青少年における E4W アプリのパイロット RCT
Eating for Wellness (E4W) のフィージビリティ テストとパイロット RCT - 肥満の青年に使用するための画像認識食事評価アプリ
調査の概要
詳細な説明
思春期の若者は、肥満に関連する健康問題を発症する可能性が高くなり、食事パターンが悪く、座りがちな行動が増えます。 小児肥満管理の推奨事項には、医療提供者による頻繁な食事評価が含まれます。 しかし、若者は、従来の方法で食事摂取量を記録することを避けることがよくあります。 このニーズに対応するために、摂取量を評価し、体重管理プログラムへの参加者の関与を強化するためのツールとして、画像ベースのモバイル アプリケーション (アプリ) が登場しています。 ただし、この集団で栄養スマートフォンアプリを使用して、食事パターンと食事の質を特徴付けるための限られた研究が行われています. この研究では、研究者は Eating for Wellness (E4W) を使用します。これは、ユーザーが撮影した食事の写真を分析し、栄養プロファイルを決定するアプリです。 栄養成分は栄養士に直接送信され、ユーザーには見えません。 E4W は、青少年にフィードバック、目標設定、および栄養士からのカスタマイズされたサポートを提供します。
この提案の目的は、体重管理プログラムに参加している肥満の青少年の食事摂取量に対する E4W の予備的な有効性と影響を判断することです。 研究集団は、摂食障害のない体重管理プログラムの若者で構成され、スマートフォンを使用する能力があります。
思春期の若者は、4 週間、コントロール (標準ケアとデフォルトの電話カメラ アプリによるログ記録のみ) または実験グループ (標準ケアと E4W) にランダムに配置されます。 研究者は、肥満の青少年の食事摂取を改善する上での E4W の実現可能性と暫定的な有効性を評価します。
最終的に、私たちの結果は、肥満の青少年や食事の評価が重要な他の集団の子供たちの食事の評価のための現在のツールを置き換える際に、E4W の適合性を評価するための大規模な無作為対照試験の設計に情報を提供します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jill Hamilton, MD, MSc
- 電話番号:205115 416-813-7654
- メール:jill.hamilton@sickkids.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Rebecca Noseworthy, RD, MPH
- 電話番号:201915 416-813-7654
- メール:rebecca.noseworthy@sickkids.ca
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X8
- 募集
- SickKids
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コンタクト:
- Jill Hamilton, MD, MSc
- 電話番号:205115 416-813-7654
- メール:jill.hamilton@sickkids.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 小児体重管理プログラムに登録
- BMI > または年齢と性別の 97 パーセンタイル以上
- 英語を話す
- スマートフォンを所有
除外基準:
- 非英語圏
- 評価を妨げる可能性のある重度の認知障害
- 肥満手術を受けました
- 摂食障害と診断されました
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験アーム
患者は標準的な食事カウンセリングとE4Wモバイルアプリの使用を受けます
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Eating for Wellness (E4W) は、ユーザーが撮影した食事の写真を分析し、栄養プロファイルを決定するモバイル アプリケーションです。
栄養成分は栄養士に直接伝えられます。
患者は、体重管理プログラムの一環として、標準的な食事カウンセリングを受けます。
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ACTIVE_COMPARATOR:コントロールアーム
患者は標準的な食事カウンセリングを受けます。
E4W は使用しません。
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患者は、体重管理プログラムの一環として、標準的な食事カウンセリングを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実施の実現可能性 - 発生率
時間枠:4週目
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発生率(治験を完了した患者数)を追跡して、実施の実現可能性を判断します
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4週目
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実装の実現可能性 - 技術的な問題
時間枠:4週目
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技術的な問題 (発生した技術的な問題の総数) を追跡して、実装の実現可能性を判断します。
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4週目
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実装の実現可能性 - 患者の満足度
時間枠:4週目
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患者満足度(受容性Eスケールを使用して測定)
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4週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事摂取量の変化
時間枠:4週目
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E4Wの予備的な有効性を調べるために、食事摂取量の全体的な変化と目標の達成が評価されます
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4週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jill Hamilton, MD, MSc、Division Head of Endocrinology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
E4W モバイルアプリの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center募集
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Cochlear募集
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The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)引きこもった
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University of Valencia完了
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Environment and Health Group, Inc.Prisma Health完了
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China Medical University HospitalNational Science and Technology Council; SEHA Kidney Care; Asia University Hospital募集