香港长者的口腔生物力学功能 (HOE)
改善香港长者口腔生物力学的电子APP研究
研究概览
详细说明
2020年不仅是疫情爆发的一年,也是日本、德国、意大利等“超高龄”国家(超过五分之一的人口为65岁或以上)达到13个的一年、荷兰、法国、瑞典、葡萄牙、斯洛文尼亚和克罗地亚。 到 2030 年,国家数量将增加到 34 个,包括香港、韩国、美国、英国和新西兰 [1]。 这些国家目前创造了全球 80% 的 GDP [2]。 因此,这 10-15% 的全球超高龄人口预计将造成约 13-20% GDP 的经济负担,具体取决于国家和政策 [3],如果老龄化问题在未来确实会严重影响全球经济没有得到妥善处理。
香港和日本分别排名第一和第二,在高收入国家/地区的 0-14 岁儿童人口中排名最低 [2]。 面对如此低的出生率,根据《香港人口预测2020-2069》,到2069年,香港65岁或以上的长者人数将达260万,占总人口约35.9%。 15至64岁的劳动力将缩减至390万,占总人口的54.6%[4]。
尤其是牙科,维护老年人的口腔功能非常重要,因为:
- 食物营养 - 当你吃东西时,你可以从食物中获取营养,这为你提供了日常生活所必需的能量。 牙齿缺失或假牙不合适与一般慢性病的发展风险呈正相关 [5]。
- 自尊——口腔外观和沟通是促进老年人心理健康和社交生活的重要因素,影响口腔健康相关生活质量 (OHRQoL) [6]。
- 神经系统疾病——口腔健康被证明与中风 [7] 和阿尔茨海默病 [8] 相关,原因是伴随放线菌聚集杆菌、中间普氏菌和牙龈卟啉单胞菌等口腔细菌的入侵。 仅这两种神经系统疾病就占了0.08-0.52% 2012 年日本 47 个都道府县的 GDP 损失,预计 GDP 损失将持续增加 [9]。 掉牙是一个关键因素。
显然,口腔健康对于健康老龄化很重要。 在预防、干预和教育方面,牙科人员在口腔健康中起着关键作用。 特别是,预防和教育是成本相对较低的策略,而干预成本较高,正如研究者之前的研究表明,经济状况较好的国家/地区对 OHRQoL 饮食相关方面的严重影响较小 [10]。 此外,目前的研究还显示,社会和生理因素“发音困难”与其他饮食因素类似,即“吃起来不舒服”、“饮食不满意”和“中断进餐”在经济发达的发达国家中排名显着较高。 事实上,牙齿脱落、新假牙和因衰老导致的口腔肌肉功能障碍是造成发音问题的主要因素。 这种生理上的“口腔衰弱”会降低老年人的心理和社会健康,应该在需要长期护理之前识别和解决 [11]。
利用技术来了解这种情况被认为是可能的,“Age-tech”成为健康技术的重要组成部分,这意味着应用技术来识别、改善和治疗口腔脆弱情况。 当患者在社会上行动不便时,该技术还可用于监测和评估大流行期间口腔健康状况的效率。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong、Hong Kong SAR、香港、000000
- Faculty of Dentisry, the University of Hong Kong
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 在菲利普牙科医院 (PPDH) 就诊且至少有 1 颗咬合双磨牙的香港高龄(50-65 岁)和超高龄(65 岁以上)市民。
- 能阅读繁体中文及粤语沟通
排除标准:
- 受试者未满 50 岁或无法表示同意。
- 患有脑血管意外、头颈癌、神经系统疾病和其他严重全身性疾病的受试者。
- 正在接受放疗和化疗的受试者。
- 身体不适的受试者。
- 受试者没有臼齿。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:自我对照研究
50岁以上香港公民
|
本研究旨在评估手机APP(一款具有面部运动跟踪人工智能成分的移动应用程序)在改善老年人口腔功能方面的功效和用户体验
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
舌功能评估
大体时间:招募后的第 1、30、90 和 120 天。研究人员想看看运动是否有助于口腔肌肉的表现,但缺乏改善这种功能的数据,因此研究人员无法确定随着时间的推移会发生什么变化。
|
舌压传感器(TPM-02, GC Corp) 指示舌体功能,将被用来记录每个参与者3次的最大舌压(MPa),然后通过确定如何测量舌头耐力也将被测量3次。长舌头可以承受其最大压力的 60%。
|
招募后的第 1、30、90 和 120 天。研究人员想看看运动是否有助于口腔肌肉的表现,但缺乏改善这种功能的数据,因此研究人员无法确定随着时间的推移会发生什么变化。
|
|
咬合力评估
大体时间:招募后 1 天、30 天、90 天和 120 天。研究人员想看看运动是否有助于口腔肌肉的表现,但缺乏这方面的数据,因此研究人员无法确定随着时间的推移会发生什么变化。
|
牙齿模型和咬合将通过口内扫描仪(CEREC Omniscan / 3Shape)记录咬合接触点、面积和分布,这是香港大学的标准做法。
使用咬合压力测量胶片(Dental Prescale® II 50H,GC Corp)分别测量两侧的咬合力(N)、咬合接触面积(mm2)、最大咬合压力(MPa)、平均咬合压力(MPa)使用专用扫描仪(GT-X830,Epson)和分析软件(咬合力分析仪,GC Corp)进行扫描。
|
招募后 1 天、30 天、90 天和 120 天。研究人员想看看运动是否有助于口腔肌肉的表现,但缺乏这方面的数据,因此研究人员无法确定随着时间的推移会发生什么变化。
|
|
咀嚼效率
大体时间:招募后 1 天、30 天、90 天和 120 天。研究人员想看看运动是否有助于口腔肌肉的表现,但缺乏这方面的数据,因此研究人员无法确定随着时间的推移会发生什么变化。
|
葡萄糖传感器(GS-II,GC Corp)将用于定量分析咀嚼能力
|
招募后 1 天、30 天、90 天和 120 天。研究人员想看看运动是否有助于口腔肌肉的表现,但缺乏这方面的数据,因此研究人员无法确定随着时间的推移会发生什么变化。
|
|
口干
大体时间:招募后 1 天、30 天、90 天和 120 天。
|
采用中文(粤语)版口干症问卷,由 8 项口干症问题组成,最高总分 32 分,用于主观评估,采用 Likert 格式,按 4 分制评分(1 完全不干,4 非常非常)很多)。
参与者对每个方面进行评分,得分越高表明唾液功能受损
|
招募后 1 天、30 天、90 天和 120 天。
|
|
口腔健康相关的生活质量
大体时间:招募后 1 天、30 天、90 天和 120 天。
|
中国验证版的口腔健康影响概况-14 (OHIP-14) 调查问卷用于评估口腔健康相关的生活质量,采用李克特格式,按 5 分制评分(0 完全不,4 非常)多)对于14个问题,分数越高代表口腔状况相关的生活质量越差,最低0分,最高56分。
|
招募后 1 天、30 天、90 天和 120 天。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
DDK率
大体时间:招募后的第 1、30、90 和 120 天。研究人员想看看运动是否有助于口腔肌肉的表现,但缺乏这方面的数据,因此研究人员无法确定随着时间的推移会发生什么变化。
|
将使用由香港大学特别开发的广东话或英语(取决于参与者的母语)的口语轮替运动(DDK)表演。
将指示参与者在 10 秒内尽可能准确和快速地重复 /pa/、/ta/、/ka/,并在 15 秒内重复 /pataka/,在正常说话响度水平下,语音记录将由言语运动评估的言语治疗师。
|
招募后的第 1、30、90 和 120 天。研究人员想看看运动是否有助于口腔肌肉的表现,但缺乏这方面的数据,因此研究人员无法确定随着时间的推移会发生什么变化。
|
|
吞咽功能评估
大体时间:招募后 1 天、30 天、90 天和 120 天。研究人员想看看运动是否有助于口腔肌肉的表现,但缺乏这方面的数据,因此研究人员无法确定随着时间的推移会发生什么变化。
|
这是使用包含 EAT-10 和 DRACE 指标的调查问卷进行评估的,可以检测吞咽困难的初始风险。
Eat-10 的中文版是一种吞咽功能自我报告结果工具,由 5 点李克特量表上的 10 个问题组成,最低 0 分,最高 40 分。
通过社区老年人吞咽困难风险评估 (DRACE) 问卷评估咀嚼和吞咽障碍的身体症状。
研究团队翻译的DRACE包含涉及咀嚼、吞咽、咳嗽问题等12个变量,基于0(从未发生)到2(经常发生)3级量表,最低0分且最多 24 分。
对于这两个问卷,分数越高代表吞咽功能越差。
|
招募后 1 天、30 天、90 天和 120 天。研究人员想看看运动是否有助于口腔肌肉的表现,但缺乏这方面的数据,因此研究人员无法确定随着时间的推移会发生什么变化。
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kit Hon Tsoi, PhD、Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
出版物和有用的链接
一般刊物
- Dominy SS, Lynch C, Ermini F, Benedyk M, Marczyk A, Konradi A, Nguyen M, Haditsch U, Raha D, Griffin C, Holsinger LJ, Arastu-Kapur S, Kaba S, Lee A, Ryder MI, Potempa B, Mydel P, Hellvard A, Adamowicz K, Hasturk H, Walker GD, Reynolds EC, Faull RLM, Curtis MA, Dragunow M, Potempa J. Porphyromonas gingivalis in Alzheimer's disease brains: Evidence for disease causation and treatment with small-molecule inhibitors. Sci Adv. 2019 Jan 23;5(1):eaau3333. doi: 10.1126/sciadv.aau3333. eCollection 2019 Jan.
- Johnston, L. What fast-ageing countries such as china tell us about our economic future. CommonWealth Magazine 2019.
- Libicki, M.C.; Shatz, H.J.; Taylor, J.E. The economic burden of aging populations. In Global demographic change and its implications for military power, RAND Corporation: 2011; pp 59-82.
- Hong kong population projections 2020-2069. The Government of HKSAR: Hong Kong, 2020.
- Rodrigues HL Jr, Scelza MF, Boaventura GT, Custodio SM, Moreira EA, Oliveira Dde L. Relation between oral health and nutritional condition in the elderly. J Appl Oral Sci. 2012 Feb;20(1):38-44. doi: 10.1590/s1678-77572012000100008.
- Nitschke I, Muller F. The impact of oral health on the quality of life in the elderly. Oral Health Prev Dent. 2004;2 Suppl 1:271-5.
- Pillai RS, Iyer K, Spin-Neto R, Kothari SF, Nielsen JF, Kothari M. Oral Health and Brain Injury: Causal or Casual Relation? Cerebrovasc Dis Extra. 2018;8(1):1-15. doi: 10.1159/000484989. Epub 2018 Jan 9.
- Taghizadeh-Hesary, F.; Yoshino, N.; Mortha, A.; Taghizadeh-Hesary, F.; Roshanmehr, F.; Fiallos, J.; Tajra, E.; Bolanos, J.; Amaya, M.; Dang, J., et al. Economic burden of neurological disorders in an aging society (japan): A panel data analysis. . In ADBI Working Paper 1092, Asian Development Bank Institute: Tokyo, 2020.
- Yon, M.J.Y.; Lam, Y.H.W.; Tsoi, K.H. Do economic and dental resources affect older persons' ohrqol? In IADR/PER 96th General Session & Exhibition, International Association for Dental Research. The Abstract's web site is located at http://www.iadr.org/: United States, 2018; Vol. 97, p no. 3003.
- Miura, H.; Tano, T. Recent measures in geriatric oral health care in japan. J. Natl. Inst. Public Health 2019, 68, 8-16.
- O'Connor, S. (2014). World will have 13 'super-aged'nations by 2020. Financial Times, 11.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.