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ECR pilote de l'application E4W chez les adolescents

16 septembre 2022 mis à jour par: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

Test de faisabilité et ECR pilote de Eating for Wellness (E4W) - Une application d'évaluation diététique à reconnaissance d'image à utiliser chez les adolescents obèses

Les recommandations pour la gestion du poids chez les adolescents obèses incluent l'établissement de petits objectifs pour améliorer les comportements alimentaires. Cela comprend souvent l'enregistrement manuel de l'apport alimentaire sur quelques jours. Cela est particulièrement difficile pour les adolescents car ils n'aiment pas écrire ce qu'ils mangent, ce qui entraîne des dossiers incomplets. Pour résoudre ce problème, les applications mobiles (apps) peuvent facilement capturer ce qui est mangé à travers des photos. Manger pour le bien-être (E4W) est une application qui analyse les photos des repas prises par l'utilisateur et détermine le profil nutritionnel. Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé pilote pour déterminer si E4W peut être mis en œuvre avec succès et son efficacité préliminaire et son impact sur l'apport alimentaire chez les adolescents obèses participant au programme de gestion du poids de SickKids.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les adolescents sont plus susceptibles de développer des problèmes de santé liés à l'obésité, avec de mauvaises habitudes alimentaires et des comportements sédentaires accrus. Les recommandations pour la gestion de l'obésité pédiatrique comprennent des évaluations diététiques fréquentes avec les fournisseurs de soins de santé. Cependant, les jeunes évitent souvent de consigner leur apport alimentaire par des méthodes traditionnelles. Pour répondre à ce besoin, les applications mobiles basées sur l'image (apps) apparaissent comme des outils pour évaluer l'apport et améliorer l'engagement des participants dans les programmes de gestion du poids. Cependant, des recherches limitées ont été menées pour caractériser les habitudes alimentaires et la qualité de l'alimentation à l'aide d'applications nutritionnelles pour smartphone dans cette population. Dans cette étude, les enquêteurs utiliseront Eating for Wellness (E4W), une application qui analyse les photos de repas prises par l'utilisateur et détermine le profil nutritionnel. Le contenu nutritionnel est directement transmis au diététicien et reste invisible pour l'utilisateur. E4W fournit aux adolescents des commentaires, des objectifs et un soutien personnalisé de la part de leur diététiste.

L'objectif de cette proposition est de déterminer si E4W peut être mis en œuvre avec succès et son efficacité préliminaire et son impact sur l'apport alimentaire chez les adolescents obèses participant à un programme de gestion du poids. La population d'étude sera composée d'adolescents du programme de gestion du poids sans trouble du comportement alimentaire, qui ont la capacité d'utiliser un smartphone.

Les adolescents seront placés au hasard dans un groupe témoin (soins standard plus journalisation avec l'application de caméra de téléphone par défaut uniquement) ou groupe expérimental (soins standard plus E4W) pendant 4 semaines. Les chercheurs évalueront la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'E4W pour améliorer l'apport alimentaire chez les adolescents obèses.

En fin de compte, nos résultats éclaireront la conception d'un essai contrôlé randomisé plus vaste pour évaluer la pertinence d'E4W pour remplacer les outils actuels d'évaluation alimentaire chez les adolescents obèses et d'autres populations d'enfants où l'évaluation alimentaire est importante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • Recrutement
        • SickKids
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 19 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrit au programme pédiatrique de gestion du poids
  • IMC > ou égal au 97e centile pour l'âge et le sexe
  • anglophone
  • Posséder un smartphone

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone
  • Troubles cognitifs graves qui pourraient empêcher l'évaluation
  • Chirurgie bariatrique subie
  • Trouble de l'alimentation diagnostiqué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bras expérimental
Les patients recevront des conseils diététiques standard et utiliseront l'application mobile E4W
Dispositif: Application mobile E4W
Eating for Wellness (E4W) est une application mobile qui analyse les photos de repas prises par l'utilisateur et en détermine le profil nutritionnel. Le contenu nutritionnel est alors directement transmis au diététicien.
Comportemental: Soins standards
Les patients recevront des conseils diététiques standard dans le cadre du programme de gestion du poids.
ACTIVE_COMPARATOR: Bras de commande
Les patients recevront des conseils diététiques standard. Pas d'utilisation de E4W.
Comportemental: Soins standards
Les patients recevront des conseils diététiques standard dans le cadre du programme de gestion du poids.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de la mise en œuvre - Taux d'accumulation
Délai: Semaine 4
Le taux d'accumulation (nombre de patients ayant terminé l'essai) sera suivi pour déterminer la faisabilité de la mise en œuvre
Semaine 4
Faisabilité de la mise en œuvre - Difficultés techniques
Délai: Semaine 4
Les difficultés techniques (nombre total de difficultés techniques rencontrées) seront suivies pour déterminer la faisabilité de la mise en œuvre
Semaine 4
Faisabilité de la mise en œuvre - Satisfaction des patients
Délai: Semaine 4
Satisfaction des patients (mesurée à l'aide de l'échelle électronique d'acceptabilité)
Semaine 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'apport alimentaire
Délai: Semaine 4
Pour examiner l'efficacité préliminaire d'E4W, le changement global de l'apport alimentaire et la réalisation des objectifs seront évalués
Semaine 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hospital for Sick Children

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jill Hamilton, MD, MSc, Division Head of Endocrinology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 août 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2022

Première publication (RÉEL)

22 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1000079525

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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