Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De orala biomekaniska funktionerna hos äldre i Hong Kong (HOE)

9 oktober 2023 uppdaterad av: The University of Hong Kong

Forskning om en elektronisk APP för att förbättra den orala biomekaniken hos äldre i Hongkong

Hongkong och Japan är lika när det gäller att möta det superåldrande samhället. Att upprätthålla munfunktionen hos äldre är särskilt viktigt eftersom det påverkar den sociala, fysiska och mentala hälsan för människor och samhället. Att använda teknik verkar vara en av lösningarna för att hantera detta. Därför syftar detta projekt till att använda toppmodern åldersteknik som har använts i Japan för att implementera "Oral Frailty"-konceptet i Hong Kong. Genom att identifiera orala biomekaniska i äldre befolkning förväntar sig utredarna att situationen kan förbättras, och att data som analyseras och samlas in kan vara användbar och effektfull som kan påverka tandläkarsamhällena runt om i Sydostasien och världen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

År 2020 är detta inte bara ett år av pandemin utan också året då antalet "superåldrade" länder - där mer än en av fem av befolkningen är 65 år eller äldre - når 13 inklusive Japan, Tyskland, Italien , Nederländerna, Frankrike, Sverige, Portugal, Slovenien och Kroatien. År 2030 skulle antalet länder öka till 34 inklusive Hongkong, Korea, USA, Storbritannien och Nya Zeeland [1]. Dessa länder genererar för närvarande 80 % av den globala BNP [2]. Så dessa 10-15 % av den överåldrade globala befolkningen förväntas skapa en ekonomisk börda runt 13-20 % av BNP beroende på länder och politik [3], vilket verkligen kommer att allvarligt påverka den globala ekonomin i framtiden om åldrandeproblemet inte behandlas korrekt.

Hongkong och Japan rankas som nummer 1 respektive 2, lägst bland 0-14 barn i höginkomstländerna/regionen [2]. Inför denna låga födelsetal, enligt "Hong Kong Population Forecast 2020-2069", år 2069, kommer antalet äldre personer som är 65 år eller äldre i Hong Kong att nå 2,6 miljoner, vilket motsvarar cirka 35,9% av den totala befolkningen. Arbetskraften mellan 15 och 64 år kommer att krympa till 3,9 miljoner, vilket motsvarar 54,6 % av befolkningen [4].

Särskilt för tandvård är det mycket viktigt att bibehålla munfunktionen hos äldre, på grund av:

  1. näringsämnen i maten - när du äter kan du få näringsämnena från maten, detta ger dig den nödvändiga energin för det dagliga livet. Förlust av tänder eller felaktig anpassning av konstgjorda tänder korrelerade positivt med risken för utveckling av generella kroniska sjukdomar [5].
  2. självkänsla – muntligt utseende och kommunikation är viktiga faktorer som bidrar till äldres psykologiska välbefinnande och sociala liv, vilket påverkar den orala hälsorelaterade livskvaliteten (OHRQoL) [6].
  3. neurologisk störning - munhälsa visades vara relaterat till stroke [7] och Alzheimers sjukdom [8] på grund av invasionen av orala bakterier som Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Prevotella intermedia och Porphyromonas gingivalis. Endast dessa två neurologiska störningar har utgjort 0,08-0,52 % förlust av BNP i 47 prefekturer i Japan under 2012, och den förlorade BNP förutspås öka kontinuerligt [9]. Förlorad tand är en nyckelfaktor.

Tydligen är munhälsa viktigt för att ha ett hälsosamt åldrande. Tandvårdspersonalen spelar en nyckelroll i munhälsa, vad gäller förebyggande, intervention och utbildning. I synnerhet förebyggande och utbildning är jämförelsevis lågkostnadsstrategier medan intervention bär den högre kostnaden, vilket visades i utredarens tidigare studie att länder/regioner med bättre ekonomisk status hade färre allvarliga effekter på kostrelaterade aspekter av OHRQoL [10]. Dessutom visade den aktuella studien också sociala och fysiologiska faktorer "problem med att uttala ord" rankas signifikant högt på samma sätt som andra kostfaktorer, d.v.s. "obekväma att äta", "dieten otillfredsställande" och "avbryta måltider" bland de utvecklade länderna med hög ekonomi. Faktum är att förlust av tänder, nya tandproteser och munmuskeldysfunktion på grund av åldrande är de huvudsakliga bidragande faktorerna till uttalsproblem. Denna fysiologiska "orala svaghet" försämrar den äldres mentala och sociala hälsa och bör identifieras och åtgärdas innan behovet av långtidsvård [11].

Att använda teknik för att förstå denna situation som anses möjlig och "Age-tech" blir en viktig del av hälsoteknologier, vilket innebär att man tillämpar teknologi för att identifiera, förbättra och behandla situationer med oral svaghet. Tekniken kan också vara användbar för att övervaka och utvärdera effektiviteten av orala hälsotillstånd under denna pandemi när patienterna har begränsad rörlighet i samhället.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kit Hon Tsoi, PhD
  • Telefonnummer: 2859 0515
  • E-post: jkhtsoi@hku.hk

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 000000
        • Faculty of Dentisry, the University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Befolkning med åldrade (50-65 år) och superåldrade (65+ år) medborgare i Hongkong som går på Prince Philip Dental Hospital (PPDH) som har minst 1 tilltäppande parade molarer.
  • Kan läsa traditionell kinesiska och kommunicera på kantonesiska

Exklusions kriterier:

  • Försöksperson som var under 50 år eller inte kunde ge samtycke.
  • Försöksperson som har cerebrovaskulär olycka, huvud- och halscancer, neurologiska sjukdomar och andra allvarliga systemiska sjukdomar.
  • Försöksperson som får strålbehandling och kemoterapi.
  • Försöksperson som var medicinskt olämplig.
  • Ämne som inte har någon molar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Självkontrollerad studie
Hongkongmedborgare över 50 år
Den aktuella studien syftade till att utvärdera effektiviteten och användarupplevelsen av mobiltelefon APP, en mobilapplikation med AI-komponent för spårning av ansiktsrörelser, för att förbättra orala funktioner hos äldre människor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av tungfunktion
Tidsram: De 1, 30, 90 och 120 dagarna efter rekryteringen. Utredarna ville se om träning skulle hjälpa munmuskelprestanda, men det finns en brist på data om att förbättra denna funktion, så utredaren kunde inte fastställa en förändring över tiden.
Tungtryckssensor (TPM-02, GC Corp) som indikerar tungans fysiska funktion, kommer att användas för att registrera det maximala tungtrycket (MPa) för 3 gånger för varje deltagare, sedan kommer tungans uthållighet också att mätas 3 gånger genom att bestämma hur lång tunga kunde upprätthålla 60% av sitt maximala tryck.
De 1, 30, 90 och 120 dagarna efter rekryteringen. Utredarna ville se om träning skulle hjälpa munmuskelprestanda, men det finns en brist på data om att förbättra denna funktion, så utredaren kunde inte fastställa en förändring över tiden.
Ocklusal kraftbedömning
Tidsram: De 1, 30, 90 och 120 dagarna efter rekryteringen. Utredarna ville se om träning skulle hjälpa munmuskelprestanda, det finns en brist på data om detta, så utredaren kunde inte fastställa en förändring över tiden.
Tandmodellerna och ocklusionen kommer att tas för att registrera den ocklusala kontaktpunkten, området och distributionen, med intraoral skanner (CEREC Omniscan / 3Shape), vilket är standardpraxis vid HKU. Den ocklusala kraften (N), den ocklusala kontaktytan (mm2), det maximala ocklusala trycket (MPa), det genomsnittliga ocklusala trycket (MPa) på båda sidorna mäts med användning av ocklusal tryckmätningsfilm (Dental Prescale® II 50H, GC Corp) som skannas med en dedikerad skanner (GT-X830, Epson) med analysmjukvara (Bite force analyzer, GC Corp).
De 1, 30, 90 och 120 dagarna efter rekryteringen. Utredarna ville se om träning skulle hjälpa munmuskelprestanda, det finns en brist på data om detta, så utredaren kunde inte fastställa en förändring över tiden.
Tuggningseffektivitet
Tidsram: De 1, 30, 90 och 120 dagarna efter rekryteringen. Utredarna ville se om träning skulle hjälpa munmuskelprestanda, det finns en brist på data om detta, så utredaren kunde inte fastställa en förändring över tiden.

Glucosensor (GS-II, GC Corp) kommer att användas för att kvantitativt analysera tuggförmågan

  1. Skölj munnen 3 gånger, minst 20 gånger varje gång.
  2. Sätt i teststickan i GS-2, slå på och vänta 6 sekunder.
  3. Tugga i 20s, använd den föredragna tuggsidan.
  4. Skölj munnen med 10 ml rent vatten och spotta i papperskoppen med ett blått filter.
  5. Kassera geléresterna i filtret, blanda ihop vätskan (10 s), doppa lösningen med en mikroborste, rikta den på teststickan, vänta i 6 s för resultatavläsning, registrera avläsning: sockerkoncentrationen: ____mg/dL.
De 1, 30, 90 och 120 dagarna efter rekryteringen. Utredarna ville se om träning skulle hjälpa munmuskelprestanda, det finns en brist på data om detta, så utredaren kunde inte fastställa en förändring över tiden.
Torr mun
Tidsram: De 1, 30, 90 och 120 dagarna efter rekryteringen.
En kinesisk (kantonesisk) version av muntorrhet frågeformulär bestående av 8-punkts xerostomifrågor med ett maximalt totalpoäng på 32 poäng användes för subjektiv bedömning, med ett Likert-format betygsatt på en 4-gradig skala (1 inte alls, 4 mycket mycket). Deltagarna graderade varje aspekt, med en högre poäng som indikerar nedsatt salivfunktion
De 1, 30, 90 och 120 dagarna efter rekryteringen.
Munhälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: De 1, 30, 90 och 120 dagarna efter rekryteringen.
Den kinesiska validerade versionen av frågeformuläret Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) användes för att bedöma oral hälsorelaterad livskvalitet, med hjälp av ett Likert-format betygsatt på en 5-gradig skala (0 inte alls, 4 mycket mycket) för 14 frågor representerar högre poäng den sämre orala tillståndsrelaterade livskvaliteten, med minst 0 poäng och maximalt 56 poäng.
De 1, 30, 90 och 120 dagarna efter rekryteringen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DDK-kurs
Tidsram: De 1, 30, 90 och 120 dagarna efter rekryteringen. Utredarna ville se om träning skulle hjälpa munmuskelprestanda, det finns en brist på data om detta, så utredaren kunde inte fastställa en förändring över tiden.
Oral diadochokinesis (DDK) prestanda utvecklad av HKU specifikt på kantonesiska eller engelska (beroende på deltagarnas modersmål) kommer att användas. Deltagarna kommer att instrueras att upprepa /pa/, /ta/, /ka/ så noggrant och så snabbt som deltagarna kunde inom 10 respektive 10 s, och /pataka/ inom 15 s, vid normal talljudsnivå, kommer talinspelningar att analyseras av logoped för talmotorisk bedömning.
De 1, 30, 90 och 120 dagarna efter rekryteringen. Utredarna ville se om träning skulle hjälpa munmuskelprestanda, det finns en brist på data om detta, så utredaren kunde inte fastställa en förändring över tiden.
Sväljfunktionsbedömning
Tidsram: De 1, 30, 90 och 120 dagarna efter rekryteringen. Utredarna ville se om träning skulle hjälpa munmuskelprestanda, det finns en brist på data om detta, så utredaren kunde inte fastställa en förändring över tiden.
Detta utvärderades med hjälp av ett frågeformulär med EAT-10 och DRACE-indikatorer som kan upptäcka de initiala riskerna för dysfagi. En kinesisk version av Eat-10, ett självrapporterat utfallsinstrument på sväljfunktion, bestod av 10 frågor på en 5-gradig Likert-skala, med minst 0 poäng och högst 40 poäng. Fysiska symtom på tugg- och sväljstörningar utvärderades via frågeformuläret Dysfagi Risk Assessment of the Community-dwelling elderly persons (DRACE). DRACE, som översattes av forskargruppen, inkluderade 12 variabler som involverade tuggning, sväljning, hostproblem, etc., baserade på en 3-nivåskala från 0 (förekommer aldrig) till 2 (förekommer ofta), med ett minimum av 0 poäng och maximalt 24 poäng. För båda frågeformulären representerar högre poäng sämre sväljfunktion.
De 1, 30, 90 och 120 dagarna efter rekryteringen. Utredarna ville se om träning skulle hjälpa munmuskelprestanda, det finns en brist på data om detta, så utredaren kunde inte fastställa en förändring över tiden.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kit Hon Tsoi, PhD, Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2022

Första postat (Faktisk)

22 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2023

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UW21-324

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

obestämt, kommer att avgöras utifrån framtida forskning

Tidsram för IPD-delning

uppgifterna kommer att finnas tillgängliga efter att resultaten har släppts och publicerats.

Kriterier för IPD Sharing Access

begärs från huvudutredaren via e-post: jkhtsoi@hku.hk

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muntliga manifestationer

Kliniska prövningar på Hem oral excris

3
Prenumerera