E4W-sovelluksen pilotti-RCT nuorille
Toteutettavuustestaus ja hyvinvointia edistävän syömisen pilotti-RCT (E4W) – kuvantunnistussovellus ruokavalion arviointiin liikalihavien nuorten käyttöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuoret ovat alttiimpia sairastumaan liikalihavuuteen liittyviin terveysongelmiin, ja heillä on huonot ruokailutottumukset ja lisääntynyt istuvuus. Suositukset lasten liikalihavuuden hallintaan sisältävät säännöllisen ruokavalion arvioinnin terveydenhuollon tarjoajien kanssa. Nuoret kuitenkin usein välttävät kirjaamasta ravinnonsaantiaan perinteisin menetelmin. Vastatakseen tähän tarpeeseen, kuvapohjaiset mobiilisovellukset (sovellukset) ovat nousemassa työkaluiksi, joilla voidaan arvioida saantia ja lisätä osallistujien sitoutumista painonhallintaohjelmiin. Tämän väestön ruokailutottumusten ja ruokavalion laadun karakterisoimiseksi ravitsemusälypuhelinsovelluksilla on kuitenkin tehty rajallista tutkimusta. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät Eating for Wellness (E4W) -sovellusta, joka analysoi käyttäjän ottamia kuvia aterioista ja määrittää ravintoprofiilin. Ravintosisältö välittyy suoraan ravitsemusterapeutille ja jää käyttäjälle näkymättömäksi. E4W tarjoaa nuorille palautetta, tavoitteiden asettamista ja räätälöityä tukea ravitsemusterapeutilta.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko E4W toteuttaa onnistuneesti, ja selvittää sen alustavaa tehokkuutta ja vaikutusta painonhallintaohjelmaan osallistuvien liikalihavien nuorten ruokavalioon. Tutkimuspopulaatio koostuu painonhallintaohjelmassa olevista ilman syömishäiriötä olevista nuorista, joilla on älypuhelimen käyttökyky.
Nuoret sijoitetaan satunnaisesti kontrolliin (vakiohoito ja loki vain puhelimen oletuskamerasovelluksella) tai koeryhmään (vakiohoito plus E4W) neljäksi viikoksi. Tutkijat arvioivat E4W:n toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta liikalihavien nuorten ravinnonsaannin parantamisessa.
Loppujen lopuksi tuloksemme auttavat suunnittelemaan laajempaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa arvioidaan E4W:n soveltuvuutta nykyisten ruokavalion arvioinnin työkalujen korvaamiseen liikalihavilla nuorilla ja muilla lapsipopulaatioilla, joissa ruokavalion arviointi on tärkeää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jill Hamilton, MD, MSc
- Puhelinnumero: 205115 416-813-7654
- Sähköposti: jill.hamilton@sickkids.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rebecca Noseworthy, RD, MPH
- Puhelinnumero: 201915 416-813-7654
- Sähköposti: rebecca.noseworthy@sickkids.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- Rekrytointi
- SickKids
-
Ottaa yhteyttä:
- Jill Hamilton, MD, MSc
- Puhelinnumero: 205115 416-813-7654
- Sähköposti: jill.hamilton@sickkids.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut lasten painonhallintaohjelmaan
- BMI > tai yhtä suuri kuin 97. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan
- Englantia puhuva
- Oma älypuhelin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Vakavat kognitiiviset häiriöt, jotka voivat estää arvioinnin
- Kävi bariatrisen leikkauksen
- Diagnosoitu syömishäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen käsivarsi
Potilaat saavat normaalia ravitsemusneuvontaa ja E4W-mobiilisovelluksen käyttöä
|
Eating for Wellness (E4W) on mobiilisovellus, joka analysoi käyttäjän ottamia kuvia aterioista ja määrittää ravintoprofiilin.
Ravintosisältö välitetään sitten suoraan ravitsemusterapeutille.
Potilaat saavat normaalia ruokavalioneuvontaa osana painonhallintaohjelmaa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausvarsi
Potilaat saavat tavanomaista ravitsemusneuvontaa.
Ei käytössä E4W:tä.
|
Potilaat saavat normaalia ruokavalioneuvontaa osana painonhallintaohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutuksen toteutettavuus - Kertymäaste
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Kertymäaste (tutkimuksen suorittaneiden potilaiden lukumäärä) seurataan toteutuksen toteutettavuuden määrittämiseksi
|
Viikko 4
|
|
Toteutuksen toteutettavuus - Tekniset vaikeudet
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Teknisiä vaikeuksia (kohdattujen teknisten ongelmien kokonaismäärä) seurataan täytäntöönpanon toteutettavuuden määrittämiseksi
|
Viikko 4
|
|
Toteutuksen toteutettavuus - Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Potilastyytyväisyys (mitattu hyväksyttävyysasteikolla)
|
Viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ruokavaliossa
Aikaikkuna: Viikko 4
|
E4W:n alustavan tehokkuuden tutkimiseksi arvioidaan yleistä muutosta ravinnon saannissa ja tavoitteiden saavuttamisessa.
|
Viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jill Hamilton, MD, MSc, Division Head of Endocrinology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000079525
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .