- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05549648
Las funciones biomecánicas orales de los ancianos de Hong Kong (HOE)
Investigación sobre una aplicación electrónica para mejorar la biomecánica oral de los ancianos de Hong Kong
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 2020, este no es solo un año de la pandemia, sino también el año en que el número de países "superenvejecidos", donde más de uno de cada cinco habitantes tiene 65 años o más, llega a 13, incluidos Japón, Alemania e Italia. , Países Bajos, Francia, Suecia, Portugal, Eslovenia y Croacia. Para 2030, el número de países aumentaría a 34, incluidos Hong Kong, Corea, EE. UU., Reino Unido y Nueva Zelanda [1]. Estos países generan actualmente el 80% del PIB mundial [2]. Por lo tanto, se espera que este 10-15 % de la población mundial súper envejecida genere una carga económica de alrededor del 13-20 % del PIB, dependiendo de los países y las políticas [3], que de hecho afectará gravemente a la economía mundial en el futuro si el problema del envejecimiento no se trata adecuadamente.
Hong Kong y Japón ocupan los puestos 1 y 2, respectivamente, más bajos en la población de niños de 0 a 14 años en los países/región de altos ingresos [2]. Frente a esta baja tasa de natalidad, según el "Pronóstico de población de Hong Kong 2020-2069", para 2069, el número de personas mayores de 65 años o más en Hong Kong alcanzará los 2,6 millones, lo que representa alrededor del 35,9 % de la población total. La población activa entre 15 y 64 años se reducirá a 3,9 millones, lo que representa el 54,6% de la población [4].
En particular para la odontología, el mantenimiento de la función oral en los ancianos es muy importante debido a:
- nutrientes de los alimentos - cuando comes puedes obtener los nutrientes de los alimentos, esto te proporciona la energía esencial para la vida diaria. La pérdida de dientes o el mal ajuste de los dientes artificiales se correlacionó positivamente con el riesgo de desarrollar enfermedades crónicas en general [5].
- autoestima: la apariencia oral y la comunicación son factores significativos que contribuyen al bienestar psicológico y la vida social de los ancianos, lo que repercute en la calidad de vida relacionada con la salud bucal (OHRQoL) [6].
- trastorno neurológico: se demostró que la salud oral está relacionada con los accidentes cerebrovasculares [7] y la enfermedad de Alzheimer [8] debido a la invasión de bacterias orales como Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Prevotella intermedia y Porphyromonas gingivalis. Solo estos dos trastornos neurológicos han representado el 0,08-0,52% pérdida de PIB en 47 prefecturas de Japón en 2012, y se prevé que la pérdida de PIB aumente continuamente [9]. La pérdida de dientes es un factor clave.
Al parecer, la salud bucal es importante para tener un envejecimiento saludable. El personal odontológico juega un papel clave en la salud bucal, en términos de prevención, intervención y educación. En particular, la prevención y la educación son estrategias comparativamente de bajo costo, mientras que la intervención soporta el costo más alto, como se muestra en el estudio anterior del investigador de que los países/regiones con una mejor situación económica tenían menos impactos severos en los aspectos relacionados con la dieta de OHRQoL [10]. Además, el estudio actual también mostró que los factores sociales y fisiológicos "dificultad para pronunciar palabras" ocupan un lugar significativamente alto de manera similar a otros factores dietéticos, es decir, "incomodidad para comer", "dieta insatisfactoria" e "interrupción de comidas" entre los países desarrollados con economía alta. De hecho, la pérdida de dientes, las nuevas prótesis dentales y la disfunción de los músculos orales debido al envejecimiento son los principales factores que contribuyen a los problemas de pronunciación. Esta "fragilidad oral" fisiológica deteriora la salud mental y social del anciano, y debe ser identificada y abordada antes de la necesidad de cuidados a largo plazo [11].
Utilizar la tecnología para entender esta situación se considera posible y “Age-tech” se convierte en parte esencial de las tecnologías de la salud lo que significa aplicar la tecnología para identificar, mejorar y tratar situaciones de fragilidad oral. La tecnología también puede ser útil para monitorear y evaluar la eficiencia de las condiciones de salud bucal durante esta pandemia cuando los pacientes tienen movilidad limitada en la sociedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong SAR
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Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 000000
- Faculty of Dentisry, the University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Población con ciudadanos de edad avanzada (50-65 años) y superedad (65 años o más) en Hong Kong que asisten al Hospital Dental Prince Philip (PPDH) que tienen al menos 1 par de molares oclusivos.
- Puede leer chino tradicional y comunicarse en cantonés.
Criterio de exclusión:
- Sujeto que tenía menos de 50 años o no podía dar su consentimiento.
- Sujeto que padezca Accidente Cerebrovascular, Cánceres de Cabeza y Cuello, Enfermedades Neurológicas y otras enfermedades sistémicas graves.
- Sujeto que está recibiendo radioterapia y quimioterapia.
- Sujeto que no era médicamente apto.
- Sujeto que no tiene molar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Estudio autocontrolado
Ciudadanos de Hong Kong mayores de 50 años.
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El presente estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia y la experiencia del usuario de la aplicación para teléfonos móviles, una aplicación móvil con componente de IA en el seguimiento del movimiento facial, para mejorar las funciones orales de las personas mayores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la función de la lengua
Periodo de tiempo: Los días 1, 30, 90 y 120 después del reclutamiento. Los investigadores querían ver si el ejercicio ayudaría al rendimiento de los músculos orales, pero faltan datos sobre cómo mejorar esta función, por lo que el investigador no pudo determinar un cambio con el tiempo.
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El sensor de presión de la lengua (TPM-02, GC Corp) que indica la función física de la lengua, se utilizará para registrar la presión máxima de la lengua (MPa) 3 veces de cada participante, luego también se medirá la resistencia de la lengua 3 veces determinando cómo lengua larga podría sostener el 60% de su presión máxima.
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Los días 1, 30, 90 y 120 después del reclutamiento. Los investigadores querían ver si el ejercicio ayudaría al rendimiento de los músculos orales, pero faltan datos sobre cómo mejorar esta función, por lo que el investigador no pudo determinar un cambio con el tiempo.
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Evaluación de la fuerza oclusal
Periodo de tiempo: Los días 1, 30, 90 y 120 después del reclutamiento. Los investigadores querían ver si el ejercicio ayudaría al rendimiento de los músculos orales; faltan datos al respecto, por lo que el investigador no pudo determinar un cambio a lo largo del tiempo.
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Se tomarán los modelos de dientes y la oclusión para registrar el punto, área y distribución de contacto oclusal, mediante un escáner intraoral (CEREC Omniscan / 3Shape), que es una práctica estándar en HKU.
La fuerza oclusal (N), el área de contacto oclusal (mm2), la presión oclusal máxima (MPa), la presión oclusal promedio (MPa) de ambos lados se miden respectivamente, utilizando una película de medición de presión oclusal (Dental Prescale® II 50H, GC Corp) que se escanea con un escáner dedicado (GT-X830, Epson) con software de análisis (Bite force analyser, GC Corp).
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Los días 1, 30, 90 y 120 después del reclutamiento. Los investigadores querían ver si el ejercicio ayudaría al rendimiento de los músculos orales; faltan datos al respecto, por lo que el investigador no pudo determinar un cambio a lo largo del tiempo.
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Eficiencia masticatoria
Periodo de tiempo: Los días 1, 30, 90 y 120 después del reclutamiento. Los investigadores querían ver si el ejercicio ayudaría al rendimiento de los músculos orales; faltan datos al respecto, por lo que el investigador no pudo determinar un cambio a lo largo del tiempo.
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Se utilizará un sensor de glucosa (GS-II, GC Corp) para analizar cuantitativamente la capacidad de masticación.
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Los días 1, 30, 90 y 120 después del reclutamiento. Los investigadores querían ver si el ejercicio ayudaría al rendimiento de los músculos orales; faltan datos al respecto, por lo que el investigador no pudo determinar un cambio a lo largo del tiempo.
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Boca seca
Periodo de tiempo: Los días 1, 30, 90 y 120 después del reclutamiento.
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Para la evaluación subjetiva se utilizó una versión china (cantonesa) del cuestionario sobre sequedad de boca que consta de 8 preguntas sobre xerostomía con una puntuación total máxima de 32 puntos, utilizando un formato Likert calificado en una escala de 4 puntos (1 nada, 4 mucho). mucho).
Los participantes calificaron cada aspecto, y una puntuación más alta indicaba un deterioro de la función salival.
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Los días 1, 30, 90 y 120 después del reclutamiento.
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Calidad de vida relacionada con la salud bucal.
Periodo de tiempo: Los días 1, 30, 90 y 120 después del reclutamiento.
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Se utilizó la versión validada en chino del cuestionario Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud bucal, utilizando un formato Likert calificado en una escala de 5 puntos (0 nada, 4 mucho). mucho) para 14 preguntas, las puntuaciones más altas representan la peor calidad de vida relacionada con la condición bucal, con un mínimo de 0 puntos y un máximo de 56 puntos.
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Los días 1, 30, 90 y 120 después del reclutamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa DDK
Periodo de tiempo: Los días 1, 30, 90 y 120 después del reclutamiento. Los investigadores querían ver si el ejercicio ayudaría al rendimiento de los músculos orales, hay una falta de datos al respecto, por lo que el investigador no pudo determinar un cambio con el tiempo.
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Se utilizará el rendimiento de diadocoquinesis oral (DDK) desarrollado por HKU específicamente en cantonés o inglés (depende de la lengua materna de los participantes).
Se indicará a los participantes que repitan /pa/, /ta/, /ka/ con la mayor precisión y rapidez posible dentro de 10 s respectivamente, y /pataka/ dentro de 15 s, a su nivel normal de volumen de voz, las grabaciones de voz serán analizadas por logopeda para evaluación motora del habla.
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Los días 1, 30, 90 y 120 después del reclutamiento. Los investigadores querían ver si el ejercicio ayudaría al rendimiento de los músculos orales, hay una falta de datos al respecto, por lo que el investigador no pudo determinar un cambio con el tiempo.
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Evaluación de la función deglutoria.
Periodo de tiempo: Los días 1, 30, 90 y 120 después del reclutamiento. Los investigadores querían ver si el ejercicio ayudaría al rendimiento de los músculos orales; faltan datos al respecto, por lo que el investigador no pudo determinar un cambio a lo largo del tiempo.
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Esto se evaluó mediante un cuestionario con indicadores EAT-10 y DRACE que pueden detectar los riesgos iniciales de disfagia.
Una versión china de Eat-10, un instrumento de resultados autoinformados sobre la función de deglución, constaba de 10 preguntas en una escala Likert de 5 puntos, con un mínimo de 0 puntos y un máximo de 40 puntos.
Los síntomas físicos de los trastornos de masticación y deglución se evaluaron mediante el cuestionario de Evaluación de riesgo de disfagia para personas mayores que viven en la comunidad (DRACE).
DRACE, que fue traducido por el equipo de investigación, incluía 12 variables que involucraban problemas de masticación, deglución, tos, etc., basadas en una escala de 3 niveles de 0 (nunca ocurre) a 2 (ocurre con frecuencia), con un mínimo de 0 puntos. y un máximo de 24 puntos.
Para ambos cuestionarios, las puntuaciones más altas representan una peor función de deglución.
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Los días 1, 30, 90 y 120 después del reclutamiento. Los investigadores querían ver si el ejercicio ayudaría al rendimiento de los músculos orales; faltan datos al respecto, por lo que el investigador no pudo determinar un cambio a lo largo del tiempo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kit Hon Tsoi, PhD, Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dominy SS, Lynch C, Ermini F, Benedyk M, Marczyk A, Konradi A, Nguyen M, Haditsch U, Raha D, Griffin C, Holsinger LJ, Arastu-Kapur S, Kaba S, Lee A, Ryder MI, Potempa B, Mydel P, Hellvard A, Adamowicz K, Hasturk H, Walker GD, Reynolds EC, Faull RLM, Curtis MA, Dragunow M, Potempa J. Porphyromonas gingivalis in Alzheimer's disease brains: Evidence for disease causation and treatment with small-molecule inhibitors. Sci Adv. 2019 Jan 23;5(1):eaau3333. doi: 10.1126/sciadv.aau3333. eCollection 2019 Jan.
- Johnston, L. What fast-ageing countries such as china tell us about our economic future. CommonWealth Magazine 2019.
- Libicki, M.C.; Shatz, H.J.; Taylor, J.E. The economic burden of aging populations. In Global demographic change and its implications for military power, RAND Corporation: 2011; pp 59-82.
- Hong kong population projections 2020-2069. The Government of HKSAR: Hong Kong, 2020.
- Rodrigues HL Jr, Scelza MF, Boaventura GT, Custodio SM, Moreira EA, Oliveira Dde L. Relation between oral health and nutritional condition in the elderly. J Appl Oral Sci. 2012 Feb;20(1):38-44. doi: 10.1590/s1678-77572012000100008.
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- Miura, H.; Tano, T. Recent measures in geriatric oral health care in japan. J. Natl. Inst. Public Health 2019, 68, 8-16.
- O'Connor, S. (2014). World will have 13 'super-aged'nations by 2020. Financial Times, 11.
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- UW21-324
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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