Marginaalihaavan esiintyvyys PPPD:n jälkeen ja protonipumpun estäjän ehkäisevä vaikutus Koreassa: tuleva monikeskustutkimus
sunnuntai 23. lokakuuta 2022 päivittänyt: Joon Seong Park, Gangnam Severance Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, mikä lääke, Esmesol (PPI) tai lumelääke, vähentää parhaiten mahdollisuutta, että potilas saa marginaalisen haavan haima-duodenektomian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
360
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: JoonSeong Park
- Puhelinnumero: 82-2-2019-3375
- Sähköposti: JSPARK330@yuhs.ac
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- GangnamSeverance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- JoonSeong Park
- Puhelinnumero: 82-2-2019-3375
- Sähköposti: JSPARK330@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on ikä ≥ 19 vuotta Potilas täyttää avoimen/MIS PPPD:n kriteerit vain naiset: Potilas on valmis tekemään virtsaraskaustestin
Poissulkemiskriteerit:
- Allerginen ESMESOLille Potilas, joka saa sienilääkkeitä (esim. ketokonatsoli tai itrakonatsoli) Maksan vajaatoiminta Aiempi Crohnin tauti Aiempi Zollinger-Ellisonin tauti Potilas sai tutkimuslääkettä 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta. Edellinen mahakirurgia HX
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo pyluruksen jälkeen säilyttäen pankreaticoduodenctomia (PPPD) 6 kuukauden ajan
Plasebo aloituspäivä sairaalasta PPPD:n jälkeen 6 kuukauden ajan
|
Plasebo pyluruksen jälkeen säilyttäen pankreaticoduodenctomia (PPPD) 6 kuukauden ajan
|
|
Kokeellinen: Esmesolia 40 mg PPPD:n jälkeen 6 kuukauden ajan
Esmesol 40 mg sairaalasta lähtöpäivän alussa PPPD:n jälkeen 6 kuukauden ajan
|
SMESOL 40 mg annos otetaan päivittäin nukkumaan mennessä 6 kuukauden ajan PPPD:n jälkeen,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen haavan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Aikakehys: ensimmäisten 6 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Osallistujien lukumäärä esiintyy Endoskooppinen visualisointi marginaalisten haavaumien esiintymisestä tai puuttumisesta
|
Aikakehys: ensimmäisten 6 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QOL
Aikaikkuna: Aikakehys: ensimmäisten 6 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on valituksia, erityisesti kivusta, oksentelusta, dyspepsiasta ja/tai dysfagiasta.
|
Aikakehys: ensimmäisten 6 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2022-0193
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .