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RCT piloto do aplicativo E4W em adolescentes

16 de setembro de 2022 atualizado por: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

Teste de viabilidade e RCT piloto de Eating for Wellness (E4W) - um aplicativo de avaliação dietética de reconhecimento de imagem para uso em adolescentes com obesidade

As recomendações para controle de peso em adolescentes com obesidade incluem o estabelecimento de pequenas metas para melhorar os comportamentos alimentares. Isso geralmente inclui o registro manual da ingestão de alimentos durante alguns dias. Isso é particularmente desafiador para os adolescentes, pois eles não gostam de anotar o que comem, levando a registros incompletos. Para resolver isso, aplicativos móveis (apps) podem capturar facilmente o que é comido por meio de fotos. O Eating for wellness (E4W) é um aplicativo que analisa as fotos das refeições feitas pelo usuário e determina o perfil nutricional. Os investigadores conduzirão um estudo piloto randomizado controlado para determinar se o E4W pode ser implementado com sucesso e sua eficácia preliminar e impacto na ingestão alimentar em adolescentes com obesidade que participam do programa de controle de peso SickKids.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os adolescentes estão em maior suscetibilidade para desenvolver problemas de saúde relacionados à obesidade, com maus padrões alimentares e aumento de comportamentos sedentários. As recomendações para o manejo da obesidade pediátrica incluem avaliações dietéticas frequentes com profissionais de saúde. No entanto, os jovens geralmente evitam registrar sua ingestão alimentar por meio de métodos tradicionais. Para atender a essa necessidade, aplicativos móveis baseados em imagens (apps) estão surgindo como ferramentas para avaliar a ingestão e aumentar o envolvimento dos participantes em programas de controle de peso. No entanto, pesquisas limitadas foram feitas para caracterizar os padrões alimentares e a qualidade da dieta usando aplicativos de nutrição para smartphones nessa população. Neste estudo, os investigadores vão utilizar o Eating for Wellness (E4W), uma aplicação que analisa as fotografias das refeições feitas pelo utilizador e determina o perfil nutricional. O conteúdo nutricional é transmitido diretamente ao nutricionista e permanece invisível para o usuário. E4W fornece aos adolescentes feedback, definição de metas e suporte personalizado de seu nutricionista.

O objetivo desta proposta é determinar se o E4W pode ser implementado com sucesso e sua eficácia preliminar e impacto na ingestão alimentar em adolescentes com obesidade que participam de um programa de controle de peso. A população do estudo será composta por adolescentes em programa de controle de peso sem transtorno alimentar, que tenham habilidade para usar um smartphone.

Os adolescentes serão colocados aleatoriamente em um grupo de controle (cuidado padrão mais registro apenas com aplicativo de câmera de telefone padrão) ou grupo experimental (cuidado padrão mais E4W) por 4 semanas. Os investigadores irão avaliar a viabilidade e eficácia preliminar do E4W na melhoria da ingestão alimentar em adolescentes com obesidade.

Em última análise, nossos resultados informarão o desenho de um estudo randomizado controlado maior para avaliar a adequação do E4W em substituir as ferramentas atuais para avaliação dietética em adolescentes com obesidade e outras populações de crianças onde a avaliação dietética é importante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
        • Recrutamento
        • SickKids
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 19 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inscrito no programa de controle de peso pediátrico
  • IMC > ou igual ao percentil 97 para idade e sexo
  • fala inglês
  • Possuir um smartphone

Critério de exclusão:

  • não fala inglês
  • Deficiências cognitivas graves que podem impedir a avaliação
  • Fez cirurgia bariátrica
  • transtorno alimentar diagnosticado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Braço Experimental
Os pacientes receberão aconselhamento dietético padrão e usarão o aplicativo móvel E4W
O Eating for Wellness (E4W) é uma aplicação móvel que analisa as fotos das refeições feitas pelo utilizador e determina o perfil nutricional. O conteúdo nutricional é então transmitido diretamente ao nutricionista.
Os pacientes receberão aconselhamento dietético padrão como parte do programa de controle de peso.
ACTIVE_COMPARATOR: Braço de controle
Os pacientes receberão aconselhamento dietético padrão. Sem uso de E4W.
Os pacientes receberão aconselhamento dietético padrão como parte do programa de controle de peso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de Implementação - Taxa de Acréscimo
Prazo: Semana 4
A taxa de acúmulo (número de pacientes que concluíram o estudo) será rastreada para determinar a viabilidade da implementação
Semana 4
Viabilidade de Implementação - Dificuldades Técnicas
Prazo: Semana 4
Dificuldades técnicas (número total de dificuldades técnicas encontradas) serão rastreadas para determinar a viabilidade da implementação
Semana 4
Viabilidade de Implementação - Satisfação do Paciente
Prazo: Semana 4
Satisfação do paciente (medida usando a escala eletrônica de aceitabilidade)
Semana 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ingestão alimentar
Prazo: Semana 4
Para examinar a eficácia preliminar do E4W, será avaliada a mudança geral na ingestão alimentar e o alcance das metas
Semana 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jill Hamilton, MD, MSc, Division Head of Endocrinology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de agosto de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2022

Primeira postagem (REAL)

22 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aplicativo móvel E4W

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