- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05548868
Pilot RCT van de E4W-app bij adolescenten
Haalbaarheidstesten en proef-RCT van eten voor welzijn (E4W) - een app voor beeldherkenning van voeding voor gebruik bij adolescenten met obesitas
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adolescenten zijn vatbaarder voor het ontwikkelen van aan obesitas gerelateerde gezondheidsproblemen, met slechte eetpatronen en toegenomen sedentair gedrag. Aanbevelingen voor het beheer van obesitas bij kinderen omvatten frequente voedingsevaluaties met zorgverleners. Jongeren vermijden echter vaak om hun inname via de voeding via traditionele methoden vast te leggen. Om aan deze behoefte te voldoen, zijn op afbeeldingen gebaseerde mobiele applicaties (apps) in opkomst als hulpmiddelen voor het beoordelen van de inname en het vergroten van de betrokkenheid van deelnemers bij programma's voor gewichtsbeheersing. Er is echter beperkt onderzoek gedaan om eetpatronen en voedingskwaliteit te karakteriseren met behulp van smartphone-apps voor voeding in deze populatie. In dit onderzoek gebruiken de onderzoekers Eating for Wellness (E4W), een app die foto's van door de gebruiker genomen maaltijden analyseert en het voedingsprofiel bepaalt. De voedingswaarde wordt direct doorgegeven aan de diëtist en blijft onzichtbaar voor de gebruiker. E4W biedt adolescenten feedback, het stellen van doelen en ondersteuning op maat van hun diëtist.
Het doel van dit voorstel is om te bepalen of E4W met succes kan worden geïmplementeerd en wat de voorlopige effectiviteit en impact ervan is op de inname via de voeding bij adolescenten met obesitas die deelnemen aan een programma voor gewichtsbeheersing. De onderzoekspopulatie zal bestaan uit jongeren in het programma gewichtsbeheersing zonder eetstoornis, die in staat zijn om een smartphone te gebruiken.
Adolescenten worden gedurende 4 weken willekeurig in een controlegroep (standaardzorg plus loggen met standaard camera-app) of experimentele groep (standaardzorg plus E4W) geplaatst. De onderzoekers zullen de haalbaarheid en voorlopige effectiviteit van E4W beoordelen bij het verbeteren van de inname via de voeding bij adolescenten met obesitas.
Uiteindelijk zullen onze resultaten het ontwerp van een grotere gerandomiseerde gecontroleerde studie ondersteunen om de geschiktheid van E4W te beoordelen bij het vervangen van de huidige hulpmiddelen voor voedingsevaluatie bij adolescenten met obesitas en andere populaties van kinderen waar voedingsevaluatie belangrijk is.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jill Hamilton, MD, MSc
- Telefoonnummer: 205115 416-813-7654
- E-mail: jill.hamilton@sickkids.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Rebecca Noseworthy, RD, MPH
- Telefoonnummer: 201915 416-813-7654
- E-mail: rebecca.noseworthy@sickkids.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- Werving
- SickKids
-
Contact:
- Jill Hamilton, MD, MSc
- Telefoonnummer: 205115 416-813-7654
- E-mail: jill.hamilton@sickkids.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven in het programma voor gewichtsbeheersing bij kinderen
- BMI > of gelijk aan 97e percentiel voor leeftijd en geslacht
- Engels sprekende
- Bezit een smartphone
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend
- Ernstige cognitieve stoornissen die beoordeling kunnen verhinderen
- Bariatrische chirurgie ondergaan
- Gediagnosticeerde eetstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Experimentele arm
Patiënten krijgen standaard dieetadvisering en gebruik van de mobiele E4W-app
|
Eating for Wellness (E4W) is een mobiele applicatie die foto's van door de gebruiker genomen maaltijden analyseert en het voedingsprofiel bepaalt.
De voedingswaarde wordt dan direct doorgegeven aan de diëtist.
Patiënten krijgen standaard dieetadvisering als onderdeel van het programma voor gewichtsbeheersing.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bedieningsarm
Patiënten krijgen standaard voedingsadvisering.
Geen gebruik van E4W.
|
Patiënten krijgen standaard dieetadvisering als onderdeel van het programma voor gewichtsbeheersing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Haalbaarheid van implementatie - opbouwpercentage
Tijdsspanne: Week 4
|
Het opbouwpercentage (aantal patiënten dat de proef heeft voltooid) zal worden gevolgd om de haalbaarheid van implementatie te bepalen
|
Week 4
|
Haalbaarheid van implementatie - Technische problemen
Tijdsspanne: Week 4
|
Technische problemen (totaal aantal ondervonden technische problemen) zullen worden gevolgd om de haalbaarheid van implementatie te bepalen
|
Week 4
|
Haalbaarheid van implementatie - Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Week 4
|
Patiënttevredenheid (gemeten met behulp van Acceptability E-Scale)
|
Week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de inname via de voeding
Tijdsspanne: Week 4
|
Om de voorlopige effectiviteit van E4W te onderzoeken, zal de algehele verandering in de inname via de voeding en het bereiken van doelen worden beoordeeld
|
Week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jill Hamilton, MD, MSc, Division Head of Endocrinology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1000079525
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op E4W mobiele app
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityVoltooidChronisch nierfalenKalkoen
-
Ankara City Hospital BilkentVoltooid
-
Sense A/SIngetrokkenHypertensie | Gezond | Hypotensie
-
Bitlis Eren UniversityMarmara UniversityVoltooidCOVID-19 | TelerevalidatieKalkoen
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooidArteriële stijfheidKalkoen
-
Hypnalgesics, LLCTufts UniversityVoltooidTandheelkundige angst | Opioïde gebruik | Drug gebruik | Tand pijnVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoConquer Cancer FoundationActief, niet wervendProstaatkanker | Uitgezaaide prostaatkanker | Gemetastaseerde castratieresistente prostaatkankerVerenigde Staten
-
Chang Gung UniversityChang Gung Memorial HospitalWerving
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteVoltooidKanker | Financiële toxiciteit | Lijst met vragenVerenigde Staten
-
University of Sao PauloNog niet aan het wervenPostnatale depressie