Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální biomechanické funkce hongkongských starších lidí (HOE)

9. října 2023 aktualizováno: The University of Hong Kong

Výzkum elektronické aplikace pro zlepšení orální biomechaniky hongkongských starších lidí

Hongkong a Japonsko jsou si podobné, pokud jde o konfrontaci se superstárnoucí společností. Udržování orálních funkcí u starších osob je zvláště důležité, protože ovlivňuje sociální, fyzické a duševní zdraví lidí i společnosti. Použití technologie se zdá být jedním z řešení, jak se s tím vypořádat. Tento projekt se proto zaměřuje na využití nejmodernějších technologií Age-tech, které byly použity v Japonsku k implementaci konceptu „Oral Frailty“ v Hong Kongu. Prostřednictvím identifikace orální biomechaniky u starší populace vyšetřovatelé očekávají, že se situace může zlepšit a analyzovaná a shromážděná data mohou být užitečná a mít dopad, který může ovlivnit dentální komunity v jihovýchodní Asii a na celém světě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V roce 2020 to není jen rok pandemie, ale také rok, kdy počet „superstarých“ zemí – kde je více než jedna z pěti obyvatel starších 65 let – dosáhne 13, včetně Japonska, Německa, Itálie. , Nizozemsko, Francie, Švédsko, Portugalsko, Slovinsko a Chorvatsko. Do roku 2030 by se počet zemí zvýšil na 34 včetně Hongkongu, Koreje, USA, Spojeného království a Nového Zélandu [1]. Tyto země v současnosti vytvářejí 80 % celosvětového HDP [2]. Očekává se tedy, že těchto 10–15 % superstaré světové populace vytvoří ekonomickou zátěž kolem 13–20 % HDP v závislosti na zemích a politikách [3], což skutečně vážně ovlivní globální ekonomiku v budoucnu, pokud problém stárnutí není řádně ošetřeno.

Hong Kong a Japonsko jsou na 1. a 2. místě, v tomto pořadí, nejnižší v populaci 0-14 dětí v zemích/regionu s vysokými příjmy [2]. Tváří v tvář této nízké porodnosti podle „Hong Kong Population Forecast 2020-2069“ do roku 2069 počet starších lidí ve věku 65 a více let v Hongkongu dosáhne 2,6 milionu, což představuje asi 35,9 % z celkové populace. Pracovní síla ve věku 15 až 64 let se zmenší na 3,9 milionu, což představuje 54,6 % populace [4].

Zejména ve stomatologii je udržení orální funkce u starších osob velmi důležité, a to z důvodu:

  1. živiny z potravy – když jíte, můžete získat živiny z jídla, což vám poskytuje nezbytnou energii pro každodenní život. Ztráta zubů nebo chybné uložení umělých zubů pozitivně korelovalo s rizikem rozvoje celkových chronických onemocnění [5].
  2. sebeúcta – orální vzhled a komunikace jsou významnými faktory přispívajícími k psychické pohodě a sociálnímu životu starších osob, které mají dopad na kvalitu života související s orálním zdravím (OHRQoL) [6].
  3. neurologická porucha – bylo prokázáno, že zdraví ústní dutiny souvisí s mrtvicí [7] a Alzheimerovou chorobou [8] v důsledku invaze ústních bakterií, jako jsou Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Prevotella intermedia a Porphyromonas gingivalis. Pouze tyto dvě neurologické poruchy představovaly 0,08-0,52 % ztráta HDP ve 47 prefekturách v Japonsku v roce 2012 a předpokládá se, že ztráta HDP bude neustále narůstat [9]. Klíčovým faktorem je ztráta zubů.

Pro zdravé stárnutí je zjevně důležité zdraví ústní dutiny. Zubní personál hraje klíčovou roli v oblasti ústního zdraví z hlediska prevence, intervence a vzdělávání. Zejména prevence a vzdělávání jsou poměrně levné strategie, zatímco intervence nese vyšší náklady, jak ukázala předchozí studie výzkumníka, že země/regiony s lepším ekonomickým postavením měly méně závažných dopadů na aspekty OHRQoL související se stravou [10]. Kromě toho současná studie také ukázala, že sociální a fyziologické faktory „problémy s vyslovováním slov“ jsou u vyspělých zemí s vysokou ekonomikou výrazně vysoké, podobně jako jiné dietní faktory, tedy „nepříjemné k jídlu“, „neuspokojivá strava“ a „přerušování jídla“. Ztráta zubů, nové zubní protézy a dysfunkce ústních svalů v důsledku stárnutí jsou hlavními faktory přispívajícími k potížím s výslovností. Tato fyziologická „orální křehkost“ snižuje duševní a sociální zdraví seniora a měla by být identifikována a řešena dříve, než bude potřeba dlouhodobá péče [11].

Využití technologie k pochopení této situace je považováno za možné a "Age-tech" se stává nezbytnou součástí zdravotnických technologií, což znamená použití technologie k identifikaci, zlepšení a léčbě situací s křehkostí ústní dutiny. Tato technologie může být také užitečná pro sledování a hodnocení účinnosti stavů ústního zdraví během této pandemie, kdy mají pacienti omezenou mobilitu ve společnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kit Hon Tsoi, PhD
  • Telefonní číslo: 2859 0515
  • E-mail: jkhtsoi@hku.hk

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, 000000
        • Faculty of Dentisry, the University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

48 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Populace s občany ve věku (50-65 let) a superstarými (65+ let) v Hong Kongu navštěvující Prince Philip Dental Hospital (PPDH), kteří mají alespoň 1 okluzivní párové moláry.
  • Dokáže číst tradiční čínštinu a komunikovat v kantonštině

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt, který byl mladší 50 let nebo nebyl schopen dát souhlas.
  • Subjekt, který má cerebrovaskulární příhodu, rakovinu hlavy a krku, neurologická onemocnění a další závažná systémová onemocnění.
  • Subjekt, který podstupuje radioterapii a chemoterapii.
  • Subjekt, který byl zdravotně nezpůsobilý.
  • Subjekt, který nemá molár.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Samokontrolovaná studie
Občané Hongkongu starší 50 let
Cílem současné studie bylo zhodnotit účinnost a uživatelskou zkušenost mobilního telefonu APP, mobilní aplikace s AI komponentou při sledování pohybu obličeje, při zlepšování orálních funkcí starších lidí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení funkce jazyka
Časové okno: 1, 30, 90 a 120 dní po náboru. Výzkumníci chtěli zjistit, zda cvičení pomůže výkonu ústních svalů, ale chybí údaje o zlepšení této funkce, takže výzkumník nemohl určit změnu v průběhu času.
Snímač tlaku jazyka (TPM-02, GC Corp), který indikuje fyzickou funkci jazyka, bude použit k zaznamenání maximálního tlaku jazyka (MPa) pro 3krát každého účastníka, poté bude také 3krát měřena výdrž jazyka určením, jak dlouhý jazyk vydržel 60 % jejich maximálního tlaku.
1, 30, 90 a 120 dní po náboru. Výzkumníci chtěli zjistit, zda cvičení pomůže výkonu ústních svalů, ale chybí údaje o zlepšení této funkce, takže výzkumník nemohl určit změnu v průběhu času.
Hodnocení okluzní síly
Časové okno: 1, 30, 90 a 120 dní po náboru. Vyšetřovatelé chtěli zjistit, zda cvičení pomůže výkonu orálních svalů, o tom není dostatek údajů, takže výzkumník nemohl určit změnu v průběhu času.
Modely zubů a okluze budou odebrány pro záznam okluzního kontaktního bodu, oblasti a distribuce pomocí intraorálního skeneru (CEREC Omniscan / 3Shape), což je standardní praxe na HKU. Okluzní síla (N), okluzní kontaktní plocha (mm2), maximální okluzní tlak (MPa) a průměrný okluzní tlak (MPa) na obou stranách jsou měřeny pomocí filmu pro měření okluzního tlaku (Dental Prescale® II 50H, GC Corp), který je naskenován speciálním skenerem (GT-X830, Epson) s analytickým softwarem (Bite force analyzer, GC Corp).
1, 30, 90 a 120 dní po náboru. Vyšetřovatelé chtěli zjistit, zda cvičení pomůže výkonu orálních svalů, o tom není dostatek údajů, takže výzkumník nemohl určit změnu v průběhu času.
Žvýkací účinnost
Časové okno: 1, 30, 90 a 120 dní po náboru. Vyšetřovatelé chtěli zjistit, zda cvičení pomůže výkonu orálních svalů, o tom není dostatek údajů, takže výzkumník nemohl určit změnu v průběhu času.

Gluco senzor (GS-II, GC Corp) bude použit ke kvantitativní analýze žvýkací schopnosti

  1. Vypláchněte ústa 3x, pokaždé alespoň 20s.
  2. Vložte testovací tyčinku do GS-2, zapněte napájení a počkejte 6 sekund.
  3. Žvýkání po dobu 20s, použijte preferovanou žvýkací stranu.
  4. Vypláchněte ústa 10 ml čisté vody a vyplivněte do papírového kelímku s modrým filtrem.
  5. Zbytky želé vyhoďte do filtru, promíchejte kapalinu (10s), ponořte roztok mikrokartáčem, namiřte na testovací tyčinku, počkejte 6s na odečet výsledku, zaznamenejte odečet: koncentrace cukru: ____mg/dL.
1, 30, 90 a 120 dní po náboru. Vyšetřovatelé chtěli zjistit, zda cvičení pomůže výkonu orálních svalů, o tom není dostatek údajů, takže výzkumník nemohl určit změnu v průběhu času.
Suchá ústa
Časové okno: 1, 30, 90 a 120 dní po náboru.
K subjektivnímu hodnocení byla použita čínská (kantonská) verze dotazníku o suchu v ústech skládající se z 8-položkových otázek o xerostomii s maximálním celkovým skóre 32 bodů s použitím Likertova formátu hodnoceného na 4bodové škále (1 vůbec ne, 4 velmi hodně). Účastníci hodnotili každý aspekt, přičemž vyšší skóre indikovalo zhoršenou funkci slin
1, 30, 90 a 120 dní po náboru.
Kvalita života související s orálním zdravím
Časové okno: 1, 30, 90 a 120 dní po náboru.
K posouzení kvality života související s orálním zdravím byla použita čínsky ověřená verze dotazníku Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) pomocí Likertova formátu hodnoceného na 5bodové škále (0 vůbec ne, 4 velmi mnohem) u 14 otázek vyšší skóre představuje horší kvalitu života související s orálním onemocněním, s minimem 0 bodů a maximálně 56 body.
1, 30, 90 a 120 dní po náboru.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sazba DDK
Časové okno: 1, 30, 90 a 120 dní po náboru. Vyšetřovatelé chtěli zjistit, zda cvičení pomůže výkonu orálních svalů, o tom není dostatek údajů, takže výzkumník nemohl určit změnu v průběhu času.
Bude použito provedení orální diadochokineze (DDK) vyvinuté HKU speciálně v kantonštině nebo angličtině (závisí na mateřském jazyce účastníků). Účastníci budou instruováni, aby opakovali /pa/, /ta/, /ka/ tak přesně a rychle, jak to účastníci dokážou do 10 s, a /pataka/ do 15 s, při jejich normální úrovni hlasitosti mluvení, nahrávky řeči budou analyzovány logoped pro hodnocení motoriky řeči.
1, 30, 90 a 120 dní po náboru. Vyšetřovatelé chtěli zjistit, zda cvičení pomůže výkonu orálních svalů, o tom není dostatek údajů, takže výzkumník nemohl určit změnu v průběhu času.
Hodnocení funkce polykání
Časové okno: 1, 30, 90 a 120 dní po náboru. Vyšetřovatelé chtěli zjistit, zda cvičení pomůže výkonu orálních svalů, o tom není dostatek údajů, takže výzkumník nemohl určit změnu v průběhu času.
To bylo hodnoceno pomocí dotazníku s indikátory EAT-10 a DRACE, které dokážou odhalit počáteční rizika dysfagie. Čínská verze Eat-10, nástroj pro vlastní výsledky týkající se polykací funkce, sestávala z 10 otázek na 5bodové Likertově škále s minimem 0 bodů a maximálně 40 body. Fyzické příznaky poruch žvýkání a polykání byly hodnoceny prostřednictvím dotazníku Hodnocení rizika dysfagie u starších osob žijících v komunitě (DRACE). DRACE, který byl přeložen výzkumným týmem, zahrnoval 12 proměnných zahrnujících žvýkání, polykání, kašel atd., založené na 3-úrovňové škále od 0 (nikdy se nevyskytuje) do 2 (vyskytuje se často), s minimem 0 bodů. a maximálně 24 bodů. U obou dotazníků vyšší skóre představuje horší polykací funkci.
1, 30, 90 a 120 dní po náboru. Vyšetřovatelé chtěli zjistit, zda cvičení pomůže výkonu orálních svalů, o tom není dostatek údajů, takže výzkumník nemohl určit změnu v průběhu času.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kit Hon Tsoi, PhD, Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UW21-324

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

nerozhodnuto, bude rozhodnuto na základě budoucího výzkumu

Časový rámec sdílení IPD

data budou k dispozici po zveřejnění a zveřejnění výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

vyžádáno od hlavního řešitele prostřednictvím e-mailu: jkhtsoi@hku.hk

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální projevy

Klinické studie na Domácí orální exkurze

3
Předplatit