arm
Patienterna kommer att få vanlig kostrådgivning och användning av E4W-mobilappen
|
Eating for Wellness (E4W) är en mobilapplikation som analyserar bilder på måltider tagna av användaren och bestämmer näringsprofilen.
Näringsinnehållet överförs sedan direkt till dietisten.
Patienterna kommer att få standarddietrådgivning som en del av viktkontrollprogrammet.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollarm
Patienterna kommer att få vanlig kostrådgivning.
Ingen användning av E4W.
|
Patienterna kommer att få standarddietrådgivning som en del av viktkontrollprogrammet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomförbarhet - Periodiseringsgrad
Tidsram: Vecka 4
|
Ackumuleringshastighet (antal patienter som slutförde studien) kommer att spåras för att fastställa genomförbarheten för implementering
|
Vecka 4
|
Genomförbarhet - Tekniska svårigheter
Tidsram: Vecka 4
|
Tekniska svårigheter (totalt antal tekniska problem som uppstått) kommer att spåras för att fastställa genomförbarheten av implementering
|
Vecka 4
|
Genomförbarhet - Patientnöjdhet
Tidsram: Vecka 4
|
Patientnöjdhet (mätt med Acceptability E-Scale)
|
Vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kostintaget
Tidsram: Vecka 4
|
För att undersöka preliminär effektivitet av E4W kommer den övergripande förändringen i kostintaget och uppnåendet av mål att bedömas
|
Vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jill Hamilton, MD, MSc, Division Head of Endocrinology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1000079525
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pediatrisk fetma
-
King Fahad Medical CityAvslutadBronkus | Pediatric Airway
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAvslutad
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutadDjup Sedation | Intensivvård PediatricTyskland
-
Xian Children's HospitalAvslutadeffektiviteten och prestandan för Pediatric I-gel MaskKina
-
Cairo UniversityRekryteringSuprakondylär Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottAvslutadAkut lymfoblastisk leukemi | Återfall Pediatric ALL | Återkommande Pediatrisk ALL | Refractory Pediatric ALLFörenta staterna
-
Murdoch Childrens Research InstituteMonash Medical CentreAvslutadPRD (Pediatric Reumatological Disease) | IBD (inflammatorisk tarmsjukdom)Australien
-
MedImmune LLCAvslutadB-Cell Pediatric ALLFörenta staterna, Australien, Frankrike, Spanien, Kanada, Nederländerna, Storbritannien, Italien
-
Shanghai Children's Medical CenterChinese University of Hong Kong; Nanfang Hospital of Southern Medical University och andra samarbetspartnersRekryteringÅterfall av pediatrisk AML | Återfall Pediatric ALL | Akut graft-versus-värdsjukdom (Gvhd) Grad IV (diagnos)Kina
Kliniska prövningar på E4W mobilapp
-
Brigham and Women's HospitalJanssen Scientific Affairs, LLCHar inte rekryterat ännu
-
Cukurova UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Assiut UniversityAO TraumaHar inte rekryterat ännuAcetabulär fraktur | PROM | Användning av mobiltelefon
-
Mount Sinai Hospital, CanadaRekrytering
-
Consorci Sanitari del MaresmeUniversity Ramon LlullHar inte rekryterat ännuEmotionell dysregulation
-
Cairo UniversityAvslutadKroniska njursjukdomar | Följsamhet, medicineringEgypten
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
Baskent UniversityAnkara Oncology Research and Training HospitalAktiv, inte rekryterandeHematologisk malignitet | PatientutbildningKalkon
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...AvslutadLungcancer | Sjukgymnastik | Thoraxkirurgi | PreoperativtSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutad