- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05549648
A hongkongi idősek orális biomechanikai funkciói (HOE)
Kutatás egy elektronikus alkalmazásról a hongkongi idősek szájbiomechanikájának javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2020-ban ez nem csak a világjárvány éve, hanem az az év is, amikor a "szuperkorú" országok száma - ahol a lakosság több mint egyötöde 65 éves vagy idősebb - eléri a 13-at, beleértve Japánt, Németországot és Olaszországot. , Hollandia, Franciaország, Svédország, Portugália, Szlovénia és Horvátország. 2030-ra az országok száma 34-re nő, beleértve Hongkongot, Koreát, az Egyesült Államokat, az Egyesült Királyságot és Új-Zélandot [1]. Ezek az országok jelenleg a globális GDP 80%-át állítják elő [2]. Tehát a világ túlkoros népességének ez a 10-15%-a várhatóan a GDP 13-20%-a körüli gazdasági terhet jelent az országoktól és politikáktól függően [3], ami a jövőben valóban súlyosan érinti a világgazdaságot, ha az öregedési probléma. nincs megfelelően kezelve.
Hongkong és Japán az 1., illetve a 2. helyen áll, a legalacsonyabb a 0-14 éves gyermekek körében a magas jövedelmű országokban/régiókban [2]. A "2020-2069 közötti hongkongi népesedési előrejelzés" szerint ezzel az alacsony születési rátával 2069-re a 65 éves vagy annál idősebb idősek száma Hongkongban eléri a 2,6 milliót, ami a teljes népesség mintegy 35,9%-át teszi ki. A 15 és 64 év közötti munkaerő 3,9 millióra csökken, ami a lakosság 54,6%-át teszi ki [4].
Különösen a fogászatban nagyon fontos az idősek szájfunkciójának fenntartása, a következők miatt:
- élelmiszer-tápanyagok – étkezés közben a tápanyagokat az élelmiszerből nyerheti ki, ez biztosítja a mindennapi élethez szükséges energiát. A fogak elvesztése vagy a műfogak helytelen illeszkedése pozitívan korrelált az általános krónikus betegségek kialakulásának kockázatával [5].
- önbecsülés – a szájüregi megjelenés és a kommunikáció jelentős tényezők, amelyek hozzájárulnak az idősek pszichológiai jólétéhez és társadalmi életéhez, és hatással vannak a szájhigiéniával kapcsolatos életminőségre (OHRQoL) [6].
- neurológiai rendellenesség – kimutatták, hogy a szájüregi egészség az agyvérzésekkel [7] és az Alzheimer-kórral [8] összefüggésben áll az olyan szájbaktériumok inváziója miatt, mint az Aggregatibacter actinomycetemcomitans, a Prevotella intermedia és a Porphyromonas gingivalis. Csak ez a két neurológiai rendellenesség 0,08-0,52% 2012-ben 47 japán prefektúra GDP-vesztesége volt, és az előrejelzések szerint a GDP-kiesés folyamatosan növekszik [9]. A fog elvesztése kulcsfontosságú tényező.
Nyilvánvalóan a száj egészsége fontos az egészséges idősödéshez. A fogorvosi személyzet kulcsszerepet játszik a száj egészségében, a megelőzés, a beavatkozás és az oktatás terén. Különösen a megelőzés és az oktatás viszonylag alacsony költségű stratégiák, míg a beavatkozás viseli a magasabb költségeket, amint azt a kutató korábbi tanulmánya is kimutatta, hogy a jobb gazdasági helyzetű országok/régiók kevésbé voltak súlyos hatással az OHRQoL étrenddel kapcsolatos aspektusaira [10]. Emellett a jelenlegi tanulmány azt is kimutatta, hogy a szociális és fiziológiai tényezők a „kiejtési nehézségek” a többi étkezési faktorhoz hasonlóan szignifikánsan előkelő helyet foglalnak el, azaz a „kényelmetlen enni”, a „nem kielégítő étrend” és az „étkezés megszakítása” a magas gazdaságú fejlett országokban. Valójában a fogak elvesztése, az új fogpótlások és az öregedés miatti szájizom-diszfunkció a kiejtési problémák fő tényezői. Ez a fiziológiai „orális gyengeség” rontja az idősek mentális és szociális egészségét, ezért azonosítani és kezelni kell, mielőtt a hosszú távú gondozásra lenne szükség [11].
A technológia felhasználása a lehetségesnek ítélt helyzet megértésére, és az "Age-tech" az egészségügyi technológiák lényeges részévé válik, ami azt jelenti, hogy a technológia alkalmazását a szájüregi gyengülési helyzetek azonosítására, javítására és kezelésére használják. A technológia hasznos lehet a szájhigiénés állapotok hatékonyságának nyomon követésére és értékelésére is a járvány idején, amikor a betegek mozgása korlátozott a társadalomban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kit Hon Tsoi, PhD
- Telefonszám: 2859 0515
- E-mail: jkhtsoi@hku.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sin Man Chan, MDS
- Telefonszám: 66715492
- E-mail: chan66@connect.hku.hk
Tanulmányi helyek
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 000000
- Faculty of Dentisry, the University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Prince Philip Fogászati Kórházba (PPDH) járó, idős (50–65 év közötti) és túlkoros (65 év feletti) hongkongi állampolgárok száma, akiknek legalább 1 elzáró, páros őrlőfoguk van.
- Tud hagyományos kínaiul olvasni és kantoni nyelven kommunikálni
Kizárási kritériumok:
- Az alany, aki 50 év alatti vagy nem tudott beleegyezését adni.
- Agyi érbetegségben, fej- és nyakrákban, neurológiai betegségekben és más súlyos szisztémás betegségben szenvedő alany.
- Az alany, aki sugárterápiában és kemoterápiában részesül.
- Az alany, aki egészségügyileg alkalmatlan volt.
- Alany, akinek nincs őrlőfoga.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Önkontrollos tanulmány
50 év feletti hongkongi állampolgárok
|
A jelenlegi tanulmány célja az volt, hogy értékelje a mobiltelefonos APP, az AI komponenst tartalmazó mobilalkalmazás hatékonyságát és felhasználói élményét az arcmozgások nyomon követésében, az idősek szájfunkcióinak javításában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nyelv működésének felmérése
Időkeret: A felvételt követő 1, 30, 90 és 120 nappal. A kutatók azt akarták látni, hogy a gyakorlat segít-e a szájizmok teljesítményében, de hiányoznak az adatok ennek a funkciónak a javítására, így a vizsgáló nem tudott időbeli változást megállapítani.
|
A nyelv fizikai funkcióját jelző nyelvnyomás-érzékelő (TPM-02, GC Corp) minden résztvevőnél 3-szor rögzíti a maximális nyelvnyomást (MPa), majd háromszor a nyelv állóképességét is mérik, meghatározva, hogyan a hosszú nyelv elbírta maximális nyomásuk 60%-át.
|
A felvételt követő 1, 30, 90 és 120 nappal. A kutatók azt akarták látni, hogy a gyakorlat segít-e a szájizmok teljesítményében, de hiányoznak az adatok ennek a funkciónak a javítására, így a vizsgáló nem tudott időbeli változást megállapítani.
|
Occlusalis erő felmérése
Időkeret: A felvételt követő 1, 30, 90 és 120 nappal. A kutatók azt szerették volna látni, hogy az edzés segít-e a szájizmok teljesítményén, erre vonatkozóan hiányoznak az adatok, így a vizsgáló nem tudott időbeli változást megállapítani.
|
A fogmodelleket és az okklúziót az okkluzális érintkezési pont, a terület és az eloszlás rögzítésére veszik intraorális szkennerrel (CEREC Omniscan / 3Shape), ami a HKU szokásos gyakorlata.
Az okklúziós erőt (N), az okklúziós érintkezési felületet (mm2), a maximális okklúziós nyomást (MPa), az átlagos okklúziós nyomást (MPa) mindkét oldalon rendre megmérik egy okkluzális nyomásmérő film (Dental Prescale® II 50H, GC Corp) segítségével. dedikált szkennerrel (GT-X830, Epson) és elemzőszoftverrel (Bite force analizátor, GC Corp) szkenneljük.
|
A felvételt követő 1, 30, 90 és 120 nappal. A kutatók azt szerették volna látni, hogy az edzés segít-e a szájizmok teljesítményén, erre vonatkozóan hiányoznak az adatok, így a vizsgáló nem tudott időbeli változást megállapítani.
|
Rágási hatékonyság
Időkeret: A felvételt követő 1, 30, 90 és 120 nappal. A kutatók azt szerették volna látni, hogy az edzés segít-e a szájizmok teljesítményén, erre vonatkozóan hiányoznak az adatok, így a vizsgáló nem tudott időbeli változást megállapítani.
|
Gluco szenzort (GS-II, GC Corp) használnak a rágóképesség kvantitatív elemzésére
|
A felvételt követő 1, 30, 90 és 120 nappal. A kutatók azt szerették volna látni, hogy az edzés segít-e a szájizmok teljesítményén, erre vonatkozóan hiányoznak az adatok, így a vizsgáló nem tudott időbeli változást megállapítani.
|
Száraz száj
Időkeret: A felvételt követő 1, 30, 90 és 120 nappal.
|
A szubjektív értékeléshez a szájszárazságra vonatkozó kérdőív kínai (kantoni) változatát használták, amely 8 elemből álló xerostomiás kérdésekből állt, maximális összpontszámmal 32 pont, a Likert formátum használatával, 4 pontos skálán (1 egyáltalán nem, 4 nagyon) sokkal).
A résztvevők mindegyik szempontot osztályozták, magasabb pontszámmal, ami a nyálműködés károsodását jelzi
|
A felvételt követő 1, 30, 90 és 120 nappal.
|
A száj egészségével kapcsolatos életminőség
Időkeret: A felvételt követő 1, 30, 90 és 120 nappal.
|
Az Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) kérdőív kínai validált változatát használták a szájhigiéniával kapcsolatos életminőség felmérésére, egy Likert formátumot használva, 5 pontos skálán (0 egyáltalán nem, 4 nagyon) sok) 14 kérdés esetén a magasabb pontszámok a szájüregi állapothoz kapcsolódó rosszabb életminőséget jelentik, minimum 0, maximum 56 ponttal.
|
A felvételt követő 1, 30, 90 és 120 nappal.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
DDK árfolyam
Időkeret: A felvételt követő 1, 30, 90 és 120 nappal. A kutatók azt szerették volna látni, hogy az edzés segít-e a szájizmok teljesítményén, erre vonatkozóan hiányoznak az adatok, így a vizsgáló nem tudott időbeli változást megállapítani.
|
A HKU által kifejezetten kantoni vagy angol nyelven (a résztvevők anyanyelvétől függően) kifejlesztett orális diadochokinesis (DDK) előadást alkalmazzák.
A résztvevőket arra utasítják, hogy a /pa/, /ta/, /ka/ olyan pontosan és olyan gyorsan ismételjék meg, amilyen pontosan a résztvevők 10 mp-en belül tudják, illetve a /pataka/ 15 mp-en belül, normál beszédhangosságukon, a beszédfelvételeket a résztvevők elemzik. logopédus beszédmotoros értékeléshez.
|
A felvételt követő 1, 30, 90 és 120 nappal. A kutatók azt szerették volna látni, hogy az edzés segít-e a szájizmok teljesítményén, erre vonatkozóan hiányoznak az adatok, így a vizsgáló nem tudott időbeli változást megállapítani.
|
Nyelési funkció felmérése
Időkeret: A felvételt követő 1, 30, 90 és 120 nappal. A kutatók azt szerették volna látni, hogy az edzés segít-e a szájizmok teljesítményén, erre vonatkozóan hiányoznak az adatok, így a vizsgáló nem tudott időbeli változást megállapítani.
|
Ezt egy EAT-10 és DRACE mutatókkal ellátott kérdőív segítségével értékelték, amelyek képesek kimutatni a dysphagia kezdeti kockázatait.
Az Eat-10 kínai változata, a nyelési funkció saját bevallású eredménymérője, 10 kérdésből állt egy 5 pontos Likert-skálán, minimum 0 és maximum 40 ponttal.
A rágási és nyelési zavarok fizikai tüneteit a Közösségben lakó idősek dysphagia kockázatának felmérése (DRACE) kérdőív segítségével értékelték.
A DRACE, amelyet a kutatócsoport fordított le, 12 változót tartalmazott, amelyek rágási, nyelési, köhögési problémákra stb. vonatkoztak, egy 0-tól (soha nem fordul elő) 2-ig (gyakran előfordul) 3-szintű skálán alapulva, minimum 0 ponttal. és maximum 24 pont.
Mindkét kérdőív esetében a magasabb pontszámok gyengébb nyelési funkciót jelentenek.
|
A felvételt követő 1, 30, 90 és 120 nappal. A kutatók azt szerették volna látni, hogy az edzés segít-e a szájizmok teljesítményén, erre vonatkozóan hiányoznak az adatok, így a vizsgáló nem tudott időbeli változást megállapítani.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kit Hon Tsoi, PhD, Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dominy SS, Lynch C, Ermini F, Benedyk M, Marczyk A, Konradi A, Nguyen M, Haditsch U, Raha D, Griffin C, Holsinger LJ, Arastu-Kapur S, Kaba S, Lee A, Ryder MI, Potempa B, Mydel P, Hellvard A, Adamowicz K, Hasturk H, Walker GD, Reynolds EC, Faull RLM, Curtis MA, Dragunow M, Potempa J. Porphyromonas gingivalis in Alzheimer's disease brains: Evidence for disease causation and treatment with small-molecule inhibitors. Sci Adv. 2019 Jan 23;5(1):eaau3333. doi: 10.1126/sciadv.aau3333. eCollection 2019 Jan.
- Johnston, L. What fast-ageing countries such as china tell us about our economic future. CommonWealth Magazine 2019.
- Libicki, M.C.; Shatz, H.J.; Taylor, J.E. The economic burden of aging populations. In Global demographic change and its implications for military power, RAND Corporation: 2011; pp 59-82.
- Hong kong population projections 2020-2069. The Government of HKSAR: Hong Kong, 2020.
- Rodrigues HL Jr, Scelza MF, Boaventura GT, Custodio SM, Moreira EA, Oliveira Dde L. Relation between oral health and nutritional condition in the elderly. J Appl Oral Sci. 2012 Feb;20(1):38-44. doi: 10.1590/s1678-77572012000100008.
- Nitschke I, Muller F. The impact of oral health on the quality of life in the elderly. Oral Health Prev Dent. 2004;2 Suppl 1:271-5.
- Pillai RS, Iyer K, Spin-Neto R, Kothari SF, Nielsen JF, Kothari M. Oral Health and Brain Injury: Causal or Casual Relation? Cerebrovasc Dis Extra. 2018;8(1):1-15. doi: 10.1159/000484989. Epub 2018 Jan 9.
- Taghizadeh-Hesary, F.; Yoshino, N.; Mortha, A.; Taghizadeh-Hesary, F.; Roshanmehr, F.; Fiallos, J.; Tajra, E.; Bolanos, J.; Amaya, M.; Dang, J., et al. Economic burden of neurological disorders in an aging society (japan): A panel data analysis. . In ADBI Working Paper 1092, Asian Development Bank Institute: Tokyo, 2020.
- Yon, M.J.Y.; Lam, Y.H.W.; Tsoi, K.H. Do economic and dental resources affect older persons' ohrqol? In IADR/PER 96th General Session & Exhibition, International Association for Dental Research. The Abstract's web site is located at http://www.iadr.org/: United States, 2018; Vol. 97, p no. 3003.
- Miura, H.; Tano, T. Recent measures in geriatric oral health care in japan. J. Natl. Inst. Public Health 2019, 68, 8-16.
- O'Connor, S. (2014). World will have 13 'super-aged'nations by 2020. Financial Times, 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UW21-324
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Orális megnyilvánulások
-
Rutgers, The State University of New JerseyToborzás
-
University of New MexicoBefejezve
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.BefejezveOral Ridge megőrzéseEgyesült Államok
-
Alexandria UniversityBefejezveEróziós Oral Lichen PlanusEgyiptom
-
Mashhad University of Medical SciencesBefejezve
-
Cairo UniversityBefejezveEróziós Oral Lichen PlanusEgyiptom
-
University of MalayaIsmeretlenTranspalatális ív (TPA) | Az orális egészséggel kapcsolatos életminőség (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Fogszabályozási fájdalom | Háromdimenziós (3D) fogszabályozó készülékMalaysia
-
Mashhad University of Medical SciencesIsmeretlenEróziós Oral Lichen Planus | Atrophiás orális lichen planusIrán, Iszlám Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Otthoni szóbeli kiürítés
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeBefejezveSzív elégtelenségSzingapúr
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSToborzásKolorektális adenokarcinómaOlaszország
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg; Jena... és más munkatársakToborzásSzájhigiénia | Orális egészséggel összefüggő életminőségNémetország
-
Rutgers, The State University of New JerseyToborzás
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDBefejezve
-
Thomas More KempenRevalidatie & MS Centrum OverpeltIsmeretlenSclerosis multiplex | Fáradtság | Izomgyengeség | Deglutíciós zavarok | Erőfeszítés; FeleslegBelgium
-
Prince of Songkla UniversityBefejezveSzájnyálkahártya-gyulladás
-
McMaster UniversityBefejezve
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupMég nincs toborzás
-
National Taiwan University HospitalBefejezve