Pilotní RCT aplikace E4W u dospívajících
Testování proveditelnosti a pilotní RCT of Eating for Wellness (E4W) – aplikace pro hodnocení stravy s rozpoznáváním obrazu pro použití u dospívajících s obezitou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Adolescenti jsou náchylnější k rozvoji zdravotních problémů souvisejících s obezitou, se špatnými stravovacími návyky a zvýšeným sedavým chováním. Doporučení pro léčbu dětské obezity zahrnují časté hodnocení diety u poskytovatelů zdravotní péče. Mladí lidé se však často vyhýbají zaznamenávání příjmu potravy tradičními metodami. K řešení této potřeby se objevují mobilní aplikace (aplikace) založené na obrázcích jako nástroje pro hodnocení příjmu a zvýšení zapojení účastníků do programů pro regulaci hmotnosti. Byl však proveden omezený výzkum, který by charakterizoval stravovací návyky a kvalitu stravy pomocí nutričních aplikací pro chytré telefony v této populaci. V této studii budou vyšetřovatelé používat Eating for Wellness (E4W), aplikaci, která analyzuje fotografie jídel pořízených uživatelem a určuje nutriční profil. Nutriční obsah se přenáší přímo na dietologa a zůstává pro uživatele neviditelný. E4W poskytuje dospívajícím zpětnou vazbu, stanovení cílů a přizpůsobenou podporu od jejich dietologa.
Cílem tohoto návrhu je zjistit, zda lze E4W úspěšně implementovat, a jeho předběžnou účinnost a dopad na příjem stravy u dospívajících s obezitou, kteří se účastní programu pro regulaci hmotnosti. Studijní populace se bude skládat z adolescentů v programu řízení hmotnosti bez poruchy příjmu potravy, kteří mají schopnost používat chytrý telefon.
Adolescenti budou náhodně umístěni do kontrolní (standardní péče plus protokolování pouze pomocí výchozí aplikace pro fotoaparát v telefonu) nebo experimentální skupiny (standardní péče plus E4W) na 4 týdny. Výzkumníci posoudí proveditelnost a předběžnou účinnost E4W při zlepšování příjmu potravy u adolescentů s obezitou.
Naše výsledky budou v konečném důsledku informovat o návrhu větší randomizované kontrolované studie k posouzení vhodnosti E4W při nahrazení současných nástrojů pro hodnocení stravy u dospívajících s obezitou a dalších populací dětí, kde je posouzení stravy důležité.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jill Hamilton, MD, MSc
- Telefonní číslo: 205115 416-813-7654
- E-mail: jill.hamilton@sickkids.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rebecca Noseworthy, RD, MPH
- Telefonní číslo: 201915 416-813-7654
- E-mail: rebecca.noseworthy@sickkids.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- Nábor
- SickKids
-
Kontakt:
- Jill Hamilton, MD, MSc
- Telefonní číslo: 205115 416-813-7654
- E-mail: jill.hamilton@sickkids.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsána do programu péče o tělesnou hmotnost u dětí
- BMI > nebo rovné 97. percentilu pro věk a pohlaví
- Anglicky mluvící
- Vlastní chytrý telefon
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící
- Závažné kognitivní poruchy, které by mohly znemožnit posouzení
- Podstoupil bariatrickou operaci
- Diagnostikovaná porucha příjmu potravy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální rameno
Pacienti obdrží standardní dietní poradenství a používání mobilní aplikace E4W
|
Eating for Wellness (E4W) je mobilní aplikace, která analyzuje fotografie jídel pořízených uživatelem a určuje nutriční profil.
Výživový obsah se pak přímo přenáší na dietologa.
Pacienti dostanou standardní dietní poradenství v rámci programu řízení hmotnosti.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ovládací rameno
Pacienti dostanou standardní dietní poradenství.
Bez použití E4W.
|
Pacienti dostanou standardní dietní poradenství v rámci programu řízení hmotnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost implementace – akruální sazba
Časové okno: 4. týden
|
Bude sledována akruální míra (počet pacientů, kteří dokončili studii), aby se určila proveditelnost implementace
|
4. týden
|
|
Proveditelnost implementace - Technické potíže
Časové okno: 4. týden
|
Technické potíže (celkový počet zjištěných technických potíží) budou sledovány za účelem stanovení proveditelnosti implementace
|
4. týden
|
|
Proveditelnost implementace - spokojenost pacientů
Časové okno: 4. týden
|
Spokojenost pacienta (měřeno pomocí E-škály přijatelnosti)
|
4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příjmu potravy
Časové okno: 4. týden
|
Pro posouzení předběžné účinnosti E4W bude posouzena celková změna v příjmu potravy a dosažení cílů
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jill Hamilton, MD, MSc, Division Head of Endocrinology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1000079525
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na E4W mobilní aplikace
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoDeprese | Úzkost | Použití látky | Poruchy chování v dospíváníSpojené státy
-
Maltepe UniversityDokončenoSpát | Ošetřovatelský kazKrocan
-
Sense A/SStaženoHypertenze | Zdravý | Hypotenze
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineZatím nenabíráme
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina hlavy a krku | Výživový aspekt rakoviny | PřežitíSpojené státy
-
Universitat Jaume IDokončenoBolest, akutní | Bolest, chronická | OnkologieŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoKoronavirová infekce | Respirační onemocněníŠpanělsko
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterNáborPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
China Medical University HospitalNational Science and Technology Council; SEHA Kidney Care; Asia University HospitalNábor