Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowy RCT aplikacji E4W u młodzieży

16 września 2022 zaktualizowane przez: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

Testy wykonalności i pilotażowe RCT dotyczące jedzenia dla dobrego samopoczucia (E4W) — aplikacja do oceny diety z rozpoznawaniem obrazów do stosowania u nastolatków z otyłością

Zalecenia dotyczące kontrolowania masy ciała u nastolatków z otyłością obejmują wyznaczanie małych celów w celu poprawy zachowań żywieniowych. Często obejmuje to ręczne rejestrowanie spożycia pokarmu przez kilka dni. Jest to szczególnie trudne dla nastolatków, ponieważ nie lubią zapisywać tego, co jedzą, co prowadzi do niepełnych zapisów. Aby temu zaradzić, aplikacje mobilne (aplikacje) mogą łatwo uchwycić to, co jest zjedzone, za pomocą zdjęć. Eating for wellness (E4W) to aplikacja, która analizuje zdjęcia posiłków zrobione przez użytkownika i określa profil żywieniowy. Badacze przeprowadzą pilotażowe randomizowane badanie kontrolne w celu ustalenia, czy E4W można z powodzeniem wdrożyć oraz jego wstępną skuteczność i wpływ na spożycie diety u nastolatków z otyłością uczestniczących w programie kontroli wagi SickKids.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Młodzież jest bardziej podatna na rozwój problemów zdrowotnych związanych z otyłością, ze złymi nawykami żywieniowymi i zwiększonym siedzącym trybem życia. Zalecenia dotyczące leczenia otyłości u dzieci obejmują częste oceny dietetyczne przeprowadzane przez pracowników służby zdrowia. Jednak młodzież często unika rejestrowania swojego spożycia tradycyjnymi metodami. Aby zaspokoić tę potrzebę, aplikacje mobilne (aplikacje) oparte na obrazach pojawiają się jako narzędzia do oceny spożycia i zwiększania zaangażowania uczestników w programy kontroli wagi. Jednak przeprowadzono ograniczone badania w celu scharakteryzowania wzorców żywieniowych i jakości diety za pomocą aplikacji żywieniowych na smartfony w tej populacji. W tym badaniu badacze wykorzystają aplikację Eating for Wellness (E4W), która analizuje zdjęcia posiłków zrobione przez użytkownika i określa profil żywieniowy. Wartość odżywcza przekazywana jest bezpośrednio do dietetyka i pozostaje niewidoczna dla użytkownika. E4W zapewnia nastolatkom informacje zwrotne, ustalanie celów i dostosowane wsparcie ze strony dietetyka.

Celem tej propozycji jest ustalenie, czy E4W można skutecznie wdrożyć oraz jego wstępna skuteczność i wpływ na spożycie diety u młodzieży z otyłością uczestniczącej w programie kontroli masy ciała. Populacja badana będzie składała się z młodzieży w programie kontroli wagi bez zaburzeń odżywiania, która posiada umiejętność korzystania ze smartfona.

Nastolatki zostaną losowo przydzielone do grupy kontrolnej (opieka standardowa plus logowanie tylko za pomocą domyślnej aplikacji aparatu w telefonie) lub grupy eksperymentalnej (opieka standardowa plus E4W) na 4 tygodnie. Badacze ocenią wykonalność i wstępną skuteczność E4W w poprawie spożycia pokarmu u nastolatków z otyłością.

Ostatecznie nasze wyniki posłużą do zaprojektowania większego randomizowanego badania kontrolnego w celu oceny przydatności E4W do zastąpienia obecnych narzędzi do oceny diety u nastolatków z otyłością i innych populacji dzieci, w których ocena diety jest ważna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • Rekrutacyjny
        • SickKids
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 19 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowany w pediatrycznym programie kontroli wagi
  • BMI > lub równy 97 percentylowi dla wieku i płci
  • Mówiący po angielsku
  • Posiadanie smartfona

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, które może uniemożliwić ocenę
  • Przeszedł operację bariatryczną
  • Zdiagnozowane zaburzenie odżywiania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię eksperymentalne
Pacjenci otrzymają standardowe porady dietetyczne i skorzystają z aplikacji mobilnej E4W
Urządzenie: Aplikacja mobilna E4W
Eating for Wellness (E4W) to aplikacja mobilna, która analizuje zdjęcia posiłków zrobione przez użytkownika i określa profil żywieniowy. Zawartość składników odżywczych jest następnie przekazywana bezpośrednio do dietetyka.
Behawioralne: Opieka standardowa
Pacjenci otrzymają standardowe porady dietetyczne w ramach programu kontroli wagi.
ACTIVE_COMPARATOR: Ramię kontrolne
Pacjenci otrzymają standardowe porady dietetyczne. Bez użycia E4W.
Behawioralne: Opieka standardowa
Pacjenci otrzymają standardowe porady dietetyczne w ramach programu kontroli wagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność wdrożenia – stopa memoriałowa
Ramy czasowe: Tydzień 4
Współczynnik naliczania (liczba pacjentów, którzy ukończyli badanie) będzie śledzony w celu określenia wykonalności wdrożenia
Tydzień 4
Wykonalność wdrożenia - Trudności techniczne
Ramy czasowe: Tydzień 4
Trudności techniczne (całkowita liczba napotkanych trudności technicznych) będą śledzone w celu określenia wykonalności wdrożenia
Tydzień 4
Możliwość wdrożenia – Zadowolenie Pacjenta
Ramy czasowe: Tydzień 4
Zadowolenie pacjenta (mierzone za pomocą E-Skali akceptacji)
Tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sposobu żywienia
Ramy czasowe: Tydzień 4
Aby zbadać wstępną skuteczność E4W, oceniona zostanie ogólna zmiana w spożyciu diety i osiągnięcie celów
Tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Jill Hamilton, MD, MSc, Division Head of Endocrinology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000079525

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja mobilna E4W

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj