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香港长者的口腔生物力学功能 (HOE)

2023年10月9日 更新者:The University of Hong Kong

改善香港长者口腔生物力学的电子APP研究

香港和日本在面对超老龄化社会方面有相似之处。 维护老年人的口腔功能尤为重要,因为它关系到人们和社会的社会、身心健康。 通过使用技术似乎是解决这个问题的解决方案之一。 因此,该项目旨在使用日本已使用的最先进的 Age-tech 技术在香港实施“口腔脆弱”概念。 通过确定老年人口的口腔生物力学,研究人员期望可以改善这种情况,并且分析和收集的数据可以是有用的和有影响力的,可以影响东南亚和全球的牙科社区。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

2020年不仅是疫情爆发的一年,也是日本、德国、意大利等“超高龄”国家(超过五分之一的人口为65岁或以上)达到13个的一年、荷兰、法国、瑞典、葡萄牙、斯洛文尼亚和克罗地亚。 到 2030 年,国家数量将增加到 34 个,包括香港、韩国、美国、英国和新西兰 [1]。 这些国家目前创造了全球 80% 的 GDP [2]。 因此,这 10-15% 的全球超高龄人口预计将造成约 13-20% GDP 的经济负担,具体取决于国家和政策 [3],如果老龄化问题在未来确实会严重影响全球经济没有得到妥善处理。

香港和日本分别排名第一和第二,在高收入国家/地区的 0-14 岁儿童人口中排名最低 [2]。 面对如此低的出生率,根据《香港人口预测2020-2069》,到2069年,香港65岁或以上的长者人数将达260万,占总人口约35.9%。 15至64岁的劳动力将缩减至390万,占总人口的54.6%[4]。

尤其是牙科,维护老年人的口腔功能非常重要,因为:

  1. 食物营养 - 当你吃东西时,你可以从食物中获取营养,这为你提供了日常生活所必需的能量。 牙齿缺失或假牙不合适与一般慢性病的发展风险呈正相关 [5]。
  2. 自尊——口腔外观和沟通是促进老年人心理健康和社交生活的重要因素,影响口腔健康相关生活质量 (OHRQoL) [6]。
  3. 神经系统疾病——口腔健康被证明与中风 [7] 和阿尔茨海默病 [8] 相关,原因是伴随放线菌聚集杆菌、中间普氏菌和牙龈卟啉单胞菌等口腔细菌的入侵。 仅这两种神经系统疾病就占了0.08-0.52% 2012 年日本 47 个都道府县的 GDP 损失,预计 GDP 损失将持续增加 [9]。 掉牙是一个关键因素。

显然,口腔健康对于健康老龄化很重要。 在预防、干预和教育方面,牙科人员在口腔健康中起着关键作用。 特别是,预防和教育是成本相对较低的策略,而干预成本较高,正如研究者之前的研究表明,经济状况较好的国家/地区对 OHRQoL 饮食相关方面的严重影响较小 [10]。 此外,目前的研究还显示,社会和生理因素“发音困难”与其他饮食因素类似,即“吃起来不舒服”、“饮食不满意”和“中断进餐”在经济发达的发达国家中排名显着较高。 事实上,牙齿脱落、新假牙和因衰老导致的口腔肌肉功能障碍是造成发音问题的主要因素。 这种生理上的“口腔衰弱”会降低老年人的心理和社会健康,应该在需要长期护理之前识别和解决 [11]。

利用技术来了解这种情况被认为是可能的,“Age-tech”成为健康技术的重要组成部分,这意味着应用技术来识别、改善和治疗口腔脆弱情况。 当患者在社会上行动不便时,该技术还可用于监测和评估大流行期间口腔健康状况的效率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

92

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong、Hong Kong SAR、香港、000000
        • Faculty of Dentisry, the University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

46年 至 86年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 在菲利普牙科医院 (PPDH) 就诊且至少有 1 颗咬合双磨牙的香港高龄(50-65 岁)和超高龄(65 岁以上)市民。
  • 能阅读繁体中文及粤语沟通

排除标准:

  • 受试者未满 50 岁或无法表示同意。
  • 患有脑血管意外、头颈癌、神经系统疾病和其他严重全身性疾病的受试者。
  • 正在接受放疗和化疗的受试者。
  • 身体不适的受试者。
  • 受试者没有臼齿。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:自我对照研究
50岁以上香港公民
本研究旨在评估手机APP(一款具有面部运动跟踪人工智能成分的移动应用程序)在改善老年人口腔功能方面的功效和用户体验

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
舌功能评估
大体时间:招募后的第 1、30、90 和 120 天。研究人员想看看运动是否有助于口腔肌肉的表现,但缺乏改善这种功能的数据,因此研究人员无法确定随着时间的推移会发生什么变化。
舌压传感器(TPM-02, GC Corp) 指示舌体功能,将被用来记录每个参与者3次的最大舌压(MPa),然后通过确定如何测量舌头耐力也将被测量3次。长舌头可以承受其最大压力的 60%。
招募后的第 1、30、90 和 120 天。研究人员想看看运动是否有助于口腔肌肉的表现,但缺乏改善这种功能的数据,因此研究人员无法确定随着时间的推移会发生什么变化。
咬合力评估
大体时间:招募后 1 天、30 天、90 天和 120 天。研究人员想看看运动是否有助于口腔肌肉的表现,但缺乏这方面的数据,因此研究人员无法确定随着时间的推移会发生什么变化。
牙齿模型和咬合将通过口内扫描仪(CEREC Omniscan / 3Shape)记录咬合接触点、面积和分布,这是香港大学的标准做法。 使用咬合压力测量胶片(Dental Prescale® II 50H,GC Corp)分别测量两侧的咬合力(N)、咬合接触面积(mm2)、最大咬合压力(MPa)、平均咬合压力(MPa)使用专用扫描仪(GT-X830,Epson)和分析软件(咬合力分析仪,GC Corp)进行扫描。
招募后 1 天、30 天、90 天和 120 天。研究人员想看看运动是否有助于口腔肌肉的表现,但缺乏这方面的数据,因此研究人员无法确定随着时间的推移会发生什么变化。
咀嚼效率
大体时间:招募后 1 天、30 天、90 天和 120 天。研究人员想看看运动是否有助于口腔肌肉的表现,但缺乏这方面的数据,因此研究人员无法确定随着时间的推移会发生什么变化。

葡萄糖传感器(GS-II,GC Corp)将用于定量分析咀嚼能力

  1. 漱口3次,每次至少20秒。
  2. 将测试棒插入GS-2,通电,等待6秒。
  3. 咀嚼20秒,使用首选咀嚼面。
  4. 用10ml纯净水冲洗口腔,吐入带有蓝色过滤器的纸杯中。
  5. 弃去过滤器中的果冻残渣,混匀液体(10s),用微刷蘸取溶液,点在测试棒上,等待6s读取结果,记录读数:糖浓度:____mg/dL。
招募后 1 天、30 天、90 天和 120 天。研究人员想看看运动是否有助于口腔肌肉的表现,但缺乏这方面的数据,因此研究人员无法确定随着时间的推移会发生什么变化。
口干
大体时间:招募后 1 天、30 天、90 天和 120 天。
采用中文(粤语)版口干症问卷,由 8 项口干症问题组成,最高总分 32 分,用于主观评估,采用 Likert 格式,按 4 分制评分(1 完全不干,4 非常非常)很多)。 参与者对每个方面进行评分,得分越高表明唾液功能受损
招募后 1 天、30 天、90 天和 120 天。
口腔健康相关的生活质量
大体时间:招募后 1 天、30 天、90 天和 120 天。
中国验证版的口腔健康影响概况-14 (OHIP-14) 调查问卷用于评估口腔健康相关的生活质量,采用李克特格式,按 5 分制评分(0 完全不,4 非常)多)对于14个问题,分数越高代表口腔状况相关的生活质量越差,最低0分,最高56分。
招募后 1 天、30 天、90 天和 120 天。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
DDK率
大体时间:招募后的第 1、30、90 和 120 天。研究人员想看看运动是否有助于口腔肌肉的表现,但缺乏这方面的数据,因此研究人员无法确定随着时间的推移会发生什么变化。
将使用由香港大学特别开发的广东话或英语(取决于参与者的母语)的口语轮替运动(DDK)表演。 将指示参与者在 10 秒内尽可能准确和快速地重复 /pa/、/ta/、/ka/,并在 15 秒内重复 /pataka/,在正常说话响度水平下,语音记录将由言语运动评估的言语治疗师。
招募后的第 1、30、90 和 120 天。研究人员想看看运动是否有助于口腔肌肉的表现,但缺乏这方面的数据,因此研究人员无法确定随着时间的推移会发生什么变化。
吞咽功能评估
大体时间:招募后 1 天、30 天、90 天和 120 天。研究人员想看看运动是否有助于口腔肌肉的表现,但缺乏这方面的数据,因此研究人员无法确定随着时间的推移会发生什么变化。
这是使用包含 EAT-10 和 DRACE 指标的调查问卷进行评估的,可以检测吞咽困难的初始风险。 Eat-10 的中文版是一种吞咽功能自我报告结果工具,由 5 点李克特量表上的 10 个问题组成,最低 0 分,最高 40 分。 通过社区老年人吞咽困难风险评估 (DRACE) 问卷评估咀嚼和吞咽障碍的身体症状。 研究团队翻译的DRACE包含涉及咀嚼、吞咽、咳嗽问题等12个变量,基于0(从未发生)到2(经常发生)3级量表,最低0分且最多 24 分。 对于这两个问卷,分数越高代表吞咽功能越差。
招募后 1 天、30 天、90 天和 120 天。研究人员想看看运动是否有助于口腔肌肉的表现,但缺乏这方面的数据,因此研究人员无法确定随着时间的推移会发生什么变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kit Hon Tsoi, PhD、Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月1日

初级完成 (实际的)

2023年5月30日

研究完成 (实际的)

2023年5月30日

研究注册日期

首次提交

2022年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月18日

首次发布 (实际的)

2022年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月9日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UW21-324

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

未定,将根据未来的研究决定

IPD 共享时间框架

数据将在结果公布后提供。

IPD 共享访问标准

通过电子邮件向首席研究员提出请求:jkhtsoi@hku.hk

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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