ECA piloto de la aplicación E4W en adolescentes
Prueba de viabilidad y ECA piloto de Eating for Wellness (E4W): una aplicación de evaluación dietética de reconocimiento de imágenes para uso en adolescentes con obesidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adolescentes tienen una mayor susceptibilidad a desarrollar problemas de salud relacionados con la obesidad, con patrones de alimentación deficientes y un aumento de los comportamientos sedentarios. Las recomendaciones para el manejo de la obesidad pediátrica incluyen evaluaciones dietéticas frecuentes con proveedores de atención médica. Sin embargo, los jóvenes a menudo evitan registrar su ingesta dietética a través de métodos tradicionales. Para abordar esta necesidad, las aplicaciones móviles (apps) basadas en imágenes están surgiendo como herramientas para evaluar la ingesta y mejorar la participación de los participantes en los programas de control de peso. Sin embargo, se han realizado investigaciones limitadas para caracterizar los patrones de alimentación y la calidad de la dieta utilizando aplicaciones de nutrición para teléfonos inteligentes en esta población. En este estudio, los investigadores utilizarán Eating for Wellness (E4W), una aplicación que analiza las fotos de las comidas tomadas por el usuario y determina el perfil nutricional. El contenido nutricional se transmite directamente al dietista y permanece invisible para el usuario. E4W brinda a los adolescentes comentarios, establecimiento de objetivos y apoyo personalizado de su dietista.
El objetivo de esta propuesta es determinar si E4W puede implementarse con éxito y su efectividad preliminar e impacto en la ingesta dietética en adolescentes con obesidad que participan en un programa de control de peso. La población de estudio estará compuesta por adolescentes en programa de control de peso sin trastorno alimentario, que tengan la capacidad de utilizar un teléfono inteligente.
Los adolescentes se ubicarán aleatoriamente en un grupo de control (atención estándar más registro solo con la aplicación de cámara del teléfono predeterminada) o grupo experimental (atención estándar más E4W) durante 4 semanas. Los investigadores evaluarán la viabilidad y la efectividad preliminar de E4W para mejorar la ingesta dietética en adolescentes con obesidad.
En última instancia, nuestros resultados informarán el diseño de un ensayo controlado aleatorio más grande para evaluar la idoneidad de E4W para reemplazar las herramientas actuales para la evaluación dietética en adolescentes con obesidad y otras poblaciones de niños donde la evaluación dietética es importante.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jill Hamilton, MD, MSc
- Número de teléfono: 205115 416-813-7654
- Correo electrónico: jill.hamilton@sickkids.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rebecca Noseworthy, RD, MPH
- Número de teléfono: 201915 416-813-7654
- Correo electrónico: rebecca.noseworthy@sickkids.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
- Reclutamiento
- SickKids
-
Contacto:
- Jill Hamilton, MD, MSc
- Número de teléfono: 205115 416-813-7654
- Correo electrónico: jill.hamilton@sickkids.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en el programa de control de peso pediátrico
- IMC > o igual al percentil 97 para edad y sexo
- Habla ingles
- Poseer un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Deficiencias cognitivas graves que podrían impedir la evaluación
- Se sometió a una cirugía bariátrica
- Trastorno alimentario diagnosticado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Brazo Experimental
Los pacientes recibirán asesoramiento dietético estándar y el uso de la aplicación móvil E4W
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Eating for Wellness (E4W) es una aplicación móvil que analiza fotos de comidas tomadas por el usuario y determina el perfil nutricional.
El contenido nutricional se transmite directamente al dietista.
Los pacientes recibirán asesoramiento dietético estándar como parte del programa de control de peso.
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COMPARADOR_ACTIVO: Brazo de control
Los pacientes recibirán asesoramiento dietético estándar.
Sin uso de E4W.
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Los pacientes recibirán asesoramiento dietético estándar como parte del programa de control de peso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factibilidad de Implementación - Tasa de Devengo
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Se realizará un seguimiento de la tasa de acumulación (número de pacientes que completaron el ensayo) para determinar la viabilidad de la implementación
|
Semana 4
|
|
Factibilidad de Implementación - Dificultades técnicas
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Se realizará un seguimiento de las dificultades técnicas (número total de dificultades técnicas encontradas) para determinar la viabilidad de la implementación
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Semana 4
|
|
Factibilidad de Implementación - Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: Semana 4
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Satisfacción del paciente (medida utilizando la escala electrónica de aceptabilidad)
|
Semana 4
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la ingesta dietética
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Para examinar la efectividad preliminar de E4W, se evaluará el cambio general en la ingesta dietética y el logro de los objetivos.
|
Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jill Hamilton, MD, MSc, Division Head of Endocrinology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1000079525
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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