- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05549648
Die oralen biomechanischen Funktionen älterer Menschen in Hongkong (HOE)
Forschung an einer elektronischen APP zur Verbesserung der oralen Biomechanik älterer Menschen in Hongkong
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
2020 ist nicht nur ein Jahr der Pandemie, sondern auch das Jahr, in dem die Zahl der „überalterten“ Länder – in denen mehr als jeder Fünfte der Bevölkerung 65 Jahre oder älter ist – auf 13 ansteigt, darunter Japan, Deutschland und Italien , Niederlande, Frankreich, Schweden, Portugal, Slowenien und Kroatien. Bis 2030 würde die Zahl der Länder auf 34 steigen, darunter Hongkong, Korea, die USA, Großbritannien und Neuseeland [1]. Diese Länder erwirtschaften derzeit 80 % des globalen BIP [2]. Es wird also erwartet, dass diese 10–15 % der überalterten Weltbevölkerung je nach Land und Politik eine wirtschaftliche Belastung von etwa 13–20 % des BIP verursachen [3], was die Weltwirtschaft in der Zukunft in der Tat stark beeinträchtigen wird, wenn das Alterungsproblem nicht richtig behandelt wird.
Hongkong und Japan rangieren auf Platz 1 bzw. 2, am niedrigsten in der Bevölkerung von 0-14 Kindern in den Ländern/Regionen mit hohem Einkommen [2]. Angesichts dieser niedrigen Geburtenrate wird die Zahl der älteren Menschen ab 65 Jahren in Hongkong laut „Hong Kong Population Forecast 2020-2069“ bis 2069 2,6 Millionen erreichen, was etwa 35,9 % der Gesamtbevölkerung entspricht. Die Erwerbsbevölkerung im Alter zwischen 15 und 64 Jahren wird auf 3,9 Millionen schrumpfen, was 54,6 % der Bevölkerung entspricht [4].
Insbesondere in der Zahnheilkunde ist die Aufrechterhaltung der Mundfunktion bei älteren Menschen sehr wichtig, aufgrund von:
- Nahrungsnährstoffe - Wenn Sie essen, können Sie die Nährstoffe aus der Nahrung gewinnen, dies liefert Ihnen die notwendige Energie für das tägliche Leben. Zahnverlust oder Fehlsitz von künstlichen Zähnen korrelierten positiv mit dem Risiko, an allgemeinen chronischen Erkrankungen zu erkranken [5].
- Selbstwertgefühl – Munderscheinung und Kommunikation sind wichtige Faktoren, die zum psychischen Wohlbefinden und zum sozialen Leben älterer Menschen beitragen und sich auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität (OHRQoL) auswirken [6].
- neurologische Störung – es wurde gezeigt, dass die Mundgesundheit mit Schlaganfällen [7] und der Alzheimer-Krankheit [8] aufgrund des Eindringens oraler Bakterien wie Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Prevotella intermedia und Porphyromonas gingivalis in Verbindung steht. Nur diese beiden neurologischen Störungen machten 0,08–0,52 % aus. Verlust des BIP in 47 Präfekturen in Japan im Jahr 2012, und der BIP-Verlust wird Prognosen zufolge kontinuierlich zunehmen [9]. Zahnverlust ist ein Schlüsselfaktor.
Offensichtlich ist die Mundgesundheit wichtig für ein gesundes Altern. Das zahnärztliche Personal spielt eine Schlüsselrolle in der Mundgesundheit in Bezug auf Prävention, Intervention und Aufklärung. Insbesondere Prävention und Aufklärung sind vergleichsweise kostengünstige Strategien, während Interventionen die höheren Kosten tragen, wie in der vorherigen Studie des Forschers gezeigt wurde, dass Länder/Regionen mit besserem Wirtschaftsstatus weniger schwerwiegende Auswirkungen auf ernährungsbezogene Aspekte der OHRQoL hatten [10]. Außerdem zeigte die aktuelle Studie auch, dass die sozialen und physiologischen Faktoren „Schwierigkeiten beim Aussprechen von Wörtern“ ähnlich wie andere Ernährungsfaktoren, d. h. „unbequem zu essen“, „unbefriedigende Ernährung“ und „Mahlzeiten unterbrechen“, in den entwickelten Ländern mit hoher Wirtschaft einen signifikant hohen Rang einnehmen. Tatsächlich sind der Verlust von Zähnen, neue Zahnprothesen und altersbedingte Funktionsstörungen der Mundmuskulatur die Hauptursachen für Ausspracheprobleme. Diese physiologische „orale Gebrechlichkeit“ beeinträchtigt die geistige und soziale Gesundheit älterer Menschen und sollte erkannt und angegangen werden, bevor eine Langzeitpflege erforderlich ist [11].
Der Einsatz von Technologie, um diese Situation zu verstehen, wird als möglich erachtet, und "Age-Tech" wird zu einem wesentlichen Bestandteil von Gesundheitstechnologien, was bedeutet, dass Technologie zur Erkennung, Verbesserung und Behandlung von Situationen mit oraler Gebrechlichkeit eingesetzt wird. Die Technologie kann auch nützlich sein, um die Effizienz der Mundgesundheit während dieser Pandemie zu überwachen und zu bewerten, wenn die Mobilität der Patienten in der Gesellschaft eingeschränkt ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kit Hon Tsoi, PhD
- Telefonnummer: 2859 0515
- E-Mail: jkhtsoi@hku.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sin Man Chan, MDS
- Telefonnummer: 66715492
- E-Mail: chan66@connect.hku.hk
Studienorte
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, 000000
- Faculty of Dentisry, the University of Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bevölkerung mit älteren (50-65 Jahre) und überalterten (65+ Jahre) Bürgern in Hongkong, die das Prince Philip Dental Hospital (PPDH) besuchen und mindestens 1 okkludierenden gepaarten Backenzahn haben.
- Kann traditionelles Chinesisch lesen und sich auf Kantonesisch verständigen
Ausschlusskriterien:
- Subjekt, das unter 50 war oder nicht in der Lage war, seine Zustimmung zu geben.
- Subjekt mit zerebrovaskulärem Unfall, Kopf- und Halskrebs, neurologischen Erkrankungen und anderen schweren systemischen Erkrankungen.
- Subjekt, das Strahlentherapie und Chemotherapie erhält.
- Subjekt, das medizinisch untauglich war.
- Subjekt, das keinen Backenzahn hat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Selbstkontrollierte Studie
Hongkonger Bürger über 50 Jahre
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Ziel der aktuellen Studie war es, die Wirksamkeit und Benutzererfahrung der Mobiltelefon-APP, einer mobilen Anwendung mit KI-Komponente zur Verfolgung von Gesichtsbewegungen, bei der Verbesserung der oralen Funktionen älterer Menschen zu bewerten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Zungenfunktion
Zeitfenster: 1, 30, 90 und 120 Tage nach der Rekrutierung. Die Forscher wollten sehen, ob Bewegung die Leistung der Mundmuskeln verbessern würde, aber es fehlen Daten zur Verbesserung dieser Funktion, sodass der Forscher keine Veränderung im Laufe der Zeit feststellen konnte.
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Der Zungendrucksensor (TPM-02, GC Corp), der die physische Funktion der Zunge anzeigt, wird verwendet, um den maximalen Zungendruck (MPa) für jeden Teilnehmer dreimal aufzuzeichnen, dann wird auch die Zungenausdauer dreimal gemessen, indem bestimmt wird, wie lange Zunge konnte 60 % ihres maximalen Drucks aushalten.
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1, 30, 90 und 120 Tage nach der Rekrutierung. Die Forscher wollten sehen, ob Bewegung die Leistung der Mundmuskeln verbessern würde, aber es fehlen Daten zur Verbesserung dieser Funktion, sodass der Forscher keine Veränderung im Laufe der Zeit feststellen konnte.
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Beurteilung der Okklusionskraft
Zeitfenster: Der 1., 30., 90. und 120. Tag nach der Einstellung. Die Forscher wollten herausfinden, ob Bewegung die Leistungsfähigkeit der Mundmuskulatur verbessern würde. Da es hierzu keine Daten gibt, konnte der Forscher keine Veränderung im Laufe der Zeit feststellen.
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Die Zahnmodelle und die Okklusion werden verwendet, um den okklusalen Kontaktpunkt, die Fläche und die Verteilung mit einem intraoralen Scanner (CEREC Omniscan / 3Shape) zu erfassen, was an der HKU eine Standardpraxis ist.
Die okklusale Kraft (N), die okklusale Kontaktfläche (mm2), der maximale okklusale Druck (MPa) und der durchschnittliche okklusale Druck (MPa) auf beiden Seiten werden jeweils unter Verwendung eines okklusalen Druckmessfilms (Dental Prescale® II 50H, GC Corp) gemessen wird mit einem speziellen Scanner (GT-X830, Epson) mit Analysesoftware (Bite Force Analyzer, GC Corp) gescannt.
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Der 1., 30., 90. und 120. Tag nach der Einstellung. Die Forscher wollten herausfinden, ob Bewegung die Leistungsfähigkeit der Mundmuskulatur verbessern würde. Da es hierzu keine Daten gibt, konnte der Forscher keine Veränderung im Laufe der Zeit feststellen.
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Kaueffizienz
Zeitfenster: Der 1., 30., 90. und 120. Tag nach der Einstellung. Die Forscher wollten herausfinden, ob Bewegung die Leistungsfähigkeit der Mundmuskulatur verbessern würde. Da es hierzu keine Daten gibt, konnte der Forscher keine Veränderung im Laufe der Zeit feststellen.
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Der Glukosensor (GS-II, GC Corp) wird zur quantitativen Analyse der Kaufähigkeit verwendet
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Der 1., 30., 90. und 120. Tag nach der Einstellung. Die Forscher wollten herausfinden, ob Bewegung die Leistungsfähigkeit der Mundmuskulatur verbessern würde. Da es hierzu keine Daten gibt, konnte der Forscher keine Veränderung im Laufe der Zeit feststellen.
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Trockener Mund
Zeitfenster: Der 1., 30., 90. und 120. Tag nach der Einstellung.
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Für die subjektive Beurteilung wurde eine chinesische (kantonesische) Version des Mundtrockenheitsfragebogens verwendet, die aus 8-Punkte-Fragen zur Xerostomie mit einer maximalen Gesamtpunktzahl von 32 Punkten bestand. Dabei wurde ein Likert-Format verwendet, das auf einer 4-Punkte-Skala bewertet wurde (1 überhaupt nicht, 4 sehr). viel).
Die Teilnehmer bewerteten jeden Aspekt, wobei eine höhere Punktzahl auf eine beeinträchtigte Speichelfunktion hinweist
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Der 1., 30., 90. und 120. Tag nach der Einstellung.
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Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit
Zeitfenster: Der 1., 30., 90. und 120. Tag nach der Einstellung.
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Die in China validierte Version des Fragebogens „Oral Health Impact Profile-14“ (OHIP-14) wurde verwendet, um die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit zu bewerten. Dabei wurde ein Likert-Format verwendet, das auf einer 5-Punkte-Skala (0 überhaupt nicht, 4 sehr) bewertet wurde viel) Bei 14 Fragen stellen höhere Werte die schlechtere Lebensqualität im Zusammenhang mit der Munderkrankung dar, mit einem Minimum von 0 Punkten und einem Maximum von 56 Punkten.
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Der 1., 30., 90. und 120. Tag nach der Einstellung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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DDK-Tarif
Zeitfenster: 1, 30, 90 und 120 Tage nach der Rekrutierung. Die Forscher wollten sehen, ob Bewegung die orale Muskelleistung verbessern würde, dazu fehlen Daten, daher konnte der Forscher keine Veränderung im Laufe der Zeit feststellen.
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Es wird eine von der HKU speziell auf Kantonesisch oder Englisch (abhängig von der Muttersprache der Teilnehmer) entwickelte Darbietung der mündlichen Diadochokinese (DDK) verwendet.
Die Teilnehmer werden angewiesen, /pa/, /ta/, /ka/ so genau und so schnell wie möglich innerhalb von 10 Sekunden bzw. /pataka/ innerhalb von 15 Sekunden mit ihrer normalen Sprechlautstärke zu wiederholen. Die Sprachaufzeichnungen werden analysiert Logopädin für die sprachmotorische Beurteilung.
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1, 30, 90 und 120 Tage nach der Rekrutierung. Die Forscher wollten sehen, ob Bewegung die orale Muskelleistung verbessern würde, dazu fehlen Daten, daher konnte der Forscher keine Veränderung im Laufe der Zeit feststellen.
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Beurteilung der Schluckfunktion
Zeitfenster: Der 1., 30., 90. und 120. Tag nach der Einstellung. Die Forscher wollten herausfinden, ob Bewegung die Leistungsfähigkeit der Mundmuskulatur verbessern würde. Da es hierzu keine Daten gibt, konnte der Forscher keine Veränderung im Laufe der Zeit feststellen.
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Dies wurde anhand eines Fragebogens mit EAT-10- und DRACE-Indikatoren bewertet, die das anfängliche Risiko einer Dysphagie erkennen können.
Eine chinesische Version von Eat-10, einem selbstberichteten Ergebnisinstrument zur Schluckfunktion, bestand aus 10 Fragen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit einem Minimum von 0 Punkten und einem Maximum von 40 Punkten.
Die körperlichen Symptome von Kau- und Schluckstörungen wurden mithilfe des DRACE-Fragebogens (Dysphagia Risk Assessment of the Community-dwelling Elder Persons) bewertet.
DRACE, das vom Forschungsteam übersetzt wurde, umfasste 12 Variablen zu Kau-, Schluck-, Hustenproblemen usw. auf einer dreistufigen Skala von 0 (kommt nie vor) bis 2 (kommt häufig vor) mit einem Minimum von 0 Punkten und maximal 24 Punkte.
Bei beiden Fragebögen bedeuten höhere Werte eine schlechtere Schluckfunktion.
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Der 1., 30., 90. und 120. Tag nach der Einstellung. Die Forscher wollten herausfinden, ob Bewegung die Leistungsfähigkeit der Mundmuskulatur verbessern würde. Da es hierzu keine Daten gibt, konnte der Forscher keine Veränderung im Laufe der Zeit feststellen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kit Hon Tsoi, PhD, Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dominy SS, Lynch C, Ermini F, Benedyk M, Marczyk A, Konradi A, Nguyen M, Haditsch U, Raha D, Griffin C, Holsinger LJ, Arastu-Kapur S, Kaba S, Lee A, Ryder MI, Potempa B, Mydel P, Hellvard A, Adamowicz K, Hasturk H, Walker GD, Reynolds EC, Faull RLM, Curtis MA, Dragunow M, Potempa J. Porphyromonas gingivalis in Alzheimer's disease brains: Evidence for disease causation and treatment with small-molecule inhibitors. Sci Adv. 2019 Jan 23;5(1):eaau3333. doi: 10.1126/sciadv.aau3333. eCollection 2019 Jan.
- Johnston, L. What fast-ageing countries such as china tell us about our economic future. CommonWealth Magazine 2019.
- Libicki, M.C.; Shatz, H.J.; Taylor, J.E. The economic burden of aging populations. In Global demographic change and its implications for military power, RAND Corporation: 2011; pp 59-82.
- Hong kong population projections 2020-2069. The Government of HKSAR: Hong Kong, 2020.
- Rodrigues HL Jr, Scelza MF, Boaventura GT, Custodio SM, Moreira EA, Oliveira Dde L. Relation between oral health and nutritional condition in the elderly. J Appl Oral Sci. 2012 Feb;20(1):38-44. doi: 10.1590/s1678-77572012000100008.
- Nitschke I, Muller F. The impact of oral health on the quality of life in the elderly. Oral Health Prev Dent. 2004;2 Suppl 1:271-5.
- Pillai RS, Iyer K, Spin-Neto R, Kothari SF, Nielsen JF, Kothari M. Oral Health and Brain Injury: Causal or Casual Relation? Cerebrovasc Dis Extra. 2018;8(1):1-15. doi: 10.1159/000484989. Epub 2018 Jan 9.
- Taghizadeh-Hesary, F.; Yoshino, N.; Mortha, A.; Taghizadeh-Hesary, F.; Roshanmehr, F.; Fiallos, J.; Tajra, E.; Bolanos, J.; Amaya, M.; Dang, J., et al. Economic burden of neurological disorders in an aging society (japan): A panel data analysis. . In ADBI Working Paper 1092, Asian Development Bank Institute: Tokyo, 2020.
- Yon, M.J.Y.; Lam, Y.H.W.; Tsoi, K.H. Do economic and dental resources affect older persons' ohrqol? In IADR/PER 96th General Session & Exhibition, International Association for Dental Research. The Abstract's web site is located at http://www.iadr.org/: United States, 2018; Vol. 97, p no. 3003.
- Miura, H.; Tano, T. Recent measures in geriatric oral health care in japan. J. Natl. Inst. Public Health 2019, 68, 8-16.
- O'Connor, S. (2014). World will have 13 'super-aged'nations by 2020. Financial Times, 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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