- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05549648
Les fonctions biomécaniques orales des personnes âgées de Hong Kong (HOE)
Recherche sur une application électronique pour améliorer la biomécanique orale des personnes âgées de Hong Kong
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En 2020, ce n'est pas seulement une année de pandémie mais aussi l'année où le nombre de pays "super-âgés" - où plus d'un cinquième de la population a 65 ans ou plus - atteint 13 dont le Japon, l'Allemagne, l'Italie , Pays-Bas, France, Suède, Portugal, Slovénie et Croatie. D'ici 2030, le nombre de pays passerait à 34, dont Hong Kong, la Corée, les États-Unis, le Royaume-Uni et la Nouvelle-Zélande [1]. Ces pays génèrent actuellement 80% du PIB mondial [2]. Ainsi, ces 10 à 15 % de la population mondiale super-âgée devraient créer un fardeau économique d'environ 13 à 20 % du PIB selon les pays et les politiques [3], ce qui affectera en effet gravement l'économie mondiale à l'avenir si le problème du vieillissement n'est pas correctement traité.
Hong Kong et le Japon se classent respectivement aux 1er et 2e rangs, les plus bas pour la population d'enfants âgés de 0 à 14 ans dans les pays/régions à revenu élevé [2]. Face à ce faible taux de natalité, selon le "Hong Kong Population Forecast 2020-2069", d'ici 2069, le nombre de personnes âgées de 65 ans ou plus à Hong Kong atteindra 2,6 millions, soit environ 35,9% de la population totale. La population active âgée de 15 à 64 ans se réduira à 3,9 millions, soit 54,6 % de la population [4].
En particulier pour la dentisterie, le maintien de la fonction orale chez les personnes âgées est très important, en raison de :
- nutriments alimentaires - lorsque vous mangez, vous pouvez obtenir les nutriments des aliments, cela vous fournit l'énergie essentielle pour la vie quotidienne. La perte de dents ou l'inadéquation des dents artificielles sont corrélées positivement avec le risque de développement dans les maladies chroniques générales [5].
- estime de soi - l'apparence orale et la communication sont des facteurs importants contribuant au bien-être psychologique et à la vie sociale des personnes âgées, ayant un impact sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) [6].
- trouble neurologique - il a été démontré que la santé bucco-dentaire était liée aux accidents vasculaires cérébraux [7] et à la maladie d'Alzheimer [8] en raison de l'invasion de bactéries buccales telles que Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Prevotella intermedia et Porphyromonas gingivalis. Seuls ces deux troubles neurologiques ont représenté 0,08-0,52 % perte de PIB dans 47 préfectures au Japon en 2012, et le PIB perdu devrait augmenter continuellement [9]. La dent perdue est un facteur clé.
Apparemment, la santé bucco-dentaire est importante pour vieillir en bonne santé. Le personnel dentaire joue un rôle clé en santé bucco-dentaire, en termes de prévention, d'intervention et d'éducation. En particulier, la prévention et l'éducation sont des stratégies relativement peu coûteuses, tandis que l'intervention supporte le coût le plus élevé, comme le montre l'étude précédente de l'investigateur selon laquelle les pays/régions ayant un meilleur statut économique ont moins d'impacts graves sur les aspects liés à l'alimentation de la OHRQoL [10]. En outre, l'étude actuelle a également montré que les facteurs sociaux et physiologiques "mots difficiles à prononcer" se classent de manière significative, de la même manière que d'autres facteurs alimentaires, c'est-à-dire "inconfort à manger", "régime insatisfaisant" et "interruption des repas" parmi les pays développés à économie élevée. En effet, la perte de dents, les nouvelles prothèses dentaires et le dysfonctionnement des muscles buccaux dus au vieillissement sont les principaux facteurs contribuant aux troubles de la prononciation. Cette « fragilité orale » physiologique nuit à la santé mentale et sociale de l'aîné, et doit être identifiée et traitée avant le besoin de soins de longue durée [11].
Utiliser la technologie pour comprendre cette situation jugée possible et "Age-tech" devient un élément essentiel des technologies de la santé, ce qui signifie appliquer la technologie pour identifier, améliorer et traiter les situations de fragilité buccale. La technologie peut également être utile pour surveiller et évaluer l'efficacité des conditions de santé bucco-dentaire pendant cette pandémie lorsque les patients ont une mobilité limitée dans la société.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 000000
- Faculty of Dentisry, the University of Hong Kong
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Population avec des citoyens âgés (50-65 ans) et très âgés (65 ans et plus) à Hong Kong fréquentant l'hôpital dentaire Prince Philip (PPDH) qui ont au moins 1 paire de molaires occlusives.
- Peut lire le chinois traditionnel et communiquer en cantonais
Critère d'exclusion:
- Sujet âgé de moins de 50 ans ou incapable de donner son consentement.
- Sujet qui a un accident vasculaire cérébral, des cancers de la tête et du cou, des maladies neurologiques et d'autres maladies systémiques graves.
- Sujet qui reçoit une radiothérapie et une chimiothérapie.
- Sujet qui était médicalement inapte.
- Sujet qui n'a pas de molaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Étude auto-contrôlée
Citoyens de Hong Kong âgés de plus de 50 ans
|
L'étude actuelle visait à évaluer l'efficacité et l'expérience utilisateur de l'APP pour téléphone mobile, une application mobile avec un composant d'IA dans le suivi des mouvements du visage, pour améliorer les fonctions buccales des personnes âgées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la fonction de la langue
Délai: Les 1, 30, 90 et 120 jours après le recrutement. Les enquêteurs voulaient voir si l'exercice aiderait les performances musculaires orales, mais il y a un manque de données sur l'amélioration de cette fonction, de sorte que l'enquêteur n'a pas pu déterminer un changement au fil du temps.
|
Le capteur de pression de la langue (TPM-02, GC Corp) qui indique la fonction physique de la langue, sera utilisé pour enregistrer la pression maximale de la langue (MPa) 3 fois pour chaque participant, puis l'endurance de la langue sera également mesurée 3 fois en déterminant comment la langue longue pouvait supporter 60% de leur pression maximale.
|
Les 1, 30, 90 et 120 jours après le recrutement. Les enquêteurs voulaient voir si l'exercice aiderait les performances musculaires orales, mais il y a un manque de données sur l'amélioration de cette fonction, de sorte que l'enquêteur n'a pas pu déterminer un changement au fil du temps.
|
|
Évaluation de la force occlusale
Délai: Les 1, 30, 90 et 120 jours après le recrutement. Les enquêteurs voulaient voir si l'exercice améliorerait la performance des muscles bucco-dentaires, mais il y a un manque de données à ce sujet, de sorte que l'enquêteur n'a pas pu déterminer un changement au fil du temps.
|
Les modèles dentaires et l'occlusion seront pris pour enregistrer le point de contact occlusal, la zone et la distribution, par scanner intra-oral (CEREC Omniscan / 3Shape), ce qui est une pratique standard à HKU.
La force occlusale (N), la surface de contact occlusale (mm2), la pression occlusale maximale (MPa), la pression occlusale moyenne (MPa) des deux côtés sont mesurées respectivement à l'aide d'un film de mesure de la pression occlusale (Dental Prescale® II 50H, GC Corp) qui est numérisé avec un scanner dédié (GT-X830, Epson) avec un logiciel d'analyse (analyseur de force de morsure, GC Corp).
|
Les 1, 30, 90 et 120 jours après le recrutement. Les enquêteurs voulaient voir si l'exercice améliorerait la performance des muscles bucco-dentaires, mais il y a un manque de données à ce sujet, de sorte que l'enquêteur n'a pas pu déterminer un changement au fil du temps.
|
|
Efficacité masticatoire
Délai: Les 1, 30, 90 et 120 jours après le recrutement. Les enquêteurs voulaient voir si l'exercice améliorerait la performance des muscles bucco-dentaires, mais il y a un manque de données à ce sujet, de sorte que l'enquêteur n'a pas pu déterminer un changement au fil du temps.
|
Un capteur Gluco (GS-II, GC Corp) sera utilisé pour analyser quantitativement la capacité de mastication
|
Les 1, 30, 90 et 120 jours après le recrutement. Les enquêteurs voulaient voir si l'exercice améliorerait la performance des muscles bucco-dentaires, mais il y a un manque de données à ce sujet, de sorte que l'enquêteur n'a pas pu déterminer un changement au fil du temps.
|
|
Bouche sèche
Délai: Les 1, 30, 90 et 120 jours après le recrutement.
|
Une version chinoise (cantonaise) d'un questionnaire sur la sécheresse buccale composé de 8 questions sur la xérostomie avec un score total maximum de 32 points a été utilisée pour l'évaluation subjective, en utilisant un format de Likert noté sur une échelle de 4 points (1 pas du tout, 4 très). beaucoup).
Les participants ont noté chaque aspect, un score plus élevé indiquant une altération de la fonction salivaire
|
Les 1, 30, 90 et 120 jours après le recrutement.
|
|
Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
Délai: Les 1, 30, 90 et 120 jours après le recrutement.
|
La version chinoise validée du questionnaire Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) a été utilisée pour évaluer la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire, en utilisant un format de Likert noté sur une échelle de 5 points (0 pas du tout, 4 très). beaucoup) pour 14 questions, les scores les plus élevés représentent la moins bonne qualité de vie liée à l’état bucco-dentaire, avec un minimum de 0 point et un maximum de 56 points.
|
Les 1, 30, 90 et 120 jours après le recrutement.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux DDK
Délai: Les 1, 30, 90 et 120 jours après le recrutement. Les enquêteurs voulaient voir si l'exercice aiderait les performances musculaires orales, il y a un manque de données à ce sujet, donc l'enquêteur n'a pas pu déterminer un changement au fil du temps.
|
La performance de diadochokinésie orale (DDK) développée par HKU spécifiquement en cantonais ou en anglais (selon la langue maternelle des participants) sera utilisée.
Les participants seront invités à répéter /pa/, /ta/, /ka/ aussi précisément et aussi rapidement que possible dans les 10 secondes respectivement, et /pataka/ dans les 15 secondes, à leur niveau sonore normal, les enregistrements vocaux seront analysés par orthophoniste pour l'évaluation de la motricité de la parole.
|
Les 1, 30, 90 et 120 jours après le recrutement. Les enquêteurs voulaient voir si l'exercice aiderait les performances musculaires orales, il y a un manque de données à ce sujet, donc l'enquêteur n'a pas pu déterminer un changement au fil du temps.
|
|
Évaluation de la fonction de déglutition
Délai: Les 1, 30, 90 et 120 jours après le recrutement. Les enquêteurs voulaient voir si l'exercice améliorerait la performance des muscles bucco-dentaires, mais il y a un manque de données à ce sujet, de sorte que l'enquêteur n'a pas pu déterminer un changement au fil du temps.
|
Ceci a été évalué à l’aide d’un questionnaire avec des indicateurs EAT-10 et DRACE permettant de détecter les risques initiaux de dysphagie.
Une version chinoise de Eat-10, un instrument de résultats autodéclarés sur la fonction de déglutition, comprenait 10 questions sur une échelle de Likert à 5 points, avec un minimum de 0 point et un maximum de 40 points.
Les symptômes physiques des troubles de la mastication et de la déglutition ont été évalués à l'aide du questionnaire DRACE (Dysphagia Risk Assessment of the Community-dwelling teaching people).
DRACE, qui a été traduit par l'équipe de recherche, comprenait 12 variables impliquant des problèmes de mastication, de déglutition, de toux, etc., sur la base d'une échelle à 3 niveaux allant de 0 (ne se produit jamais) à 2 (se produit fréquemment), avec un minimum de 0 point. et un maximum de 24 points.
Pour les deux questionnaires, des scores plus élevés représentent une fonction de déglutition plus faible.
|
Les 1, 30, 90 et 120 jours après le recrutement. Les enquêteurs voulaient voir si l'exercice améliorerait la performance des muscles bucco-dentaires, mais il y a un manque de données à ce sujet, de sorte que l'enquêteur n'a pas pu déterminer un changement au fil du temps.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kit Hon Tsoi, PhD, Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dominy SS, Lynch C, Ermini F, Benedyk M, Marczyk A, Konradi A, Nguyen M, Haditsch U, Raha D, Griffin C, Holsinger LJ, Arastu-Kapur S, Kaba S, Lee A, Ryder MI, Potempa B, Mydel P, Hellvard A, Adamowicz K, Hasturk H, Walker GD, Reynolds EC, Faull RLM, Curtis MA, Dragunow M, Potempa J. Porphyromonas gingivalis in Alzheimer's disease brains: Evidence for disease causation and treatment with small-molecule inhibitors. Sci Adv. 2019 Jan 23;5(1):eaau3333. doi: 10.1126/sciadv.aau3333. eCollection 2019 Jan.
- Johnston, L. What fast-ageing countries such as china tell us about our economic future. CommonWealth Magazine 2019.
- Libicki, M.C.; Shatz, H.J.; Taylor, J.E. The economic burden of aging populations. In Global demographic change and its implications for military power, RAND Corporation: 2011; pp 59-82.
- Hong kong population projections 2020-2069. The Government of HKSAR: Hong Kong, 2020.
- Rodrigues HL Jr, Scelza MF, Boaventura GT, Custodio SM, Moreira EA, Oliveira Dde L. Relation between oral health and nutritional condition in the elderly. J Appl Oral Sci. 2012 Feb;20(1):38-44. doi: 10.1590/s1678-77572012000100008.
- Nitschke I, Muller F. The impact of oral health on the quality of life in the elderly. Oral Health Prev Dent. 2004;2 Suppl 1:271-5.
- Pillai RS, Iyer K, Spin-Neto R, Kothari SF, Nielsen JF, Kothari M. Oral Health and Brain Injury: Causal or Casual Relation? Cerebrovasc Dis Extra. 2018;8(1):1-15. doi: 10.1159/000484989. Epub 2018 Jan 9.
- Taghizadeh-Hesary, F.; Yoshino, N.; Mortha, A.; Taghizadeh-Hesary, F.; Roshanmehr, F.; Fiallos, J.; Tajra, E.; Bolanos, J.; Amaya, M.; Dang, J., et al. Economic burden of neurological disorders in an aging society (japan): A panel data analysis. . In ADBI Working Paper 1092, Asian Development Bank Institute: Tokyo, 2020.
- Yon, M.J.Y.; Lam, Y.H.W.; Tsoi, K.H. Do economic and dental resources affect older persons' ohrqol? In IADR/PER 96th General Session & Exhibition, International Association for Dental Research. The Abstract's web site is located at http://www.iadr.org/: United States, 2018; Vol. 97, p no. 3003.
- Miura, H.; Tano, T. Recent measures in geriatric oral health care in japan. J. Natl. Inst. Public Health 2019, 68, 8-16.
- O'Connor, S. (2014). World will have 13 'super-aged'nations by 2020. Financial Times, 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UW21-324
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .