Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hongkongi idősek orális biomechanikai funkciói (HOE)

2023. október 9. frissítette: The University of Hong Kong

Kutatás egy elektronikus alkalmazásról a hongkongi idősek szájbiomechanikájának javítására

Hongkong és Japán hasonló a túlöregedő társadalommal szemben. Az idősek szájüregi funkcióinak megőrzése különösen fontos, mert hatással van az emberek és a társadalom szociális, fizikai és mentális egészségére. Úgy tűnik, hogy a technológia alkalmazása az egyik megoldás ennek kezelésére. Így ennek a projektnek a célja a legmodernebb Age-tech felhasználása, amelyet Japánban használtak az "Oral Frailty" koncepció megvalósításához Hongkongban. Az idős populációban előforduló orális biomechanikai azonosítás révén a kutatók arra számítanak, hogy a helyzet javítható, az elemzett és összegyűjtött adatok hasznosak és hatásosak lehetnek, amelyek hatással lehetnek a Délkelet-Ázsia és a világ fogorvosi közösségeire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

2020-ban ez nem csak a világjárvány éve, hanem az az év is, amikor a "szuperkorú" országok száma - ahol a lakosság több mint egyötöde 65 éves vagy idősebb - eléri a 13-at, beleértve Japánt, Németországot és Olaszországot. , Hollandia, Franciaország, Svédország, Portugália, Szlovénia és Horvátország. 2030-ra az országok száma 34-re nő, beleértve Hongkongot, Koreát, az Egyesült Államokat, az Egyesült Királyságot és Új-Zélandot [1]. Ezek az országok jelenleg a globális GDP 80%-át állítják elő [2]. Tehát a világ túlkoros népességének ez a 10-15%-a várhatóan a GDP 13-20%-a körüli gazdasági terhet jelent az országoktól és politikáktól függően [3], ami a jövőben valóban súlyosan érinti a világgazdaságot, ha az öregedési probléma. nincs megfelelően kezelve.

Hongkong és Japán az 1., illetve a 2. helyen áll, a legalacsonyabb a 0-14 éves gyermekek körében a magas jövedelmű országokban/régiókban [2]. A "2020-2069 közötti hongkongi népesedési előrejelzés" szerint ezzel az alacsony születési rátával 2069-re a 65 éves vagy annál idősebb idősek száma Hongkongban eléri a 2,6 milliót, ami a teljes népesség mintegy 35,9%-át teszi ki. A 15 és 64 év közötti munkaerő 3,9 millióra csökken, ami a lakosság 54,6%-át teszi ki [4].

Különösen a fogászatban nagyon fontos az idősek szájfunkciójának fenntartása, a következők miatt:

  1. élelmiszer-tápanyagok – étkezés közben a tápanyagokat az élelmiszerből nyerheti ki, ez biztosítja a mindennapi élethez szükséges energiát. A fogak elvesztése vagy a műfogak helytelen illeszkedése pozitívan korrelált az általános krónikus betegségek kialakulásának kockázatával [5].
  2. önbecsülés – a szájüregi megjelenés és a kommunikáció jelentős tényezők, amelyek hozzájárulnak az idősek pszichológiai jólétéhez és társadalmi életéhez, és hatással vannak a szájhigiéniával kapcsolatos életminőségre (OHRQoL) [6].
  3. neurológiai rendellenesség – kimutatták, hogy a szájüregi egészség az agyvérzésekkel [7] és az Alzheimer-kórral [8] összefüggésben áll az olyan szájbaktériumok inváziója miatt, mint az Aggregatibacter actinomycetemcomitans, a Prevotella intermedia és a Porphyromonas gingivalis. Csak ez a két neurológiai rendellenesség 0,08-0,52% 2012-ben 47 japán prefektúra GDP-vesztesége volt, és az előrejelzések szerint a GDP-kiesés folyamatosan növekszik [9]. A fog elvesztése kulcsfontosságú tényező.

Nyilvánvalóan a száj egészsége fontos az egészséges idősödéshez. A fogorvosi személyzet kulcsszerepet játszik a száj egészségében, a megelőzés, a beavatkozás és az oktatás terén. Különösen a megelőzés és az oktatás viszonylag alacsony költségű stratégiák, míg a beavatkozás viseli a magasabb költségeket, amint azt a kutató korábbi tanulmánya is kimutatta, hogy a jobb gazdasági helyzetű országok/régiók kevésbé voltak súlyos hatással az OHRQoL étrenddel kapcsolatos aspektusaira [10]. Emellett a jelenlegi tanulmány azt is kimutatta, hogy a szociális és fiziológiai tényezők a „kiejtési nehézségek” a többi étkezési faktorhoz hasonlóan szignifikánsan előkelő helyet foglalnak el, azaz a „kényelmetlen enni”, a „nem kielégítő étrend” és az „étkezés megszakítása” a magas gazdaságú fejlett országokban. Valójában a fogak elvesztése, az új fogpótlások és az öregedés miatti szájizom-diszfunkció a kiejtési problémák fő tényezői. Ez a fiziológiai „orális gyengeség” rontja az idősek mentális és szociális egészségét, ezért azonosítani és kezelni kell, mielőtt a hosszú távú gondozásra lenne szükség [11].

A technológia felhasználása a lehetségesnek ítélt helyzet megértésére, és az "Age-tech" az egészségügyi technológiák lényeges részévé válik, ami azt jelenti, hogy a technológia alkalmazását a szájüregi gyengülési helyzetek azonosítására, javítására és kezelésére használják. A technológia hasznos lehet a szájhigiénés állapotok hatékonyságának nyomon követésére és értékelésére is a járvány idején, amikor a betegek mozgása korlátozott a társadalomban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

92

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Kit Hon Tsoi, PhD
  • Telefonszám: 2859 0515
  • E-mail: jkhtsoi@hku.hk

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 000000
        • Faculty of Dentisry, the University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

48 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Prince Philip Fogászati ​​Kórházba (PPDH) járó, idős (50–65 év közötti) és túlkoros (65 év feletti) hongkongi állampolgárok száma, akiknek legalább 1 elzáró, páros őrlőfoguk van.
  • Tud hagyományos kínaiul olvasni és kantoni nyelven kommunikálni

Kizárási kritériumok:

  • Az alany, aki 50 év alatti vagy nem tudott beleegyezését adni.
  • Agyi érbetegségben, fej- és nyakrákban, neurológiai betegségekben és más súlyos szisztémás betegségben szenvedő alany.
  • Az alany, aki sugárterápiában és kemoterápiában részesül.
  • Az alany, aki egészségügyileg alkalmatlan volt.
  • Alany, akinek nincs őrlőfoga.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Önkontrollos tanulmány
50 év feletti hongkongi állampolgárok
A jelenlegi tanulmány célja az volt, hogy értékelje a mobiltelefonos APP, az AI komponenst tartalmazó mobilalkalmazás hatékonyságát és felhasználói élményét az arcmozgások nyomon követésében, az idősek szájfunkcióinak javításában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyelv működésének felmérése
Időkeret: A felvételt követő 1, 30, 90 és 120 nappal. A kutatók azt akarták látni, hogy a gyakorlat segít-e a szájizmok teljesítményében, de hiányoznak az adatok ennek a funkciónak a javítására, így a vizsgáló nem tudott időbeli változást megállapítani.
A nyelv fizikai funkcióját jelző nyelvnyomás-érzékelő (TPM-02, GC Corp) minden résztvevőnél 3-szor rögzíti a maximális nyelvnyomást (MPa), majd háromszor a nyelv állóképességét is mérik, meghatározva, hogyan a hosszú nyelv elbírta maximális nyomásuk 60%-át.
A felvételt követő 1, 30, 90 és 120 nappal. A kutatók azt akarták látni, hogy a gyakorlat segít-e a szájizmok teljesítményében, de hiányoznak az adatok ennek a funkciónak a javítására, így a vizsgáló nem tudott időbeli változást megállapítani.
Occlusalis erő felmérése
Időkeret: A felvételt követő 1, 30, 90 és 120 nappal. A kutatók azt szerették volna látni, hogy az edzés segít-e a szájizmok teljesítményén, erre vonatkozóan hiányoznak az adatok, így a vizsgáló nem tudott időbeli változást megállapítani.
A fogmodelleket és az okklúziót az okkluzális érintkezési pont, a terület és az eloszlás rögzítésére veszik intraorális szkennerrel (CEREC Omniscan / 3Shape), ami a HKU szokásos gyakorlata. Az okklúziós erőt (N), az okklúziós érintkezési felületet (mm2), a maximális okklúziós nyomást (MPa), az átlagos okklúziós nyomást (MPa) mindkét oldalon rendre megmérik egy okkluzális nyomásmérő film (Dental Prescale® II 50H, GC Corp) segítségével. dedikált szkennerrel (GT-X830, Epson) és elemzőszoftverrel (Bite force analizátor, GC Corp) szkenneljük.
A felvételt követő 1, 30, 90 és 120 nappal. A kutatók azt szerették volna látni, hogy az edzés segít-e a szájizmok teljesítményén, erre vonatkozóan hiányoznak az adatok, így a vizsgáló nem tudott időbeli változást megállapítani.
Rágási hatékonyság
Időkeret: A felvételt követő 1, 30, 90 és 120 nappal. A kutatók azt szerették volna látni, hogy az edzés segít-e a szájizmok teljesítményén, erre vonatkozóan hiányoznak az adatok, így a vizsgáló nem tudott időbeli változást megállapítani.

Gluco szenzort (GS-II, GC Corp) használnak a rágóképesség kvantitatív elemzésére

  1. Öblítse ki a száját háromszor, minden alkalommal legalább 20 másodpercig.
  2. Helyezze be a tesztpálcát a GS-2-be, kapcsolja be, és várjon 6 másodpercet.
  3. Rágjon 20 másodpercig, használja a kívánt rágó oldalt.
  4. Öblítse ki a száját 10 ml tiszta vízzel, és köpje be a kék szűrővel ellátott papírpohárba.
  5. A zselémaradványt kiöntjük a szűrőbe, keverjük össze a folyadékot (10 mp), az oldatot mikrokefével mártjuk, mutassuk rá a tesztpálcára, várjunk 6 mp-et az eredmény leolvasására, rögzítsük a leolvasást: a cukor koncentrációja: ____mg/dL.
A felvételt követő 1, 30, 90 és 120 nappal. A kutatók azt szerették volna látni, hogy az edzés segít-e a szájizmok teljesítményén, erre vonatkozóan hiányoznak az adatok, így a vizsgáló nem tudott időbeli változást megállapítani.
Száraz száj
Időkeret: A felvételt követő 1, 30, 90 és 120 nappal.
A szubjektív értékeléshez a szájszárazságra vonatkozó kérdőív kínai (kantoni) változatát használták, amely 8 elemből álló xerostomiás kérdésekből állt, maximális összpontszámmal 32 pont, a Likert formátum használatával, 4 pontos skálán (1 egyáltalán nem, 4 nagyon) sokkal). A résztvevők mindegyik szempontot osztályozták, magasabb pontszámmal, ami a nyálműködés károsodását jelzi
A felvételt követő 1, 30, 90 és 120 nappal.
A száj egészségével kapcsolatos életminőség
Időkeret: A felvételt követő 1, 30, 90 és 120 nappal.
Az Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) kérdőív kínai validált változatát használták a szájhigiéniával kapcsolatos életminőség felmérésére, egy Likert formátumot használva, 5 pontos skálán (0 egyáltalán nem, 4 nagyon) sok) 14 kérdés esetén a magasabb pontszámok a szájüregi állapothoz kapcsolódó rosszabb életminőséget jelentik, minimum 0, maximum 56 ponttal.
A felvételt követő 1, 30, 90 és 120 nappal.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DDK árfolyam
Időkeret: A felvételt követő 1, 30, 90 és 120 nappal. A kutatók azt szerették volna látni, hogy az edzés segít-e a szájizmok teljesítményén, erre vonatkozóan hiányoznak az adatok, így a vizsgáló nem tudott időbeli változást megállapítani.
A HKU által kifejezetten kantoni vagy angol nyelven (a résztvevők anyanyelvétől függően) kifejlesztett orális diadochokinesis (DDK) előadást alkalmazzák. A résztvevőket arra utasítják, hogy a /pa/, /ta/, /ka/ olyan pontosan és olyan gyorsan ismételjék meg, amilyen pontosan a résztvevők 10 mp-en belül tudják, illetve a /pataka/ 15 mp-en belül, normál beszédhangosságukon, a beszédfelvételeket a résztvevők elemzik. logopédus beszédmotoros értékeléshez.
A felvételt követő 1, 30, 90 és 120 nappal. A kutatók azt szerették volna látni, hogy az edzés segít-e a szájizmok teljesítményén, erre vonatkozóan hiányoznak az adatok, így a vizsgáló nem tudott időbeli változást megállapítani.
Nyelési funkció felmérése
Időkeret: A felvételt követő 1, 30, 90 és 120 nappal. A kutatók azt szerették volna látni, hogy az edzés segít-e a szájizmok teljesítményén, erre vonatkozóan hiányoznak az adatok, így a vizsgáló nem tudott időbeli változást megállapítani.
Ezt egy EAT-10 és DRACE mutatókkal ellátott kérdőív segítségével értékelték, amelyek képesek kimutatni a dysphagia kezdeti kockázatait. Az Eat-10 kínai változata, a nyelési funkció saját bevallású eredménymérője, 10 kérdésből állt egy 5 pontos Likert-skálán, minimum 0 és maximum 40 ponttal. A rágási és nyelési zavarok fizikai tüneteit a Közösségben lakó idősek dysphagia kockázatának felmérése (DRACE) kérdőív segítségével értékelték. A DRACE, amelyet a kutatócsoport fordított le, 12 változót tartalmazott, amelyek rágási, nyelési, köhögési problémákra stb. vonatkoztak, egy 0-tól (soha nem fordul elő) 2-ig (gyakran előfordul) 3-szintű skálán alapulva, minimum 0 ponttal. és maximum 24 pont. Mindkét kérdőív esetében a magasabb pontszámok gyengébb nyelési funkciót jelentenek.
A felvételt követő 1, 30, 90 és 120 nappal. A kutatók azt szerették volna látni, hogy az edzés segít-e a szájizmok teljesítményén, erre vonatkozóan hiányoznak az adatok, így a vizsgáló nem tudott időbeli változást megállapítani.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kit Hon Tsoi, PhD, Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UW21-324

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

határozatlan, a jövőbeli kutatások alapján döntenek majd

IPD megosztási időkeret

az adatok az eredmények közzététele és közzététele után lesznek elérhetőek.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

a vizsgálatvezetőtől a jkhtsoi@hku.hk e-mail címen kell kérni

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orális megnyilvánulások

Klinikai vizsgálatok a Otthoni szóbeli kiürítés

3
Iratkozz fel