- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05549648
Hongkongin vanhusten suun biomekaaniset toiminnot (HOE)
Elektronisen sovelluksen tutkimus Hongkongin vanhusten suun biomekaniikan parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2020 tämä ei ole vain pandemian vuosi, vaan myös vuosi, jolloin "super-ikäisten" maiden määrä - joissa enemmän kuin joka viides väestöstä on 65-vuotias tai vanhempi - nousee 13:een, mukaan lukien Japani, Saksa ja Italia. , Alankomaat, Ranska, Ruotsi, Portugali, Slovenia ja Kroatia. Vuoteen 2030 mennessä maiden määrä kasvaisi 34:ään, mukaan lukien Hongkong, Korea, Yhdysvallat, Iso-Britannia ja Uusi-Seelanti [1]. Nämä maat tuottavat tällä hetkellä 80 prosenttia maailman BKT:sta [2]. Tämän 10–15 prosentin yli-ikäisestä maailman väestöstä odotetaan siis luovan taloudellista taakkaa noin 13–20 prosenttia BKT:sta maista ja politiikoista riippuen [3], mikä todellakin vaikuttaa tulevaisuudessa vakavasti maailmantalouteen, jos ikääntymisongelma ei ole hoidettu kunnolla.
Hongkong ja Japani ovat sijalla 1 ja 2, vastaavasti, alimmillaan 0–14-vuotiaiden lasten keskuudessa korkean tulotason maissa/alueella [2]. Tämän alhaisen syntyvyyden vuoksi "Hongkongin väestöennusteen 2020-2069" mukaan vuoteen 2069 mennessä 65-vuotiaiden tai sitä vanhempien ihmisten määrä Hongkongissa nousee 2,6 miljoonaan, mikä on noin 35,9 prosenttia koko väestöstä. 15–64-vuotiaiden työvoima supistuu 3,9 miljoonaan, mikä on 54,6 prosenttia väestöstä [4].
Erityisesti hammaslääketieteessä suun toiminnan ylläpitäminen vanhuksilla on erittäin tärkeää, koska:
- ravintoaineet - kun syöt, saat ravintoaineet ruoasta, tämä antaa sinulle välttämättömän energian jokapäiväiseen elämään. Hampaiden menetys tai tekohampaiden sopimattomuus korreloi positiivisesti yleisten kroonisten sairauksien kehittymisriskin kanssa [5].
- itsetunto – suullinen ulkonäkö ja kommunikaatio ovat merkittäviä tekijöitä, jotka vaikuttavat vanhusten psyykkiseen hyvinvointiin ja sosiaaliseen elämään ja vaikuttavat suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun (OHRQoL) [6].
- neurologinen häiriö – suun terveyden osoitettiin liittyvän aivohalvauksiin [7] ja Alzheimerin tautiin [8] johtuen suun bakteerien, kuten Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Prevotella intermedia ja Porphyromonas gingivalis, tunkeutumisesta. Vain nämä kaksi neurologista häiriötä ovat muodostaneet 0,08-0,52 % BKT:n menetys 47 Japanin prefektuurissa vuonna 2012, ja menetettyjen BKT:n ennustetaan kasvavan jatkuvasti [9]. Hampaiden menetys on keskeinen tekijä.
Ilmeisesti suun terveys on tärkeää terveen ikääntymisen kannalta. Hammaslääkäreillä on keskeinen rooli suun terveydenhoidossa ehkäisyn, interventioiden ja koulutuksen kannalta. Erityisesti ennaltaehkäisy ja koulutus ovat suhteellisen edullisia strategioita, kun taas interventio maksaa enemmän, kuten tutkijan aikaisemmassa tutkimuksessa kävi ilmi, että paremman taloudellisen aseman mailla/alueilla oli vähemmän vakavia vaikutuksia ruokavalioon liittyviin OHRQoL-näkökohtiin [10]. Lisäksi nykyinen tutkimus osoitti myös, että sosiaaliset ja fysiologiset tekijät "sanojen ääntäminen vaikeuttavat" sijoittuu merkittävästi korkealle, kuten muutkin ruokavaliotekijät, eli "epämukava syödä", "ruokavalio epätyydyttävä" ja "keskeyttävä ateriat" kehittyneiden maiden joukossa, joissa on korkea talous. Itse asiassa hampaiden menetys, uudet hammasproteesit ja ikääntymisestä johtuvat suun lihasten toimintahäiriöt ovat merkittävimpiä ääntämisvaikeuksiin vaikuttavia tekijöitä. Tämä fysiologinen "suun heikkous" heikentää vanhusten henkistä ja sosiaalista terveyttä, ja se tulisi tunnistaa ja käsitellä ennen pitkäaikaishoidon tarvetta [11].
Teknologian hyödyntäminen tämän mahdolliseksi katsotun tilanteen ymmärtämiseen ja "Age-tech":stä tulee olennainen osa terveysteknologioita, mikä tarkoittaa teknologian soveltamista suun heikkoustilanteiden tunnistamiseen, parantamiseen ja hoitoon. Teknologia voi olla hyödyllinen myös suun terveydentilan seurannassa ja arvioinnissa tämän pandemian aikana, kun potilaiden liikkuvuus on rajoitettua yhteiskunnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kit Hon Tsoi, PhD
- Puhelinnumero: 2859 0515
- Sähköposti: jkhtsoi@hku.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sin Man Chan, MDS
- Puhelinnumero: 66715492
- Sähköposti: chan66@connect.hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 000000
- Faculty of Dentisry, the University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Väestö, jossa on iäkkäitä (50–65-vuotiaita) ja yli-ikäisiä (65+-vuotiaita) Hongkongin kansalaisia, jotka käyvät Prince Philip Dental Hospital (PPDH) -sairaalassa ja joilla on vähintään yksi tukkiva parihammas.
- Osaa lukea perinteistä kiinaa ja kommunikoida kantonin kielellä
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, joka oli alle 50-vuotias tai ei pystynyt antamaan suostumusta.
- Kohde, jolla on aivoverenkiertohäiriö, pään ja kaulan syöpiä, neurologisia sairauksia ja muita vakavia systeemisiä sairauksia.
- Kohde, joka saa sädehoitoa ja kemoterapiaa.
- Kohde, joka oli lääketieteellisesti sopimaton.
- Kohde jolla ei ole poskihammaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Itseohjautuva tutkimus
Yli 50-vuotiaita Hongkongin kansalaisia
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kasvojen liikkeiden seurannassa tekoälykomponentilla varustetun mobiilisovelluksen, matkapuhelin APP:n tehoa ja käyttökokemusta vanhusten suun toimintojen parantamisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kielen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 1, 30, 90 ja 120 päivää rekrytoinnin jälkeen. Tutkijat halusivat nähdä, auttaisiko harjoitus suulihasten suorituskykyä, mutta tämän toiminnon parantamisesta ei ole tietoa, joten tutkija ei voinut määrittää muutosta ajan myötä.
|
Kielen paineanturia (TPM-02, GC Corp), joka ilmaisee kielen fyysisen toiminnan, käytetään tallentamaan kielen maksimipaine (MPa) 3 kertaa jokaisesta osallistujasta, sitten kielen kestävyys mitataan myös 3 kertaa määrittämällä kuinka pitkä kieli kestäisi 60 % niiden maksimipaineesta.
|
1, 30, 90 ja 120 päivää rekrytoinnin jälkeen. Tutkijat halusivat nähdä, auttaisiko harjoitus suulihasten suorituskykyä, mutta tämän toiminnon parantamisesta ei ole tietoa, joten tutkija ei voinut määrittää muutosta ajan myötä.
|
Purentavoiman arviointi
Aikaikkuna: 1, 30, 90 ja 120 päivää rekrytoinnin jälkeen. Tutkijat halusivat nähdä, auttaisiko harjoitus suulihasten suorituskykyä. Tästä ei ole tietoa, joten tutkija ei voinut määrittää muutosta ajan myötä.
|
Hammasmallit ja okkluusio tallennetaan purentakontaktipisteen, -alueen ja -jakauman avulla intraoraalisella skannerilla (CEREC Omniscan / 3Shape), mikä on HKU:n vakiokäytäntö.
Puristusvoima (N), okklusaalinen kosketuspinta-ala (mm2), suurin purentapaine (MPa) ja keskimääräinen puristuspaine (MPa) molemmilta puolilta mitataan vastaavasti käyttämällä puristuspaineen mittauskalvoa (Dental Prescale® II 50H, GC Corp). skannataan erillisellä skannerilla (GT-X830, Epson) analyysiohjelmistolla (Bite force Analyzer, GC Corp).
|
1, 30, 90 ja 120 päivää rekrytoinnin jälkeen. Tutkijat halusivat nähdä, auttaisiko harjoitus suulihasten suorituskykyä. Tästä ei ole tietoa, joten tutkija ei voinut määrittää muutosta ajan myötä.
|
Pureskelun tehokkuus
Aikaikkuna: 1, 30, 90 ja 120 päivää rekrytoinnin jälkeen. Tutkijat halusivat nähdä, auttaisiko harjoitus suulihasten suorituskykyä. Tästä ei ole tietoa, joten tutkija ei voinut määrittää muutosta ajan myötä.
|
Glukoanturia (GS-II, GC Corp) käytetään pureskelukyvyn kvantitatiiviseen analysointiin
|
1, 30, 90 ja 120 päivää rekrytoinnin jälkeen. Tutkijat halusivat nähdä, auttaisiko harjoitus suulihasten suorituskykyä. Tästä ei ole tietoa, joten tutkija ei voinut määrittää muutosta ajan myötä.
|
Kuiva suu
Aikaikkuna: 1, 30, 90 ja 120 päivää rekrytoinnin jälkeen.
|
Subjektiiviseen arviointiin käytettiin kiinalaista (kantonilaista) versiota suun kuivumiskyselystä, joka koostui 8 kohdan kserostomiakysymyksistä, joiden kokonaispistemäärä oli enintään 32 pistettä, käyttäen Likert-muotoa, joka arvioitiin 4 pisteen asteikolla (1 ei ollenkaan, 4 erittäin paljon).
Osallistujat arvioivat jokaisen näkökohdan, ja korkeampi pistemäärä osoitti heikentynyttä syljen toimintaa
|
1, 30, 90 ja 120 päivää rekrytoinnin jälkeen.
|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1, 30, 90 ja 120 päivää rekrytoinnin jälkeen.
|
Suun terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnissa käytettiin kiinalaista versiota Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) -kyselystä Likert-formaatilla, joka arvioitiin 5 pisteen asteikolla (0 ei ollenkaan, 4 erittäin paljon) 14 kysymyksessä korkeammat pisteet edustavat huonompaa suun tilaan liittyvää elämänlaatua, vähintään 0 pistettä ja enintään 56 pistettä.
|
1, 30, 90 ja 120 päivää rekrytoinnin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
DDK korko
Aikaikkuna: 1, 30, 90 ja 120 päivää rekrytoinnin jälkeen. Tutkijat halusivat nähdä, auttaisiko harjoitus suun lihasten suorituskykyä, tästä puuttuu tietoja, joten tutkija ei voinut määrittää muutosta ajan myötä.
|
HKU:n erityisesti kantoniksi tai englanniksi (riippuen osallistujien äidinkielestä) kehittämää suullista diadokokineesia (DDK) käytetään.
Osallistujia ohjeistetaan toistamaan /pa/, /ta/, /ka/ niin tarkasti ja niin nopeasti kuin osallistujat pystyvät vastaavasti 10 sekunnin sisällä ja /pataka/ 15 sekunnin sisällä normaalilla puheäänenvoimakkuudellaan. Puhetallenteet analysoidaan puheterapeutti puhemotoriikan arvioinnissa.
|
1, 30, 90 ja 120 päivää rekrytoinnin jälkeen. Tutkijat halusivat nähdä, auttaisiko harjoitus suun lihasten suorituskykyä, tästä puuttuu tietoja, joten tutkija ei voinut määrittää muutosta ajan myötä.
|
Nielemistoiminnan arviointi
Aikaikkuna: 1, 30, 90 ja 120 päivää rekrytoinnin jälkeen. Tutkijat halusivat nähdä, auttaisiko harjoitus suulihasten suorituskykyä. Tästä ei ole tietoa, joten tutkija ei voinut määrittää muutosta ajan myötä.
|
Tämä arvioitiin käyttämällä kyselylomaketta, jossa oli EAT-10- ja DRACE-indikaattoreita, jotka pystyvät havaitsemaan dysfagian alkuperäiset riskit.
Eat-10:n kiinalainen versio, itseraportoitu nielemisfunktion tulosinstrumentti, koostui 10 kysymyksestä 5-pisteen Likert-asteikolla, vähintään 0 pistettä ja maksimi 40 pistettä.
Pureskelu- ja nielemishäiriöiden fyysiset oireet arvioitiin yhteisössä asuvien vanhusten dysphagia Risk Assessment (DRACE) -kyselylomakkeella.
Tutkimusryhmän kääntämä DRACE sisälsi 12 muuttujaa, jotka koskivat pureskelu-, nielemis-, yskimisongelmia jne., perustuen 3-tasoiseen asteikkoon nollasta (ei koskaan tapahdu) 2:een (toistuu usein), ja vähintään 0 pistettä ja enintään 24 pistettä.
Molemmissa kyselylomakkeissa korkeammat pisteet edustavat huonompaa nielemistoimintoa.
|
1, 30, 90 ja 120 päivää rekrytoinnin jälkeen. Tutkijat halusivat nähdä, auttaisiko harjoitus suulihasten suorituskykyä. Tästä ei ole tietoa, joten tutkija ei voinut määrittää muutosta ajan myötä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kit Hon Tsoi, PhD, Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dominy SS, Lynch C, Ermini F, Benedyk M, Marczyk A, Konradi A, Nguyen M, Haditsch U, Raha D, Griffin C, Holsinger LJ, Arastu-Kapur S, Kaba S, Lee A, Ryder MI, Potempa B, Mydel P, Hellvard A, Adamowicz K, Hasturk H, Walker GD, Reynolds EC, Faull RLM, Curtis MA, Dragunow M, Potempa J. Porphyromonas gingivalis in Alzheimer's disease brains: Evidence for disease causation and treatment with small-molecule inhibitors. Sci Adv. 2019 Jan 23;5(1):eaau3333. doi: 10.1126/sciadv.aau3333. eCollection 2019 Jan.
- Johnston, L. What fast-ageing countries such as china tell us about our economic future. CommonWealth Magazine 2019.
- Libicki, M.C.; Shatz, H.J.; Taylor, J.E. The economic burden of aging populations. In Global demographic change and its implications for military power, RAND Corporation: 2011; pp 59-82.
- Hong kong population projections 2020-2069. The Government of HKSAR: Hong Kong, 2020.
- Rodrigues HL Jr, Scelza MF, Boaventura GT, Custodio SM, Moreira EA, Oliveira Dde L. Relation between oral health and nutritional condition in the elderly. J Appl Oral Sci. 2012 Feb;20(1):38-44. doi: 10.1590/s1678-77572012000100008.
- Nitschke I, Muller F. The impact of oral health on the quality of life in the elderly. Oral Health Prev Dent. 2004;2 Suppl 1:271-5.
- Pillai RS, Iyer K, Spin-Neto R, Kothari SF, Nielsen JF, Kothari M. Oral Health and Brain Injury: Causal or Casual Relation? Cerebrovasc Dis Extra. 2018;8(1):1-15. doi: 10.1159/000484989. Epub 2018 Jan 9.
- Taghizadeh-Hesary, F.; Yoshino, N.; Mortha, A.; Taghizadeh-Hesary, F.; Roshanmehr, F.; Fiallos, J.; Tajra, E.; Bolanos, J.; Amaya, M.; Dang, J., et al. Economic burden of neurological disorders in an aging society (japan): A panel data analysis. . In ADBI Working Paper 1092, Asian Development Bank Institute: Tokyo, 2020.
- Yon, M.J.Y.; Lam, Y.H.W.; Tsoi, K.H. Do economic and dental resources affect older persons' ohrqol? In IADR/PER 96th General Session & Exhibition, International Association for Dental Research. The Abstract's web site is located at http://www.iadr.org/: United States, 2018; Vol. 97, p no. 3003.
- Miura, H.; Tano, T. Recent measures in geriatric oral health care in japan. J. Natl. Inst. Public Health 2019, 68, 8-16.
- O'Connor, S. (2014). World will have 13 'super-aged'nations by 2020. Financial Times, 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW21-324
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suulliset ilmenemismuodot
-
University of New MexicoValmis
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.ValmisOral Ridge -säilöntäYhdysvallat
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...St. Lucas Andreas Ziekenhuis HospitalValmisObstruktiivinen uniapnea | Uniasennon kouluttaja | Oral Appliance TherapyAlankomaat
Kliiniset tutkimukset Kodin suullinen erotus
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTrakeostomia | Omaishoitajan taakkaYhdysvallat
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of MichiganAktiivinen, ei rekrytointiKäyttäytymisoireet | Mielenterveyshäiriöt | Masennushäiriö | Masennus | MielialahäiriötYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisHauras | Ikääntyminen | Omaishoitajat | Siirtymävaiheen hoito | Potilaan kotiuttaminenYhdysvallat
-
University of MichiganAktiivinen, ei rekrytointiKäyttäytymisoireet | Masennushäiriö | Masennus | Mielialahäiriöt | Mielenterveyden häiriöYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of TorontoAktiivinen, ei rekrytointi
-
Notal Vision Inc.RekrytointiDiabeettinen makulaturvotusYhdysvallat
-
Stanford UniversityRekrytointiVerisuonisairaudet | Aivohalvaus | Hypertensio | TIAYhdysvallat