Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje biomechaniczne jamy ustnej osób starszych w Hongkongu (HOE)

9 października 2023 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Badania nad elektroniczną aplikacją poprawiającą biomechanikę jamy ustnej osób starszych w Hongkongu

Hongkong i Japonia są podobne, jeśli chodzi o stawienie czoła superstarzejącemu się społeczeństwu. Utrzymanie funkcji jamy ustnej u osób starszych jest szczególnie ważne, ponieważ wpływa na zdrowie społeczne, fizyczne i psychiczne ludzi i społeczeństwa. Za pomocą technologii wydaje się być jednym z rozwiązań w radzeniu sobie z tym. Dlatego ten projekt ma na celu wykorzystanie najnowocześniejszej technologii Age-tech, która została wykorzystana w Japonii do wdrożenia koncepcji „słabości jamy ustnej” w Hongkongu. Dzięki identyfikacji biomechaniki jamy ustnej w populacji osób starszych badacze spodziewają się poprawy sytuacji, a analizowane i gromadzone dane mogą być przydatne i mieć wpływ na społeczności dentystyczne w Azji Południowo-Wschodniej i na całym świecie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W 2020 roku jest to nie tylko rok pandemii, ale także rok, w którym liczba krajów „superstarych” – w których więcej niż jedna piąta populacji ma 65 lat lub więcej – sięga 13, w tym Japonia, Niemcy, Włochy , Niderlandy, Francja, Szwecja, Portugalia, Słowenia i Chorwacja. Do 2030 roku liczba krajów wzrośnie do 34, w tym Hongkong, Korea, USA, Wielka Brytania i Nowa Zelandia [1]. Kraje te wytwarzają obecnie 80% światowego PKB [2]. Oczekuje się więc, że te 10-15% globalnej populacji w podeszłym wieku stworzy obciążenie ekonomiczne w wysokości około 13-20% PKB, w zależności od krajów i polityk [3], co rzeczywiście poważnie wpłynie na światową gospodarkę w przyszłości, jeśli problem starzenia się nie jest właściwie leczony.

Hongkong i Japonia zajmują odpowiednio 1. i 2. miejsce, najniżej w populacji dzieci w wieku 0-14 lat w krajach/regionach o wysokich dochodach [2]. W obliczu tak niskiego wskaźnika urodzeń, zgodnie z „Prognozą populacji Hongkongu na lata 2020-2069”, do 2069 r. liczba osób starszych w wieku 65 lat lub starszych w Hongkongu osiągnie 2,6 miliona, co stanowi około 35,9% całej populacji. Siła robocza w wieku od 15 do 64 lat zmniejszy się do 3,9 mln, co stanowi 54,6% populacji [4].

Szczególnie w stomatologii utrzymanie funkcji jamy ustnej u osób starszych jest bardzo ważne ze względu na:

  1. składniki odżywcze żywności - kiedy jesz, możesz uzyskać składniki odżywcze z pożywienia, co zapewnia niezbędną energię do codziennego życia. Utrata zębów lub niedopasowanie sztucznych zębów dodatnio korelowało z ryzykiem rozwoju chorób przewlekłych ogólnoustrojowych [5].
  2. samoocena - wygląd jamy ustnej i komunikacja są istotnymi czynnikami wpływającymi na dobrostan psychiczny i życie społeczne osób starszych, wpływając na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL) [6].
  3. zaburzenia neurologiczne – wykazano, że zdrowie jamy ustnej jest związane z udarami [7] i chorobą Alzheimera [8] z powodu inwazji bakterii jamy ustnej, takich jak Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Prevotella intermedia i Porphyromonas gingivalis. Tylko te dwa zaburzenia neurologiczne stanowiły 0,08-0,52% spadek PKB w 47 prefekturach w Japonii w 2012 r., a przewiduje się, że utracony PKB będzie stale wzrastał [9]. Utrata zęba jest kluczowym czynnikiem.

Najwyraźniej zdrowie jamy ustnej jest ważne dla zdrowego starzenia się. Personel stomatologiczny odgrywa kluczową rolę w zdrowiu jamy ustnej, zarówno w zakresie profilaktyki, interwencji, jak i edukacji. W szczególności profilaktyka i edukacja są stosunkowo tanimi strategiami, podczas gdy interwencja wiąże się z wyższymi kosztami, jak wykazano w poprzednim badaniu badacza, że ​​kraje/regiony o lepszym statusie ekonomicznym miały mniej poważny wpływ na związane z dietą aspekty OHRQoL [10]. Poza tym obecne badanie wykazało również, że czynniki społeczne i fizjologiczne „problemy z wymawianiem słów” plasują się znacznie wyżej, podobnie jak inne czynniki dietetyczne, tj. „Niewygodne jedzenie”, „niesatysfakcjonująca dieta” i „przerywanie posiłków” wśród krajów rozwiniętych o wysokiej gospodarce. Rzeczywiście, utrata zębów, nowe protezy dentystyczne i dysfunkcja mięśni jamy ustnej z powodu starzenia się są głównymi czynnikami przyczyniającymi się do problemów z wymową. Ta fizjologiczna „słabość jamy ustnej” obniża zdrowie psychiczne i społeczne osoby starszej i powinna zostać zidentyfikowana i zaadresowana przed potrzebą opieki długoterminowej [11].

Wykorzystanie technologii do zrozumienia tej sytuacji jest uważane za możliwe, a „Age-tech” staje się istotną częścią technologii medycznych, co oznacza zastosowanie technologii do identyfikacji, poprawy i leczenia problemów z jamą ustną. Technologia może być również przydatna do monitorowania i oceny skuteczności warunków zdrowia jamy ustnej podczas tej pandemii, gdy pacjenci mają ograniczoną mobilność w społeczeństwie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, 000000
        • Faculty of Dentisry, the University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Populacja z obywatelami w wieku (50-65 lat) i w podeszłym wieku (65+ lat) w Hongkongu uczęszczającymi do Prince Philip Dental Hospital (PPDH), którzy mają co najmniej 1 zatykające się parę zębów trzonowych.
  • Potrafi czytać tradycyjny chiński i komunikować się w języku kantońskim

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot, który nie ukończył 50 lat lub nie był w stanie wyrazić zgody.
  • Podmiot, który ma udar naczyniowo-mózgowy, nowotwór głowy i szyi, choroby neurologiczne i inne ciężkie choroby ogólnoustrojowe.
  • Podmiot poddawany radioterapii i chemioterapii.
  • Podmiot, który był niezdolny z medycznego punktu widzenia.
  • Podmiot, który nie ma trzonowca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Badanie samokontroli
Obywatele Hongkongu w wieku powyżej 50 lat
Obecne badanie miało na celu ocenę skuteczności i doświadczenia użytkownika aplikacji na telefon komórkowy, aplikacji mobilnej z komponentem AI do śledzenia ruchów twarzy, w poprawie funkcji jamy ustnej osób starszych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcji języka
Ramy czasowe: 1, 30, 90 i 120 dni po rekrutacji. Badacze chcieli sprawdzić, czy ćwiczenia poprawią wydajność mięśni jamy ustnej, ale brakuje danych na temat poprawy tej funkcji, więc badacz nie mógł określić zmiany w czasie.
Czujnik nacisku na język (TPM-02, GC Corp), który wskazuje fizyczną funkcję języka, zostanie wykorzystany do trzykrotnego zarejestrowania maksymalnego nacisku na język (MPa) każdego uczestnika, następnie trzykrotnie zmierzona zostanie również wytrzymałość języka poprzez określenie, w jaki sposób długi język mógł wytrzymać 60% maksymalnego nacisku.
1, 30, 90 i 120 dni po rekrutacji. Badacze chcieli sprawdzić, czy ćwiczenia poprawią wydajność mięśni jamy ustnej, ale brakuje danych na temat poprawy tej funkcji, więc badacz nie mógł określić zmiany w czasie.
Ocena siły okluzyjnej
Ramy czasowe: 1, 30, 90 i 120 dni po rekrutacji. Badacze chcieli sprawdzić, czy ćwiczenia wpłyną na sprawność mięśni jamy ustnej. Brakuje danych na ten temat, więc nie był w stanie określić zmian w czasie.
Modele zębów i zgryz zostaną pobrane w celu zarejestrowania punktu kontaktu zgryzowego, powierzchni i rozmieszczenia za pomocą skanera wewnątrzustnego (CEREC Omniscan / 3Shape), co jest standardową praktyką w HKU. Siłę okluzyjną (N), powierzchnię kontaktu okluzyjnego (mm2), maksymalne ciśnienie okluzyjne (MPa) i średnie ciśnienie okluzyjne (MPa) po obu stronach mierzy się odpowiednio za pomocą folii do pomiaru ciśnienia okluzyjnego (Dental Prescale® II 50H, GC Corp), która skanowany jest dedykowanym skanerem (GT-X830, Epson) z oprogramowaniem analitycznym (Bite Force Analyzer, GC Corp).
1, 30, 90 i 120 dni po rekrutacji. Badacze chcieli sprawdzić, czy ćwiczenia wpłyną na sprawność mięśni jamy ustnej. Brakuje danych na ten temat, więc nie był w stanie określić zmian w czasie.
Wydajność żucia
Ramy czasowe: 1, 30, 90 i 120 dni po rekrutacji. Badacze chcieli sprawdzić, czy ćwiczenia wpłyną na sprawność mięśni jamy ustnej. Brakuje danych na ten temat, więc nie był w stanie określić zmian w czasie.

Do ilościowej analizy zdolności żucia zostanie wykorzystany czujnik glukozy (GS-II, GC Corp).

  1. Przepłucz usta 3 razy, za każdym razem co najmniej 20 s.
  2. Włóż tester do GS-2, włącz zasilanie i poczekaj 6 sekund.
  3. Żując przez 20 s, używaj preferowanej strony do żucia.
  4. Przepłucz usta 10 ml czystej wody i wypluj do papierowego kubka z niebieskim filtrem.
  5. Pozostałości galaretki wyrzucić na filtr, wymieszać płyn (10 s), zanurzyć roztwór mikropędzlem, skierować na próbnik, odczekać 6 s na odczyt wyniku, zapisać odczyt: stężenie cukru: ____mg/dL.
1, 30, 90 i 120 dni po rekrutacji. Badacze chcieli sprawdzić, czy ćwiczenia wpłyną na sprawność mięśni jamy ustnej. Brakuje danych na ten temat, więc nie był w stanie określić zmian w czasie.
Suchość w ustach
Ramy czasowe: 1, 30, 90 i 120 dni po rekrutacji.
Do subiektywnej oceny wykorzystano chińską (kantońską) wersję kwestionariusza suchości w jamie ustnej, składającą się z 8 pytań dotyczących kserostomii, z maksymalnym łącznym wynikiem 32 punktów, w formacie Likerta ocenianym w 4-punktowej skali (1 wcale, 4 bardzo dużo). Uczestnicy oceniali każdy aspekt, przy czym wyższy wynik wskazywał na upośledzoną funkcję śliny
1, 30, 90 i 120 dni po rekrutacji.
Jakość życia zależna od zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: 1, 30, 90 i 120 dni po rekrutacji.
Do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej wykorzystano zatwierdzoną w Chinach wersję kwestionariusza Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14), stosując format Likerta oceniany w 5-punktowej skali (0 wcale, 4 bardzo dużo) w przypadku 14 pytań wyższe wyniki oznaczają gorszą jakość życia związaną ze stanem jamy ustnej, przy minimum 0 punktów i maksymalnie 56 punktach.
1, 30, 90 i 120 dni po rekrutacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawka DDK
Ramy czasowe: 1, 30, 90 i 120 dni po rekrutacji. Badacze chcieli sprawdzić, czy ćwiczenia poprawią wydajność mięśni jamy ustnej, brakuje danych na ten temat, więc badacz nie mógł określić zmiany w czasie.
Zostanie wykorzystany występ ustnej diadochokinezy (DDK) opracowany przez HKU specjalnie w języku kantońskim lub angielskim (w zależności od języka ojczystego uczestników). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby powtarzać /pa/, /ta/, /ka/ tak dokładnie i tak szybko, jak to możliwe w ciągu odpowiednio 10 sekund i /pataka/ w ciągu 15 sekund, przy normalnym poziomie głośności mówienia, nagrania mowy zostaną przeanalizowane przez logopeda do oceny motoryki mowy.
1, 30, 90 i 120 dni po rekrutacji. Badacze chcieli sprawdzić, czy ćwiczenia poprawią wydajność mięśni jamy ustnej, brakuje danych na ten temat, więc badacz nie mógł określić zmiany w czasie.
Ocena funkcji połykania
Ramy czasowe: 1, 30, 90 i 120 dni po rekrutacji. Badacze chcieli sprawdzić, czy ćwiczenia wpłyną na sprawność mięśni jamy ustnej. Brakuje danych na ten temat, więc nie był w stanie określić zmian w czasie.
Oceniono to za pomocą kwestionariusza ze wskaźnikami EAT-10 i DRACE, które mogą wykryć początkowe ryzyko dysfagii. Chińska wersja Eat-10, narzędzia oceniającego funkcję połykania do samodzielnego zgłaszania, składała się z 10 pytań w 5-punktowej skali Likerta, z minimalną liczbą 0 punktów i maksymalnie 40 punktami. Fizyczne objawy zaburzeń żucia i połykania oceniano za pomocą kwestionariusza oceny ryzyka dysfagii przeprowadzonego na podstawie kwestionariusza DRACE (Community-dwelling Senior People). W tłumaczeniu zespołu badawczego DRACE obejmowało 12 zmiennych obejmujących problemy z żuciem, połykaniem, kaszlem itp., w oparciu o 3-stopniową skalę od 0 (nigdy nie występuje) do 2 (występuje często), z minimalną liczbą 0 punktów i maksymalnie 24 punkty. W przypadku obu kwestionariuszy wyższe wyniki oznaczają gorszą funkcję połykania.
1, 30, 90 i 120 dni po rekrutacji. Badacze chcieli sprawdzić, czy ćwiczenia wpłyną na sprawność mięśni jamy ustnej. Brakuje danych na ten temat, więc nie był w stanie określić zmian w czasie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kit Hon Tsoi, PhD, Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW21-324

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

niezdecydowany, zostanie rozstrzygnięty na podstawie przyszłych badań

Ramy czasowe udostępniania IPD

dane będą dostępne po opublikowaniu wyników.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

o które zwrócono się do głównego badacza za pośrednictwem poczty elektronicznej: jkhtsoi@hku.hk

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj