- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05549648
De orale biomechanische functies van ouderen in Hong Kong (HOE)
Onderzoek naar een elektronische app om de orale biomechanica van ouderen in Hong Kong te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In 2020 is dit niet alleen het jaar van de pandemie, maar ook het jaar waarin het aantal "super verouderde" landen - waar meer dan een op de vijf van de bevolking 65 jaar of ouder is - oploopt tot 13, waaronder Japan, Duitsland, Italië , Nederland, Frankrijk, Zweden, Portugal, Slovenië en Kroatië. Tegen 2030 zou het aantal landen toenemen tot 34, waaronder Hongkong, Korea, de VS, het VK en Nieuw-Zeeland [1]. Deze landen genereren momenteel 80% van het mondiale bbp [2]. Dus deze 10-15% van de superverouderde wereldbevolking zal naar verwachting een economische last veroorzaken van ongeveer 13-20% van het bbp, afhankelijk van de landen en het beleid [3], wat in de toekomst inderdaad ernstige gevolgen zal hebben voor de wereldeconomie als het vergrijzingsprobleem wordt niet goed behandeld.
Hongkong en Japan staan respectievelijk op nummer 1 en 2 als laagste in de bevolking van 0-14 kinderen in de landen/regio's met hoge inkomens [2]. Geconfronteerd met dit lage geboortecijfer zal volgens de "Hong Kong Population Forecast 2020-2069" het aantal ouderen van 65 jaar of ouder in Hong Kong tegen 2069 2,6 miljoen bedragen, goed voor ongeveer 35,9% van de totale bevolking. De beroepsbevolking tussen de 15 en 64 jaar zal krimpen tot 3,9 miljoen, goed voor 54,6% van de bevolking [4].
Met name in de tandheelkunde is het behoud van de mondfunctie bij ouderen van groot belang vanwege:
- voedingstoffen - als je eet kun je de voedingsstoffen uit voeding halen, hierdoor krijg je de essentiële energie voor het dagelijks leven. Tandverlies of verkeerde pasvorm van kunsttanden correleerde positief met het risico op ontwikkeling van algemene chronische ziekten [5].
- gevoel van eigenwaarde - het uiterlijk van de mond en communicatie zijn belangrijke factoren die bijdragen aan het psychologische welzijn en het sociale leven van ouderen, met een impact op de aan de mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven (OHRQoL) [6].
- neurologische aandoening - mondgezondheid bleek verband te houden met beroertes [7] en de ziekte van Alzheimer [8] vanwege de invasie van orale bacteriën zoals Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Prevotella intermedia en Porphyromonas gingivalis. Alleen deze twee neurologische aandoeningen zijn verantwoordelijk voor 0,08-0,52% verlies van het bbp in 47 prefecturen in Japan in 2012, en het verloren bbp zal naar verwachting voortdurend toenemen [9]. Tandverlies is een sleutelfactor.
Blijkbaar is mondgezondheid belangrijk om gezond oud te worden. Het tandheelkundig personeel speelt een sleutelrol in de mondgezondheid, op het gebied van preventie, interventie en educatie. Met name preventie en voorlichting zijn relatief goedkope strategieën, terwijl interventie de hogere kosten met zich meebrengt, zoals blijkt uit de eerdere studie van de onderzoeker dat landen/regio's met een betere economische status minder ernstige gevolgen hadden voor voedingsgerelateerde aspecten van OHRQoL [10]. Bovendien toonde de huidige studie ook aan dat sociale en fysiologische factoren "moeite met het uitspreken van woorden" significant hoog scoort, vergelijkbaar met andere voedingsfactoren, d.w.z. "ongemakkelijk om te eten", "onvoldoende dieet" en "onderbreek maaltijden" in de ontwikkelde landen met een hoge economie. Inderdaad, het verlies van tanden, nieuwe tandprothesen en disfunctie van de orale spieren als gevolg van veroudering zijn de belangrijkste factoren die bijdragen aan uitspraakproblemen. Deze fysiologische "orale kwetsbaarheid" verslechtert de mentale en sociale gezondheid van de oudere en moet worden geïdentificeerd en aangepakt voordat langdurige zorg nodig is [11].
Het gebruik van technologie om deze situatie te begrijpen wordt mogelijk geacht en "Age-tech" wordt een essentieel onderdeel van gezondheidstechnologieën, wat inhoudt dat technologie wordt toegepast om situaties van orale kwetsbaarheid te identificeren, te verbeteren en te behandelen. De technologie kan ook nuttig zijn om de efficiëntie van mondgezondheidsproblemen tijdens deze pandemie te bewaken en te evalueren, wanneer de patiënten beperkte mobiliteit in de samenleving hebben.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, 000000
- Faculty of Dentisry, the University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevolking met bejaarde (50-65 jaar) en superoude (65+ jaar) burgers in Hong Kong die het Prince Philip Dental Hospital (PPDH) bezoeken en die ten minste 1 occluderende gepaarde kies hebben.
- Kan traditioneel Chinees lezen en communiceren in het Kantonees
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon die jonger was dan 50 jaar of niet in staat was om toestemming te geven.
- Proefpersoon met cerebrovasculair accident, hoofd-halskanker, neurologische aandoeningen en andere ernstige systemische ziekten.
- Proefpersoon die radiotherapie en chemotherapie krijgt.
- Proefpersoon die medisch ongeschikt was.
- Proefpersoon die geen kies heeft.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Zelfgestuurde studie
Hongkongse burgers ouder dan 50 jaar
|
Het huidige onderzoek was gericht op het evalueren van de werkzaamheid en gebruikerservaring van APP voor mobiele telefoons, een mobiele applicatie met AI-component bij het volgen van gezichtsbewegingen, bij het verbeteren van de orale functies van ouderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de tongfunctie
Tijdsspanne: De 1, 30, 90 en 120 dagen na werving. De onderzoekers wilden zien of lichaamsbeweging de orale spierprestaties zou helpen, maar er is een gebrek aan gegevens over het verbeteren van deze functie, dus de onderzoeker kon geen verandering in de loop van de tijd vaststellen.
|
Tongdruksensor (TPM-02, GC Corp) die de fysieke functie van de tong aangeeft, zal worden gebruikt om de maximale tongdruk (MPa) voor 3 keer van elke deelnemer vast te leggen, daarna zal het uithoudingsvermogen van de tong ook 3 keer worden gemeten door te bepalen hoe lange tong kon 60% van hun maximale druk verdragen.
|
De 1, 30, 90 en 120 dagen na werving. De onderzoekers wilden zien of lichaamsbeweging de orale spierprestaties zou helpen, maar er is een gebrek aan gegevens over het verbeteren van deze functie, dus de onderzoeker kon geen verandering in de loop van de tijd vaststellen.
|
|
Occlusale krachtbeoordeling
Tijdsspanne: De 1, 30, 90 en 120 dagen na aanwerving. De onderzoekers wilden zien of lichaamsbeweging de prestaties van de mondspieren zou bevorderen. Er zijn een gebrek aan gegevens hierover, dus de onderzoeker kon geen verandering in de loop van de tijd vaststellen.
|
De tandmodellen en occlusie zullen worden genomen om het occlusale contactpunt, gebied en verdeling vast te leggen, door middel van een intra-orale scanner (CEREC Omniscan / 3Shape), wat een standaardpraktijk is bij de HKU.
De occlusale kracht (N), het occlusale contactoppervlak (mm2), de maximale occlusale druk (MPa) en de gemiddelde occlusale druk (MPa) van beide zijden worden respectievelijk gemeten met behulp van occlusale drukmeetfilm (Dental Prescale® II 50H, GC Corp) die wordt gescand met een speciale scanner (GT-X830, Epson) met analysesoftware (Bite force analyser, GC Corp).
|
De 1, 30, 90 en 120 dagen na aanwerving. De onderzoekers wilden zien of lichaamsbeweging de prestaties van de mondspieren zou bevorderen. Er zijn een gebrek aan gegevens hierover, dus de onderzoeker kon geen verandering in de loop van de tijd vaststellen.
|
|
Kauwefficiëntie
Tijdsspanne: De 1, 30, 90 en 120 dagen na aanwerving. De onderzoekers wilden zien of lichaamsbeweging de prestaties van de mondspieren zou bevorderen. Er zijn een gebrek aan gegevens hierover, dus de onderzoeker kon geen verandering in de loop van de tijd vaststellen.
|
Glucosensor (GS-II, GC Corp) zal worden gebruikt om het kauwvermogen kwantitatief te analyseren
|
De 1, 30, 90 en 120 dagen na aanwerving. De onderzoekers wilden zien of lichaamsbeweging de prestaties van de mondspieren zou bevorderen. Er zijn een gebrek aan gegevens hierover, dus de onderzoeker kon geen verandering in de loop van de tijd vaststellen.
|
|
Droge mond
Tijdsspanne: De 1, 30, 90 en 120 dagen na aanwerving.
|
Voor de subjectieve beoordeling werd een Chinese (Kantonese) versie van de droge-mondvragenlijst gebruikt, bestaande uit 8-item xerostomievragen met een maximale totaalscore van 32 punten, waarbij gebruik werd gemaakt van een Likert-formaat dat werd beoordeeld op een 4-puntsschaal (1 helemaal niet, 4 heel erg). veel).
Deelnemers beoordeelden elk aspect, waarbij een hogere score een verminderde speekselfunctie aangeeft
|
De 1, 30, 90 en 120 dagen na aanwerving.
|
|
Mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: De 1, 30, 90 en 120 dagen na aanwerving.
|
De in China gevalideerde versie van de Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14)-vragenlijst werd gebruikt om de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen, met behulp van een Likert-formaat dat werd beoordeeld op een vijfpuntsschaal (0 helemaal niet, 4 heel erg). veel) voor 14 vragen vertegenwoordigen hogere scores de slechtere mondaandoeninggerelateerde kwaliteit van leven, met een minimum van 0 punten en een maximum van 56 punten.
|
De 1, 30, 90 en 120 dagen na aanwerving.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DDK-tarief
Tijdsspanne: De 1, 30, 90 en 120 dagen na werving. De onderzoekers wilden zien of lichaamsbeweging de orale spierprestaties zou helpen, er is een gebrek aan gegevens hierover, dus de onderzoeker kon geen verandering in de loop van de tijd vaststellen.
|
Orale diadochokinese (DDK) performance ontwikkeld door HKU specifiek in het Kantonees of Engels (afhankelijk van de moedertaal van de deelnemers) zal worden gebruikt.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om /pa/, /ta/, /ka/ zo nauwkeurig en zo snel mogelijk te herhalen binnen respectievelijk 10 seconden en /pataka/ binnen 15 seconden, op hun normale luidheidsniveau, spraakopnamen worden geanalyseerd door logopedist voor spraakmotorische beoordeling.
|
De 1, 30, 90 en 120 dagen na werving. De onderzoekers wilden zien of lichaamsbeweging de orale spierprestaties zou helpen, er is een gebrek aan gegevens hierover, dus de onderzoeker kon geen verandering in de loop van de tijd vaststellen.
|
|
Beoordeling van de slikfunctie
Tijdsspanne: De 1, 30, 90 en 120 dagen na aanwerving. De onderzoekers wilden zien of lichaamsbeweging de prestaties van de mondspieren zou bevorderen. Er zijn een gebrek aan gegevens hierover, dus de onderzoeker kon geen verandering in de loop van de tijd vaststellen.
|
Dit werd beoordeeld met behulp van een vragenlijst met EAT-10- en DRACE-indicatoren die de initiële risico's op dysfagie kunnen detecteren.
Een Chinese versie van Eat-10, een zelfgerapporteerd uitkomstinstrument over de slikfunctie, bestond uit 10 vragen op een 5-punts Likertschaal, met een minimum van 0 punten en een maximum van 40 punten.
Lichamelijke symptomen van kauw- en slikstoornissen werden beoordeeld via de Dysphagia Risk Assessment of the Community-dwelling Elders (DRACE) vragenlijst.
DRACE, dat door het onderzoeksteam werd vertaald, omvatte 12 variabelen met betrekking tot kauw-, slik-, hoestproblemen, enz., gebaseerd op een schaal met 3 niveaus van 0 (komt nooit voor) tot 2 (komt vaak voor), met een minimum van 0 punten en maximaal 24 punten.
Voor beide vragenlijsten vertegenwoordigen hogere scores een slechtere slikfunctie.
|
De 1, 30, 90 en 120 dagen na aanwerving. De onderzoekers wilden zien of lichaamsbeweging de prestaties van de mondspieren zou bevorderen. Er zijn een gebrek aan gegevens hierover, dus de onderzoeker kon geen verandering in de loop van de tijd vaststellen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kit Hon Tsoi, PhD, Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dominy SS, Lynch C, Ermini F, Benedyk M, Marczyk A, Konradi A, Nguyen M, Haditsch U, Raha D, Griffin C, Holsinger LJ, Arastu-Kapur S, Kaba S, Lee A, Ryder MI, Potempa B, Mydel P, Hellvard A, Adamowicz K, Hasturk H, Walker GD, Reynolds EC, Faull RLM, Curtis MA, Dragunow M, Potempa J. Porphyromonas gingivalis in Alzheimer's disease brains: Evidence for disease causation and treatment with small-molecule inhibitors. Sci Adv. 2019 Jan 23;5(1):eaau3333. doi: 10.1126/sciadv.aau3333. eCollection 2019 Jan.
- Johnston, L. What fast-ageing countries such as china tell us about our economic future. CommonWealth Magazine 2019.
- Libicki, M.C.; Shatz, H.J.; Taylor, J.E. The economic burden of aging populations. In Global demographic change and its implications for military power, RAND Corporation: 2011; pp 59-82.
- Hong kong population projections 2020-2069. The Government of HKSAR: Hong Kong, 2020.
- Rodrigues HL Jr, Scelza MF, Boaventura GT, Custodio SM, Moreira EA, Oliveira Dde L. Relation between oral health and nutritional condition in the elderly. J Appl Oral Sci. 2012 Feb;20(1):38-44. doi: 10.1590/s1678-77572012000100008.
- Nitschke I, Muller F. The impact of oral health on the quality of life in the elderly. Oral Health Prev Dent. 2004;2 Suppl 1:271-5.
- Pillai RS, Iyer K, Spin-Neto R, Kothari SF, Nielsen JF, Kothari M. Oral Health and Brain Injury: Causal or Casual Relation? Cerebrovasc Dis Extra. 2018;8(1):1-15. doi: 10.1159/000484989. Epub 2018 Jan 9.
- Taghizadeh-Hesary, F.; Yoshino, N.; Mortha, A.; Taghizadeh-Hesary, F.; Roshanmehr, F.; Fiallos, J.; Tajra, E.; Bolanos, J.; Amaya, M.; Dang, J., et al. Economic burden of neurological disorders in an aging society (japan): A panel data analysis. . In ADBI Working Paper 1092, Asian Development Bank Institute: Tokyo, 2020.
- Yon, M.J.Y.; Lam, Y.H.W.; Tsoi, K.H. Do economic and dental resources affect older persons' ohrqol? In IADR/PER 96th General Session & Exhibition, International Association for Dental Research. The Abstract's web site is located at http://www.iadr.org/: United States, 2018; Vol. 97, p no. 3003.
- Miura, H.; Tano, T. Recent measures in geriatric oral health care in japan. J. Natl. Inst. Public Health 2019, 68, 8-16.
- O'Connor, S. (2014). World will have 13 'super-aged'nations by 2020. Financial Times, 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UW21-324
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .