- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05549648
De orale biomekaniske funktioner hos ældre i Hong Kong (HOE)
Forskning i en elektronisk APP til at forbedre den orale biomekanik hos ældre i Hong Kong
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I 2020 er dette ikke kun et år med pandemien, men også året, hvor antallet af "superaldrende" lande - hvor mere end hver femte af befolkningen er 65 år eller ældre - når op på 13 inklusive Japan, Tyskland, Italien , Holland, Frankrig, Sverige, Portugal, Slovenien og Kroatien. I 2030 vil antallet af lande stige til 34, herunder Hong Kong, Korea, USA, Storbritannien og New Zealand [1]. Disse lande genererer i øjeblikket 80 % af det globale BNP [2]. Så disse 10-15 % af den overaldrede globale befolkning forventes at skabe en økonomisk byrde omkring 13-20 % af BNP afhængigt af landene og politikker [3], hvilket faktisk vil påvirke den globale økonomi alvorligt i fremtiden, hvis aldringsproblemet ikke er ordentligt behandlet.
Hong Kong og Japan rangerer henholdsvis nummer 1 og 2, lavest i 0-14 børnepopulationer i højindkomstlandene/regionen [2]. Over for denne lave fødselsrate vil antallet af ældre på 65 år eller derover ifølge "Hong Kong Population Forecast 2020-2069" i 2069 nå op på 2,6 millioner, svarende til omkring 35,9% af den samlede befolkning. Arbejdsstyrken mellem 15 og 64 år vil skrumpe til 3,9 millioner, svarende til 54,6 % af befolkningen [4].
Især for tandpleje er opretholdelse af mundfunktionen hos ældre meget vigtig på grund af:
- næringsstoffer til fødevarer - når du spiser, kan du få næringsstofferne fra maden, dette giver dig den nødvendige energi til dagligdagen. Tab af tænder eller fejltilpasning af kunstige tænder korrelerede positivt med risikoen for udvikling af generelle kroniske sygdomme [5].
- selvværd – mundtlig fremtoning og kommunikation er væsentlige faktorer, der bidrager til ældres psykologiske velvære og sociale liv, hvilket påvirker den orale sundhedsrelaterede livskvalitet (OHRQoL) [6].
- neurologisk lidelse - oral sundhed har vist sig at være forbundet med slagtilfælde [7] og Alzheimers sygdom [8] på grund af invasionen af orale bakterier såsom Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Prevotella intermedia og Porphyromonas gingivalis. Kun disse to neurologiske lidelser har udgjort 0,08-0,52 % tab af BNP i 47 præfekturer i Japan i 2012, og det tabte BNP forventes at stige kontinuerligt [9]. Tabte tænder er en nøglefaktor.
Tilsyneladende er mundsundhed vigtigt for at have en sund aldring. Tandpersonalet spiller en nøglerolle i mundsundheden, hvad angår forebyggelse, intervention og uddannelse. Især forebyggelse og uddannelse er relativt billige strategier, mens intervention bærer de højere omkostninger, som vist i investigatorens tidligere undersøgelse, at lande/regioner med bedre økonomisk status havde færre alvorlige konsekvenser for kostrelaterede aspekter af OHRQoL [10]. Desuden viste den aktuelle undersøgelse også sociale og fysiologiske faktorer "besvær med at udtale ord" rangerer signifikant højt på samme måde som andre kostfaktorer, dvs. "ubehagelig at spise", "diæt utilfredsstillende" og "afbryde måltider" blandt de udviklede lande med høj økonomi. Faktisk er tab af tænder, nye tandproteser og oral muskeldysfunktion på grund af aldring de væsentligste medvirkende faktorer til udtaleproblemer. Denne fysiologiske "orale skrøbelighed" forringer den ældres mentale og sociale sundhed og bør identificeres og behandles før behovet for langtidspleje [11].
Brug af teknologi til at forstå denne situation, som anses for mulig, og "Aldersteknologi" bliver en væsentlig del af sundhedsteknologier, hvilket betyder at anvende teknologi til at identificere, forbedre og behandle orale skrøbelighedssituationer. Teknologien kan også være nyttig til at overvåge og evaluere effektiviteten af orale sundhedstilstande under denne pandemi, når patienterne har begrænset mobilitet rundt i samfundet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kit Hon Tsoi, PhD
- Telefonnummer: 2859 0515
- E-mail: jkhtsoi@hku.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sin Man Chan, MDS
- Telefonnummer: 66715492
- E-mail: chan66@connect.hku.hk
Studiesteder
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 000000
- Faculty of Dentisry, the University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Befolkning med ældre (50-65 år) og superaldrende (65+ år) borgere i Hong Kong, der går på Prince Philip Dental Hospital (PPDH), og som har mindst 1 okkluderende parrede kindtænder.
- Kan læse traditionelt kinesisk og kommunikere på kantonesisk
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgsperson, der var under 50 eller ude af stand til at give samtykke.
- Forsøgsperson, der har cerebrovaskulær ulykke, hoved- og halscancer, neurologiske sygdomme og andre alvorlige systemiske sygdomme.
- Forsøgsperson, der modtager strålebehandling og kemoterapi.
- Forsøgsperson, der var medicinsk uegnet.
- Subjekt, der ikke har kindtand.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Selvkontrolleret undersøgelse
Hongkong-borgere over 50 år
|
Den aktuelle undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten og brugeroplevelsen af mobiltelefon APP, en mobilapplikation med AI-komponent til sporing af ansigtsbevægelser, til at forbedre mundfunktioner hos ældre mennesker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering af tungefunktion
Tidsramme: De 1, 30, 90 og 120 dage efter rekruttering. Efterforskerne ønskede at se, om træning ville hjælpe med oral muskelpræstation, men der er mangel på data om forbedring af denne funktion, så efterforskeren kunne ikke bestemme en ændring over tid.
|
Tungetryksensor (TPM-02, GC Corp), som angiver tungens fysiske funktion, vil blive brugt til at registrere det maksimale tungetryk (MPa) for 3 gange for hver deltager, derefter vil tungeudholdenheden også blive målt 3 gange ved at bestemme, hvordan lange tunge kunne opretholde 60% af deres maksimale tryk.
|
De 1, 30, 90 og 120 dage efter rekruttering. Efterforskerne ønskede at se, om træning ville hjælpe med oral muskelpræstation, men der er mangel på data om forbedring af denne funktion, så efterforskeren kunne ikke bestemme en ændring over tid.
|
Okklusal kraftvurdering
Tidsramme: 1, 30, 90 og 120 dage efter rekruttering. Efterforskerne ønskede at se, om træning ville hjælpe oral muskelpræstation, der er mangel på data om dette, så efterforskeren kunne ikke bestemme en ændring over tid.
|
Tandmodellerne og okklusionen vil blive taget til at registrere det okklusale kontaktpunkt, område og distribution, ved intra-oral scanner (CEREC Omniscan / 3Shape), som er en standard praksis på HKU.
Den okklusale kraft (N), det okklusale kontaktareal (mm2), det maksimale okklusale tryk (MPa), det gennemsnitlige okklusale tryk (MPa) på begge sider måles henholdsvis ved hjælp af okklusiv trykmålefilm (Dental Prescale® II 50H, GC Corp), scannes med en dedikeret scanner (GT-X830, Epson) med analysesoftware (Bite force analyzer, GC Corp).
|
1, 30, 90 og 120 dage efter rekruttering. Efterforskerne ønskede at se, om træning ville hjælpe oral muskelpræstation, der er mangel på data om dette, så efterforskeren kunne ikke bestemme en ændring over tid.
|
Masticerende effektivitet
Tidsramme: 1, 30, 90 og 120 dage efter rekruttering. Efterforskerne ønskede at se, om træning ville hjælpe oral muskelpræstation, der er mangel på data om dette, så efterforskeren kunne ikke bestemme en ændring over tid.
|
Gluco sensor (GS-II, GC Corp) vil blive brugt til kvantitativt at analysere tyggeevnen
|
1, 30, 90 og 120 dage efter rekruttering. Efterforskerne ønskede at se, om træning ville hjælpe oral muskelpræstation, der er mangel på data om dette, så efterforskeren kunne ikke bestemme en ændring over tid.
|
Tør mund
Tidsramme: 1, 30, 90 og 120 dage efter rekruttering.
|
En kinesisk (kantonesisk) version af mundtørhedsspørgeskema bestående af 8-emne xerostomi-spørgsmål med en maksimal samlet score på 32 point blev brugt til subjektiv vurdering ved at bruge et Likert-format vurderet på en 4-punkts skala (1 slet ikke, 4 meget meget).
Deltagerne bedømte hvert aspekt med en højere score, der indikerer nedsat spytfunktion
|
1, 30, 90 og 120 dage efter rekruttering.
|
Oral sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 1, 30, 90 og 120 dage efter rekruttering.
|
Den kinesisk-validerede version af Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) spørgeskemaet blev brugt til at vurdere oral sundhedsrelateret livskvalitet ved at bruge et Likert-format vurderet på en 5-punkts skala (0 slet ikke, 4 meget meget) for 14 spørgsmål repræsenterer højere score den dårligere orale tilstandsrelaterede livskvalitet med minimum 0 point og maksimum 56 point.
|
1, 30, 90 og 120 dage efter rekruttering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
DDK sats
Tidsramme: De 1, 30, 90 og 120 dage efter rekruttering. Efterforskerne ønskede at se, om træning ville hjælpe oral muskelpræstation, der er mangel på data om dette, så efterforskeren kunne ikke bestemme en ændring over tid.
|
Oral diadochokinesis (DDK) præstation udviklet af HKU specifikt på kantonesisk eller engelsk (afhængig af deltagernes modersmål) vil blive brugt.
Deltagerne vil blive instrueret i at gentage /pa/, /ta/, /ka/ så præcist og så hurtigt som deltagerne kunne inden for henholdsvis 10 s, og /pataka/ inden for 15 s, ved deres normale talelydstyrke, vil taleoptagelser blive analyseret af talepædagog til talemotorisk vurdering.
|
De 1, 30, 90 og 120 dage efter rekruttering. Efterforskerne ønskede at se, om træning ville hjælpe oral muskelpræstation, der er mangel på data om dette, så efterforskeren kunne ikke bestemme en ændring over tid.
|
Synkefunktion vurdering
Tidsramme: 1, 30, 90 og 120 dage efter rekruttering. Efterforskerne ønskede at se, om træning ville hjælpe oral muskelpræstation, der er mangel på data om dette, så efterforskeren kunne ikke bestemme en ændring over tid.
|
Dette blev vurderet ved hjælp af et spørgeskema med EAT-10 og DRACE indikatorer, der kan påvise de indledende risici for dysfagi.
En kinesisk version af Eat-10, et selvrapporteret udfaldsinstrument om synkefunktion, bestod af 10 spørgsmål på en 5-punkts Likert-skala med et minimum på 0 point og et maksimum på 40 point.
Fysiske symptomer på tygge- og synkeforstyrrelser blev vurderet via Dysfagi Risk Assessment of the Community-dwelling elderly persons (DRACE) spørgeskemaet.
DRACE, som blev oversat af forskerholdet, inkluderede 12 variabler, der involverede tygge-, synke-, hosteproblemer osv., baseret på en 3-niveauskala fra 0 (opstår aldrig) til 2 (opstår ofte), med minimum 0 point og maksimalt 24 point.
For begge spørgeskemaer repræsenterer højere score en dårligere synkefunktion.
|
1, 30, 90 og 120 dage efter rekruttering. Efterforskerne ønskede at se, om træning ville hjælpe oral muskelpræstation, der er mangel på data om dette, så efterforskeren kunne ikke bestemme en ændring over tid.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kit Hon Tsoi, PhD, Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dominy SS, Lynch C, Ermini F, Benedyk M, Marczyk A, Konradi A, Nguyen M, Haditsch U, Raha D, Griffin C, Holsinger LJ, Arastu-Kapur S, Kaba S, Lee A, Ryder MI, Potempa B, Mydel P, Hellvard A, Adamowicz K, Hasturk H, Walker GD, Reynolds EC, Faull RLM, Curtis MA, Dragunow M, Potempa J. Porphyromonas gingivalis in Alzheimer's disease brains: Evidence for disease causation and treatment with small-molecule inhibitors. Sci Adv. 2019 Jan 23;5(1):eaau3333. doi: 10.1126/sciadv.aau3333. eCollection 2019 Jan.
- Johnston, L. What fast-ageing countries such as china tell us about our economic future. CommonWealth Magazine 2019.
- Libicki, M.C.; Shatz, H.J.; Taylor, J.E. The economic burden of aging populations. In Global demographic change and its implications for military power, RAND Corporation: 2011; pp 59-82.
- Hong kong population projections 2020-2069. The Government of HKSAR: Hong Kong, 2020.
- Rodrigues HL Jr, Scelza MF, Boaventura GT, Custodio SM, Moreira EA, Oliveira Dde L. Relation between oral health and nutritional condition in the elderly. J Appl Oral Sci. 2012 Feb;20(1):38-44. doi: 10.1590/s1678-77572012000100008.
- Nitschke I, Muller F. The impact of oral health on the quality of life in the elderly. Oral Health Prev Dent. 2004;2 Suppl 1:271-5.
- Pillai RS, Iyer K, Spin-Neto R, Kothari SF, Nielsen JF, Kothari M. Oral Health and Brain Injury: Causal or Casual Relation? Cerebrovasc Dis Extra. 2018;8(1):1-15. doi: 10.1159/000484989. Epub 2018 Jan 9.
- Taghizadeh-Hesary, F.; Yoshino, N.; Mortha, A.; Taghizadeh-Hesary, F.; Roshanmehr, F.; Fiallos, J.; Tajra, E.; Bolanos, J.; Amaya, M.; Dang, J., et al. Economic burden of neurological disorders in an aging society (japan): A panel data analysis. . In ADBI Working Paper 1092, Asian Development Bank Institute: Tokyo, 2020.
- Yon, M.J.Y.; Lam, Y.H.W.; Tsoi, K.H. Do economic and dental resources affect older persons' ohrqol? In IADR/PER 96th General Session & Exhibition, International Association for Dental Research. The Abstract's web site is located at http://www.iadr.org/: United States, 2018; Vol. 97, p no. 3003.
- Miura, H.; Tano, T. Recent measures in geriatric oral health care in japan. J. Natl. Inst. Public Health 2019, 68, 8-16.
- O'Connor, S. (2014). World will have 13 'super-aged'nations by 2020. Financial Times, 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW21-324
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mundtlige manifestationer
-
Chulalongkorn UniversityUkendtHumane mælkeoligosakkarider, allergisk manifestationThailand
-
Singapore General HospitalSingapore Eye Research InstituteRekrutteringType 2 diabetes | Diabetes; Neuropati, polyneuropati (manifestation) | Diabetes-relaterede komplikationer | Diabetes; Nefropati (manifestation) | Diabetes; Retinopati (manifestation)Singapore
-
Bernadette Dian Novita, MD.,PhDAfsluttetIndlæggelsens varighed | Klinisk manifestation af COVID-19Indonesien
-
University of HohenheimGerman Federal Ministry of Economics and TechnologyAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimUniversität TübingenAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelse | Immuncellers aktivitetTyskland
-
National Taiwan University HospitalUkendtKeratitis; Infektionssygdom (manifestation)Taiwan
-
University Hospital, GenevaAfsluttetKeratitis; Infektionssygdom (manifestation)Schweiz
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnuOral slimhindeThailand
Kliniske forsøg med Hjem mundtlig excrise
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
Kasr El Aini HospitalUkendtUrologiske kirurgiske procedurerEgypten
-
EstetraICON Clinical ResearchAfsluttetVasomotoriske symptomer | Menopausale symptomerForenede Stater, Canada
-
Pulmagen TherapeuticsAfsluttetAtopisk astmaDet Forenede Kongerige
-
Mayo ClinicNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Afsluttet
-
Mansoura UniversityAfsluttetTyndtarmsobstruktionEgypten
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUniversity of KielRekrutteringParkinsons sygdom | Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme | SukkerindtagTyskland
-
Universidad de AlmeriaTilmelding efter invitationFor tidlig fødsel | Neuroudviklingsforstyrrelser | Motoriske lidelser | Parenteral ernæring | SugeadfærdSpanien
-
WockhardtAfsluttet
-
German Institute of Human NutritionLudwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetDiabetes | Præ-diabetesTyskland