글리코마크로펩티드와 여성 건강 (GMP)
2022년 9월 28일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
기아 억제를 위한 단백질 보충제로서의 글리코마크로펩티드
이것은 체질량 지수가 28~35kg/m2인 폐경 후 여성의 배고픔과 포만감을 조절하는 호르몬(렙틴 및 그렐린)에 유청 단백질을 함유한 건강 보조 식품이 어떻게 영향을 미치는지에 대한 연구입니다.
참가자는 4주 동안 공부할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 글리코마크로펩티드(GMP)를 함유한 건강 보조 식품이 혈당 수치와 배고픔과 포만감을 조절하는 호르몬에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 것입니다.
이 연구는 여성이 체중을 줄이고 당뇨병에 걸릴 가능성을 줄이는 데 도움이 되는 새로운 방법을 찾기 위해 수행되고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53706
- University of Wisconsin-Madison
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
90년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 90세 미만, BMI 28~35kg/m2.
제외 기준:
- BMI > 35kg/m2, 당뇨병 및/또는 연구 결과를 방해할 활성 의학적 문제 또는 상태(악성 종양, 염증 상태, 위우회술 또는 다른 연구 참여)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GMP 25mg BID
조사관은 13명의 비만 참가자가 포만감 호르몬, 포도당, 아미노산 및 사이토카인 수치, 기준선 및 보충제 섭취 7일 후 배설물 미생물총의 변화와 같은 연구 결과를 측정하는 파일럿 교차 연구를 수행할 것입니다.
1일차에 참가자는 액체 콩 아침 식사를 섭취하고 연구 조치를 받은 다음 하루에 두 번(BID) x 7일에 GMP 보충제를 시작하고 GMP 보충제를 소비한 7일차에 반복 연구 측정을 시작합니다.
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2회의 기준선 방문 각각에 대해 여성은 300칼로리의 유동식 아침 식사 내성 테스트(MTT)를 섭취하고 음식 섭취 기록과 함께 표준 테스트 점심을 임의로 먹은 다음 저용량 GMP(25g BID 식사) 또는 7일 동안 고용량 GMP(식사와 함께 25g TID).
각 GMP 다이어트의 7일째에 여성들은 두 번째 아침 식사 MTT와 점심 식사를 위해 CRU(Clinical Research Unit)에 올 것입니다.
모든 피험자는 5-7일 동안 GMP 제품을 중단합니다(세척).
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실험적: GMP 25mg TID
워시아웃 기간 후, 동일한 13명의 참가자는 연구 결과(포만감 호르몬, 포도당, 아미노산 및 사이토카인 수치, 분변 미생물총의 변화)에 대한 반복적인 측정을 받게 됩니다.
1일째 피험자는 액상 콩 아침 식사를 하고 연구 조치를 받은 다음 하루 세 번(TID) x 7일에 GMP 보충제를 시작하고 GMP 보충제 소비 7일째에 반복 연구 측정을 시작합니다.
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2회의 기준선 방문 각각에 대해 여성은 300칼로리의 유동식 아침 식사 내성 테스트(MTT)를 섭취하고 음식 섭취 기록과 함께 표준 테스트 점심을 임의로 먹은 다음 저용량 GMP(25g BID 식사) 또는 7일 동안 고용량 GMP(식사와 함께 25g TID).
각 GMP 다이어트의 7일째에 여성들은 두 번째 아침 식사 MTT와 점심 식사를 위해 CRU(Clinical Research Unit)에 올 것입니다.
모든 피험자는 5-7일 동안 GMP 제품을 중단합니다(세척).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 항상성
기간: 식후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 150분의 포도당 수준
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콩 대 GMP 액체 아침 식사 후 곡선 아래 포도당 면적의 차이
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식후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 150분의 포도당 수준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배고픔과 포만감을 조절하는 호르몬 그렐린
기간: 그렐린 수치 식후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 150분
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콩과 GMP 액체 아침 식사 후 곡선 아래 그렐린 면적의 차이
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그렐린 수치 식후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 150분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-1261
- A074600 (기타 식별자: UW- Madison)
- AG&LSC/NUTRITIONAL SCI/NUTRIT (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 8/11/2022 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 연구 데이터를 얻고자 하는 개인은 Ney 교수에게 연락할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터 요청 후 3개월 이내
IPD 공유 액세스 기준
데이터 공유는 IRB(Institutional Review Board) 승인 후 위스콘신 대학교와 개인 기관에서 데이터 공유를 시작합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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