Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot RCT van de E4W-app bij adolescenten

16 september 2022 bijgewerkt door: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

Haalbaarheidstesten en proef-RCT van eten voor welzijn (E4W) - een app voor beeldherkenning van voeding voor gebruik bij adolescenten met obesitas

Aanbevelingen voor gewichtsbeheersing bij adolescenten met obesitas zijn onder meer het stellen van kleine doelen om het eetgedrag te verbeteren. Dit omvat vaak het handmatig bijhouden van de voedselinname gedurende een paar dagen. Dit is vooral een uitdaging voor adolescenten, omdat ze er niet van houden om op te schrijven wat ze eten, wat leidt tot onvolledige gegevens. Om dit aan te pakken, kunnen mobiele applicaties (apps) eenvoudig vastleggen wat er wordt gegeten door middel van foto's. Eten voor welzijn (E4W) is een app die foto's van door de gebruiker genomen maaltijden analyseert en het voedingsprofiel bepaalt. De onderzoekers zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde proef uitvoeren om te bepalen of E4W met succes kan worden geïmplementeerd en wat de voorlopige effectiviteit en impact op de inname via de voeding is bij adolescenten met obesitas die deelnemen aan het programma voor gewichtsbeheersing van SickKids.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Adolescenten zijn vatbaarder voor het ontwikkelen van aan obesitas gerelateerde gezondheidsproblemen, met slechte eetpatronen en toegenomen sedentair gedrag. Aanbevelingen voor het beheer van obesitas bij kinderen omvatten frequente voedingsevaluaties met zorgverleners. Jongeren vermijden echter vaak om hun inname via de voeding via traditionele methoden vast te leggen. Om aan deze behoefte te voldoen, zijn op afbeeldingen gebaseerde mobiele applicaties (apps) in opkomst als hulpmiddelen voor het beoordelen van de inname en het vergroten van de betrokkenheid van deelnemers bij programma's voor gewichtsbeheersing. Er is echter beperkt onderzoek gedaan om eetpatronen en voedingskwaliteit te karakteriseren met behulp van smartphone-apps voor voeding in deze populatie. In dit onderzoek gebruiken de onderzoekers Eating for Wellness (E4W), een app die foto's van door de gebruiker genomen maaltijden analyseert en het voedingsprofiel bepaalt. De voedingswaarde wordt direct doorgegeven aan de diëtist en blijft onzichtbaar voor de gebruiker. E4W biedt adolescenten feedback, het stellen van doelen en ondersteuning op maat van hun diëtist.

Het doel van dit voorstel is om te bepalen of E4W met succes kan worden geïmplementeerd en wat de voorlopige effectiviteit en impact ervan is op de inname via de voeding bij adolescenten met obesitas die deelnemen aan een programma voor gewichtsbeheersing. De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit jongeren in het programma gewichtsbeheersing zonder eetstoornis, die in staat zijn om een ​​smartphone te gebruiken.

Adolescenten worden gedurende 4 weken willekeurig in een controlegroep (standaardzorg plus loggen met standaard camera-app) of experimentele groep (standaardzorg plus E4W) geplaatst. De onderzoekers zullen de haalbaarheid en voorlopige effectiviteit van E4W beoordelen bij het verbeteren van de inname via de voeding bij adolescenten met obesitas.

Uiteindelijk zullen onze resultaten het ontwerp van een grotere gerandomiseerde gecontroleerde studie ondersteunen om de geschiktheid van E4W te beoordelen bij het vervangen van de huidige hulpmiddelen voor voedingsevaluatie bij adolescenten met obesitas en andere populaties van kinderen waar voedingsevaluatie belangrijk is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 19 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven in het programma voor gewichtsbeheersing bij kinderen
  • BMI > of gelijk aan 97e percentiel voor leeftijd en geslacht
  • Engels sprekende
  • Bezit een smartphone

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekend
  • Ernstige cognitieve stoornissen die beoordeling kunnen verhinderen
  • Bariatrische chirurgie ondergaan
  • Gediagnosticeerde eetstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimentele arm
Patiënten krijgen standaard dieetadvisering en gebruik van de mobiele E4W-app
Eating for Wellness (E4W) is een mobiele applicatie die foto's van door de gebruiker genomen maaltijden analyseert en het voedingsprofiel bepaalt. De voedingswaarde wordt dan direct doorgegeven aan de diëtist.
Patiënten krijgen standaard dieetadvisering als onderdeel van het programma voor gewichtsbeheersing.
ACTIVE_COMPARATOR: Bedieningsarm
Patiënten krijgen standaard voedingsadvisering. Geen gebruik van E4W.
Patiënten krijgen standaard dieetadvisering als onderdeel van het programma voor gewichtsbeheersing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van implementatie - opbouwpercentage
Tijdsspanne: Week 4
Het opbouwpercentage (aantal patiënten dat de proef heeft voltooid) zal worden gevolgd om de haalbaarheid van implementatie te bepalen
Week 4
Haalbaarheid van implementatie - Technische problemen
Tijdsspanne: Week 4
Technische problemen (totaal aantal ondervonden technische problemen) zullen worden gevolgd om de haalbaarheid van implementatie te bepalen
Week 4
Haalbaarheid van implementatie - Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Week 4
Patiënttevredenheid (gemeten met behulp van Acceptability E-Scale)
Week 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de inname via de voeding
Tijdsspanne: Week 4
Om de voorlopige effectiviteit van E4W te onderzoeken, zal de algehele verandering in de inname via de voeding en het bereiken van doelen worden beoordeeld
Week 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jill Hamilton, MD, MSc, Division Head of Endocrinology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 augustus 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op E4W mobiele app

3
Abonneren