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- 임상시험 NCT05549648
홍콩 노인의 구강 생체역학적 기능 (HOE)
홍콩 노인의 구강 생체역학 개선을 위한 전자 APP 연구
연구 개요
상세 설명
2020년은 대유행의 해일 뿐만 아니라 인구 5명 중 1명 이상이 65세 이상인 "초고령" 국가의 수가 일본, 독일, 이탈리아를 포함하여 13개국에 도달하는 해이기도 합니다. , 네덜란드, 프랑스, 스웨덴, 포르투갈, 슬로베니아 및 크로아티아. 2030년까지 국가 수는 홍콩, 한국, 미국, 영국, 뉴질랜드를 포함하여 34개로 증가할 것입니다[1]. 이 국가들은 현재 세계 GDP의 80%를 창출하고 있습니다[2]. 따라서 이 10-15%의 초고령 인구는 국가와 정책에 따라 GDP의 13-20% 정도의 경제적 부담을 야기할 것으로 예상되며[3], 이는 고령화 문제가 해결된다면 미래 세계 경제에 심각한 영향을 미칠 것입니다. 제대로 치료되지 않습니다.
홍콩과 일본은 각각 1위와 2위로 고소득 국가/지역의 0-14세 아동 인구에서 가장 낮습니다[2]. 이러한 저출산에 직면하여 "홍콩 인구 예측 2020-2069"에 따르면 2069년까지 홍콩의 65세 이상 노인 인구는 260만 명에 이르러 전체 인구의 약 35.9%를 차지할 것입니다. 15세에서 64세 사이의 노동력은 인구의 54.6%를 차지하는 390만 명으로 줄어들 것이다[4].
특히 치과에서 노인의 구강 기능 유지는 다음과 같은 이유로 매우 중요합니다.
- 음식영양소 - 음식을 먹으면 음식에서 영양분을 얻을 수 있어 일상생활에 필수적인 에너지를 제공합니다. 치아 상실 또는 인공 치아의 부적합은 일반적인 만성 질환의 발병 위험과 양의 상관관계가 있습니다[5].
- 자아존중감 - 구강외모와 의사소통은 노인의 심리적 안녕과 사회생활에 기여하는 중요한 요인으로 구강건강관련 삶의 질(OHRQoL)에 영향을 미친다[6].
- 신경질환 - 구강건강은 Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Prevotella intermedia, Porphyromonas gingivalis 등의 구강세균의 침입으로 인한 뇌졸중[7] 및 알츠하이머병[8]과 관련이 있는 것으로 나타났다. 이 두 가지 신경 장애만이 0.08-0.52%를 차지했습니다. 2012년 일본의 47개 도도부현에서 GDP 손실이 발생했으며 손실된 GDP는 지속적으로 증가할 것으로 예상된다[9]. 상실된 치아가 핵심 요인입니다.
건강한 노화를 위해서는 구강 건강이 중요한 것 같습니다. 치과 인력은 예방, 개입 및 교육 측면에서 구강 건강에 중요한 역할을 합니다. 특히, 예방 및 교육은 상대적으로 비용이 저렴한 전략인 반면 개입은 더 높은 비용을 부담합니다. 조사관의 이전 연구에서 경제 상태가 더 좋은 국가/지역은 OHRQoL의 식이 관련 측면에 미치는 심각한 영향이 적다는 것을 보여줍니다[10]. 또한 본 연구에서도 경제력이 뛰어난 선진국에서는 사회적, 생리학적 요인인 '말하기 곤란'이 다른 식생활 요인인 '먹기 불편함', '다이어트가 만족스럽지 못함', '식사 방해'와 유사하게 유의미하게 높은 순위를 보였다. 실제로 치아 상실, 새로운 보철물, 노화로 인한 구강 근육 기능 장애가 발음 문제의 주요 원인입니다. 이러한 생리학적 "구강 노쇠"는 노인의 정신적, 사회적 건강을 저하시키며, 장기 요양이 필요하기 전에 파악하고 해결해야 합니다[11].
이러한 상황을 이해하기 위해 기술을 활용하는 "에이지-테크"는 구강 노쇠 상황을 식별, 개선 및 치료하는 기술을 적용하는 것을 의미하는 건강 기술의 필수 요소가 됩니다. 이 기술은 또한 환자가 사회 내에서 이동성이 제한된 이 대유행 기간 동안 구강 건강 상태의 효율성을 모니터링하고 평가하는 데 유용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kit Hon Tsoi, PhD
- 전화번호: 2859 0515
- 이메일: jkhtsoi@hku.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Sin Man Chan, MDS
- 전화번호: 66715492
- 이메일: chan66@connect.hku.hk
연구 장소
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Hong Kong SAR
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Hong Kong, Hong Kong SAR, 홍콩, 000000
- Faculty of Dentisry, the University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1개 이상의 교합된 어금니가 있는 Prince Philip Dental Hospital(PPDH)에 다니는 홍콩의 고령자(50-65세) 및 초고령자(65세 이상) 인구.
- 중국어 번체를 읽고 광둥어로 의사소통 가능
제외 기준:
- 50세 미만이거나 동의할 수 없는 피험자.
- 뇌혈관 사고, 두경부암, 신경계 질환 및 기타 심각한 전신 질환이 있는 피험자.
- 방사선 치료 및 화학 요법을 받고 있는 피험자.
- 의학적으로 부적합한 피험자.
- 어금니가 없는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 자기 통제 연구
50세 이상의 홍콩 시민
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현재 연구는 노인의 구강 기능 개선에 있어 안면 움직임 추적에 AI 구성요소가 포함된 모바일 애플리케이션인 휴대폰 APP의 효능과 사용자 경험을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혀 기능 평가
기간: 채용 후 1일, 30일, 90일, 120일. 조사자들은 운동이 구강 근육 성능에 도움이 되는지 알아보고 싶었지만 이 기능을 향상시키는 데 대한 데이터가 부족하여 조사자는 시간 경과에 따른 변화를 확인할 수 없었습니다.
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혀의 신체 기능을 알려주는 설압 센서(TPM-02, GC녹십자사)를 이용하여 각 참가자의 최대 설압(MPa)을 3회 기록하고, 혀 지구력도 3회 측정하여 방법을 결정한다. 긴 혀는 최대 압력의 60%를 견딜 수 있습니다.
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채용 후 1일, 30일, 90일, 120일. 조사자들은 운동이 구강 근육 성능에 도움이 되는지 알아보고 싶었지만 이 기능을 향상시키는 데 대한 데이터가 부족하여 조사자는 시간 경과에 따른 변화를 확인할 수 없었습니다.
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교합력 평가
기간: 모집 후 1일, 30일, 90일, 120일입니다. 조사관은 운동이 구강 근육 성능에 도움이 되는지 확인하고 싶었지만 이에 대한 데이터가 부족하여 조사관은 시간 경과에 따른 변화를 확인할 수 없었습니다.
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HKU의 표준 관행인 구강 스캐너(CEREC Omniscan / 3Shape)를 통해 치아 모델과 교합을 촬영하여 교합 접촉점, 면적 및 분포를 기록합니다.
교합압력 측정용 필름(Dental Prescale® II 50H, GC Corp)을 이용하여 양측의 교합력(N), 교합접촉면적(mm2), 최대교합압력(MPa), 평균교합압력(MPa)을 각각 측정합니다. 분석 소프트웨어(Bite force analyzer, GC Corp)를 갖춘 전용 스캐너(GT-X830, Epson)로 스캔합니다.
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모집 후 1일, 30일, 90일, 120일입니다. 조사관은 운동이 구강 근육 성능에 도움이 되는지 확인하고 싶었지만 이에 대한 데이터가 부족하여 조사관은 시간 경과에 따른 변화를 확인할 수 없었습니다.
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저작 효율성
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씹는 능력을 정량적으로 분석하기 위해 Gluco 센서(GS-II, GC Corp)를 사용합니다.
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마른 입
기간: 모집 후 1일, 30일, 90일, 120일입니다.
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주관적 평가는 구강 건조증 질문 8개 항목으로 구성된 중국어(광둥어) 버전으로 최대 총점 32점을 사용했으며 Likert 형식을 사용하여 4점 척도(전혀 그렇지 않음 1점, 매우 매우 좋음 4점)로 평가했습니다. 많이).
참가자들은 각 측면에 등급을 매겼으며, 점수가 높을수록 타액 기능 장애를 나타냅니다.
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모집 후 1일, 30일, 90일, 120일입니다.
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구강 건강 관련 삶의 질
기간: 모집 후 1일, 30일, 90일, 120일입니다.
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구강 건강 영향 프로필-14(OHIP-14) 설문지의 중국 검증 버전을 사용하여 구강 건강 관련 삶의 질을 평가했으며, Likert 형식을 사용하여 5점 척도(전혀 0점, 매우 매우 4점)로 평가했습니다. 많이) 14개 문항에서 점수가 높을수록 구강상태와 관련된 삶의 질이 낮은 것을 의미하며 최소 0점에서 최대 56점이다.
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모집 후 1일, 30일, 90일, 120일입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DDK 비율
기간: 채용 후 1일, 30일, 90일, 120일. 연구자들은 운동이 구강 근육 성능에 도움이 되는지 알아보고 싶었지만 이에 대한 데이터가 부족하여 시간 경과에 따른 변화를 확인할 수 없었습니다.
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HKU에서 특별히 광둥어 또는 영어로 개발한 구강 디아도초키네시스(DDK) 공연이 사용됩니다(참가자의 모국어에 따라 다름).
참가자에게 각각 10초 이내에 참가자가 할 수 있는 만큼 정확하고 빠르게 /pa/, /ta/, /ka/를 반복하도록 지시하고 15초 이내에 /pataka/를 정상적인 말하기 음량 수준에서 음성 녹음을 분석합니다. 언어 운동 평가를 위한 언어 치료사.
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채용 후 1일, 30일, 90일, 120일. 연구자들은 운동이 구강 근육 성능에 도움이 되는지 알아보고 싶었지만 이에 대한 데이터가 부족하여 시간 경과에 따른 변화를 확인할 수 없었습니다.
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삼키는 기능 평가
기간: 모집 후 1일, 30일, 90일, 120일입니다. 조사관은 운동이 구강 근육 성능에 도움이 되는지 확인하고 싶었지만 이에 대한 데이터가 부족하여 조사관은 시간 경과에 따른 변화를 확인할 수 없었습니다.
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이는 연하곤란의 초기 위험을 감지할 수 있는 EAT-10 및 DRACE 지표가 포함된 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
연하 기능에 대한 자체 보고 결과 도구인 Eat-10의 중국어 버전은 최소 0점에서 최대 40점의 5점 리커트 척도에서 10개의 질문으로 구성되었습니다.
저작 및 연하 장애의 신체적 증상은 지역사회 거주 노인의 삼킴곤란 위험 평가(DRACE) 설문지를 통해 평가되었습니다.
연구팀이 번역한 DRACE에는 0(전혀 발생하지 않음)부터 2(자주 발생함)까지 3단계 척도로 씹기, 삼키기, 기침 문제 등 12개의 변수가 포함되어 있으며 최소 0점이다. 그리고 최대 24점.
두 설문지 모두 점수가 높을수록 삼킴 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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모집 후 1일, 30일, 90일, 120일입니다. 조사관은 운동이 구강 근육 성능에 도움이 되는지 확인하고 싶었지만 이에 대한 데이터가 부족하여 조사관은 시간 경과에 따른 변화를 확인할 수 없었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kit Hon Tsoi, PhD, Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dominy SS, Lynch C, Ermini F, Benedyk M, Marczyk A, Konradi A, Nguyen M, Haditsch U, Raha D, Griffin C, Holsinger LJ, Arastu-Kapur S, Kaba S, Lee A, Ryder MI, Potempa B, Mydel P, Hellvard A, Adamowicz K, Hasturk H, Walker GD, Reynolds EC, Faull RLM, Curtis MA, Dragunow M, Potempa J. Porphyromonas gingivalis in Alzheimer's disease brains: Evidence for disease causation and treatment with small-molecule inhibitors. Sci Adv. 2019 Jan 23;5(1):eaau3333. doi: 10.1126/sciadv.aau3333. eCollection 2019 Jan.
- Johnston, L. What fast-ageing countries such as china tell us about our economic future. CommonWealth Magazine 2019.
- Libicki, M.C.; Shatz, H.J.; Taylor, J.E. The economic burden of aging populations. In Global demographic change and its implications for military power, RAND Corporation: 2011; pp 59-82.
- Hong kong population projections 2020-2069. The Government of HKSAR: Hong Kong, 2020.
- Rodrigues HL Jr, Scelza MF, Boaventura GT, Custodio SM, Moreira EA, Oliveira Dde L. Relation between oral health and nutritional condition in the elderly. J Appl Oral Sci. 2012 Feb;20(1):38-44. doi: 10.1590/s1678-77572012000100008.
- Nitschke I, Muller F. The impact of oral health on the quality of life in the elderly. Oral Health Prev Dent. 2004;2 Suppl 1:271-5.
- Pillai RS, Iyer K, Spin-Neto R, Kothari SF, Nielsen JF, Kothari M. Oral Health and Brain Injury: Causal or Casual Relation? Cerebrovasc Dis Extra. 2018;8(1):1-15. doi: 10.1159/000484989. Epub 2018 Jan 9.
- Taghizadeh-Hesary, F.; Yoshino, N.; Mortha, A.; Taghizadeh-Hesary, F.; Roshanmehr, F.; Fiallos, J.; Tajra, E.; Bolanos, J.; Amaya, M.; Dang, J., et al. Economic burden of neurological disorders in an aging society (japan): A panel data analysis. . In ADBI Working Paper 1092, Asian Development Bank Institute: Tokyo, 2020.
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- Miura, H.; Tano, T. Recent measures in geriatric oral health care in japan. J. Natl. Inst. Public Health 2019, 68, 8-16.
- O'Connor, S. (2014). World will have 13 'super-aged'nations by 2020. Financial Times, 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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