- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05549648
Оральные биомеханические функции пожилых людей в Гонконге (HOE)
Исследование электронного приложения для улучшения биомеханики полости рта у пожилых людей в Гонконге
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В 2020 году это не только год пандемии, но и год, когда число «супервозрастных» стран, где более одной пятой населения 65 лет и старше, достигает 13, включая Японию, Германию, Италию. , Нидерланды, Франция, Швеция, Португалия, Словения и Хорватия. К 2030 году количество стран увеличится до 34, включая Гонконг, Корею, США, Великобританию и Новую Зеландию [1]. Эти страны в настоящее время генерируют 80% мирового ВВП [2]. Таким образом, ожидается, что эти 10-15% сверхпожилого населения мира создадут экономическое бремя в размере около 13-20% ВВП в зависимости от стран и политики [3], что действительно серьезно повлияет на мировую экономику в будущем, если проблема старения не лечится должным образом.
Гонконг и Япония занимают 1-е и 2-е места, соответственно, самые низкие среди детей в возрасте 0-14 лет в странах/регионах с высоким уровнем дохода [2]. Учитывая этот низкий уровень рождаемости, согласно «Прогнозу народонаселения Гонконга на 2020–2069 годы», к 2069 году число пожилых людей в возрасте 65 лет и старше в Гонконге достигнет 2,6 миллиона человек, что составит около 35,9% от общей численности населения. Рабочая сила в возрасте от 15 до 64 лет сократится до 3,9 млн человек, что составит 54,6% населения [4].
В частности, для стоматологии сохранение функции полости рта у пожилых людей очень важно из-за:
- пищевые питательные вещества - когда вы едите, вы можете получать питательные вещества из пищи, это дает вам необходимую энергию для повседневной жизни. Потеря зубов или несоответствие искусственных зубов положительно коррелируют с риском развития общехронических заболеваний [5].
- самооценка - внешний вид и общение являются важными факторами, способствующими психологическому благополучию пожилых людей и социальной жизни, влияя на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHRQoL) [6].
- неврологическое расстройство - было показано, что здоровье полости рта связано с инсультами [7] и болезнью Альцгеймера [8] из-за инвазии оральных бактерий, таких как Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Prevotella intermedia и Porphyromonas gingivalis. Только эти два неврологических расстройства составили 0,08-0,52%. потеря ВВП в 47 префектурах Японии в 2012 году, и прогнозируется, что потеря ВВП будет постоянно расти [9]. Потеря зуба является ключевым фактором.
По-видимому, здоровье полости рта важно для здорового старения. Стоматологический персонал играет ключевую роль в гигиене полости рта с точки зрения профилактики, вмешательства и обучения. В частности, профилактика и просвещение являются сравнительно недорогими стратегиями, в то время как вмешательство требует более высоких затрат, как показано в предыдущем исследовании исследователя, в странах/регионах с лучшим экономическим положением было меньше серьезных последствий для аспектов OHRQoL, связанных с питанием [10]. Кроме того, текущее исследование также показало, что социальные и физиологические факторы «проблемы с произношением слов» занимают значительно более высокое место, чем другие диетические факторы, то есть «неудобно есть», «неудовлетворительная диета» и «прерывание приема пищи» среди развитых стран с высокой экономикой. Действительно, потеря зубов, новые зубные протезы и дисфункция мышц полости рта из-за старения являются основными факторами, способствующими проблемам с произношением. Эта физиологическая «слабость полости рта» ухудшает психическое и социальное здоровье пожилых людей, и ее следует выявлять и устранять до того, как возникнет необходимость в длительном уходе [11].
Использование технологий для понимания этой ситуации считается возможным, и «Age-tech» становится неотъемлемой частью технологий здравоохранения, что означает применение технологий для выявления, улучшения и лечения проблем с полостью рта. Технология также может быть полезна для мониторинга и оценки эффективности состояния полости рта во время этой пандемии, когда пациенты ограничены в передвижении в обществе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kit Hon Tsoi, PhD
- Номер телефона: 2859 0515
- Электронная почта: jkhtsoi@hku.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sin Man Chan, MDS
- Номер телефона: 66715492
- Электронная почта: chan66@connect.hku.hk
Места учебы
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Гонконг, 000000
- Faculty of Dentisry, the University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Население с пожилыми (50-65 лет) и очень пожилыми (65+ лет) гражданами Гонконга, посещающими Стоматологическую больницу принца Филиппа (PPDH), у которых есть как минимум 1 смыкающийся парный моляр.
- Может читать на традиционном китайском и общаться на кантонском диалекте
Критерий исключения:
- Субъект моложе 50 лет или неспособный дать согласие.
- Субъект с нарушением мозгового кровообращения, раком головы и шеи, неврологическими заболеваниями и другими тяжелыми системными заболеваниями.
- Субъект, получающий лучевую терапию и химиотерапию.
- Субъект был непригоден по состоянию здоровья.
- Субъект, у которого нет моляра.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Самоконтролируемое исследование
Граждане Гонконга старше 50 лет
|
Текущее исследование было направлено на оценку эффективности и пользовательского опыта приложения для мобильных телефонов, мобильного приложения с искусственным интеллектом для отслеживания движений лица, в улучшении функций полости рта у пожилых людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка функции языка
Временное ограничение: 1, 30, 90 и 120 дней после вербовки. Исследователи хотели посмотреть, помогут ли упражнения улучшить работу мышц полости рта, но данных об улучшении этой функции недостаточно, поэтому исследователь не смог определить изменение с течением времени.
|
Датчик давления языка (TPM-02, GC Corp), который указывает на физическую функцию языка, будет использоваться для записи максимального давления языка (МПа) 3 раза для каждого участника, затем также будет 3 раза измеряться выносливость языка путем определения того, как длинный язык мог выдержать 60% их максимального давления.
|
1, 30, 90 и 120 дней после вербовки. Исследователи хотели посмотреть, помогут ли упражнения улучшить работу мышц полости рта, но данных об улучшении этой функции недостаточно, поэтому исследователь не смог определить изменение с течением времени.
|
Оценка окклюзионной силы
Временное ограничение: Через 1, 30, 90 и 120 дней после набора. Исследователи хотели посмотреть, повлияют ли упражнения на работу мышц полости рта, но данных по этому поводу недостаточно, поэтому исследователь не смог определить изменения с течением времени.
|
Модели зубов и окклюзия будут сняты для регистрации точки окклюзионного контакта, площади и распределения с помощью внутриротового сканера (CEREC Omniscan / 3Shape), что является стандартной практикой в HKU.
Окклюзионную силу (Н), площадь окклюзионного контакта (мм2), максимальное окклюзионное давление (МПа), среднее окклюзионное давление (МПа) с обеих сторон измеряют соответственно с использованием пленки для измерения окклюзионного давления (Dental Prescale® II 50H, GC Corp), которая сканируется специальным сканером (GT-X830, Epson) с программным обеспечением для анализа (анализатор силы укуса, GC Corp).
|
Через 1, 30, 90 и 120 дней после набора. Исследователи хотели посмотреть, повлияют ли упражнения на работу мышц полости рта, но данных по этому поводу недостаточно, поэтому исследователь не смог определить изменения с течением времени.
|
Жевательная эффективность
Временное ограничение: Через 1, 30, 90 и 120 дней после набора. Исследователи хотели посмотреть, повлияют ли упражнения на работу мышц полости рта, но данных по этому поводу недостаточно, поэтому исследователь не смог определить изменения с течением времени.
|
Датчик глюкозы (GS-II, GC Corp) будет использоваться для количественного анализа жевательной способности.
|
Через 1, 30, 90 и 120 дней после набора. Исследователи хотели посмотреть, повлияют ли упражнения на работу мышц полости рта, но данных по этому поводу недостаточно, поэтому исследователь не смог определить изменения с течением времени.
|
Сухость во рту
Временное ограничение: Через 1, 30, 90 и 120 дней после набора.
|
Для субъективной оценки использовалась китайская (кантонская) версия анкеты о сухости во рту, состоящая из 8 пунктов вопросов о ксеростомии с максимальной общей оценкой 32 балла в формате Лайкерта и с оценкой по 4-балльной шкале (1 совсем нет, 4 очень сильно). много).
Участники оценивали каждый аспект, причем более высокий балл указывал на нарушение функции слюны.
|
Через 1, 30, 90 и 120 дней после набора.
|
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта
Временное ограничение: Через 1, 30, 90 и 120 дней после набора.
|
Для оценки качества жизни, связанного со здоровьем полости рта, использовалась проверенная на Китае версия опросника «Профиль воздействия на здоровье полости рта-14» (OHIP-14) с использованием формата Лайкерта, оцениваемого по 5-балльной шкале (0 — совсем нет, 4 — очень). намного) по 14 вопросам более высокие баллы отражают худшее качество жизни, связанное с состоянием полости рта: минимум 0 баллов и максимум 56 баллов.
|
Через 1, 30, 90 и 120 дней после набора.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
KZT курс
Временное ограничение: 1, 30, 90 и 120 дней после вербовки. Исследователи хотели посмотреть, помогут ли упражнения улучшить работу мышц полости рта, данных по этому вопросу недостаточно, поэтому исследователь не мог определить изменение с течением времени.
|
Будет использоваться устный диадохокинез (DDK), разработанный HKU специально на кантонском или английском языках (в зависимости от родного языка участников).
Участники будут проинструктированы повторять /pa/, /ta/, /ka/ как можно точнее и быстрее участников в течение 10 секунд соответственно и /pataka/ в течение 15 секунд при нормальном уровне громкости речи. Логопед для оценки моторики речи.
|
1, 30, 90 и 120 дней после вербовки. Исследователи хотели посмотреть, помогут ли упражнения улучшить работу мышц полости рта, данных по этому вопросу недостаточно, поэтому исследователь не мог определить изменение с течением времени.
|
Оценка функции глотания
Временное ограничение: Через 1, 30, 90 и 120 дней после набора. Исследователи хотели посмотреть, повлияют ли упражнения на работу мышц полости рта, но данных по этому поводу недостаточно, поэтому исследователь не смог определить изменения с течением времени.
|
Это оценивалось с помощью опросника с показателями EAT-10 и DRACE, позволяющими выявить начальные риски дисфагии.
Китайская версия Eat-10, инструмента самооценки результатов функции глотания, состояла из 10 вопросов по 5-балльной шкале Лайкерта с минимумом 0 баллов и максимумом 40 баллов.
Физические симптомы нарушений жевания и глотания оценивали с помощью опросника оценки риска дисфагии у пожилых людей, проживающих в сообществе (DRACE).
DRACE, который был переведен исследовательской группой, включал 12 переменных, включающих проблемы с жеванием, глотанием, кашлем и т. д., на основе трехуровневой шкалы от 0 (никогда не происходит) до 2 (происходит часто), с минимумом 0 баллов. и максимум 24 балла.
В обоих опросниках более высокие баллы отражают ухудшение функции глотания.
|
Через 1, 30, 90 и 120 дней после набора. Исследователи хотели посмотреть, повлияют ли упражнения на работу мышц полости рта, но данных по этому поводу недостаточно, поэтому исследователь не смог определить изменения с течением времени.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kit Hon Tsoi, PhD, Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dominy SS, Lynch C, Ermini F, Benedyk M, Marczyk A, Konradi A, Nguyen M, Haditsch U, Raha D, Griffin C, Holsinger LJ, Arastu-Kapur S, Kaba S, Lee A, Ryder MI, Potempa B, Mydel P, Hellvard A, Adamowicz K, Hasturk H, Walker GD, Reynolds EC, Faull RLM, Curtis MA, Dragunow M, Potempa J. Porphyromonas gingivalis in Alzheimer's disease brains: Evidence for disease causation and treatment with small-molecule inhibitors. Sci Adv. 2019 Jan 23;5(1):eaau3333. doi: 10.1126/sciadv.aau3333. eCollection 2019 Jan.
- Johnston, L. What fast-ageing countries such as china tell us about our economic future. CommonWealth Magazine 2019.
- Libicki, M.C.; Shatz, H.J.; Taylor, J.E. The economic burden of aging populations. In Global demographic change and its implications for military power, RAND Corporation: 2011; pp 59-82.
- Hong kong population projections 2020-2069. The Government of HKSAR: Hong Kong, 2020.
- Rodrigues HL Jr, Scelza MF, Boaventura GT, Custodio SM, Moreira EA, Oliveira Dde L. Relation between oral health and nutritional condition in the elderly. J Appl Oral Sci. 2012 Feb;20(1):38-44. doi: 10.1590/s1678-77572012000100008.
- Nitschke I, Muller F. The impact of oral health on the quality of life in the elderly. Oral Health Prev Dent. 2004;2 Suppl 1:271-5.
- Pillai RS, Iyer K, Spin-Neto R, Kothari SF, Nielsen JF, Kothari M. Oral Health and Brain Injury: Causal or Casual Relation? Cerebrovasc Dis Extra. 2018;8(1):1-15. doi: 10.1159/000484989. Epub 2018 Jan 9.
- Taghizadeh-Hesary, F.; Yoshino, N.; Mortha, A.; Taghizadeh-Hesary, F.; Roshanmehr, F.; Fiallos, J.; Tajra, E.; Bolanos, J.; Amaya, M.; Dang, J., et al. Economic burden of neurological disorders in an aging society (japan): A panel data analysis. . In ADBI Working Paper 1092, Asian Development Bank Institute: Tokyo, 2020.
- Yon, M.J.Y.; Lam, Y.H.W.; Tsoi, K.H. Do economic and dental resources affect older persons' ohrqol? In IADR/PER 96th General Session & Exhibition, International Association for Dental Research. The Abstract's web site is located at http://www.iadr.org/: United States, 2018; Vol. 97, p no. 3003.
- Miura, H.; Tano, T. Recent measures in geriatric oral health care in japan. J. Natl. Inst. Public Health 2019, 68, 8-16.
- O'Connor, S. (2014). World will have 13 'super-aged'nations by 2020. Financial Times, 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UW21-324
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Домашний оральный экскриз
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйХрупкость | Старение | Опекуны | Переходный уход | Выписка пациентаСоединенные Штаты
-
Notal Vision Inc.РекрутингДиабетический макулярный отекСоединенные Штаты
-
Eling DeBruinЗавершенныйПрофилактика падений при здоровом старенииШвейцария
-
Lawson Health Research InstituteРекрутингЛегкое когнитивное нарушениеКанада
-
University Health Network, TorontoРекрутингЛимфома | Лимфопролиферативные заболевания | Рак молочной железы Стадия I | Рак молочной железы Стадия II | Колоректальный рак II стадии | Колоректальный рак III стадии | Рак молочной железы Стадия III | Колоректальный рак I стадии | Рак головы и шеи III стадия | Рак молочной железы, стадия 0 | Рак головы... и другие заболеванияКанада
-
Alberto PilottoЗавершенныйМультиморбидные и полилеченные пожилые людиИталия
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйПатологические процессыСоединенные Штаты
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Allina Health System; Minneapolis...ЗавершенныйФизическая активность | Ожирение, Детство | Прием пищи | Сельское здоровьеСоединенные Штаты
-
University Hospital, AngersЗавершенный
-
University Hospital, AngersЗавершенныйКоронавирус инфекцияФранция, Монако, Бельгия