국내 PPPD 후 변연부 궤양의 유병률과 프로톤 펌프 억제제의 예방 효과: 전향적 다기관 연구
2022년 10월 23일 업데이트: Joon Seong Park, Gangnam Severance Hospital
이 연구는 환자가 췌십이지장 절제술 후 변연부 궤양에 걸릴 확률을 줄이는 데 가장 효과적인 약물, Esmesol(PPI) 또는 위약을 결정하기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
360
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: JoonSeong Park
- 전화번호: 82-2-2019-3375
- 이메일: JSPARK330@yuhs.ac
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- GangnamSeverance Hospital
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연락하다:
- JoonSeong Park
- 전화번호: 82-2-2019-3375
- 이메일: JSPARK330@yuhs.ac
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 19세 이상입니다. 환자가 Open/MIS PPPD 기준을 충족합니다. 여성만 해당: 환자가 소변 임신 검사를 받을 의향이 있습니다.
제외 기준:
- ESMESOL에 알레르기가 있는 피험자 항진균제를 투여받는 환자(즉, 케토코나졸 또는 이트라코나졸) 간부전 크론병 병력 졸링거-엘리슨병 병력 환자가 등록 후 30일 이내에 시험용 약물을 투여받았음 이전 위 수술 HX
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 6개월 동안 췌십이지장 절제술(PPPD)을 보존한 유문 후 위약
6개월 동안 PPPD 후 위약 퇴원 시작일
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6개월 동안 췌십이지장 절제술(PPPD)을 보존한 유문 후 위약
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실험적: 6개월 동안 PPPD 후 Esmesol 40mg
6개월 동안 PPPD 후 퇴원 시작일 에스메솔 40mg
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PPPD 후 6개월 동안 매일 취침 시간에 SMESOL 40 mg 용량 투여,
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변연부 궤양 발병률
기간: 기간: 수술 후 첫 6개월 동안
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참가자 수 발생 변연부 궤양의 유무에 대한 내시경 시각화
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기간: 수술 후 첫 6개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 기간: 수술 후 첫 6개월 동안
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특히 통증, 구토, 소화불량 및/또는 삼킴곤란에 대해 불만을 제기한 참여자 수.
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기간: 수술 후 첫 6개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 10일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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