E4W 应用程序在青少年中的试点 RCT
2022年9月16日 更新者：Jill Hamilton、The Hospital for Sick Children
健康饮食 (E4W) 的可行性测试和试点随机对照试验 - 一种用于肥胖青少年的图像识别饮食评估应用程序
肥胖青少年体重管理的建议包括设定小目标以改善饮食行为。
这通常包括在几天内手动记录食物摄入量。
这对青少年来说尤其具有挑战性，因为他们不喜欢写下他们吃的东西，从而导致记录不完整。
为了解决这个问题，移动应用程序 (apps) 可以轻松地通过照片捕捉吃掉的东西。
Eating for wellness (E4W) 是一款分析用户拍摄的膳食照片并确定营养成分的应用程序。
研究人员将进行一项随机对照试验，以确定 E4W 是否可以成功实施，以及其初步有效性和对参与 SickKids 体重管理计划的肥胖青少年饮食摄入的影响。
研究概览
详细说明
青少年更容易出现与肥胖相关的健康问题，饮食习惯不良，久坐行为增加。 儿科肥胖管理的建议包括经常与医疗保健提供者进行饮食评估。 然而，年轻人往往避免通过传统方法记录他们的饮食摄入量。 为了满足这一需求，基于图像的移动应用程序 (app) 正在成为评估摄入量和增强参与者参与体重管理计划的工具。 然而，在这一人群中使用营养智能手机应用程序来描述饮食模式和饮食质量的研究还很有限。 在这项研究中，研究人员将使用 Eating for Wellness (E4W)，这是一款分析用户拍摄的膳食照片并确定营养成分的应用程序。 营养成分直接传输给营养师，而对用户来说是不可见的。 E4W 为青少年提供来自营养师的反馈、目标设定和量身定制的支持。
本提案的目的是确定 E4W 是否可以成功实施，以及其初步有效性和对参与体重管理计划的肥胖青少年膳食摄入的影响。 研究人群将包括体重管理计划中没有饮食失调的青少年，他们能够使用智能手机。
青少年将被随机分配到对照组（标准护理加仅使用默认手机摄像头应用程序记录）或实验组（标准护理加 E4W），为期 4 周。 研究人员将评估 E4W 在改善肥胖青少年饮食摄入方面的可行性和初步有效性。
最终，我们的结果将为更大的随机对照试验的设计提供信息，以评估 E4W 是否适合替代当前的饮食评估工具，用于肥胖青少年和其他饮食评估很重要的儿童人群。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jill Hamilton, MD, MSc
- 电话号码：205115 416-813-7654
- 邮箱：jill.hamilton@sickkids.ca
研究联系人备份
- 姓名：Rebecca Noseworthy, RD, MPH
- 电话号码：201915 416-813-7654
- 邮箱：rebecca.noseworthy@sickkids.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G1X8
- 招聘中
- SickKids
-
接触：
- Jill Hamilton, MD, MSc
- 电话号码：205115 416-813-7654
- 邮箱：jill.hamilton@sickkids.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 19年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参加儿科体重管理计划
- BMI > 或等于年龄和性别的第 97 个百分位数
- 英语会话
- 拥有智能手机
排除标准：
- 不会说英语
- 可能妨碍评估的严重认知障碍
- 接受了减肥手术
- 确诊进食障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验臂
患者将接受标准饮食咨询和使用 E4W 移动应用程序
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Eating for Wellness (E4W) 是一款移动应用程序，可分析用户拍摄的膳食照片并确定营养成分。
然后将营养成分直接传输给营养师。
作为体重管理计划的一部分，患者将接受标准的饮食咨询。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：控制臂
患者将接受标准的饮食咨询。
不使用 E4W。
|
作为体重管理计划的一部分，患者将接受标准的饮食咨询。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
实施可行性——应计利率
大体时间：第四周
|
将跟踪应计率（完成试验的患者人数）以确定实施的可行性
|
第四周
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|
实施的可行性——技术难点
大体时间：第四周
|
将跟踪技术困难（遇到的技术困难总数）以确定实施的可行性
|
第四周
|
|
实施的可行性——患者满意度
大体时间：第四周
|
患者满意度（使用可接受性电子量表衡量）
|
第四周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
饮食摄入量的变化
大体时间：第四周
|
为了检查 E4W 的初步有效性，将评估膳食摄入量的总体变化和目标的实现情况
|
第四周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jill Hamilton, MD, MSc、Division Head of Endocrinology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月5日
初级完成 (预期的)
2023年3月1日
研究完成 (预期的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月16日
首次发布 (实际的)
2022年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月16日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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