- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05549648
De orale biomekaniske funksjonene til eldre i Hong Kong (HOE)
Forskning på en elektronisk APP for å forbedre den orale biomekanikken til eldre i Hong Kong
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I 2020 er dette ikke bare et år med pandemien, men også året da antallet "superaldrende" land - der mer enn én av fem av befolkningen er 65 år eller eldre - når 13, inkludert Japan, Tyskland, Italia , Nederland, Frankrike, Sverige, Portugal, Slovenia og Kroatia. Innen 2030 vil antallet land øke til 34, inkludert Hong Kong, Korea, USA, Storbritannia og New Zealand [1]. Disse landene genererer for tiden 80 % av globalt BNP [2]. Så, disse 10-15% av den overaldrende globale befolkningen forventes å skape en økonomisk byrde rundt 13-20% av BNP avhengig av landene og politikken [3], som faktisk vil påvirke den globale økonomien alvorlig i fremtiden hvis aldringsproblemet er ikke riktig behandlet.
Hong Kong og Japan rangerer henholdsvis nummer 1 og 2, lavest i 0-14 barns befolkning i høyinntektslandene/regionen [2]. I møte med denne lave fødselsraten, i henhold til "Hong Kong Population Forecast 2020-2069", innen 2069, vil antallet eldre på 65 år eller over i Hong Kong nå 2,6 millioner, og utgjør omtrent 35,9% av den totale befolkningen. Arbeidsstyrken mellom 15 og 64 år vil krympe til 3,9 millioner, og utgjør 54,6 % av befolkningen [4].
Spesielt for tannbehandling er det svært viktig å opprettholde munnfunksjonen hos eldre, på grunn av:
- næringsstoffer i maten - når du spiser kan du få næringsstoffene fra maten, dette gir deg den essensielle energien for dagliglivet. Tap av tenner eller feiltilpasning av kunstige tenner korrelerte positivt med risikoen for utvikling av generelle kroniske sykdommer [5].
- selvtillit – muntlig utseende og kommunikasjon er viktige faktorer som bidrar til eldres psykologiske velvære og sosiale liv, og påvirker den orale helserelaterte livskvaliteten (OHRQoL) [6].
- nevrologisk lidelse - oral helse ble vist å være relatert til hjerneslag [7] og Alzheimers sykdom [8] på grunn av invasjonen av orale bakterier som Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Prevotella intermedia og Porphyromonas gingivalis. Bare disse to nevrologiske lidelsene har utgjort 0,08-0,52 % tap av BNP i 47 prefekturer i Japan i 2012, og tap av BNP er anslått å øke kontinuerlig [9]. Tapt tann er en nøkkelfaktor.
Tilsynelatende er munnhelse viktig for å ha sunn aldring. Tannpersonellet spiller en nøkkelrolle i munnhelsen, når det gjelder forebygging, intervensjon og utdanning. Spesielt er forebygging og utdanning relativt rimelige strategier mens intervensjon bærer de høyere kostnadene, som vist i etterforskerens tidligere studie at land/regioner med bedre økonomisk status hadde færre alvorlige konsekvenser for kostholdsrelaterte aspekter av OHRQoL [10]. Dessuten viste den nåværende studien også sosiale og fysiologiske faktorer "vansker med å uttale ord" rangerer betydelig høyt på samme måte som andre kostholdsfaktorer, dvs. "ubehagelig å spise", "diett utilfredsstillende" og "avbryte måltider" blant utviklede land med høy økonomi. Faktisk er tap av tenner, nye tannproteser og oral muskeldysfunksjon på grunn av aldring de viktigste medvirkende årsakene til uttaleproblemer. Denne fysiologiske "orale skrøpeligheten" svekker den eldres mentale og sosiale helse, og bør identifiseres og adresseres før behovet for langtidspleie [11].
Å bruke teknologi for å forstå denne situasjonen som anses som mulig, og "Age-tech" blir en viktig del av helseteknologier som betyr å bruke teknologi for å identifisere, forbedre og behandle situasjoner med oral skrøpelighet. Teknologien kan også være nyttig for å overvåke og evaluere effektiviteten av orale helsetilstander under denne pandemien når pasientene har begrenset mobilitet rundt i samfunnet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kit Hon Tsoi, PhD
- Telefonnummer: 2859 0515
- E-post: jkhtsoi@hku.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sin Man Chan, MDS
- Telefonnummer: 66715492
- E-post: chan66@connect.hku.hk
Studiesteder
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 000000
- Faculty of Dentisry, the University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Befolkning med eldre (50-65 år) og superaldrende (65+ år) borgere i Hong Kong som går på Prince Philip Dental Hospital (PPDH) som har minst 1 okkluderende parede jeksler.
- Kan lese tradisjonell kinesisk og kommunisere på kantonesisk
Ekskluderingskriterier:
- Forsøksperson som var under 50 år eller ikke kunne gi samtykke.
- Person som har cerebrovaskulær ulykke, hode- og nakkekreft, nevrologiske sykdommer og andre alvorlige systemiske sykdommer.
- Person som får strålebehandling og kjemoterapi.
- Forsøksperson som var medisinsk uegnet.
- Subjekt som ikke har molar.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Selvkontrollert studie
Hong Kong-borgere over 50 år
|
Den nåværende studien hadde som mål å evaluere effektiviteten og brukeropplevelsen til mobiltelefon APP, en mobilapplikasjon med AI-komponent i ansiktsbevegelsessporing, for å forbedre munnfunksjonene til eldre mennesker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tungefunksjonsvurdering
Tidsramme: 1, 30, 90 og 120 dager etter rekruttering. Etterforskerne ønsket å se om trening ville hjelpe oral muskelytelse, men det er mangel på data for å forbedre denne funksjonen, så etterforskeren kunne ikke fastslå en endring over tid.
|
Tungetrykksensor (TPM-02, GC Corp) som indikerer tungens fysiske funksjon, vil bli brukt til å registrere maksimalt tungetrykk (MPa) for 3 ganger for hver deltaker, deretter vil tungeutholdenhet også måles 3 ganger ved å bestemme hvordan lang tunge kunne opprettholde 60% av sitt maksimale trykk.
|
1, 30, 90 og 120 dager etter rekruttering. Etterforskerne ønsket å se om trening ville hjelpe oral muskelytelse, men det er mangel på data for å forbedre denne funksjonen, så etterforskeren kunne ikke fastslå en endring over tid.
|
Okklusal kraftvurdering
Tidsramme: 1, 30, 90 og 120 dager etter rekruttering. Etterforskerne ønsket å se om trening ville hjelpe oral muskelytelse, det er mangel på data om dette, så etterforskeren kunne ikke fastslå en endring over tid.
|
Tannmodellene og okklusjonen vil bli tatt for å registrere det okklusale kontaktpunktet, området og distribusjonen, ved intra-oral skanner (CEREC Omniscan / 3Shape), som er en standard praksis ved HKU.
Okklusalkraften (N), okklusalt kontaktareal (mm2), maksimalt okklusalt trykk (MPa), gjennomsnittlig okklusalt trykk (MPa) på begge sider måles henholdsvis ved bruk av okklusalt trykkmålefilm (Dental Prescale® II 50H, GC Corp) som skannes med en dedikert skanner (GT-X830, Epson) med analyseprogramvare (Bite force analyzer, GC Corp).
|
1, 30, 90 og 120 dager etter rekruttering. Etterforskerne ønsket å se om trening ville hjelpe oral muskelytelse, det er mangel på data om dette, så etterforskeren kunne ikke fastslå en endring over tid.
|
Masticatory effektivitet
Tidsramme: 1, 30, 90 og 120 dager etter rekruttering. Etterforskerne ønsket å se om trening ville hjelpe oral muskelytelse, det er mangel på data om dette, så etterforskeren kunne ikke fastslå en endring over tid.
|
Glucosensor (GS-II, GC Corp) vil bli brukt til å kvantitativt analysere tyggeevnen
|
1, 30, 90 og 120 dager etter rekruttering. Etterforskerne ønsket å se om trening ville hjelpe oral muskelytelse, det er mangel på data om dette, så etterforskeren kunne ikke fastslå en endring over tid.
|
Tørr i munnen
Tidsramme: 1, 30, 90 og 120 dager etter rekruttering.
|
En kinesisk (kantonesisk) versjon av munntørrhetsspørreskjema bestående av 8-elements xerostomi-spørsmål med en maksimal totalscore på 32 poeng ble brukt for subjektiv vurdering, ved bruk av et Likert-format vurdert på en 4-punkts skala (1 ikke i det hele tatt, 4 svært mye).
Deltakerne graderte hvert aspekt, med en høyere poengsum som indikerer nedsatt spyttfunksjon
|
1, 30, 90 og 120 dager etter rekruttering.
|
Munnhelserelatert livskvalitet
Tidsramme: 1, 30, 90 og 120 dager etter rekruttering.
|
Den kinesisk-validerte versjonen av spørreskjemaet Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) ble brukt til å vurdere oral helserelatert livskvalitet, ved å bruke et Likert-format vurdert på en 5-punkts skala (0 ikke i det hele tatt, 4 svært mye) for 14 spørsmål representerer høyere score den dårligere orale tilstandsrelaterte livskvaliteten, med minimum 0 poeng og maksimum 56 poeng.
|
1, 30, 90 og 120 dager etter rekruttering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
DDK-sats
Tidsramme: 1, 30, 90 og 120 dager etter rekruttering. Etterforskerne ønsket å se om trening ville hjelpe oral muskelytelse, det er mangel på data om dette, så etterforskeren kunne ikke fastslå en endring over tid.
|
Oral diadochokinesis (DDK) ytelse utviklet av HKU spesifikt på kantonesisk eller engelsk (avhengig av deltakernes morsmål) vil bli brukt.
Deltakerne vil bli bedt om å gjenta /pa/, /ta/, /ka/ så nøyaktig og så raskt som deltakerne kunne innen henholdsvis 10 s, og /pataka/ innen 15 s, ved deres normale talelydstyrke, vil taleopptak bli analysert av logoped for talemotorisk vurdering.
|
1, 30, 90 og 120 dager etter rekruttering. Etterforskerne ønsket å se om trening ville hjelpe oral muskelytelse, det er mangel på data om dette, så etterforskeren kunne ikke fastslå en endring over tid.
|
Svelgefunksjonsvurdering
Tidsramme: 1, 30, 90 og 120 dager etter rekruttering. Etterforskerne ønsket å se om trening ville hjelpe oral muskelytelse, det er mangel på data om dette, så etterforskeren kunne ikke fastslå en endring over tid.
|
Dette ble vurdert ved hjelp av et spørreskjema med EAT-10- og DRACE-indikatorer som kan oppdage initial risiko for dysfagi.
En kinesisk versjon av Eat-10, et selvrapportert utfallsinstrument på svelgefunksjon, besto av 10 spørsmål på en 5-punkts Likert-skala, med minimum 0 poeng og maksimum 40 poeng.
Fysiske symptomer på tygge- og svelgeforstyrrelser ble vurdert via spørreskjemaet Dysfagia Risk Assessment of the Community-dwelling elderly persons (DRACE).
DRACE, som ble oversatt av forskerteamet, inkluderte 12 variabler som involverte tygging, svelging, hosteproblemer, etc., basert på en 3-nivå skala fra 0 (oppstår aldri) til 2 (oppstår ofte), med minimum 0 poeng og maksimalt 24 poeng.
For begge spørreskjemaene representerer høyere skår dårligere svelgefunksjon.
|
1, 30, 90 og 120 dager etter rekruttering. Etterforskerne ønsket å se om trening ville hjelpe oral muskelytelse, det er mangel på data om dette, så etterforskeren kunne ikke fastslå en endring over tid.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kit Hon Tsoi, PhD, Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dominy SS, Lynch C, Ermini F, Benedyk M, Marczyk A, Konradi A, Nguyen M, Haditsch U, Raha D, Griffin C, Holsinger LJ, Arastu-Kapur S, Kaba S, Lee A, Ryder MI, Potempa B, Mydel P, Hellvard A, Adamowicz K, Hasturk H, Walker GD, Reynolds EC, Faull RLM, Curtis MA, Dragunow M, Potempa J. Porphyromonas gingivalis in Alzheimer's disease brains: Evidence for disease causation and treatment with small-molecule inhibitors. Sci Adv. 2019 Jan 23;5(1):eaau3333. doi: 10.1126/sciadv.aau3333. eCollection 2019 Jan.
- Johnston, L. What fast-ageing countries such as china tell us about our economic future. CommonWealth Magazine 2019.
- Libicki, M.C.; Shatz, H.J.; Taylor, J.E. The economic burden of aging populations. In Global demographic change and its implications for military power, RAND Corporation: 2011; pp 59-82.
- Hong kong population projections 2020-2069. The Government of HKSAR: Hong Kong, 2020.
- Rodrigues HL Jr, Scelza MF, Boaventura GT, Custodio SM, Moreira EA, Oliveira Dde L. Relation between oral health and nutritional condition in the elderly. J Appl Oral Sci. 2012 Feb;20(1):38-44. doi: 10.1590/s1678-77572012000100008.
- Nitschke I, Muller F. The impact of oral health on the quality of life in the elderly. Oral Health Prev Dent. 2004;2 Suppl 1:271-5.
- Pillai RS, Iyer K, Spin-Neto R, Kothari SF, Nielsen JF, Kothari M. Oral Health and Brain Injury: Causal or Casual Relation? Cerebrovasc Dis Extra. 2018;8(1):1-15. doi: 10.1159/000484989. Epub 2018 Jan 9.
- Taghizadeh-Hesary, F.; Yoshino, N.; Mortha, A.; Taghizadeh-Hesary, F.; Roshanmehr, F.; Fiallos, J.; Tajra, E.; Bolanos, J.; Amaya, M.; Dang, J., et al. Economic burden of neurological disorders in an aging society (japan): A panel data analysis. . In ADBI Working Paper 1092, Asian Development Bank Institute: Tokyo, 2020.
- Yon, M.J.Y.; Lam, Y.H.W.; Tsoi, K.H. Do economic and dental resources affect older persons' ohrqol? In IADR/PER 96th General Session & Exhibition, International Association for Dental Research. The Abstract's web site is located at http://www.iadr.org/: United States, 2018; Vol. 97, p no. 3003.
- Miura, H.; Tano, T. Recent measures in geriatric oral health care in japan. J. Natl. Inst. Public Health 2019, 68, 8-16.
- O'Connor, S. (2014). World will have 13 'super-aged'nations by 2020. Financial Times, 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UW21-324
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muntlige manifestasjoner
-
M3 HealthSão Paulo State UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Samara State Medical UniversityRekrutteringOral mikrobiotaDen russiske føderasjonen
-
Novozymes A/SFullførtOral MalodorForente stater
-
University of Missouri-ColumbiaMassachusetts Institute of TechnologyFullførtOral glukosetoleransetest
-
The Cleveland ClinicFullført
-
BayerFullførtOral prevensjonSveits, Portugal, Chile, Italia, Korea, Republikken, Venezuela, Filippinene, Colombia, Thailand, Argentina, Tyskland, Den russiske føderasjonen, Storbritannia, Tsjekkisk Republikk
-
BayerFullførtOral prevensjonTyskland
-
Columbia UniversityCenters for Disease Control and PreventionFullførtOral prevensjonForente stater
-
University of Southern CaliforniaUnited States Department of DefenseFullført
Kliniske studier på Hjemme muntlig excrise
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeFullført
-
Kasr El Aini HospitalUkjentUrologiske kirurgiske prosedyrerEgypt
-
EstetraICON Clinical ResearchFullførtVasomotoriske symptomer | Menopausale symptomerForente stater, Canada
-
Pulmagen TherapeuticsFullført
-
University College DublinFullført
-
Mayo ClinicNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Fullført
-
Mansoura UniversityFullførtTynntarmsobstruksjonEgypt
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUniversity of KielRekrutteringParkinsons sykdom | Ernæringsmessige og metabolske sykdommer | SukkerinntakTyskland
-
Universidad de AlmeriaPåmelding etter invitasjonFor tidlig fødsel | Nevroutviklingsforstyrrelser | Motoriske lidelser | Parenteral ernæring | SugeadferdSpania
-
Ain Shams UniversityFullførtGastrointestinal motilitet og avføringsforholdEgypt