- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05549648
As funções biomecânicas orais de idosos de Hong Kong (HOE)
Pesquisa sobre um aplicativo eletrônico para melhorar a biomecânica oral de idosos de Hong Kong
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 2020, este não é apenas um ano de pandemia, mas também o ano em que o número de países "superenvelhecidos" - onde mais de um em cada cinco da população tem 65 anos ou mais - chega a 13, incluindo Japão, Alemanha, Itália , Holanda, França, Suécia, Portugal, Eslovênia e Croácia. Em 2030, o número de países aumentaria para 34, incluindo Hong Kong, Coréia, EUA, Reino Unido e Nova Zelândia [1]. Atualmente, esses países geram 80% do PIB global [2]. Portanto, espera-se que esses 10-15% da população global super-idade criem um fardo econômico em torno de 13-20% do PIB, dependendo dos países e políticas [3], que de fato afetarão gravemente a economia global no futuro se o problema do envelhecimento não é devidamente tratado.
Hong Kong e Japão classificam o número 1 e 2, respectivamente, os mais baixos na população infantil de 0 a 14 anos nos países/região de alta renda [2]. Face a esta baixa taxa de natalidade, de acordo com o “Hong Kong Population Forecast 2020-2069”, até 2069, o número de idosos com 65 ou mais anos em Hong Kong atingirá os 2,6 milhões, representando cerca de 35,9% da população total. A força de trabalho entre 15 e 64 anos encolherá para 3,9 milhões, representando 54,6% da população [4].
Em particular para a Medicina Dentária, a manutenção da função oral no idoso é muito importante, devido a:
- nutrientes dos alimentos - quando você come, pode obter os nutrientes dos alimentos, isso fornece a energia essencial para a vida diária. Perda de dentes ou desajuste de dentes artificiais correlacionaram-se positivamente com o risco de desenvolvimento de doenças crônicas em geral [5].
- auto-estima - aparência oral e comunicação são fatores significativos que contribuem para o bem-estar psicológico e a vida social dos idosos, impactando na qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRS) [6].
- distúrbio neurológico - a saúde bucal foi relacionada com acidentes vasculares cerebrais [7] e doença de Alzheimer [8] devido à invasão de bactérias orais, como Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Prevotella intermedia e Porphyromonas gingivalis. Apenas esses dois distúrbios neurológicos representaram 0,08-0,52% perda de PIB em 47 prefeituras no Japão em 2012, e a perda de PIB está prevista para aumentar continuamente [9]. Dente perdido é um fator chave.
Aparentemente, a saúde bucal é importante para um envelhecimento saudável. A equipe odontológica desempenha um papel fundamental na saúde bucal, em termos de prevenção, intervenção e educação. Em particular, a prevenção e a educação são estratégias comparativamente de baixo custo, enquanto a intervenção tem o custo mais alto, conforme mostrado no estudo anterior do investigador de que países/regiões com melhor status econômico tiveram menos impactos graves nos aspectos relacionados à dieta da OHRQoL [10]. Além disso, o presente estudo também mostrou que os fatores sociais e fisiológicos "dificuldade em pronunciar palavras" classificam-se significativamente altos, assim como outros fatores dietéticos, ou seja, "desconfortável para comer", "dieta insatisfatória" e "refeições interrompidas" entre os países desenvolvidos com alta economia. De fato, a perda de dentes, novas próteses dentárias e disfunção muscular oral devido ao envelhecimento são os principais fatores que contribuem para problemas de pronúncia. Essa "fragilidade oral" fisiológica prejudica a saúde mental e social do idoso e deve ser identificada e tratada antes da necessidade de cuidados de longo prazo [11].
Utilizar a tecnologia para entender essa situação considerada possível e o "Age-tech" torna-se parte essencial das tecnologias em saúde, o que significa aplicar tecnologia para identificar, melhorar e tratar situações de fragilidade bucal. A tecnologia também pode ser útil para monitorar e avaliar a eficiência das condições de saúde bucal durante esta pandemia, quando os pacientes têm mobilidade limitada na sociedade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong SAR
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Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 000000
- Faculty of Dentisry, the University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- População com cidadãos idosos (50-65 anos) e super-idosos (65 anos ou mais) em Hong Kong atendidos no Hospital Odontológico Prince Philip (PPDH) que têm pelo menos 1 par de molares ocluídos.
- Pode ler chinês tradicional e se comunicar em cantonês
Critério de exclusão:
- Sujeito com menos de 50 anos ou incapaz de dar consentimento.
- Sujeito que tem acidente vascular cerebral, câncer de cabeça e pescoço, doenças neurológicas e outras doenças sistêmicas graves.
- Sujeito que está recebendo radioterapia e quimioterapia.
- Sujeito que era clinicamente inapto.
- Sujeito que não tem molar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Estudo autocontrolado
Cidadãos de Hong Kong com mais de 50 anos
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O presente estudo teve como objetivo avaliar a eficácia e a experiência do usuário do APP para celular, um aplicativo móvel com componente de IA no rastreamento de movimentos faciais, na melhoria das funções orais de idosos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da função da língua
Prazo: 1, 30, 90 e 120 dias após o recrutamento. Os investigadores queriam ver se o exercício ajudaria no desempenho dos músculos orais, mas há falta de dados sobre como melhorar essa função, então o investigador não pôde determinar uma mudança ao longo do tempo.
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O sensor de pressão da língua (TPM-02, GC Corp) que indica a função física da língua, será usado para registrar a pressão máxima da língua (MPa) por 3 vezes de cada participante, então a resistência da língua também será medida por 3 vezes determinando como língua longa poderia sustentar 60% de sua pressão máxima.
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1, 30, 90 e 120 dias após o recrutamento. Os investigadores queriam ver se o exercício ajudaria no desempenho dos músculos orais, mas há falta de dados sobre como melhorar essa função, então o investigador não pôde determinar uma mudança ao longo do tempo.
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Avaliação da força oclusal
Prazo: 1, 30, 90 e 120 dias após o recrutamento. Os investigadores queriam ver se o exercício ajudaria no desempenho muscular oral, há falta de dados sobre isto, por isso o investigador não conseguiu determinar uma mudança ao longo do tempo.
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Os modelos dentários e a oclusão serão realizados para registrar o ponto de contato oclusal, área e distribuição, por scanner intra-oral (CEREC Omniscan / 3Shape), que é uma prática padrão na HKU.
A força oclusal (N), área de contato oclusal (mm2), pressão oclusal máxima (MPa), pressão oclusal média (MPa) de ambos os lados são medidas respectivamente, utilizando filme de medição de pressão oclusal (Dental Prescale® II 50H, GC Corp) que é digitalizado com um scanner dedicado (GT-X830, Epson) com software de análise (Bite force analyzer, GC Corp).
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1, 30, 90 e 120 dias após o recrutamento. Os investigadores queriam ver se o exercício ajudaria no desempenho muscular oral, há falta de dados sobre isto, por isso o investigador não conseguiu determinar uma mudança ao longo do tempo.
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Eficiência mastigatória
Prazo: 1, 30, 90 e 120 dias após o recrutamento. Os investigadores queriam ver se o exercício ajudaria no desempenho muscular oral, há falta de dados sobre isto, por isso o investigador não conseguiu determinar uma mudança ao longo do tempo.
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Sensor Gluco (GS-II, GC Corp) será usado para analisar quantitativamente a capacidade de mastigação
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1, 30, 90 e 120 dias após o recrutamento. Os investigadores queriam ver se o exercício ajudaria no desempenho muscular oral, há falta de dados sobre isto, por isso o investigador não conseguiu determinar uma mudança ao longo do tempo.
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Boca seca
Prazo: 1, 30, 90 e 120 dias após o recrutamento.
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Uma versão chinesa (cantonesa) do questionário sobre boca seca, composta por questões de xerostomia de 8 itens com uma pontuação total máxima de 32 pontos, foi usada para avaliação subjetiva, usando um formato Likert avaliado em uma escala de 4 pontos (1 nada, 4 muito muito).
Os participantes avaliaram cada aspecto, com uma pontuação mais alta indicando função salivar prejudicada
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1, 30, 90 e 120 dias após o recrutamento.
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Qualidade de vida relacionada à saúde bucal
Prazo: 1, 30, 90 e 120 dias após o recrutamento.
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A versão validada em chinês do questionário Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) foi usada para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal, usando um formato Likert avaliado em uma escala de 5 pontos (0 nada, 4 muito muito) para 14 questões, pontuações mais altas representam pior qualidade de vida relacionada à condição bucal, com mínimo 0 pontos e máximo 56 pontos.
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1, 30, 90 e 120 dias após o recrutamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa DDK
Prazo: 1, 30, 90 e 120 dias após o recrutamento. Os investigadores queriam ver se o exercício ajudaria no desempenho dos músculos orais, há uma falta de dados sobre isso, então o investigador não pôde determinar uma mudança ao longo do tempo.
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Será utilizada a performance de diadococinese oral (DDK) desenvolvida pela HKU especificamente em cantonês ou inglês (dependendo da língua materna dos participantes).
Os participantes serão instruídos a repetir /pa/, /ta/, /ka/ com a maior precisão e rapidez possível dentro de 10s, respectivamente, e /pataka/ dentro de 15s, em seu nível normal de volume de fala, as gravações de fala serão analisadas por fonoaudióloga para avaliação motora da fala.
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1, 30, 90 e 120 dias após o recrutamento. Os investigadores queriam ver se o exercício ajudaria no desempenho dos músculos orais, há uma falta de dados sobre isso, então o investigador não pôde determinar uma mudança ao longo do tempo.
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Avaliação da função de deglutição
Prazo: 1, 30, 90 e 120 dias após o recrutamento. Os investigadores queriam ver se o exercício ajudaria no desempenho muscular oral, há falta de dados sobre isto, por isso o investigador não conseguiu determinar uma mudança ao longo do tempo.
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Isso foi avaliado por meio de questionário com indicadores EAT-10 e DRACE que podem detectar os riscos iniciais de disfagia.
Uma versão chinesa do Eat-10, um instrumento de resultados autorreferidos sobre a função de deglutição, consistia em 10 questões em uma escala Likert de 5 pontos, com mínimo de 0 pontos e máximo de 40 pontos.
Os sintomas físicos dos distúrbios de mastigação e deglutição foram avaliados por meio do questionário Avaliação do Risco de Disfagia dos Idosos Comunitários (DRACE).
O DRACE, traduzido pela equipe de pesquisa, incluiu 12 variáveis envolvendo problemas de mastigação, deglutição, tosse, etc., baseadas em uma escala de 3 níveis de 0 (nunca ocorre) a 2 (ocorre frequentemente), com mínimo de 0 pontos e um máximo de 24 pontos.
Para ambos os questionários, pontuações mais altas representam pior função de deglutição.
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1, 30, 90 e 120 dias após o recrutamento. Os investigadores queriam ver se o exercício ajudaria no desempenho muscular oral, há falta de dados sobre isto, por isso o investigador não conseguiu determinar uma mudança ao longo do tempo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kit Hon Tsoi, PhD, Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dominy SS, Lynch C, Ermini F, Benedyk M, Marczyk A, Konradi A, Nguyen M, Haditsch U, Raha D, Griffin C, Holsinger LJ, Arastu-Kapur S, Kaba S, Lee A, Ryder MI, Potempa B, Mydel P, Hellvard A, Adamowicz K, Hasturk H, Walker GD, Reynolds EC, Faull RLM, Curtis MA, Dragunow M, Potempa J. Porphyromonas gingivalis in Alzheimer's disease brains: Evidence for disease causation and treatment with small-molecule inhibitors. Sci Adv. 2019 Jan 23;5(1):eaau3333. doi: 10.1126/sciadv.aau3333. eCollection 2019 Jan.
- Johnston, L. What fast-ageing countries such as china tell us about our economic future. CommonWealth Magazine 2019.
- Libicki, M.C.; Shatz, H.J.; Taylor, J.E. The economic burden of aging populations. In Global demographic change and its implications for military power, RAND Corporation: 2011; pp 59-82.
- Hong kong population projections 2020-2069. The Government of HKSAR: Hong Kong, 2020.
- Rodrigues HL Jr, Scelza MF, Boaventura GT, Custodio SM, Moreira EA, Oliveira Dde L. Relation between oral health and nutritional condition in the elderly. J Appl Oral Sci. 2012 Feb;20(1):38-44. doi: 10.1590/s1678-77572012000100008.
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- O'Connor, S. (2014). World will have 13 'super-aged'nations by 2020. Financial Times, 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW21-324
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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