Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilot RCT av E4W App i tonåringar

16 september 2022 uppdaterad av: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

Feasibility Testing and Pilot RCT of Eating for Wellness (E4W) - En app för kostbedömning för bildigenkännande för användning hos ungdomar med fetma

Rekommendationer för viktkontroll hos ungdomar med fetma inkluderar att sätta upp små mål för att förbättra ätbeteenden. Detta inkluderar ofta manuell registrering av matintag under några dagar. Detta är särskilt utmanande för ungdomar eftersom de inte tycker om att skriva ner vad de äter, vilket leder till ofullständiga uppgifter. För att komma till rätta med detta kan mobilapplikationer (appar) enkelt fånga vad som äts genom bilder. Eating for wellness (E4W) är en app som analyserar bilder på måltider tagna av användaren och bestämmer näringsprofilen. Utredarna kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad pilotstudie för att avgöra om E4W kan implementeras framgångsrikt och dess preliminära effektivitet och inverkan på dietintag hos ungdomar med fetma som deltar i SickKids viktkontrollprogram.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ungdomar har en ökad känslighet för att utveckla fetmarelaterade hälsoproblem, med dåliga matmönster och ökat stillasittande beteende. Rekommendationer för hantering av pediatrisk fetma inkluderar frekventa kostbedömningar med vårdgivare. Ungdomar undviker dock ofta att logga sitt kostintag med traditionella metoder. För att möta detta behov dyker bildbaserade mobilapplikationer (appar) upp som verktyg för att bedöma intag och öka deltagarnas engagemang i viktkontrollprogram. Begränsad forskning har dock gjorts för att karakterisera ätmönster och kostkvalitet med hjälp av appar för nutrition smartphones i denna population. I den här studien kommer utredarna att använda Eating for Wellness (E4W), en app som analyserar bilder på måltider tagna av användaren och bestämmer näringsprofilen. Näringsinnehållet överförs direkt till dietisten och förblir osynligt för användaren. E4W ger ungdomar feedback, målsättning och skräddarsytt stöd från sin dietist.

Syftet med detta förslag är att avgöra om E4W kan implementeras framgångsrikt och dess preliminära effektivitet och inverkan på dietintag hos ungdomar med fetma som deltar i ett viktkontrollprogram. Studiepopulationen kommer att bestå av ungdomar i viktkontrollprogrammet utan ätstörning, som har förmågan att använda en smartphone.

Ungdomar kommer att placeras slumpmässigt i en kontroll (standardvård plus loggning med endast standardtelefonkameraapp) eller experimentgrupp (standardvård plus E4W) i 4 veckor. Utredarna kommer att bedöma genomförbarheten och preliminär effektivitet av E4W för att förbättra kostintaget hos ungdomar med fetma.

I slutändan kommer våra resultat att informera om utformningen av en större randomiserad kontrollerad studie för att bedöma E4W:s lämplighet för att ersätta nuvarande verktyg för kostbedömning hos ungdomar med fetma och andra populationer av barn där kostbedömning är viktig.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 19 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inskriven i pediatriskt viktkontrollprogram
  • BMI > eller lika med 97:e percentilen för ålder och kön
  • Engelsktalande
  • Äg en smartphone

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande
  • Allvarliga kognitiva försämringar som kan förhindra bedömning
  • Genomgått en bariatrisk operation
  • Diagnostiserad ätstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experimentell arm
Patienterna kommer att få vanlig kostrådgivning och användning av E4W-mobilappen
Eating for Wellness (E4W) är en mobilapplikation som analyserar bilder på måltider tagna av användaren och bestämmer näringsprofilen. Näringsinnehållet överförs sedan direkt till dietisten.
Patienterna kommer att få standarddietrådgivning som en del av viktkontrollprogrammet.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollarm
Patienterna kommer att få vanlig kostrådgivning. Ingen användning av E4W.
Patienterna kommer att få standarddietrådgivning som en del av viktkontrollprogrammet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet - Periodiseringsgrad
Tidsram: Vecka 4
Ackumuleringshastighet (antal patienter som slutförde studien) kommer att spåras för att fastställa genomförbarheten för implementering
Vecka 4
Genomförbarhet - Tekniska svårigheter
Tidsram: Vecka 4
Tekniska svårigheter (totalt antal tekniska problem som uppstått) kommer att spåras för att fastställa genomförbarheten av implementering
Vecka 4
Genomförbarhet - Patientnöjdhet
Tidsram: Vecka 4
Patientnöjdhet (mätt med Acceptability E-Scale)
Vecka 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kostintaget
Tidsram: Vecka 4
För att undersöka preliminär effektivitet av E4W kommer den övergripande förändringen i kostintaget och uppnåendet av mål att bedömas
Vecka 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jill Hamilton, MD, MSc, Division Head of Endocrinology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 augusti 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2022

Första postat (FAKTISK)

22 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk fetma

Kliniska prövningar på E4W mobilapp

3
Prenumerera