Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pilot-RCT der E4W-App bei Jugendlichen

16. September 2022 aktualisiert von: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

Machbarkeitsprüfung und Pilot-RCT von Eating for Wellness (E4W) – Eine App zur Ernährungsbewertung mit Bilderkennung zur Verwendung bei Jugendlichen mit Adipositas

Zu den Empfehlungen für das Gewichtsmanagement bei Jugendlichen mit Adipositas gehört es, sich kleine Ziele zu setzen, um das Essverhalten zu verbessern. Dazu gehört häufig die manuelle Erfassung der Nahrungsaufnahme über einige Tage. Dies ist besonders für Jugendliche eine Herausforderung, da sie nicht gerne aufschreiben, was sie essen, was zu unvollständigen Aufzeichnungen führt. Um dem entgegenzuwirken, können mobile Anwendungen (Apps) einfach auf Fotos festhalten, was gegessen wird. Eating for Wellness (E4W) ist eine App, die vom Nutzer aufgenommene Fotos von Mahlzeiten analysiert und das Ernährungsprofil ermittelt. Die Forscher werden eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie durchführen, um festzustellen, ob E4W erfolgreich implementiert werden kann und welche vorläufige Wirksamkeit und Auswirkung sie auf die Nahrungsaufnahme bei Jugendlichen mit Adipositas hat, die am Gewichtsmanagementprogramm von SickKids teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jugendliche sind anfälliger für die Entwicklung von Gesundheitsproblemen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit, mit schlechten Essgewohnheiten und vermehrtem Bewegungsmangel. Zu den Empfehlungen für das pädiatrische Adipositas-Management gehören häufige Ernährungsbeurteilungen durch Gesundheitsdienstleister. Jugendliche vermeiden es jedoch oft, ihre Nahrungsaufnahme durch traditionelle Methoden zu protokollieren. Um diesem Bedarf gerecht zu werden, entstehen bildbasierte mobile Anwendungen (Apps) als Tools zur Beurteilung der Aufnahme und zur Verbesserung des Engagements der Teilnehmer in Gewichtsmanagementprogrammen. Es wurde jedoch nur begrenzt geforscht, um Essgewohnheiten und Ernährungsqualität unter Verwendung von Ernährungs-Smartphone-Apps in dieser Population zu charakterisieren. In dieser Studie verwenden die Forscher Eating for Wellness (E4W), eine App, die Fotos von vom Benutzer aufgenommenen Mahlzeiten analysiert und das Ernährungsprofil ermittelt. Der Nährwert wird direkt an den Ernährungsberater übermittelt und bleibt für den Nutzer unsichtbar. E4W bietet Jugendlichen Feedback, Zielsetzung und maßgeschneiderte Unterstützung durch ihren Ernährungsberater.

Das Ziel dieses Vorschlags ist es, festzustellen, ob E4W erfolgreich implementiert werden kann und welche vorläufige Wirksamkeit und Auswirkungen es auf die Nahrungsaufnahme bei Jugendlichen mit Adipositas hat, die an einem Gewichtsmanagementprogramm teilnehmen. Die Studienpopulation besteht aus Jugendlichen im Gewichtsmanagementprogramm ohne Essstörung, die in der Lage sind, ein Smartphone zu verwenden.

Jugendliche werden nach dem Zufallsprinzip für 4 Wochen in eine Kontrollgruppe (Standardversorgung plus Protokollierung nur mit Standard-Telefonkamera-App) oder Versuchsgruppe (Standardversorgung plus E4W) eingeteilt. Die Forscher werden die Durchführbarkeit und vorläufige Wirksamkeit von E4W bei der Verbesserung der Nahrungsaufnahme bei Jugendlichen mit Fettleibigkeit bewerten.

Letztendlich werden unsere Ergebnisse in das Design einer größeren randomisierten kontrollierten Studie einfließen, um die Eignung von E4W als Ersatz für die derzeitigen Instrumente zur Ernährungsbewertung bei Jugendlichen mit Adipositas und anderen Populationen von Kindern, bei denen eine Ernährungsbewertung wichtig ist, zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 19 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschrieben in das pädiatrische Gewichtsmanagementprogramm
  • BMI > oder gleich 97. Perzentil für Alter und Geschlecht
  • Englisch sprechend
  • Ein Smartphone besitzen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachig
  • Schwere kognitive Beeinträchtigungen, die eine Bewertung ausschließen könnten
  • Unterzog sich einer bariatrischen Operation
  • Essstörung diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimenteller Arm
Die Patienten erhalten eine standardmäßige Ernährungsberatung und die Nutzung der mobilen E4W-App
Gerät: E4W-App für Mobilgeräte
Eating for Wellness (E4W) ist eine mobile Anwendung, die Fotos von vom Benutzer aufgenommenen Mahlzeiten analysiert und das Ernährungsprofil ermittelt. Der Nährstoffgehalt wird dann direkt an den Ernährungsberater übermittelt.
Verhalten: Standardpflege
Die Patienten erhalten im Rahmen des Gewichtsmanagementprogramms eine standardmäßige Ernährungsberatung.
ACTIVE_COMPARATOR: Steuerarm
Die Patienten erhalten eine Standard-Ernährungsberatung. Keine Verwendung von E4W.
Verhalten: Standardpflege
Die Patienten erhalten im Rahmen des Gewichtsmanagementprogramms eine standardmäßige Ernährungsberatung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Implementierung - Abgrenzungsrate
Zeitfenster: Woche 4
Die Zuwachsrate (Anzahl der Patienten, die die Studie abgeschlossen haben) wird verfolgt, um die Durchführbarkeit der Implementierung zu bestimmen
Woche 4
Machbarkeit der Implementierung - Technische Schwierigkeiten
Zeitfenster: Woche 4
Technische Schwierigkeiten (Gesamtzahl der aufgetretenen technischen Schwierigkeiten) werden verfolgt, um die Durchführbarkeit der Implementierung zu bestimmen
Woche 4
Durchführbarkeit der Umsetzung - Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Woche 4
Patientenzufriedenheit (gemessen mit Acceptability E-Scale)
Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Woche 4
Um die vorläufige Wirksamkeit von E4W zu untersuchen, werden die allgemeine Änderung der Nahrungsaufnahme und das Erreichen der Ziele bewertet
Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Ermittler

  • Hauptermittler: Jill Hamilton, MD, MSc, Division Head of Endocrinology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. August 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1000079525

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur E4W-App für Mobilgeräte

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Vietnam

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren