- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05549648
De orala biomekaniska funktionerna hos äldre i Hong Kong (HOE)
Forskning om en elektronisk APP för att förbättra den orala biomekaniken hos äldre i Hongkong
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
År 2020 är detta inte bara ett år av pandemin utan också året då antalet "superåldrade" länder - där mer än en av fem av befolkningen är 65 år eller äldre - når 13 inklusive Japan, Tyskland, Italien , Nederländerna, Frankrike, Sverige, Portugal, Slovenien och Kroatien. År 2030 skulle antalet länder öka till 34 inklusive Hongkong, Korea, USA, Storbritannien och Nya Zeeland [1]. Dessa länder genererar för närvarande 80 % av den globala BNP [2]. Så dessa 10-15 % av den överåldrade globala befolkningen förväntas skapa en ekonomisk börda runt 13-20 % av BNP beroende på länder och politik [3], vilket verkligen kommer att allvarligt påverka den globala ekonomin i framtiden om åldrandeproblemet inte behandlas korrekt.
Hongkong och Japan rankas som nummer 1 respektive 2, lägst bland 0-14 barn i höginkomstländerna/regionen [2]. Inför denna låga födelsetal, enligt "Hong Kong Population Forecast 2020-2069", år 2069, kommer antalet äldre personer som är 65 år eller äldre i Hong Kong att nå 2,6 miljoner, vilket motsvarar cirka 35,9% av den totala befolkningen. Arbetskraften mellan 15 och 64 år kommer att krympa till 3,9 miljoner, vilket motsvarar 54,6 % av befolkningen [4].
Särskilt för tandvård är det mycket viktigt att bibehålla munfunktionen hos äldre, på grund av:
- näringsämnen i maten - när du äter kan du få näringsämnena från maten, detta ger dig den nödvändiga energin för det dagliga livet. Förlust av tänder eller felaktig anpassning av konstgjorda tänder korrelerade positivt med risken för utveckling av generella kroniska sjukdomar [5].
- självkänsla – muntligt utseende och kommunikation är viktiga faktorer som bidrar till äldres psykologiska välbefinnande och sociala liv, vilket påverkar den orala hälsorelaterade livskvaliteten (OHRQoL) [6].
- neurologisk störning - munhälsa visades vara relaterat till stroke [7] och Alzheimers sjukdom [8] på grund av invasionen av orala bakterier som Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Prevotella intermedia och Porphyromonas gingivalis. Endast dessa två neurologiska störningar har utgjort 0,08-0,52 % förlust av BNP i 47 prefekturer i Japan under 2012, och den förlorade BNP förutspås öka kontinuerligt [9]. Förlorad tand är en nyckelfaktor.
Tydligen är munhälsa viktigt för att ha ett hälsosamt åldrande. Tandvårdspersonalen spelar en nyckelroll i munhälsa, vad gäller förebyggande, intervention och utbildning. I synnerhet förebyggande och utbildning är jämförelsevis lågkostnadsstrategier medan intervention bär den högre kostnaden, vilket visades i utredarens tidigare studie att länder/regioner med bättre ekonomisk status hade färre allvarliga effekter på kostrelaterade aspekter av OHRQoL [10]. Dessutom visade den aktuella studien också sociala och fysiologiska faktorer "problem med att uttala ord" rankas signifikant högt på samma sätt som andra kostfaktorer, d.v.s. "obekväma att äta", "dieten otillfredsställande" och "avbryta måltider" bland de utvecklade länderna med hög ekonomi. Faktum är att förlust av tänder, nya tandproteser och munmuskeldysfunktion på grund av åldrande är de huvudsakliga bidragande faktorerna till uttalsproblem. Denna fysiologiska "orala svaghet" försämrar den äldres mentala och sociala hälsa och bör identifieras och åtgärdas innan behovet av långtidsvård [11].
Att använda teknik för att förstå denna situation som anses möjlig och "Age-tech" blir en viktig del av hälsoteknologier, vilket innebär att man tillämpar teknologi för att identifiera, förbättra och behandla situationer med oral svaghet. Tekniken kan också vara användbar för att övervaka och utvärdera effektiviteten av orala hälsotillstånd under denna pandemi när patienterna har begränsad rörlighet i samhället.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kit Hon Tsoi, PhD
- Telefonnummer: 2859 0515
- E-post: jkhtsoi@hku.hk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sin Man Chan, MDS
- Telefonnummer: 66715492
- E-post: chan66@connect.hku.hk
Studieorter
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 000000
- Faculty of Dentisry, the University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Befolkning med åldrade (50-65 år) och superåldrade (65+ år) medborgare i Hongkong som går på Prince Philip Dental Hospital (PPDH) som har minst 1 tilltäppande parade molarer.
- Kan läsa traditionell kinesiska och kommunicera på kantonesiska
Exklusions kriterier:
- Försöksperson som var under 50 år eller inte kunde ge samtycke.
- Försöksperson som har cerebrovaskulär olycka, huvud- och halscancer, neurologiska sjukdomar och andra allvarliga systemiska sjukdomar.
- Försöksperson som får strålbehandling och kemoterapi.
- Försöksperson som var medicinskt olämplig.
- Ämne som inte har någon molar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Självkontrollerad studie
Hongkongmedborgare över 50 år
|
Den aktuella studien syftade till att utvärdera effektiviteten och användarupplevelsen av mobiltelefon APP, en mobilapplikation med AI-komponent för spårning av ansiktsrörelser, för att förbättra orala funktioner hos äldre människor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av tungfunktion
Tidsram: De 1, 30, 90 och 120 dagarna efter rekryteringen. Utredarna ville se om träning skulle hjälpa munmuskelprestanda, men det finns en brist på data om att förbättra denna funktion, så utredaren kunde inte fastställa en förändring över tiden.
|
Tungtryckssensor (TPM-02, GC Corp) som indikerar tungans fysiska funktion, kommer att användas för att registrera det maximala tungtrycket (MPa) för 3 gånger för varje deltagare, sedan kommer tungans uthållighet också att mätas 3 gånger genom att bestämma hur lång tunga kunde upprätthålla 60% av sitt maximala tryck.
|
De 1, 30, 90 och 120 dagarna efter rekryteringen. Utredarna ville se om träning skulle hjälpa munmuskelprestanda, men det finns en brist på data om att förbättra denna funktion, så utredaren kunde inte fastställa en förändring över tiden.
|
Ocklusal kraftbedömning
Tidsram: De 1, 30, 90 och 120 dagarna efter rekryteringen. Utredarna ville se om träning skulle hjälpa munmuskelprestanda, det finns en brist på data om detta, så utredaren kunde inte fastställa en förändring över tiden.
|
Tandmodellerna och ocklusionen kommer att tas för att registrera den ocklusala kontaktpunkten, området och distributionen, med intraoral skanner (CEREC Omniscan / 3Shape), vilket är standardpraxis vid HKU.
Den ocklusala kraften (N), den ocklusala kontaktytan (mm2), det maximala ocklusala trycket (MPa), det genomsnittliga ocklusala trycket (MPa) på båda sidorna mäts med användning av ocklusal tryckmätningsfilm (Dental Prescale® II 50H, GC Corp) som skannas med en dedikerad skanner (GT-X830, Epson) med analysmjukvara (Bite force analyzer, GC Corp).
|
De 1, 30, 90 och 120 dagarna efter rekryteringen. Utredarna ville se om träning skulle hjälpa munmuskelprestanda, det finns en brist på data om detta, så utredaren kunde inte fastställa en förändring över tiden.
|
Tuggningseffektivitet
Tidsram: De 1, 30, 90 och 120 dagarna efter rekryteringen. Utredarna ville se om träning skulle hjälpa munmuskelprestanda, det finns en brist på data om detta, så utredaren kunde inte fastställa en förändring över tiden.
|
Glucosensor (GS-II, GC Corp) kommer att användas för att kvantitativt analysera tuggförmågan
|
De 1, 30, 90 och 120 dagarna efter rekryteringen. Utredarna ville se om träning skulle hjälpa munmuskelprestanda, det finns en brist på data om detta, så utredaren kunde inte fastställa en förändring över tiden.
|
Torr mun
Tidsram: De 1, 30, 90 och 120 dagarna efter rekryteringen.
|
En kinesisk (kantonesisk) version av muntorrhet frågeformulär bestående av 8-punkts xerostomifrågor med ett maximalt totalpoäng på 32 poäng användes för subjektiv bedömning, med ett Likert-format betygsatt på en 4-gradig skala (1 inte alls, 4 mycket mycket).
Deltagarna graderade varje aspekt, med en högre poäng som indikerar nedsatt salivfunktion
|
De 1, 30, 90 och 120 dagarna efter rekryteringen.
|
Munhälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: De 1, 30, 90 och 120 dagarna efter rekryteringen.
|
Den kinesiska validerade versionen av frågeformuläret Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) användes för att bedöma oral hälsorelaterad livskvalitet, med hjälp av ett Likert-format betygsatt på en 5-gradig skala (0 inte alls, 4 mycket mycket) för 14 frågor representerar högre poäng den sämre orala tillståndsrelaterade livskvaliteten, med minst 0 poäng och maximalt 56 poäng.
|
De 1, 30, 90 och 120 dagarna efter rekryteringen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
DDK-kurs
Tidsram: De 1, 30, 90 och 120 dagarna efter rekryteringen. Utredarna ville se om träning skulle hjälpa munmuskelprestanda, det finns en brist på data om detta, så utredaren kunde inte fastställa en förändring över tiden.
|
Oral diadochokinesis (DDK) prestanda utvecklad av HKU specifikt på kantonesiska eller engelska (beroende på deltagarnas modersmål) kommer att användas.
Deltagarna kommer att instrueras att upprepa /pa/, /ta/, /ka/ så noggrant och så snabbt som deltagarna kunde inom 10 respektive 10 s, och /pataka/ inom 15 s, vid normal talljudsnivå, kommer talinspelningar att analyseras av logoped för talmotorisk bedömning.
|
De 1, 30, 90 och 120 dagarna efter rekryteringen. Utredarna ville se om träning skulle hjälpa munmuskelprestanda, det finns en brist på data om detta, så utredaren kunde inte fastställa en förändring över tiden.
|
Sväljfunktionsbedömning
Tidsram: De 1, 30, 90 och 120 dagarna efter rekryteringen. Utredarna ville se om träning skulle hjälpa munmuskelprestanda, det finns en brist på data om detta, så utredaren kunde inte fastställa en förändring över tiden.
|
Detta utvärderades med hjälp av ett frågeformulär med EAT-10 och DRACE-indikatorer som kan upptäcka de initiala riskerna för dysfagi.
En kinesisk version av Eat-10, ett självrapporterat utfallsinstrument på sväljfunktion, bestod av 10 frågor på en 5-gradig Likert-skala, med minst 0 poäng och högst 40 poäng.
Fysiska symtom på tugg- och sväljstörningar utvärderades via frågeformuläret Dysfagi Risk Assessment of the Community-dwelling elderly persons (DRACE).
DRACE, som översattes av forskargruppen, inkluderade 12 variabler som involverade tuggning, sväljning, hostproblem, etc., baserade på en 3-nivåskala från 0 (förekommer aldrig) till 2 (förekommer ofta), med ett minimum av 0 poäng och maximalt 24 poäng.
För båda frågeformulären representerar högre poäng sämre sväljfunktion.
|
De 1, 30, 90 och 120 dagarna efter rekryteringen. Utredarna ville se om träning skulle hjälpa munmuskelprestanda, det finns en brist på data om detta, så utredaren kunde inte fastställa en förändring över tiden.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kit Hon Tsoi, PhD, Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dominy SS, Lynch C, Ermini F, Benedyk M, Marczyk A, Konradi A, Nguyen M, Haditsch U, Raha D, Griffin C, Holsinger LJ, Arastu-Kapur S, Kaba S, Lee A, Ryder MI, Potempa B, Mydel P, Hellvard A, Adamowicz K, Hasturk H, Walker GD, Reynolds EC, Faull RLM, Curtis MA, Dragunow M, Potempa J. Porphyromonas gingivalis in Alzheimer's disease brains: Evidence for disease causation and treatment with small-molecule inhibitors. Sci Adv. 2019 Jan 23;5(1):eaau3333. doi: 10.1126/sciadv.aau3333. eCollection 2019 Jan.
- Johnston, L. What fast-ageing countries such as china tell us about our economic future. CommonWealth Magazine 2019.
- Libicki, M.C.; Shatz, H.J.; Taylor, J.E. The economic burden of aging populations. In Global demographic change and its implications for military power, RAND Corporation: 2011; pp 59-82.
- Hong kong population projections 2020-2069. The Government of HKSAR: Hong Kong, 2020.
- Rodrigues HL Jr, Scelza MF, Boaventura GT, Custodio SM, Moreira EA, Oliveira Dde L. Relation between oral health and nutritional condition in the elderly. J Appl Oral Sci. 2012 Feb;20(1):38-44. doi: 10.1590/s1678-77572012000100008.
- Nitschke I, Muller F. The impact of oral health on the quality of life in the elderly. Oral Health Prev Dent. 2004;2 Suppl 1:271-5.
- Pillai RS, Iyer K, Spin-Neto R, Kothari SF, Nielsen JF, Kothari M. Oral Health and Brain Injury: Causal or Casual Relation? Cerebrovasc Dis Extra. 2018;8(1):1-15. doi: 10.1159/000484989. Epub 2018 Jan 9.
- Taghizadeh-Hesary, F.; Yoshino, N.; Mortha, A.; Taghizadeh-Hesary, F.; Roshanmehr, F.; Fiallos, J.; Tajra, E.; Bolanos, J.; Amaya, M.; Dang, J., et al. Economic burden of neurological disorders in an aging society (japan): A panel data analysis. . In ADBI Working Paper 1092, Asian Development Bank Institute: Tokyo, 2020.
- Yon, M.J.Y.; Lam, Y.H.W.; Tsoi, K.H. Do economic and dental resources affect older persons' ohrqol? In IADR/PER 96th General Session & Exhibition, International Association for Dental Research. The Abstract's web site is located at http://www.iadr.org/: United States, 2018; Vol. 97, p no. 3003.
- Miura, H.; Tano, T. Recent measures in geriatric oral health care in japan. J. Natl. Inst. Public Health 2019, 68, 8-16.
- O'Connor, S. (2014). World will have 13 'super-aged'nations by 2020. Financial Times, 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UW21-324
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muntliga manifestationer
-
Chulalongkorn UniversityOkändOligosackarider från mänsklig mjölk, allergisk manifestationThailand
-
Singapore General HospitalSingapore Eye Research InstituteRekryteringDiabetes typ 2 | Diabetes; Neuropati, polyneuropati (manifestation) | Diabetesrelaterade komplikationer | Diabetes; Nefropati (manifestation) | Diabetes; Retinopati (manifestation)Singapore
-
Bernadette Dian Novita, MD.,PhDAvslutadVaraktighet av sjukhusvistelse | Klinisk manifestation av covid-19Indonesien
-
National Taiwan University HospitalOkändKeratit; Infektionssjukdom (manifestation)Taiwan
-
University Hospital, GenevaAvslutadKeratit; Infektionssjukdom (manifestation)Schweiz
-
Jabir Ibn Hayyan Medical UniversityAvslutadMjälte; Cysta, Hydatid (manifestation)
-
Gazi UniversityAvslutad
-
Columbia UniversityAvslutadPreventivmedel, OralFörenta staterna
-
M3 HealthSão Paulo State UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Samara State Medical UniversityRekryteringOral mikrobiotaRyska Federationen
Kliniska prövningar på Hem oral excris
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAvslutad
-
Kasr El Aini HospitalOkändUrologiska kirurgiska ingreppEgypten
-
EstetraICON Clinical ResearchAvslutadVasomotoriska symtom | Menopausala symtomFörenta staterna, Kanada
-
Mayo ClinicNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Avslutad
-
Mansoura UniversityAvslutadTunntarmsobstruktionEgypten
-
Brigham and Women's HospitalAvslutadSömnapné, obstruktivFörenta staterna
-
Universidad de AlmeriaAnmälan via inbjudanFör tidig födsel | Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar | Motoriska störningar | Parenteral näring | SugbeteendeSpanien
-
WockhardtAvslutad
-
Ain Shams UniversityAvslutadGastrointestinal motilitet och defekationsförhållandenEgypten
-
German Institute of Human NutritionLudwig-Maximilians - University of MunichAvslutadDiabetes | Pre-diabetesTyskland